Celecoxib Zentiva
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Folleto informativo: información para el usuario
Celecoxib Zentiva 200 mg cápsulas duras
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza.
- Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Zentiva.
- Cómo tomar Celecoxib Zentiva.
- Posibles efectos adversos.
- Cómo conservar Celecoxib Zentiva.
- Contenido del envase y otra información.
1. Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza
Celecoxib Zentiva se utiliza en adultos para aliviar los signos y los síntomas de la artritis
reumatoide, la osteoartritis y la espondilitis anquilosante.
Celecoxib Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), y concretamente a un subgrupo conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
El organismo produce prostaglandinas, que pueden causar dolor e inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la osteoartritis, el cuerpo produce un exceso de estas sustancias. Celecoxib Zentiva actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
Debería esperar que el medicamento comience a hacer efecto en unas pocas horas tras la ingestión de la primera dosis, aunque es posible que no alcance su efecto completo hasta varios días después.
2. Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Zentiva
Celecoxib Zentiva le ha sido recetado por su médico. La información siguiente le ayudará a obtener el mejor resultado con Celecoxib Zentiva. Si tiene más preguntas, consulte con su médico o farmacéutico.
No tome Celecoxib Zentiva:
- si es alérgico al celecoxib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
- si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados “sulfonamidas” (como ciertos antibióticos utilizados para tratar infecciones),
- si tiene una úlcera activa en el estómago o intestino, o hemorragia gastrointestinal,
- si tras haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro antiinflamatorio y medicamentos para aliviar el dolor ( AINEs ) ha presentado asma, pólipos nasales , congestión nasal grave , o una reacción alérgica como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o disnea,
- si está embarazada . Si puede quedar embarazada durante el tratamiento, debe hablar con su médico sobre un método alternativo de anticoncepción,
- si está amamantando,
- si tiene una enfermedad grave del hígado,
- si tiene una enfermedad grave de los riñones,
- si padece una enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
- si tiene problemas del corazón , insuficiencia cardíaca , isquemia cardíaca confirmada o enfermedades cerebrovasculares, por ejemplo, si le han diagnosticado un infarto de miocardio, ictus o accidente isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro; también conocido como “mini-ictus”), angina de pecho u obstrucción de los vasos que llevan sangre al corazón o al cerebro,
- si tiene o ha tenido problemas circulatorios (enfermedad arterial periférica) o si ha sometido a cirugías en las arterias de las piernas .
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Zentiva:
- si ha tenido previamente úlceras o hemorragias gastrointestinales, ( no tome Celecoxib Zentiva si tiene una úlcera o hemorragia activa en el estómago o intestino),
- si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas con fines protectores para el corazón),
- si está tomando medicamentos antiagregantes plaquetarios,
- si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (como warfarina / anticoagulantes orales como warfarina o nuevos anticoagulantes orales, por ejemplo apixabán),
- si utiliza medicamentos denominados corticosteroides (por ejemplo, prednisona),
- si está tomando Celecoxib Zentiva al mismo tiempo que otros antiinflamatorios no esteroideos no salicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. El uso combinado de estos medicamentos debe evitarse,
- si fuma , tiene diabetes , presión arterial alta o colesterol alto,
- si el corazón, hígado o riñones no funcionan adecuadamente, su médico puede decidir realizarle controles periódicos,
- si tiene retención de líquidos (como hinchazón en los tobillos y pies),
- si está deshidratado , por ejemplo debido a enfermedades, diarrea o uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquidos en el cuerpo),
- si ha tenido reacciones alérgicas graves o reacciones cutáneas graves a algún medicamento,
- si se siente mal debido a infecciones o cree que tiene una infección, ya que Celecoxib Zentiva puede enmascarar la fiebre o signos de infección e inflamación,
- si tiene más de 65 años , su médico decidirá si debe monitorearle.
- El consumo de alcohol y AINEs puede aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales.
Como con otros AINEs (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que su médico podría pedirle que controle regularmente su tensión arterial.
Con el celecoxib se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación hepática grave, daño hepático e insuficiencia hepática (algunos con desenlace mortal o que han requerido trasplante de hígado). En los casos notificados, las reacciones hepáticas más graves se produjeron dentro del primer mes desde el inicio del tratamiento.
Celecoxib Zentiva puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).
Otros medicamentos y Celecoxib Zentiva
Hable con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos:
- Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos),
- Inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (por ejemplo, utilizados para la hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca),
- Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas),
- Warfarina u otros medicamentos como warfarina (“anticoagulantes” que reducen la coagulación sanguínea), incluidos nuevos medicamentos como apixabán, dabigatrán y rivaroxabán,
- Litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión),
- Otros medicamentos para tratar la depresión, trastornos del sueño, hipertensión arterial o arritmias cardíacas,
- Neurolépticos (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales),
- Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis, leucemia),
- Carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia/convulsiones y ciertas formas de dolor o depresión),
- Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y ciertos trastornos del sueño),
- Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunitario, por ejemplo tras un trasplante).
Celecoxib Zentiva puede tomarse junto con una dosis baja de ácido acetilsalicílico (75 mg o menos al día). Hable con su médico antes de combinar ambos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib Zentiva no debe usarse en mujeres embarazadas ni en mujeres que podrían estarlo (es decir, mujeres potencialmente fértiles que no usan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Zentiva, debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para considerar un tratamiento alternativo.
Lactancia
Celecoxib Zentiva no debe usarse durante la lactancia materna.
Fertilidad
Los AINEs, incluido Celecoxib Zentiva, pueden dificultar la concepción. Debe hablar con su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir o utilizar maquinaria, asegúrese de cómo reacciona usted a Celecoxib Zentiva.
Si tras tomar Celecoxib Zentiva siente mareo o somnolencia, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos efectos hayan desaparecido.
Celecoxib Zentiva contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar) y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.
3. Cómo tomar Celecoxib Zentiva
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si cree o nota que el efecto de Celecoxib Zentiva es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con el corazón puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante que se utilice la dosis más baja eficaz para el control del dolor y que no tome Celecoxib Zentiva más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
Cuando se recomienda una dosis de 100 mg, debe utilizarse un medicamento alternativo que contenga celecoxib. Consulte a su médico.
Vía de administración
Celecoxib Zentiva es solo para uso oral.
Celecoxib Zentiva debe tragarse entero con un vaso de agua. Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, intente tomar cada dosis de Celecoxib Zentiva a la misma hora todos los días.
Consulte a su médico si, tras dos semanas de tratamiento, no nota ningún beneficio.
La dosis recomendada es:
Para la osteoartritis: la dosis recomendada es de 200 mg al día, pudiendo aumentarla el médico hasta 400 mg si fuera necesario.
La dosis habitual es:
una cápsula de 200 mg una vez al día.
Para la artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 200 mg al día (dividida en dos dosis), pudiendo aumentarla el médico hasta una dosis máxima de 400 mg (dividida en dos dosis), si fuera necesario.
La dosis habitual es:
- una cápsula de 100 mg dos veces al día
- la dosis de 200 mg (tomada como una cápsula de 100 mg dos veces al día) no puede obtenerse con Celecoxib Zentiva 200 mg cápsulas duras. Consulte a su médico.
Para la espondilitis anquilosante: la dosis recomendada es de 200 mg al día, pudiendo aumentarla el médico hasta una dosis máxima de 400 mg si fuera necesario.
La dosis habitual es:
- una cápsula de 200 mg una vez al día
Problemas renales o hepáticos: asegúrese de que su médico conozca cualquier problema renal o hepático que padezca, ya que podría ser necesaria una dosis más baja.
Pacientes de edad avanzada, especialmente con peso inferior a 50 kg: si tiene más de 65 años y especialmente si su peso es inferior a 50 kg, su médico podría necesitar controlarle más estrechamente.
No debe tomar más de 400 mg al día.
Uso en niños: Celecoxib Zentiva es solo para adultos, no está indicado para uso en niños.
Si toma más Celecoxib Zentiva de lo que debe
No tome más cápsulas de las que su médico le haya indicado. Si toma demasiadas cápsulas, acuda a su médico, farmacéutico o hospital, y lleve el medicamento consigo.
Si olvida tomar Celecoxib Zentiva
Si olvida tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Zentiva
La interrupción repentina del tratamiento con Celecoxib Zentiva puede provocar un empeoramiento de los síntomas. No interrumpa la toma de Celecoxib Zentiva a menos que su médico se lo indique.
Su médico podría indicarle que reduzca la dosis varios días antes de dejar completamente el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han observado en pacientes con artritis que tomaban
Celecoxib. Los efectos adversos indicados a continuación marcados con un asterisco (*) se produjeron con mayor frecuencia en pacientes que tomaban Celecoxib para prevenir pólipos en el colon. Los pacientes de estos estudios tomaron Celecoxib a dosis más altas y durante un período más prolongado.
Si experimenta alguno de los efectos adversos que se enumeran a continuación, interrumpa la toma de
Celecoxib Zentiva y contacte inmediatamente con su médico.
Si tiene:
- Una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, dificultad para respirar o sibilancias,
- Problemas cardíacos como dolor en el pecho,
- Dolor intenso en el estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como evacuaciones oscuras o con sangre o vómitos con sangre,
- Una reacción cutánea como erupción, ampollas o descamación de la piel,
- Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (la piel o la parte blanca del ojo se vuelven amarillas)).
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- Aumento de la presión arterial, incluyendo empeoramiento de una presión arterial ya elevada *.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
- Infarto de miocardio*,
- Acumulación de líquido con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos,
- Infecciones urinarias,
- Dificultad para respirar*, sinusitis (inflamación de los senos paranasales, infección de los senos paranasales, dolor o congestión nasal), secreción nasal o congestión nasal, dolor de garganta, tos, resfriado común, síntomas similares a los de la gripe,
- Mareos, dificultad para dormir,
- Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencia,
- Erupción cutánea, picor,
- Rigidez muscular,
- Dificultad para tragar*,
- Cefalea,
- Náuseas (sensación de malestar),
- Dolor articular,
- Empeoramiento de una alergia existente,
- Lesiones accidentales.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
- Ictus*,
- Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), frecuencia cardíaca acelerada,
- Alteraciones en la función hepática, alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con el hígado,
- Alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con los riñones,
- Anemia (alteraciones en los glóbulos rojos que pueden causar fatiga y dificultad para respirar),
- Ansiedad, depresión, cansancio, somnolencia, sensación de hormigueo (como de agujas y alfileres),
- Niveles elevados de potasio en las pruebas de sangre (que pueden causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones),
- Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor bucal y congestión, dificultad para oír*,
- Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o intestino,
- Calambres en las piernas,
- Aumento del picor (urticaria),
- Inflamación ocular,
- Dificultad para respirar,
- Cambios en el color de la piel (moretones),
- Dolor en el pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón),
- Hinchazón de la cara.
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:
- Úlceras (con sangrado) en el estómago, esófago o intestino; o hernia intestinal (que puede causar dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del páncreas (que puede causar dolor abdominal), inflamación del esófago,
- Niveles bajos de sodio en sangre (una condición conocida como hiponatremia),
- Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al cuerpo de las infecciones) o de plaquetas (aumento del riesgo de sangrado o moretones),
- Dificultad para coordinar los movimientos musculares,
- Confusión, alteraciones del gusto,
- Aumento de la sensibilidad a la luz,
- Pérdida de cabello,
- Alucinaciones,
- Sangre en los ojos,
- Reacción aguda que puede provocar inflamación del pulmón,
- Latidos cardíacos irregulares,
- Sofocos,
- Coágulos sanguíneos en las venas de las piernas. Los síntomas pueden incluir dificultad repentina para respirar, dolor agudo al respirar o desmayo,
- Sangrado en el estómago o intestino (que puede causar heces con sangre o vómitos con sangre), inflamación del intestino o del colon,
- Inflamación grave del hígado (hepatitis). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, heces claras, tendencia al sangrado, picor o escalofríos,
- Insuficiencia renal aguda,
- Alteraciones del ciclo menstrual,
- Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta o dificultad para tragar.
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:
- Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal),
- Afecciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme y erupción ampollosa (puede causar erupción cutánea, ampollas, descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen enrojecimiento de la piel con zonas hinchadas cubiertas de pequeñas y numerosas pústulas),
- Una reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón facial, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y resultados anormales en pruebas (por ejemplo, del hígado o de las células sanguíneas (eosinofilia, un tipo específico de aumento del recuento de glóbulos blancos)),
- Hemorragia cerebral que puede causar la muerte,
- Meningitis (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal),
- Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación grave del hígado (hepatitis fulminante) (a veces mortal o que requiere trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, heces claras, tendencia al sangrado, picor o escalofríos,
- Problemas hepáticos (como colestasis o hepatitis colestásica que pueden ir acompañados de síntomas como cambio en el color de las heces, náuseas e ictericia),
- Inflamación de los riñones o problemas renales (como síndrome nefrótico y enfermedad de cambios mínimos, que pueden ir acompañados de síntomas como retención de agua (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito),
- Empeoramiento de la epilepsia (posible empeoramiento de las convulsiones o convulsiones más frecuentes),
- Oclusión de una arteria o vena del ojo que puede provocar pérdida parcial o total de la vista,
- Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolor, manchas púrpuras en la piel),
- Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar fatiga, aparición frecuente de moretones, sangrado nasal frecuente y mayor riesgo de infecciones),
- Dolor muscular y debilidad,
- Alteración del olfato,
- Pérdida del gusto.
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- Disminución de la fertilidad femenina, que generalmente es reversible tras la interrupción del medicamento.
En estudios clínicos no relacionados con artritis u otras afecciones artríticas, en los que Celecoxib Zentiva se tomó a una dosis de 400 mg al día durante hasta 3 años, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas: - Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor en el pecho),
- Problemas gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión, flatulencia),
- Cálculos renales (que pueden causar dolor abdominal o de espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar, aumento de los niveles de creatinina en sangre (indicativo de insuficiencia renal),
- Aumento de peso,
- Hiperplasia prostática benigna (agrandamiento de la próstata).
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- Trombosis venosa profunda (generalmente coágulos sanguíneos en las piernas, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o dificultad para respirar),
- Problemas gastrointestinales: infecciones del estómago (que pueden causar irritación o úlceras en el estómago y el intestino),
- Fracturas en las extremidades inferiores,
- Herpes zóster, infecciones de la piel, eccema (erupción seca y con picor), neumonía (infecciones del tórax (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria)),
- Cuerpo extraño en los ojos que causa visión borrosa o alterada, sangre en los ojos, vértigo causado por un trastorno del oído interno, congestión, inflamación o sangrado de las encías, dolor bucal,
- Micción nocturna excesiva, sangrado de hemorroides, movimientos intestinales frecuentes,
- Acumulación de grasa en la piel u otros lugares, quistes ganglionares (hinchazón en o alrededor de las articulaciones y tendones de las manos y pies), dificultad para hablar, sangrado vaginal anormal o intenso, dolor en los senos,
- Niveles elevados de sodio en las pruebas de sangre,
- Dermatitis alérgicas (reacciones alérgicas cutáneas).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Celecoxib Zentiva
Manténgalo fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el envase original para proteger el
medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Celecoxib Zentiva
El principio activo es celecoxib. Una cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, povidona 40, carboximetilcelulosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. El cuerpo de la cápsula contiene gelatina, dióxido de titanio (E171) y la tapa de la cápsula contiene gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172). La tinta de la cápsula contiene goma laca, propilenglicol, solución de amoníaco fuerte (E527), hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).
Descripción del aspecto de Celecoxib Zentiva y contenido del envase
Celecoxib Zentiva 200 mg son cápsulas duras de tamaño “1” opacas con cuerpo blanco y tapa amarilla, con la impresión “200” en color negro, rellenas con un polvo granular blanco o casi blanco.
Envase blíster transparente de PVC/PVDC/Al termosellado.
Tamaños del envase:
10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 cápsulas
Puede que no todos los tamaños estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán
Fabricante
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec
República Eslovaca
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10
República Checa
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres comerciales:
República Checa, Alemania, Italia, Lituania, Letonia, Portugal, Francia: Celecoxib Zentiva
Rumanía, Bulgaria: Algoxib
Reino Unido (Irlanda del Norte): Celecoxib