Церокстеріл

Інструкція: інформація для пацієнта

Церокстеріл 0,1%+0,1% «розчин для зовнішнього застосування»

Хлоргексидину диглюконат та Бензалконію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка

1. Що таке Церокстеріл і для чого він застосовується.
2. Що потрібно знати перед застосуванням Церокстерілу.
3. Як застосовувати Церокстеріл.
4. Можливі небажані ефекти.
5. Як зберігати Церокстеріл.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Церокстеріл і для чого його застосовують

Церокстеріл застосовують для дезінфекції та очищення шкіри при наявності невеликих поверхневих пошкоджень, легких пролежнів (пошкоджень шкіри, що виникають у ділянках тіла, які піддаються тривалому тиску), легких опіків (I ступеня).
Препарат можна використовувати для підготовки операційного поля.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Церокстерілу

Не застосовуйте Церокстеріл,
якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин диглюконат, бензалконію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Церокстерілу.
Церокстеріл застосовується лише зовнішньо на тіло або на поверхні оперативного поля.
Продукт не повинен використовуватися для тривалого лікування. Якщо за короткий час не досягнуто результату, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Церокстеріл, особливо при тривалому застосуванні, може спричинити сенсибілізацію. У такому разі припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря.
Продукт може бути подразливим і спричинити реакції на шкірі.
Продукт не повинен застосовуватися на поверхні ока, у слуховому проході, а також не повинен потрапляти у контакт з оболонками мозку та самим мозком.
Не проковтуйте і не вдихайте цей продукт, оскільки це може мати серйозні наслідки, включаючи летальні.
Після нанесення продукту не піддавайтеся впливу ультрафіолетових променів сонця або ламп.
У разі випадкового проковтування негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Хлоргексидин може спричинити гіперчутливість, включаючи анафілактичний шок та алергічні реакції. Якщо у Вас виникнуть такі реакції, припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Церокстерілу дітям або підліткам.
Церокстеріл може спричинити хімічні опіки у новонароджених, особливо у недоношених.

Інші лікарські засоби та Церокстеріл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не наносіть на уражену ділянку інші дезинфікуючі або миючі засоби одночасно з цим продуктом.
Бензалконію хлорид несумісний з перекисом водню; бензалконію хлорид та хлоргексидин диглюконат несумісні з милами та такими хімічними речовинами: йодидами та аніонними матеріалами.

Церокстеріл із їжею та напоями
Не застосовується.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Церокстеріл не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Церокстеріл містить 50 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл розчину: може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
У новонароджених (доношених і недоношених) високі концентрації етанолу можуть спричинити серйозні місцеві реакції та системну токсичність через значне всмоктування через незрілу шкіру (особливо під оклюзією).

Церокстеріл містить лимонну есенцію, яка, у свою чергу, містить 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, амілциннамаль, спирт амілциннаміловий, спирт аніловий, спирт бензиловий, бензиловий бензоат, бензиловий циннамат, бензиловий саліцилат, ліліал, циннамаль, спирт циннаміловий, цитраль, цитронелол, кумарин, евгенол, дубовий мускус, мускус, фарнезол, гераніол, циннамічний альдегід exil, гідроксцитронелаль, гідрокси метил пентил циклогексен карбоксальдегід, ізоевгенол, d-лімонен, ліналол, метил гептін карбонат, які можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Церокстеріл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, зазначених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для підготовки операційного поля: протріть уражену ділянку тампоном із бавовни або стерильним марлевим тампоном, змоченим розчином.
Для очищення та дезінфекції: Церокстеріл наносять на уражену поверхню за допомогою бавовни або марлі, змочених розчином, 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте ці дози.
Якщо ви застосували більше Церокстерілу, ніж потрібно
При дотриманні наведених вище умов застосування не повідомлялося про негативні наслідки передозування.
Якщо ви випадково проковтнули значну кількість засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки прийняття або вдихання дезінфектантів може мати серйозні наслідки для здоров’я та життя. Можуть виникнути нудота та блювота.
Якщо ви забули застосувати Церокстеріл
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Церокстерілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати почуття печіння або подразнення шкіри (непереносимість). Ці ефекти, як правило,
тимчасові і зазвичай не вимагають зміни лікування.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): опіки (хімічні опіки) у новонароджених.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Церокстеріл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте препарат у щільно закритій тарі, під кришкою, у захищеному від світла та тепла місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на флаконі. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Церокстеріл
100 г розчину Церокстеріл містять як діючі речовини: хлоргексидину диглюконат 0,10 г та
бензалконію хлорид 0,10 г.
Інші компоненти: етанол, есенція лимона, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Церокстеріл
Флакон 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Виробник:
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.
Via Vicenza, 67
36015 – Schio (VI)
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВКАЗУВАТИ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ ОКРЕМО ТА У

ІНСТРУКЦІЯ

ПЛОСКЕ ДНО

1. ВМІСТ

Флакон 200 мл

2. ТЕРМІН ДІЇ

Термін дії

3. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія

4. ЗАГАЛЬНА УМОВА ПОСТАЧАННЯ

Лікарський засіб для самолікування

5. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ОБІГ

AIC № 032318026