CEROXTERIL

Ulotka: informacje dla pacjenta

CEROXTERIL 0,1%+0,1% „roztwór do stosowania miejscowego”

Chlorek digluconianu chlorheksydyny i chlorek benzalkoniu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest CEROXTERIL i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CEROXTERIL.
3. Jak stosować CEROXTERIL.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać CEROXTERIL.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest CEROXTERIL i do czego służy

CEROXTERIL stosuje się do dezynfekcji i czyszczenia skóry w przypadku niewielkich, powierzchownych ran, lekkich odleżyn (uszkodzeń skóry występujących na częściach ciała poddawanych długotrwałemu uciskowi) oraz lekkich oparzeń (I stopnia).
Produkt może być stosowany do przygotowania pola operacyjnego.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CEROXTERIL

Nie stosuj CEROXTERIL
Jeśli jest nadwrażliwy na chlorheksydynę digluconian, benzalkonium chlorurek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CEROXTERIL.
CEROXTERIL należy stosować wyłącznie na zewnętrznych częściach ciała lub na powierzchniach pola operacyjnego.
Produkt nie powinien być stosowany przez dłuższy czas. Jeśli w krótkim czasie nie uzyskasz efektu, należy skonsultować się z lekarzem.
CEROXTERIL, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, może powodować uczulenie. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Produkt może powodować podrażnienia i reakcje na skórze.
Produkt nie powinien być stosowany na powierzchni oka, w kanale słuchowym oraz nie powinien mieć kontaktu z oponami mózgowo-rdzeniowymi i mózgiem.
Nie połykaj i nie wdychaj tego produktu, ponieważ może to mieć poważne, nawet śmiertelne, konsekwencje.
Po zastosowaniu produktu nie narażaj się na działanie promieni ultrafioletowych ze słońca lub lamp.
W przypadku przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Chlorheksydyna może powodować nadwrażliwość, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcje alergiczne. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie produktu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Przed zastosowaniem CEROXTERIL u dzieci lub młodzieży należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
CEROXTERIL może powodować oparzenia chemiczne u noworodków, szczególnie u tych urodzonych przedwcześnie.

Inne leki i CEROXTERIL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj na tej samej powierzchni innych środków odkażających lub myjących jednocześnie z tym produktem.
Benzalkonium chlorurek nie jest kompatybilny z wodorem utlenionym; benzalkonium chlorurek i chlorheksydyna digluconian nie są kompatybilne z mydłami oraz następującymi substancjami chemicznymi: jodkami i związkami anionowymi.

CEROXTERIL i pokarmy oraz napoje
Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CEROXTERIL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

CEROXTERIL zawiera 50 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml roztworu: może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
U noworodków (przedwczesnych i dojrzałych) wysokie stężenia etanolu mogą powodować ciężkie reakcje lokalne i toksyczność ogólnoustrojową z powodu znacznego wchłaniania przez niedojrzałą skórę (szczególnie w warunkach okluzji).

CEROXTERIL zawiera olejek cytrynowy, który z kolei zawiera 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, amyl cinnamal, alkohol amylcinnamylowy, alkohol anisilowy, alkohol benzylowy, benzyl benzoan, benzyl cynamat, benzyl salicylan, lilial, cinnamal, alkohol cinnamylowy, citral, citronellol, kumarynę, eugenol, mch dębowy, mch, farnesol, geraniol, heksylowy aldehyd cynamowy, hydroksycytronellal, hydroksy metyl pentyl cykloheksen karboksaldehyd, izoeugenol, d-Limonen, linalol, metyloheptynowy węglan, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować CEROXTERIL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W celu przygotowania pola operacyjnego: przetrzyj odpowiedni obszar watą lub gazą chirurgiczną sterylną nasączoną roztworem.
W celu czyszczenia i dezynfekcji: CEROXTERIL stosuje się na dotknięty obszar za pomocą wacika lub gazy nasączonej roztworem, 2–3 razy dziennie.
Nie przekraczaj tych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej CEROXTERIL niż powinieneś
W warunkach stosowania opisanych powyżej nie odnotowano negatywnych skutków przedawkowania.
Jeśli przypadkowo połknie się znaczną ilość produktu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, ponieważ połknięcie lub wdychanie środków dezynfekujących może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia i życia. Może wystąpić nudności i wymioty.
Jeśli zapomnisz zastosować CEROXTERIL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie CEROXTERIL
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten produkt może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić uczucie pieczenia lub podrażnienie skóry (niestosowność). Te działania są zazwyczaj przemijające i zwykle nie wymagają zmiany leczenia.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): oparzenia (oparzenia chemiczne) u noworodków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Państwo mogą również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CEROXTERIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj produkt w dobrze zamkniętym pojemniku, chronionym przed światłem i ciepłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na butelce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CEROXTERIL
100 g roztworu CEROXTERIL zawiera jako substancje czynne: chlorheksydyny digluconian 0,10 g i
benzalkonium chlorku 0,10 g.
Pozostałe składniki to: etanol, olejek cytrynowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu CEROXTERIL
Butelka 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Producent:
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.
Via Vicenza, 67
36015 – Schio (VI)
MINIMALNE INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM RAZEM Z

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

FIOLKA

1. ZAWARTOŚĆ

Fiolek o pojemności 200 ml

2. DATA WYGAŚNIĘCIA

Wygasa.

3. NUMER SERII

Seria

4. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY

Lek na samoleczenie

5. NUMER AUTORYZACJI WPROWADZENIA DO OBROTU

Numer AIC: 032318026