Ceroxteril

Folleto informativo: información para el paciente

CEROXTERIL 0,1%+0,1% “solución cutánea”

Clorhexidina digluconato y Cloruro de benzalconio
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto

1. Qué es CEROXTERIL y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de usar CEROXTERIL.
3. Cómo usar CEROXTERIL.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar CEROXTERIL.
6. Contenido del envase y otras informaciones.

1. Qué es CEROXTERIL y para qué se utiliza

CEROXTERIL se utiliza para la desinfección y limpieza de la piel en caso de heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión (lesiones de la piel que afectan a las partes del cuerpo sometidas a presión prolongada) de carácter leve, quemaduras leves (grado I).
El producto puede utilizarse para la preparación del campo operatorio.

2. Qué debe saber antes de usar CEROXTERIL

No use CEROXTERIL
Si es alérgico a la clorhexidina digluconato, al cloruro de benzalconio o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CEROXTERIL.
CEROXTERIL debe aplicarse únicamente en el exterior del cuerpo o sobre las superficies del campo operatorio.
El producto no debe utilizarse para tratamientos prolongados. Si no se obtienen resultados en un breve
periodo, debe consultar al médico.
CEROXTERIL, especialmente si se utiliza durante largos períodos, puede provocar sensibilización. En tal caso, suspenda
el uso del producto y consulte inmediatamente a un médico.
El producto puede ser irritante y causar reacciones en la piel.
El producto no debe aplicarse sobre la superficie del ojo, en el canal auditivo ni debe entrar en contacto con las meninges ni el cerebro.
No ingiera ni respire este producto, ya que podría tener consecuencias graves, incluso mortales.
Tras la aplicación del producto, no se exponga a los rayos ultravioleta del sol ni de lámparas artificiales.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico.
La clorhexidina puede causar hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico y reacciones alérgicas. Si experimenta alguna de estas reacciones, suspenda el uso del producto y consulte inmediatamente a un médico.
Niños y adolescentes
Consulte con el médico o farmacéutico antes de usar CEROXTERIL en niños o adolescentes.
CEROXTERIL puede provocar quemaduras químicas en recién nacidos, especialmente en aquellos nacidos prematuramente.
Otros medicamentos y CEROXTERIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No aplique sobre la zona afectada otros desinfectantes o detergentes al mismo tiempo que este
producto.
El cloruro de benzalconio no es compatible con el peróxido de hidrógeno; tanto el cloruro de benzalconio como la
clorhexidina digluconato no son compatibles con los jabones ni con las siguientes sustancias químicas: yoduros y materiales aniónicos.
CEROXTERIL con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
CEROXTERIL no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
CEROXTERIL contiene 50 mg de alcohol (etanol) por ml de solución: puede causar sensación de escozor en la piel dañada.
En recién nacidos (prematuros y a término), altas concentraciones de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura
(especialmente bajo oclusión).
CEROXTERIL contiene esencia de limón, que a su vez contiene 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-
yl)-3-buten-2-one, amil cinámico, alcohol amilcinnámico, alcohol anisílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, bencil cinamato, salicilato de bencilo, lilial, cinammal, alcohol cinámico, citral, citronelol, cumarina, eugenol, musgo de roble, musgo, farnesol, geraniol, aldehído exil cinámico, hidroxicitronelal, hidroxi metil pentil ciclohexeno carboxaldehído, isoeugenol, d-Limoneno, linalol, metil heptin carbonato,
los cuales pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar CEROXTERIL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Para la preparación del campo operatorio: friccione la zona afectada con un tampón de algodón o gasa estéril empapado con la solución.
Para la limpieza y desinfección: aplique CEROXTERIL sobre la superficie afectada con algodón o gasa impregnados con la solución, 2-3 veces al día.
No supere estas dosis.
Si utiliza más CEROXTERIL del que debe
En las condiciones de uso indicadas anteriormente, no se han notificado efectos negativos por sobredosificación.
Si accidentalmente ingiere una cantidad considerable del producto, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano, ya que beber o inhalar desinfectantes puede tener consecuencias graves para la salud e incluso poner en peligro la vida. Pueden presentarse náuseas y vómitos.
Si olvida utilizar CEROXTERIL
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEROXTERIL
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
Pueden presentarse sensación de ardor o irritación de la piel (intolerancia). Estos efectos son generalmente transitorios y normalmente no requieren modificaciones del tratamiento.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles): quemaduras (quemaduras químicas) en recién nacidos.
Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEROXTERIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el producto en un recipiente bien cerrado, al abrigo de la luz y del calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CEROXTERIL
100 g de solución de CEROXTERIL contienen como principios activos: digluconato de clorhexidina 0,10 g y
cloruro de benzalconio 0,10 g.
Los demás componentes son: etanol, esencia de limón, agua purificada.
Descripción del aspecto de CEROXTERIL
Frasco de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Productor:
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.
Via Vicenza, 67
36015 – Schio (VI)
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL ENVASADO PRIMARIO JUNTO CON EL

FOLLETO INFORMATIVO

FRASCO

1. CONTENIDO

Frasco de 200 ml

2. FECHA DE CADUCIDAD

Cad.

3. NÚMERO DE LOTE

Lote

4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO

Medicamento de automedicación

5. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

N. AIC 032318026