Ulotka: informacje dla użytkownika

Celecoxib Zentiva 200 mg kapsułki twarde

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Celecoxib Zentiva i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Zentiva.
Jak stosować Celecoxib Zentiva.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać Celecoxib Zentiva.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Celecoxib Zentiva i do czego służy

Celecoxib Zentiva stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoarthrytu i zapalenia stawów kręgosłupa (spondylitis ankylosans).
Celecoxib Zentiva należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy znanej jako inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoarthryt organizm wytwarza ich nadmiar. Celecoxib Zentiva działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Należy spodziewać się działania leku już po kilku godzinach od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełne efekty mogą pojawić się dopiero po kilku dniach.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Zentiva

Celecoxib Zentiva został przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą Ci
uzyskać najlepszy efekt leczenia tym lekiem. Jeśli masz dodatkowe pytania, zwróć się do lekarza lub
farmaceuty.
Nie zażywaj Celecoxib Zentiva:

jeśli jesteś uczulony(a) na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli miałeś(aś) reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji),
jeśli masz aktywną nadżerkę żołądka lub jelit, lub krwawienie z żołądka lub jelit,
jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub jakiegokolwiek innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego ( NSAID ) wystąpiły u Ciebie astma, polipy nosa, silne zatkanie nosa, lub reakcja alergiczną taką jak swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub duszność,
jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, porozmawiaj z lekarzem o alternatywnej metodzie antykoncepcji,
jeśli karmisz piersią,
jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
jeśli masz ciężką chorobę nerek,
jeśli masz chorobę zapalną jelit taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna,
jeśli masz chorobę serca, niewydolność serca, potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca lub choroby mózgowo-naczyniowe, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy zespół niedokrwienny (przejściowe ograniczenie przepływu krwi do mózgu; znany również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń doprowadzających krew do serca lub mózgu,
jeśli masz lub miałeś(aś) problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub miałeś(aś) operacje chirurgiczne tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Celecoxib Zentiva:

jeśli miałeś(aś) wcześniej nadżerki lub krwawienia z żołądka lub jelit ( nie zażywaj Celecoxib Zentiva, jeśli masz aktywną nadżerkę lub krwawienie z żołądka lub jelit),
jeśli zażywasz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu profilaktyki serca),
jeśli zażywasz leki przeciwzakrzepowe (leków przeciwpłytkowych),
jeśli stosujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę / doustne leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna lub nowe doustne leki przeciwzakrzepowe, np. apiksaban),
jeśli stosujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon),
jeśli stosujesz Celecoxib Zentiva jednocześnie z innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi nieacetylosalicylowymi takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Stosowanie tych leków jednocześnie należy unikać,
jeśli palisz, masz cukrzycę, podwyższone ciśnienie krwi lub podwyższony poziom cholesterolu,
jeśli serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może zdecydować o regularnych badaniach kontrolnych,
jeśli masz zatrzymanie płynów (np. obrzęki stóp i kostek),
jeśli jesteś odwodniony(a), np. z powodu chorób, biegunki lub stosowania moczogonnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie),
jeśli miałeś(aś) ciężkie reakcje alergiczne lub ciężkie reakcje skórne na któryś z leków,
jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Celecoxib Zentiva może maskować gorączkę lub objawy infekcji i stanu zapalnego,
jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może zdecydować o regularnym monitorowaniu stanu zdrowia.
Spożycie alkoholu i leków NSAID może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym.

Tak jak w przypadku innych leków NSAID (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może prowadzić do
podwyższenia ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia krwi.
W przypadku stosowania celecoxibu zgłaszano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W większości zgłoszonych przypadków ciężkie reakcje wątrobowe wystąpiły w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Celecoxib Zentiva może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Inne leki i Celecoxib Zentiva
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażywasz, niedawno zażywałeś(aś) lub możesz zażywać inne leki:

destrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu),
inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II, blokery betaadrenergiczne i moczogonki (np. stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub niewydolności serca),
flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych),
warfarynę lub inne leki podobne do warfaryny („rozwadniające krew”, czyli obniżające krzepliwość krwi), w tym nowe leki takie jak apiksaban, dabigatran i rywaroksaban,
lit (stosowany w leczeniu niektórych typów depresji),
inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca,
neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych),
metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy, białaczki),
karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji),
barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu),
cyklosporynę i tachyloimus (stosowane w supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu).

Celecoxib Zentiva można przyjmować razem z małą dawką kwasu acetylosalicylowego (75 mg lub mniej dziennie). Porozmawiaj z lekarzem, aby poinformować go, że zażywasz oba leki jednocześnie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Celecoxib Zentiva nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, które mogą być w ciąży (czyli
kobiety potencjalnie płodne, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcji) w trakcie leczenia.
Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Celecoxib Zentiva, należy przerwać leczenie i
skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.
Karmienie piersią
Celecoxib Zentiva nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Płodność
Leki NSAID, w tym Celecoxib Zentiva, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(aś) porozmawiać z lekarzem, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na Celecoxib Zentiva.
Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność po zażyciu Celecoxib Zentiva, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.
Celecoxib Zentiva zawiera laktozę monohydrat (rodzaj cukru) i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Celecoxib Zentiva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz lub odczuwasz, że działanie leku Celecoxib Zentiva jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, jaka dawka jest dla Ciebie odpowiednia. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z sercem może wzrastać wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę zapewniającą kontrolę bólu i nie przyjmować Celecoxib Zentiva dłużej niż to konieczne do kontroli objawów.
W przypadku zalecanej dawki 100 mg należy zastosować lek alternatywny zawierający celecoxib. Skontaktuj się z lekarzem.

Sposób podania
Celecoxib Zentiva przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
Celecoxib Zentiva należy połknąć całą kapsułę wraz z szklanką wody. Kapsuły można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celecoxib Zentiva o tej samej porze każdego dnia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie odnosisz korzyści.

Zalecana dawka to:
Przy osteoarthrycie zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, z możliwością zwiększenia do 400 mg przez lekarza, jeśli jest to konieczne.
Dawka ta zwykle to:
jedna kapsuła 200 mg raz dziennie.

Przy reumatoidalnym zapaleniu stawów zalecana dawka to 200 mg dziennie (podzielone na dwie dawki), z możliwością zwiększenia przez lekarza do maksymalnej dawki 400 mg (podzielone na dwie dawki), jeśli jest to konieczne.
Dawka ta zwykle to:

jedna kapsuła 100 mg dwa razy dziennie
dawkę 200 mg (przyjmowaną jako jedna kapsuła 100 mg dwa razy dziennie) nie można uzyskać za pomocą Celecoxib Zentiva 200 mg twardych kapsuł. Skonsultuj się z lekarzem.

Przy sztywnym zapaleniu stawów kręgosłupa zalecana dawka to 200 mg dziennie, z możliwością zwiększenia przez lekarza do maksymalnej dawki 400 mg, jeśli jest to konieczne.
Dawka ta zwykle to:

jedna kapsuła 200 mg raz dziennie

Problemy z nerkami lub wątrobą: upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczna niższa dawka.
Osoby starsze, szczególnie przy wadze poniżej 50 kg: jeśli masz powyżej 65 roku życia i szczególnie wagę poniżej 50 kg, lekarz może chcieć Cię dokładniej kontrolować.
Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci: Celecoxib Zentiva przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych, nie należy go stosować u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Celecoxib Zentiva niż powinieneś
Nie należy przyjmować większej liczby kapsuł niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą liczbę kapsuł, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub jednostką szpitalną i zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Zentiva
Nagła przerwa w leczeniu Celecoxib Zentiva może prowadzić do pogorszenia się objawów. Nie przerywaj stosowania Celecoxib Zentiva, chyba że lekarz Ci to zaleci.
Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób je występują.
Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z zapaleniem stawów przyjmujących
Celecoxib. Poniższe działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) występowały częściej u
pacjentów przyjmujących Celecoxib w celu zapobiegania polipom jelita grubego. Pacjenci
w tych badaniach przyjmowali Celecoxib w dawkach wysokich i przez dłuższy czas.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać
przyjmowanie Celecoxib Zentiva i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpi:

Reakcja alergiczna, taka jak wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu lub świsty,
Problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej,
Silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia w żołądku lub jelitach, takie jak oddawanie ciemnych lub krwistych stolców lub wymioty z krwią,
Reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry,
Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)).

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

Podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącego nadciśnienia *.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:

Zawał serca*,
Nagromadzenie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk,
Infekcje dróg moczowych,
Utrudnione oddychanie*, zapalenie zatok (zapalenie zatok, infekcja zatok, ból lub zatkane zatoki), katar, zatkany nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy podobne do grypy,
Omdlenia, trudności ze snem,
Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia,
Wysypka, swędzenie,
Sztywność mięśni,
Trudności w połykaniu*,
Ból głowy,
Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia),
Ból stawów,
Pogorszenie istniejącej alergii,
Przypadkowe urazy.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100:

Udar mózgu*,
Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie silnego bicie serca), przyspieszony rytm serca,
Nieprawidłowości funkcji wątroby, nieprawidłowości badań krwi dotyczących wątroby,
Nieprawidłowości badań krwi dotyczących nerek,
Anemia (zmiany czerwonych krwinek, które mogą powodować zmęczenie i duszność),
Lęk, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia (igły i szpilki),
Podwyższone stężenie potasu we krwi (co może powodować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca),
Zamazane lub pogorszone widzenie, szumy w uszach, ból w jamie ustnej i zatkanie, trudności w słyszeniu*,
Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie stanu zapalnego żołądka lub jelit,
Kurcze nóg,
Nasilenie swędzenia (koprzy),
Zapalenie oczu,
Trudności w oddychaniu,
Zmiany koloru skóry (siniaki),
Ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem),
Obrzęk twarzy.

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000:

Wrzody (krwawienie) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub przepuklina jelitowa (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zastój jelitowy), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku,
Niskie stężenie sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia),
Spadek liczby białych krwinek (które chronią organizm przed infekcjami) lub płytek krwi (zwiększone krwawienie lub siniaki),
Trudności w koordynacji ruchów mięśni,
Zmieszanie, zmiany smaku,
Zwiększone wrażenie na światło,
Utrata włosów,
Halucynacje,
Krew w oczach,
Ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc,
Nieprawidłowy rytm serca,
Gorące fale,
Zakrzepica żył nóg. Objawy mogą obejmować nagłe duszności, silne bóle przy oddychaniu lub omdlenia,
Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwistych stolców lub wymiotów), zapalenie jelit lub okrężnicy,
Ciężkie zapalenie wątroby (zapalenia wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemny kolor moczu, jasne stolce, łatwość krwawienia, swędzenie lub dreszcze,
Ostra niewydolność nerek,
Zaburzenia cyklu menstruacyjnego,
Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła lub trudności w połykaniu.

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny),
Ciężkie stany skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, odłuszczające zapalenie skóry i toksyczna nekroliza epidermy, rumień wielopostaciowy i wysypka pęcherzykowa (może powodować wysypkę, pęcherze, łuszczenie się skóry) oraz ostra ogólnoustrojowa pustulopatia egzantematyczna (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękłymi obszarami pokrytymi drobnymi, licznych pęcherzykami),
Opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroby lub komórek krwi (eozynofilia, szczególny typ wzrostu liczby białych krwinek)),
Krwawienie w mózgu prowadzące do śmierci,
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy),
Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (ostra zapalenie wątroby) (czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemny kolor moczu, jasne stolce, łatwość krwawienia, swędzenie lub dreszcze,
Problemy wątroby (takie jak cholestaza lub zapalenie wątroby z towarzyszącą cholestazą, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zmiana koloru stolców, nudności i żółte zabarwienie skóry lub oczu),
Zapalenie nerek lub problemy nerkowe (takie jak zespół nerczynkowy i choroba z minimalnymi zmianami, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie wody (obrzęki), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu),
Pogorszenie padaczki (możliwe nasilenie napadów drgawkowych lub częstsze napady),
Zamknięcie tętnicy lub żyły oka, które może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku,
Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, ból, fioletowe plamy na skórze),
Spadek liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, łatwość powstawania siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji),
Ból mięśni i osłabienie,
Utrata węchu,
Utrata smaku.

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Spadek płodności u kobiet, który zazwyczaj jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku. W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów ani innymi stanami zapalnymi stawów, w których Celecoxib Zentiva był przyjmowany w dawce 400 mg dziennie przez okres do 3 lat, zaobserwowano następujące działania niepożądane: Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:
Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej),
Problemy żołądka: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia),
Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu, podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi (wskazujące na niewydolność nerek),
Przyrost masy ciała,
Łagodna przerost prostaty (powiększenie prostaty).

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

Zgłębna żylna tromboza (zazwyczaj zakrzepy krwi w nogach, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem),
Problemy żołądka: infekcje żołądka (mogą powodować podrażnienie lub wrzody żołądka i jelit),
Złamania kończyn dolnych,
Herpes zoster, infekcje skóry, egzema (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcje klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu)),
Pył w oczach powodujący zamazane lub pogorszone widzenie, krew w oczach, zawroty głowy spowodowane zaburzeniem wewnętrznego ucha, zatkanie, zapalenie lub krwawienie dziąseł, ból w jamie ustnej,
Nadmierna mikcja nocna, krwawienie z hemoroidów, częste wypróżnienia,
Nagromadzenie tłuszczu w skórze lub w innych miejscach, torbień guzowaty (obrzęk na lub wokół stawów i ścięgien rąk i stóp), trudności w mówieniu, nieprawidłowe lub silne krwawienie z pochwy, ból piersi,
Podwyższone stężenie sodu we krwi,
Zapalenia skóry alergiczne (reakcje alergiczne skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Celecoxib Zentiva

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu WAZN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Celecoxib Zentiva
Substancją czynną jest celekoksyb. Jedna kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, povidon 40, sodowa sol crokskarbokselulozy, sodu laurilsulfat, stearyna magnezu. Ciało kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), a czubek kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172). Tusz do druku na kapsułce zawiera lakę gumową, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku (E527), wodorotlenek potasu, tlenek żelaza czarny (E172).
Opis wyglądu leku Celecoxib Zentiva i zawartości opakowania
Celecoxib Zentiva 200 mg to twarde kapsułki o rozmiarze „1”, nieprzezroczyste, z białym ciałem i żółtym czubkiem, z nadrukiem „200” na ciele w kolorze czarnym, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem ziarnistym.
Przezroczyste folie termozgrzewane PVC/PVDC/Al.
Wielkości opakowań:
10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Mediolan
Producent
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec
Republika Słowacka
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska, Niemcy, Włochy, Litwa, Łotwa, Portugalia, Francja: Celecoxib Zentiva
Rumunia, Bułgaria: Algoxib
Zjednoczone Królestwo (Północna Irlandia): Celecoxib

Celekoksyb Zentiva