Целекоксиб Зентива
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Целекоксиб Зентива 200 мг тверді капсули
- 1. Що таке Целекоксиб Зентива і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Целекоксиб Зентива
- 3. Як застосовувати Целекоксиб Зентива
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Целекоксиб Зентива
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Целекоксиб Зентива 200 мг тверді капсули
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Целекоксиб Зентива і для чого він застосовується.
- Що потрібно знати перед прийомом Целекоксибу Зентива.
- Як приймати Целекоксиб Зентива.
- Можливі побічні ефекти.
- Як зберігати Целекоксиб Зентива.
- Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке Целекоксиб Зентива і для чого його застосовують
Целекоксиб Зентива застосовується у дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.
Целекоксиб Зентива належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а саме до підгрупи, відомої як інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2).
У організмі утворюються простагландини, які можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартрит, їх утворюється більше. Целекоксиб Зентива діє, зменшуючи утворення простагландинів, і таким чином зменшує біль і запалення.
Ви можете очікувати, що дія лікарського засобу почнеться вже через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може настати лише через декілька днів.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Целекоксиб Зентива
Целекоксиб Зентива було призначено лікарем. Наведена інформація допоможе Вам
отримати найкращий ефект від застосування Целекоксиб Зентива. Якщо у Вас виникнуть додаткові питання, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Не приймайте Целекоксиб Зентива:
- якщо Ви алергік до целекоксибу або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
- якщо у Вас виникла алергійна реакція на групу лікарських засобів, що називаються «сульфаніламіди» (наприклад, деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
- якщо в даний час має місце виразка шлунка або кишечника або кровотеча з шлунка чи кишечника,
- якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких інших протизапальних засобів та ліків для зняття болю ( НПЗП ) у Вас виникли астма, носові поліпи , важке утруднення носового дихання або алергійна реакція , така як свербляча висипка, набряк обличчя, губ, язика чи горла, утруднення дихання або задишка,
- якщо Ви вагітні . Якщо Ви можете завагітніти під час лікування, обговоріть з лікарем альтернативний метод контрацепції,
- якщо Ви годуєте грудьми ,
- якщо у Вас важке захворювання печінки ,
- якщо у Вас важке захворювання нирок ,
- якщо у Вас запальне захворювання кишечника , наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона,
- якщо у Вас є захворювання серця , серцева недостатність , ішемія серця, виявлена цереброваскулярна патологія, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардія або обструкція судин, що постачають кров до серця або мозку,
- якщо у Вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо Ви перенесли хірургічні операції на артеріях ніг .
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Целекоксиб Зентива:
- якщо у Вас раніше були виразки або кровотеча з шлунка чи кишечника ( не приймайте Целекоксиб Зентива , якщо в даний час має місце виразка або кровотеча з шлунка чи кишечника),
- якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах з метою захисту серця),
- якщо Ви приймаєте препарати, що запобігають згортанню тромбоцитів,
- якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин / оральні антикоагулянти, такі як варфарин, або нові оральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан),
- якщо Ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон),
- якщо Ви приймаєте Целекоксиб Зентива одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, що не є ацетилсаліциловими , такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих ліків слід уникати,
- якщо Ви палите , маєте цукровий діабет , високий тиск крові або високий рівень холестерину ,
- якщо серце, печінка або нирки працюють погано, лікар може вирішити регулярно Вас обстежувати,
- якщо у Вас затримка рідини (наприклад, набряки щиколоток і стоп),
- якщо Ви дегідратовані , наприклад, через хвороби, діарею або застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі),
- якщо у Вас були серйозні алергійні реакції або тяжкі шкірні реакції на будь-які ліки,
- якщо Ви почуваєте себе погано через інфекції або підозрюєте наявність інфекції, оскільки Целекоксиб Зентива може приховувати лихоманку або ознаки інфекції та запалення,
- якщо Вам більше 65 років , лікар може вирішити Вас спостерігати.
- Споживання алкоголю та НПЗП може збільшити ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом.
Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може призвести до
підвищення тиску крові, тому лікар може порадити Вам регулярно вимірювати
тиск крові.
При застосуванні целекоксибу повідомляли про окремі випадки важких уражень печінки, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (деякі з летальним наслідком або що потребували трансплантації печінки). Більшість тяжких уражень печінки серед повідомлених випадків виникали протягом місяця після початку лікування.
Целекоксиб Зентива може ускладнити зачаття. Вам слід повідомити лікаря, якщо Ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).
Інші ліки та Целекоксиб Зентива
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші ліки:
- Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю),
- Інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину ІІ, бета-блокатори та діуретики (наприклад, при високому тиску крові або серцевій недостатності),
- Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій),
- Варфарин або інші ліки, подібні до варфарину («рідкіння крові», тобто засоби, що знижують згортання крові), включаючи нові препарати, такі як апіксабан, дабігатран і рівароксабан,
- Літій (використовується для лікування деяких видів депресії),
- Інші ліки для лікування депресії, порушень сну, високого тиску крові або нерегулярного серцевого ритму,
- Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів),
- Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу, лейкемії),
- Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії),
- Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну),
- Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).
Целекоксиб Зентива можна приймати разом з низькою дозою ацетилсаліцилової кислоти (75 мг або менше на добу). Обговоріть це з лікарем перед початком сумісного застосування цих двох препаратів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Целекоксиб Зентива не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть стати вагітними (тобто потенційно фертильні жінки, що не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування.
Якщо Ви завагітніли під час лікування Целекоксиб Зентива, припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем щодо альтернативного лікування.
Годування грудьми
Целекоксиб Зентива не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗП, включаючи Целекоксиб Зентива, можуть ускладнити зачаття. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Целекоксиб Зентива.
Якщо після прийому Целекоксиб Зентива Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, доки цей ефект не зникне.
Целекоксиб Зентива містить моногідрат лактози (різновид цукру) та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Целекоксиб Зентива
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте або відчуваєте, що дія Целекоксибу Зентива
занадто сильна або занадто слабка, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, яку дозу необхідно приймати. Оскільки ризик серцевих побічних ефектів
може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу ефективну дозу для контролю болю, і не приймати Целекоксиб Зентива довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.
У разі, коли рекомендована доза становить 100 мг, слід використовувати інший лікарський засіб, що містить целекоксиб. Зверніться до свого лікаря.
Спосіб застосування
Целекоксиб Зентива призначений виключно для перорального застосування.
Капсули Целекоксибу Зентива слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу Целекоксибу Зентива в той самий час щодня.
Зверніться до лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте покращення стану.
Рекомендована доза:
При остеоартриті рекомендована доза становить 200 мг щодня, яку лікар може збільшити до 400 мг, якщо це необхідно.
Зазвичай доза така:
одна капсула 200 мг один раз на добу.
При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг щодня (поділено на дві дози), яку лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг (поділено на дві дози), якщо це необхідно.
Зазвичай доза така:
- одна капсула 100 мг двічі на добу
- дозу 200 мг (приймання як однієї капсули 100 мг двічі на добу) не можна отримати за допомогою Целекоксибу Зентива 200 мг твердих капсул. Проконсультуйтеся з лікарем.
При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг щодня, яку лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг, якщо це необхідно.
Зазвичай доза така:
- одна капсула 200 мг один раз на добу
Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає про ваші проблеми з нирками або печінкою, оскільки може знадобитися нижча доза.
Літні пацієнти, особливо ті, чия вага менше 50 кг: якщо вам більше 65 років і особливо якщо ваша вага менше 50 кг, лікар може бажати уважніше спостерігати за вами.
Не слід приймати більше ніж 400 мг на добу.
Застосування у дітей: Целекоксиб Зентива призначений лише для дорослих, не для застосування у дітей.
Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Зентива, ніж слід
Не приймайте більше капсул, ніж призначив вам лікар. Якщо ви прийняли надто багато капсул, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою лікарський засіб.
Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Зентива
Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Целекоксибом Зентива
Раптове припинення лікування Целекоксибом Зентива може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целекоксибу Зентива без поради лікаря.
Лікар може порадити зменшити дозу за кілька днів до повного припинення прийому.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали
Целекоксиб Зентива. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали частіше у пацієнтів,
які приймали Целекоксиб Зентива для профілактики поліпів товстої кишки. У цих дослідженнях
пацієнти приймали Целекоксиб Зентива в більших дозах і протягом довшого часу.
Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих нижче побічних ефектів, негайно припиніть
прийом Целекоксиб Зентива і зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли:
- Алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, утруднення дихання або свистяче дихання,
- Проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях,
- Сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, чорний стілець або стілець із кров’ю, або блювота з кров’ю,
- Шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри,
- Недостатність печінки (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей стають жовтими)).
Дуже часто: може впливати на більше, ніж 1 людину з 10:
- Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючого підвищеного тиску *.
Часто: може впливати до 1 людини з 10:
- Інфаркт міокарда*,
- Набряк через накопичення рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук,
- Інфекції сечовивідних шляхів,
- Утруднення дихання*, синусити (запалення синусів, інфекція синусів, болі або закладеність синусів), закладений або сопливий ніс, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип,
- Запаморочення, труднощі заснути,
- Блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, метеоризм,
- Висип, свербіж,
- М’язова скованість,
- Утруднення ковтання*,
- Головний біль,
- Нудота (почуття нездужання),
- Біль у суглобах,
- Погіршення наявної алергії,
- Випадкові травми.
Не часто: може впливати до 1 людини з 100:
- Інсульт*,
- Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму,
- Порушення функції печінки, зміни в результатах аналізів крові, пов’язаних із печінкою,
- Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками,
- Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що може призводити до втоми та задишки),
- Тривожність, депресія, втома, сонливість, відчуття поколювання («голки та булини»),
- Підвищений рівень калію в крові (що може призводити до нудоти (почуття нездужання), втоми, м’язової слабкості або серцебиття),
- Розмите або погіршене зору, дзвін у вухах, біль у роті та закладеність, утруднення чути*,
- Запор, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника,
- Судоми в ногах,
- Посилення сверблячого висипу (круп’яниця),
- Запалення очей,
- Утруднення дихання,
- Зміна кольору шкіри (синяки),
- Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем),
- Набряк обличчя.
Рідко: може впливати до 1 людини з 1000:
- Виразки (кровотеча) у шлунку, стравоході або кишечнику; або кишкова грижа (що може призводити до болю у шлунку, лихоманки, нудоти, блювоти, кишкової непрохідності), чорний або темний стілець, запалення підшлункової залози (що може призводити до болю у шлунку), запалення стравоходу,
- Низький рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія),
- Зниження кількості білих кров’яних клітин (що допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитів (збільшення кровотечі або синяків),
- Утруднення координації рухів м’язів,
- Почуття сплутаності, зміни смаку,
- Підвищена чутливість до світла,
- Випадіння волосся,
- Галюцинації,
- Кров у очах,
- Гостра реакція, що може призвести до запалення легень,
- Нерегулярний серцевий ритм,
- Приливи гарячого повітря,
- Тромби у венах ніг. Симптоми можуть включати раптову задиху, гострі болі під час дихання або непритомність,
- Кровотеча зі шлунка або кишечника (що може призводити до калу з кров’ю або блювоти), запалення кишечника або товстої кишки,
- Серйозне запалення печінки (гепатити). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб,
- Гостра ниркова недостатність,
- Зміни менструального циклу,
- Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла або утруднення ковтання.
Дуже рідко: може впливати до 1 людини з 10 000:
- Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок),
- Серйозні шкірні захворювання, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза, еритема мультиформна та бульозний висип (може призводити до висипу, пухирів, шелушіння шкіри) та гостра загальна ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та багатьма дрібними пустулами),
- Запізніла алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряклі лімфатичні вузли та аномальні результати аналізів (наприклад, печінки або кров’яних клітин (еозинофілія — підвищення певного типу білих кров’яних клітин)),
- Кровотеча в мозок, що призводить до смерті,
- Менінгіт (запалення оболонок навколо мозку та спинного мозку),
- Недостатність печінки, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді смертельні або що вимагають трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб,
- Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз або холестатичний гепатит, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як зміна кольору калу, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей),
- Запалення нирок або ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром та мінімальні зміни у хворобі, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка води (набряки), піна в сечі, втома та втрата апетиту),
- Погіршення епілепсії (можливе погіршення нападів або частіші напади),
- Закупорка артерії або вени ока, що може призвести до часткової або повної втрати зору,
- Запалення кровоносних судин (може призводити до лихоманки, болю, фіолетових плям на шкірі),
- Зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може призводити до втоми, легкої появи синяків, частого носового кровотечі та підвищеного ризику інфекцій),
- Біль у м’язах та слабкість,
- Порушення нюху,
- Втрата смаку.
Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
-
Зниження жіночої фертильності, яке, як правило, є оборотним після припинення прийому препарату.
У клінічних дослідженнях, не пов’язаних з артритом або іншими артритичними станами, де Целекоксиб Зентива приймався в дозі 400 мг на добу до 3 років, спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто: може впливати до 1 людини з 10: -
Проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудях),
-
Проблеми зі шлунком: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, розлад шлунку, метеоризм),
-
Камені в нирках (що можуть призводити до болю у шлунку або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання, підвищення рівня креатиніну в крові (ознака ниркової недостатності),
-
Збільшення ваги,
-
Доброякісна гіперплазія простати (збільшення простати).
Не часто: може впливати до 1 людини з 100
- Глибока венозна тромбоза (зазвичай тромби у ногах, що можуть призводити до болю, набряку або почервоніння литки або проблем із диханням),
- Проблеми зі шлунком: інфекції шлунка (що можуть призводити до подразнення або виразок шлунка та кишечника),
- Переломи нижніх кінцівок,
- Опоясуючий лишай, інфекції шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекції грудної клітки (можливий кашель, лихоманка, утруднення дихання)),
- Пил у очах, що призводить до розмитого або погіршеного зору, кров у очах, запаморочення, спричинене порушенням внутрішнього вуха, закладеність, запалення або кровотеча ясен, біль у роті,
- Надмірне нічне сечовипускання, кровотеча з геморою, часті спорожнення кишечника,
- Накопичення жиру в шкірі або інших місцях, ганглієва кіста (набряк на суглобах або навколо сухожиль рук і ніг), труднощі з мовою, аномальна або сильна кровотеча з піхви, біль у грудях,
- Підвищений рівень натрію в результаті аналізів крові,
- Аллергічні дерматити (алергічні шкірні реакції).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Целекоксиб Зентива
Зберігайте у недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Целекоксиб Зентива
Діючою речовиною є целекоксиб. Одна капсула містить 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон 40, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат,
магнію стеарат. Тіло капсули містить желатину, діоксид титану (Е171); ковпачок капсули містить желатину, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172). Чорнило для капсули містить лакову смолу, пропіленгліколь, розчин концентрованої аміачної води (Е527), гідроксид калію, чорний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Целекоксибу Зентива та вміст упаковки
Целекоксиб Зентива 200 мг — це тверді непрозорі капсули розміру «1» з білим тілом та жовтим ковпачком, на тілі капсули чорним кольором нанесено «200», всередині — білий або майже білий гранульований порошок.
Прозорий термозварений блістер з ПВХ/ПВДХ/Al.
Розміри упаковки:
10, 20, 30, 40, 50, 60 та 100 капсул.
Можливо, що не всі розміри упаковок надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано
Виробник
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Глоговець
Словацька Республіка
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Чеська Республіка, Німеччина, Італія, Литва, Латвія, Португалія, Франція: Celecoxib Zentiva
Румунія, Болгарія: Algoxib
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Celecoxib