Інструкція: інформація для користувача

Целекоксиб DOC GENERICI 100 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Целекоксиб DOC GENERICI та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Целекоксиб DOC GENERICI
Як застосовувати Целекоксиб DOC GENERICI
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Целекоксиб DOC GENERICI
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Целекоксиб DOC GENERICI і для чого його застосовують

Целекоксиб DOC GENERICI застосовується у дорослих для лікування ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Целекоксиб DOC GENERICI належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відому як інгібітори СОХ-2. У вашому організмі утворюються простагландини, що можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, у вашому організмі їх утворюється більше. Целекоксиб DOC GENERICI діє шляхом зменшення утворення простагландинів, що призводить до зменшення болю та запалення.
Очікується, що цей лікарський засіб почне діяти вже через кілька годин після прийому першої дози, однак може знадобитися кілька днів, перш ніж він почне діяти повністю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Целекоксиб DOC GENERICI

Целекоксиб DOC GENERICI було призначено Вам лікарем. Наведена нижче інформація допоможе Вам
найкращим чином використовувати Целекоксиб DOC GENERICI. Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте Целекоксиб DOC GENERICI
Повідомте лікаря, якщо до Вашого випадку стосується будь-яка з наведених нижче умов, оскільки
пацієнти, які перебувають у таких станах, не повинні приймати Целекоксиб DOC GENERICI.

якщо Ви маєте алергію до целекоксибу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо у Вас у минулому виникала алергійна реакція на групу лікарських засобів, які називаються «сульфаніламіди» (група антибіотиків, що використовується для лікування інфекцій).
якщо в даний час у Вас є виразка шлунка або кишки, або кровотеча з шлунка або кишки.
якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального та знеболюючого засобу (НПЗП) викликав у Вас астму, носові поліпи, сильну закладеність носа, або алергійну реакцію, що проявляється висипанням і сверблячістю шкіри, набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим або свистячим диханням.
якщо Ви вагітні. Якщо Ви вважаєте, що можете вагітніти під час лікування, обговоріть методи контрацепції зі своїм лікарем.
якщо Ви годуєте грудьми.
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок.
якщо Ви маєте захворювання кишечника запального характеру, таке як виразковий коліт або хвороба Крона.
якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність, встановлену ішемічну хворобу серця або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо Вам діагностували серцевий напад, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку, також відому як «міні-інсульт»), стенокардію або закупорку судин серця чи мозку.
якщо Ви маєте або мали у минулому проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо Вам робили хірургічну операцію на артеріях ніг.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Целекоксиб DOC GENERICI

якщо у Вас у минулому була виразка або кровотеча з шлунка або кишки ( не приймайте Целекоксиб DOC GENERICI, якщо зараз у Вас виразка або кровотеча з шлунка або кишки).
якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах, для захисту серця).
якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин або антикоагулянти, подібні до варфарину, або нові антикоагулянти, такі як, наприклад, апіксабан).
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон).
якщо Ви приймаєте Целекоксиб DOC GENERICI одночасно з іншими НПЗП, крім ацетилсаліцилової кислоти, наприклад, ібупрофеном або диклофенаком. Одночасне застосування цих ліків слід уникати.
якщо Ви палите, маєте цукровий діабет, високий тиск крові або високий рівень холестерину.
якщо Ваше серце, печінка або нирки працюють погано; Ваш лікар може вирішити планувати періодичні огляди.
якщо Ви страждаєте на затримку рідини (наприклад, набряклість щиколоток і стоп).
якщо Ви виснажені, наприклад, через хворобу, діарею або прийом діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі).
якщо у Вас була серйозна алергійна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб.
якщо Ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що маєте інфекцію, оскільки Целекоксиб DOC GENERICI може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції чи запалення.
якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар може планувати періодичні огляди.
одночасне вживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може спричинити підвищення
тиску крові, і тому Ваш лікар може вирішити регулярно перевіряти Ваш тиск.
При застосуванні целекоксибу повідомлялися окремі випадки тяжких печінкових реакцій, включаючи тяжке
запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (деякі з яких були летальними або вимагали
трансплантації печінки). Серед випадків, для яких відомий час появи симптомів, більшість тяжких печінкових
реакцій розвинулися протягом місяця після початку лікування.
Целекоксиб може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте
проблеми з вагітністю (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Інші лікарські засоби та Целекоксиб DOC GENERICI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.

Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
Інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (використовуються при високому тиску крові та серцевій недостатності).
Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій).
Варфарин або інші ліки, подібні до варфарину (речовини, що «рідкішать кров» і зменшують згортання крові), включаючи нові ліки, такі як апіксабан.
Літій (використовується для лікування певних типів депресії).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, високого тиску крові або нерегулярного серцебиття.
Нейролептики (використовуються для лікування певних типів психічних розладів).
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії).
Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом та певних видів болю або депресії).
Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом та певних типів порушень сну).
Циклоспорин та такролімус (використовуються в імунодепресивній терапії, тобто після трансплантації).

Целекоксиб може прийматися одночасно з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (добова доза 75 мг або менше).
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цих двох ліків одночасно.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Целекоксиб DOC GENERICI не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть стати вагітними
(тобто жінок репродуктивного віку, які не використовують адекватні засоби контрацепції) під час терапії.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування Целекоксиб DOC GENERICI, Ви повинні припинити терапію та
проконсультуватися з лікарем щодо альтернативного лікування.
Годування грудьми
Целекоксиб DOC GENERICI не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗП, включаючи Целекоксиб DOC GENERICI, можуть ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити свого
лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів Ви повинні знати, як Ви реагуєте
на лікування Целекоксиб DOC GENERICI. Якщо після прийому Целекоксиб DOC GENERICI у Вас
виникають запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми,
доки ці ефекти не зникнуть.
Целекоксиб DOC GENERICI містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб DOC GENERICI

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія Целекоксиб DOC GENERICI є надто сильною або надто слабкою, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов’язаних із захворюваннями серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу дозу, яка достатня для контролю болю, і не продовжувати лікування Целекоксиб DOC GENERICI довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування
Целекоксиб DOC GENERICI приймається перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. У будь-якому разі намагайтеся приймати кожну наступну дозу Целекоксиб DOC GENERICI в той самий час доби.
Якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте полегшення, зверніться до лікаря.

Рекомендована доза:
При остеоартрозі рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку, за необхідності, лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують:

одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку, за необхідності, лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують:

одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку, за необхідності, лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують:

одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Порушення функції нирок або печінки: переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас порушень функції нирок або печінки, оскільки може знадобитися зменшення дози.
Літні люди, особливо якщо їхня вага менше 50 кг: якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг, лікар може вирішити більш ретельно вас спостерігати.
Не слід приймати більше 400 мг на добу.

Застосування у дітей
Целекоксиб DOC GENERICI призначений тільки для дорослих і не повинен застосовуватися у дітей.

Якщо ви прийняли більше Целекоксиб DOC GENERICI, ніж потрібно
Не приймайте більше капсул, ніж передбачено рецептом лікаря. Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість капсул, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб DOC GENERICI
Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Целекоксиб DOC GENERICI
Раптове припинення лікування Целекоксиб DOC GENERICI може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте лікування Целекоксиб DOC GENERICI, якщо лікар не порадив вам це зробити. Лікар може порадити зменшити дозу на кілька днів перед остаточним припиненням лікування.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали
целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), наведені з частотою, що спостерігалася у
пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки. У цих дослідженнях
пацієнти приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду.
Якщо виникне одна з наведених нижче ситуацій, негайно припиніть лікування
Целекоксиб DOC Generici та зверніться до лікаря:
Якщо у вас:

алергічна реакція, що проявляється у вигляді висипу на шкірі, набряку обличчя, утрудненого дихання або задихи
захворювання серця, що проявляється більом у грудях
сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, наприклад темне забарвлення калу або наявність крові в калі, або блювота з кров’ю
шкірна реакція, наприклад висип, пухирці або шелушіння шкіри
печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей)).

Дуже часто: може впливати на більше 1 пацієнта з 10

підвищений кров’яний тиск, включаючи погіршення наявної гіпертонії*.

Часто: може впливати до 1 пацієнта з 10

серцевий напад*
накопичення рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
сечові інфекції
задишка*, синусит (запалення носових пазух, інфекція носових пазух, біль або закладеність носа), закладений або сопльовитий ніс, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
запаморочення, порушення сну
блювота*, біль у шлунку, діарея, розлади травлення, метеоризм
висип, свербіж
м’язова скованість
утруднене ковтання*
головний біль
нудота (почуття нездужання)
біль у суглобах
погіршення наявних алергій
випадкові травми.

Нечасто: може впливати до 1 пацієнта з 100

інфаркт*
серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих ударів), прискорене серцебиття
зміни в аналізах крові, пов’язані з функцією печінки
зміни в аналізах крові, пов’язані з функцією нирок
анемія (порушення червоних кров’яних тілець, що може призводити до слабкості та задишки)
тривожність, депресія, втома, сонливість, поколювання (відчуття голок і голок)
підвищений рівень калію в крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття)
порушення або розмитість зору, шум у вухах, біль і виразки в роті, порушення слуху*
запор, відрижка, запалення шлунка (розлади травлення, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
судоми в ногах
висип зі свербіжом (крурка)
запалення очей
утруднене дихання
зміна кольору шкіри (синці)
біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
набряк обличчя.

Рідко: може впливати до 1 пацієнта з 1 000

виразки (кровотеча) шлунка, горла/стравоходу або кишечника; або ушкодження
кишечника (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність),
чорний або темний кал, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення
стравоходу
низький рівень натрію в крові (стан, що називається гіпонатріємією)
зниження кількості білих кров’яних тілець (ті, що захищають організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшення ризику кровотеч і синців)
утруднення координації м’язових рухів
сплутаність свідомості, зміни смаку
підвищена чутливість до світла
випадіння волосся
галюцинації
кровотеча в оці
гостра реакція, що може викликати запалення легень
нерегулярне серцебиття
припливи гарячого
згортки крові в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову нестачу повітря, гострий біль під час дихання або непритомність
кровотеча з шлунка або кишечника (може викликати кров у калі або блювоту), запалення кишечника або товстої кишки
тяжке запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий кал, схильність до кровотеч, свербіж або озноб
гостра ниркова недостатність
порушення менструального циклу
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення ковтання.

Дуже рідко: може впливати до 1 пацієнта з 10 000

тяжкі алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирці або шелушіння шкіри) та загальна пустульозна ексудативна еритема (симптоми включають почервоніння шкіри з пухирцями, покритими безліччю дрібних пустуль)
затримана алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, змінені показники аналізів крові (наприклад, функція печінки, загальний аналіз крові (еозинофілія — підвищення певного типу білих кров’яних тілець))
смертельний інсульт
менінгіт (запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок)
печінкова недостатність, ушкодження печінки та тяжке запалення печінки (фульмінантний гепатит) (випадки іноді смертельні або що вимагали трансплантації печінки). Симптоми включають нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий кал, схильність до кровотеч, свербіж або озноб
захворювання печінки (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як зміна кольору калу, нудота, жовте забарвлення шкіри або очей)
запалення нирок або інші ниркові порушення (наприклад, нефротичний синдром і гломе-рулопатія з мінімальними змінами, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
погіршення епілепсії (збільшення частоти і/або тяжкості нападів)
закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати
зору
запалені судини (можуть викликати лихоманку, біль, червонуваті плями на шкірі)
зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (може викликати втому, схильність до синців, часті носові кровотечі та підвищений ризик інфекцій)
біль і слабкість у м’язах
порушення здатності відчувати запах
втрата смаку.

Невідомо: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

зниження фертильності у жінок, як правило, зворотне після припинення прийому препарату.

У клінічних дослідженнях, що не стосувалися артриту чи інших артритичних захворювань, у яких целекоксиб приймався в дозі 400 мг на добу протягом 3 років, спостерігалися такі додаткові побічні ефекти:
Часто: може впливати до 1 пацієнта з 10

серцеві порушення: стенокардія (біль у грудях)
шлункові порушення: синдром подразненого кишечника (може викликати біль у шлунку, діарею, розлади травлення, метеоризм)
камені в нирках (можуть викликати біль у шлунку або спині, кров у сечі), утруднення сечовипускання
збільшення ваги.

Нечасто: може впливати до 1 пацієнта з 100

глибока венозна тромбоза (згортки крові, зазвичай у ногах, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікр, або проблеми з диханням)
шлункові порушення: інфекція шлунка (може викликати подразнення та виразку шлунка та кишечника)
перелом нижніх кінцівок
герпес зостер, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція грудної клітки (може проявлятися кашлем, лихоманкою, утрудненням дихання))
рухомі тіла в оці, що можуть змінювати або робити зір розмитим; запаморочення, викликане порушеннями внутрішнього вуха; виразки, запалення або кровотеча ясен; виразки в роті
надмірна потреба в сечовипусканні вночі, гемороїдальна кровотеча, часті кишкові рухи
жирові вузлики на шкірі або в інших частинах тіла, гангліозні кісти (безболісні набряки над або навколо суглобів і сухожиль рук або ніг), утруднення мовлення, аномальна або обильна кровотеча з піхви, біль у грудях
підвищений рівень натрію в аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Целекоксиб DOC GENERICI

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Целекоксиб DOC GENERICI

Діючою речовиною є целекоксиб.
Капсула 100 мг містить 100 мг целекоксібу. Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, полівінілпіролідон K-29/32, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка капсули містить: желатину, натрію лаурилсульфат, титану діоксид E171, індиго кармін E132. Їстівний друкований чорнило містить оксид заліза чорний.
Капсула 200 мг містить 200 мг целекоксібу. Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, полівінілпіролідон K-29/32, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка капсули містить: желатину, натрію лаурилсульфат, титану діоксид E171, оксид заліза жовтий E172. Їстівний друкований чорнило містить оксид заліза чорний.

Опис зовнішнього вигляду Целекоксиб DOC GENERICI та вміст упаковки
Целекоксиб DOC GENERICI випускається у вигляді твердих капсул.
Капсули Целекоксиб DOC GENERICI 100 мг: непрозорі капсули з білим корпусом із маркуванням 100 та синьою голівкою із маркуванням CLX.
Капсули Целекоксиб DOC GENERICI 200 мг: непрозорі капсули з білим корпусом із маркуванням 200 та жовтою голівкою із маркуванням CLX.
Целекоксиб DOC GENERICI випускається в таких упаковках:

Капсули 100 мг: блістери PVC-PVDC/алюміній, упаковки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 капсул.
Капсули 200 мг: блістеры PVC-PVDC/алюміній, упаковки по 6, 10, 20, 30, 50, 60, 100 капсул.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40 – 20121 Мілан
Італія
Виробник:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés (Барселона)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: Целекоксиб DOC GENERICI 100 мг/200 мг тверді капсули
Іспанія: Celecoxib Ferrer 200 мг тверді капсули EFG