Целебрекс

Інструкція: інформація для користувача

Целебрекс 100 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули

целексіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Целебрекс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Целебрексу
3. Як приймати Целебрекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Целебрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Целебрекс і для чого його застосовують

Целебрекс належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а точніше — до підгрупи, відому як інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. За певних станів, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, організм утворює їх у більшій кількості. Целебрекс діє, зменшуючи утворення простагландинів, і тим самим зменшує біль і запалення.
Целебрекс застосовують у дорослих для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Можна очікувати, що дія лікарського засобу почнеться вже через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може відчутися не одразу — іноді лише через кілька днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Целебрекс

Целебрекс було призначено Вам лікарем. Наведена нижче інформація допоможе Вам досягти найкращих результатів при застосуванні Целебрексу. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте Целебрекс
Повідомте лікаря, якщо у Вашому випадку має місце будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнтам із цими станами не слід приймати Целебрекс.

• якщо Ви маєте алергію до целекоксибу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас виникла алергійна реакція на клас ліків, які називаються «сульфаніламіди» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
• якщо на даний момент у Вас є виразка шлунка або кишечника, або кровотеча у шлунку чи кишечнику
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального або знеболювального засобу (НПЗП) у Вас виникли астма, носові поліпи, сильна нежить, або алергійна реакція, наприклад, висип на шкірі зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання або свист
• якщо Ви вагітні. Якщо Ви можете завагітніти під час лікування, Ви повинні обговорити методи контрацепції зі своїм лікарем
• якщо Ви годуєте грудьми
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок
• якщо у Вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона
• якщо у Вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, Вам діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку, також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію, або закупорку судин, що йдуть до серця або мозку
• якщо у Вас є або були судинні проблеми (периферична артеріальна хвороба) або якщо Ви перенесли операцію на артеріях ніг

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Целебрексу:

• якщо раніше у Вас була виразка або кровотеча у шлунку або кишечнику (не приймайте Целебрекс, якщо на даний момент у Вас є виразка або кровотеча у шлунку або кишечнику)
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах, що використовуються для захисту серця)
• якщо Ви приймаєте антиагреганти
• якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин/аналогічні варфарину антикоагулянти або нові пероральні антикоагулянти, такі як апіксабан)
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон)
• якщо Ви приймаєте Целебрекс одночасно з іншими НПЗП, крім ацетилсаліцилової кислоти, наприклад, ібупрофеном або диклофенаком. Сумісне застосування цих ліків слід уникати
• якщо Ви палите, маєте цукровий діабет, високий тиск або високий рівень холестерину
• якщо у Вас погано працюють серце, печінка або нирки, Ваш лікар може проводити періодичні обстеження
• якщо у Вас є затримка рідини (наприклад, набряклістю щиколоток і стоп)
• якщо Ви виснажені, наприклад, через хворобу, діарею або прийом діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
• якщо у Вас була серйозна алергійна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який лікарський засіб
• якщо Ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у Вас інфекція, оскільки Целебрекс може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
• якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар буде регулярно Вас спостерігати
• прийом алкоголю та НПЗП може збільшити ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може призвести до підвищення артеріального тиску, і тому Ваш лікар може порадити регулярно вимірювати тиск.
Під час лікування целекоксибом повідомлялися окремі випадки серйозних уражень печінки, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або потреба у трансплантації печінки). Серед випадків, коли відомий час появи симптомів, більшість серйозних уражень печінки виникали протягом місяця після початку лікування.
Повідомлялися серйозні шкірні реакції під час лікування Целебрексом. Припиніть застосування Целебрексу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми серйозних шкірних реакцій, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Целебрекс може ускладнити настання вагітності. Повідомте свого лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ про вагітність та годування грудьми).
Інші лікарські засоби та Целебрекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки:

• Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, бета-блокатори та діуретики (використовуються при високому тиску та серцевій недостатності)
• Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
• Варфарин або інші ліки, подібні до варфарину (ліки, що знижують згортання крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
• Літій (використовується для лікування певних типів депресії)
• Інші ліки для лікування депресії, порушень сну, високого тиску або нерегулярного серцевого ритму
• Нейролептики (використовуються для лікування певних психічних розладів)
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом та певних видів болю або депресії)
• Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом та певних порушень сну)
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Целебрекс можна приймати разом із низькою дозою ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва ліки одночасно, проконсультуйтесь з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Целебрекс не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти (наприклад, жінкам репродуктивного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції) під час лікування. Якщо Ви завагітніли під час лікування Целебрексом, Вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря щодо альтернативної терапії.
Годування грудьми
Целебрекс не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗП, включаючи Целебрекс, можуть ускладнити настання вагітності. Повідомте свого лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, Ви повинні знати, як Ви реагуєте на Целебрекс. Якщо після прийому Целебрексу у Вас кружиться голова або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
Целебрекс містить лактозу
Целебрекс містить лактозу (вид цукру). Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Целебрекс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Целебрекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Якщо ви вважаєте, що дія Целебрексу
занадто сильна або, навпаки, недостатня, обов’язково обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар вкаже вам, яку дозу слід приймати. Оскільки ризик небажаних ефектів, пов’язаних із серцево-судинними
проблемами, може зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, важливо, щоб ви застосовували
найменшу можливу дозу, достатню для контролю болю, і не приймали Целебрекс довше, ніж це необхідно
для контролю симптомів.
Спосіб застосування:
Целебрекс призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Проте намагайтеся приймати кожну дозу Целебрексу щодня приблизно в один і той самий час.
Якщо у вас утруднення з ковтанням капсул
Увесь вміст капсули можна висипати на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, яблучного пюре, рисової каші, йогурту або подрібненої банани, охолоджених або кімнатної температури) і негайно проковтнути, запиваючи приблизно 240 мл води.
Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранули залишалися на дні, потім вийміть верхню частину, обертаючи її з легким тиском, уникайте висипання вмісту.
Не пережовуйте і не руйнуйте гранули.
Зверніться до лікаря протягом двох тижнів після початку лікування, якщо не відчуваєте полегшення.
Рекомендована доза:
При остеоартрозі рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може за необхідності збільшити
до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

• одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може за необхідності збільшити
до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може за необхідності збільшити
до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

• одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Порушення функції нирок або печінки: переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас захворювань печінки або нирок, оскільки може знадобитися зниження дози.
Літні люди, особливо ті, чия вага менше 50 кг: якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг, лікар може призначити більш ретельне спостереження.
Не приймайте більше ніж 400 мг на добу.
Застосування у дітей: Целебрекс призначений лише для дорослих. Не застосовується для дітей.
Якщо ви прийняли більше Целебрексу, ніж слід:
Не приймайте більше капсул, ніж передбачено рецептом лікаря. Якщо ви прийняли надто багато капсул, зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою лікарський засіб.
Якщо ви забули прийняти Целебрекс:
Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Целебрексом:
Раптове припинення лікування Целебрексом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целебрексу без поради лікаря. Ймовірно, лікар порадить вам поступово зменшити дозу протягом декількох днів перед повним припиненням.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Нижче перераховані побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целебрекс. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали частіше у пацієнтів, які приймали Целебрекс для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти цих досліджень приймали Целебрекс у високих дозах і протягом довшого часу.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, негайно припиніть прийом Целебрексу та повідомте лікаря:
Якщо у вас:

• алергічна реакція, наприклад, висип на шкірі, набряк обличчя, свист або утруднення дихання
• захворювання серця, наприклад, біль у грудях
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, чорний стілець або кров у стільці, або блювота кров’ю
• шкірна реакція, наприклад, висип, пухирці або лущення шкіри
• печінкова недостатність (симптоми включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей))

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 пацієнта з 10:

• Підвищений тиск крові, включаючи погіршення наявної гіпертонії*

Часто: може впливати до 1 пацієнта з 10:

• Інфаркт*
• Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Задиха*, синусит (запалення або інфекція навколощелепних пазух, закладеність або боліві пазухи), закладений або рясніший ніс, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Запаморочення, труднощі зі сном
• Блювота*, біль у шлунку, діарея, нерозарешення, метеоризм
• Висип на шкірі, свербіж
• М’язова ригідність
• Труднощі з ковтанням*
• Головний біль
• Нудота
• Біль у суглобах
• Погіршення наявних алергій
• Випадкові травми

Нечасто: може впливати до 1 пацієнта з 100:

• Інсульт*
• Серцева недостатність, серцебиття, підвищена частота серцевих скорочень
• Відхилення в аналізах крові, пов’язані з показниками функції печінки
• Відхилення в аналізах крові, пов’язані з показниками функції нирок
• Анемія (зміни червоних кров’яних тілець, що можуть призводити до втоми та задихи)
• Тривожність, депресія, втому, сонливість, відчуття поколювання
• Підвищений рівень калію у крові (може викликати нудоту, втому, м’язову слабкість або серцебиття)
• Розмите або погіршене зору, дзвін у вухах, біль і виразки у роті, труднощі зі слухом*
• Запор, відрижка, запалення шлунка (нудота, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишки
• Судоми ніг
• Збільшення висипу зі свербіжом (крурчі)
• Запалення очей
• Утруднення дихання
• Зміна забарвлення шкіри (синці)
• Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
• Набряк обличчя

Рідко: може впливати до 1 пацієнта з 1 000:

• Виразки (кровотеча) у шлунку, стравоході або кишечнику; або кишкова грижа (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний стілець, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення стравоходу
• Знижений рівень натрію у крові (стан, що називається гіпонатріємією)
• Зниження білих кров’яних тілець (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшений ризик кровотечі або синців)
• Труднощі з координацією м’язових рухів
• Відчуття сплутаності, зміни смаку
• Підвищена чутливість до світла
• Випадіння волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в оці
• Гостра реакція, що може викликати запалення легень
• Нерегулярне серцебиття
• Припливи гарячого повітря
• Тромби у судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задиху, гострий біль під час дихання або втрату свідомості.
• Кровотеча у шлунку або кишечнику (може викликати кров у стільці або блювоту), запалення кишки або товстої кишки
• Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Гостра ниркова недостатність
• Порушення менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з ковтанням

Дуже рідко: може впливати до 1 пацієнта з 10 000:

• Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Серйозні захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирці або лущення шкіри) та загальна пустульозна ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з піднятими плямами, вкритими численними дрібними пустулами)
• Запізніла алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, зміни в аналізах крові (наприклад, функція печінки, загальний аналіз крові (еозинофілія — підвищення певного типу білих кров’яних тілець)).
• Смертельний інсульт
• Менінгіт (запалення оболонки, що вкриває мозок і спинний мозок)
• Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (випадки, іноді смертельні або що вимагали трансплантації печінки). Симптоми включають нудоту (неприємне відчуття), діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Порушення функції печінки (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися такими симптомами, як зміна кольору стільця, нудота, жовтіння шкіри або очей)
• Запалення нирок або інші ниркові порушення (наприклад, нефротичний синдром і гломеулопатія з мінімальними змінами, що можуть супроводжуватися такими симптомами, як затримка рідини (набряки), піниста сеча, втому та втрата апетиту)
• Погіршення епілепсії (збільшення частоти і/або тяжкості нападів)
• Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
• Запалення судин (можуть викликати лихоманку, біль, червонуваті плями на шкірі)
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (може викликати втому, схильність до синців, часті носові кровотечі та підвищений ризик інфекцій)
• Біль і слабкість у м’язах
• Порушення зору
• Втрата смаку

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• Зниження фертильності у жінок, зазвичай тимчасове після припинення прийому препарату
• Інші серйозні захворювання шкіри, такі як фіксована лікарська еритема (характерна алергічна шкірна реакція, що зазвичай повторюється в тому самому місці при повторному прийомі препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям червоноти та набряку шкіри, пухирців (крурчі), свербіж) та загальна бульозна фіксована лікарська еритема (може викликати поширені шкірні реакції)

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних з артритом або іншими станами, пов’язаними з артритом, де Целебрекс приймався в дозі 400 мг на добу протягом максимум 3 років, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: може впливати до 1 пацієнта з 10:

• Захворювання серця: стенокардія (біль у грудях)
• Шлункові розлади: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, нерозарешення, метеоризм)
• Ниркові камені (можуть викликати біль у попереку або шлунку, кров у сечі), труднощі з сечовипусканням
• Збільшення ваги

Нечасто: може впливати до 1 пацієнта з 100:

• Глибока венозна тромбоза (утворення тромбів, зазвичай у нозі, що може викликати біль, набряк або почервоніння гомілки або проблеми з диханням)
• Шлункові розлади: інфекція шлунка (може викликати подразнення та виразки у шлунку та кишечнику)
• Перелом кінцівок
• Опоясуючий лишай (герпес зостер), інфекція шкіри, екзема (сухий висип зі свербіжом), пневмонія (інфекція грудної клітки (можливий кашель, лихоманка, труднощі з диханням))
• «Мушки» в очах, що викликають порушення або розмитість зору, запаморочення через порушення внутрішнього вуха, болючі, набряклі або кровоточиві ясна, виразки в роті
• Надмірне сечовипускання вночі, кровоточиві геморої, часті випорожнення
• Набряки жиру на шкірі або в інших місцях, ганглієва кіста (безпечне набрякання на суглобах або навколо сухожиль рук або ніг), труднощі з мовою, аномальне або надмірне маткове кровотечення, біль у грудях
• Підвищений рівень натрію у результатах аналізів крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Целебрекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте Целебрекс при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Целебрекс
Діючою речовиною є целекоксиб.
Кожна капсула містить 100 мг або 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти:
моногідрат лактози, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію кроскармелозу, магнію стеарат.
Капсульні оболонки містять: желатину, діоксид титану Е171, натрію лаурилсульфат, сорбітану монолаурат.
Чорнило містить: лакову смолу, пропіленгліколь, індиготин Е132 (капсули 100 мг), оксид заліза жовтий Е172 (капсули 200 мг).
Опис зовнішнього вигляду Целебрексу та вмісту упаковки
Целебрекс доступний у вигляді капсул.
Непрозорі білі капсули з блакитними смугами, марковані 7767 та 100 (Целебрекс 100 мг).
Непрозорі білі капсули з золотими смугами, марковані 7767 та 200 (Целебрекс 200 мг).
Капсули упаковані в блістерні упаковки з алюмінію/ПВХ прозорого або непрозорого.
Целебрекс постачається в упаковках по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10 x 10, 10 x 30, 10 x 50, 1 x 50 в окремих одиницях, 1 x 100 в окремих одиницях, 5 x (10 x 10) капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Італія
Концесіонер з продажу
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Мілано
Італія
Виробник
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Фрайбург в Брайсгау
Німеччина
або
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Вайнгартен (Баден)
Німеччина
або
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: