Керокстерил

Инструкция по применению: информация для пациента

КЕРОКСТЕРИЛ 0,1%+0,1% «раствор для наружного применения»

Хлоргексидина диглюконат и бензалкония хлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции

1. Что такое КЕРОКСТЕРИЛ и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением КЕРОКСТЕРИЛ.
3. Как применять КЕРОКСТЕРИЛ.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить КЕРОКСТЕРИЛ.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Керокстерил и для чего он применяется

Керокстерил используется для дезинфекции и очистки кожи при небольших поверхностных повреждениях,
легких пролежнях (повреждениях кожи в областях тела, подвергающихся длительному давлению)
и легких ожогах (ожогах I степени).
Препарат может применяться для подготовки операционного поля.

2. Что необходимо знать перед применением Керокстерил

Не используйте Керокстерил
Если у вас аллергия на хлоргексидин диглюконат, хлористый бензалкония или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Керокстерил проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Керокстерил предназначен для наружного применения на кожу или хирургические поля.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Если в течение короткого времени эффект не достигнут, необходимо обратиться к врачу.
Керокстерил, особенно при длительном применении, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае прекратите использование препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.
Препарат может вызывать раздражение и вызывать реакции на коже.
Препарат не должен наноситься на поверхность глаза, в слуховой проход, а также не должен контактировать с мозговыми оболочками и головным мозгом.
Не принимайте препарат внутрь и не вдыхайте его, поскольку это может привести к тяжелым последствиям, вплоть до летального исхода.
После нанесения препарата избегайте воздействия ультрафиолетового излучения солнца или ламп.
При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу.
Хлоргексидин может вызывать повышенную чувствительность, включая анафилактический шок и аллергические реакции. При возникновении таких реакций прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Керокстерил у детей или подростков.
Керокстерил может вызывать химические ожоги у новорождённых, особенно у недоношенных.

Другие лекарственные средства и Керокстерил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не наносите на обрабатываемый участок другие дезинфицирующие или моющие средства одновременно с этим препаратом.
Хлористый бензалкония несовместим с перекисью водорода; хлористый бензалкония и хлоргексидин диглюконат несовместимы с мылами и следующими химическими веществами: иодидами и анионными материалами.

Керокстерил и пища, напитки
Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Керокстерил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Керокстерил содержит 50 мг спирта (этанола) в 1 мл раствора: может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
У новорождённых (доношенных и недоношенных) высокие концентрации этанола могут вызывать тяжёлые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно под окклюзией).

Керокстерил содержит лимонное масло, в состав которого входят: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилциннамаль, амилциннамиловый спирт, анисиловый спирт, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсалицилат, лилиал, циннамаль, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, дубовый мох, мускус, фарнезол, гераниол, циннамический альдегид этилгексила, гидроксцитронеллаль, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, d-лимонен, линалоол, метилгептинкарбонат, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Керокстерил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для подготовки операционного поля: протрите соответствующий участок ватным или марлевым стерильным тампоном, смоченным раствором.
Для очистки и дезинфекции: Керокстерил наносится на поражённый участок с помощью ваты или марли, пропитанных раствором, 2–3 раза в день.
Не превышайте указанные дозы.
Если вы применили Керокстерил в большем количестве, чем нужно
При соблюдении вышеуказанных условий применения негативные эффекты передозировки не отмечались.
В случае случайного приёма препарата внутрь в значительных количествах немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку проглатывание или вдыхание дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым последствиям для здоровья и жизни. Возможны тошнота и рвота.
Если вы забыли применить Керокстерил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Керокстерилом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникать ощущение жжения или раздражение кожи (непереносимость). Эти эффекты, как правило,
являются преходящими и обычно не требуют изменения режима лечения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): ожоги (химические ожоги) у новорождённых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Керокстерил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их вида и досягаемости.
Храните препарат в плотно закрытой таре, защищённой от света и тепла.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Керокстерил
100 г раствора Керокстерил содержат в качестве действующих веществ: хлоргексидина диглюконат 0,10 г и
бензалкония хлорид 0,10 г.
Другие компоненты: этанол, лимонный ароматизатор, очищенная вода.
Описание внешнего вида Керокстерил
Флакон 200 мл.
Владелец регистрационного удостоверения
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Виа Мартири ди Чифалония, 2, 26900 Лоди
Производитель:
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.
Виа Виченца, 67
36015 – Скио (VI)
МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ УКАЗАНИЮ НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ ВМЕСТЕ С

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ФЛАКОН

1. СОДЕРЖИМОЕ

Флакон объемом 200 мл

2. СРОК ГОДНОСТИ

Годен до

3. НОМЕР ПАРТИИ

Партия

4. ОБЩЕЕ УСЛОВИЕ ПОСТАВКИ

Лекарственное средство для самолечения

5. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

РУ № 032318026