CELEBREX

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Celebrex 100 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde

celecoxib
Uważnie przeczytaj całą ulotkę zanim zaczniesz przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Celebrex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Celebrex
3. Jak przyjmować Celebrex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Celebrex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celebrex i do czego służy

Celebrex należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy znanej jako inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W pewnych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoartroza, organizm wytwarza ich więcej. Celebrex działa zmniejszając produkcję prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Celebrex stosuje się u dorosłych w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy i zespołu Bechterewa.
Działanie leku może pojawić się już w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki, jednak pełne efekty mogą być odczuwalne dopiero po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Celebrex

Celebrex został przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą Ci osiągnąć najlepsze efekty leczenia tym lekiem. Jeśli masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj Celebrex
Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci w tych warunkach nie powinni przyjmować Celebrex.

• jeśli jesteś uczulony na celekoksib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
• jeśli obecnie masz owrzodzenie żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (NLPZ) miałeś astmę, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub reakcję alergiczną, taką jak wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w czasie leczenia, porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna
• jeśli masz niewydolność serca, potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniową mózgu, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (czasowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu, znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub miałeś operację tętnic nóg

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Celebrex:

• jeśli wcześniej miałeś owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita (nie przyjmuj Celebrex, jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita)
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach stosowanych w celu ochrony serca)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpłytkowe
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę/lek podobny do warfaryny lub nowe doustne leki przeciwkrwawe, takie jak apiksaban)
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon)
• jeśli przyjmujesz Celebrex jednocześnie z innymi NLPZ, które nie są kwasem acetylosalicylowym, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może zalecić regularne badania kontrolne
• jeśli masz zatrzymanie płynów (np. opuchnięte stopy i kostki)
• jeśli jesteś odwodniony, np. z powodu choroby, biegunki lub stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Celebrex może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie Cię regularnie monitorować
• spożywanie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne pomiary ciśnienia.
Podczas leczenia celekoksibem zgłaszano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre przypadki miały zły rokowania lub wymagały przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których znany jest czas wystąpienia objawów, większość ciężkich reakcji wątrobowych pojawiła się w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Celebrex. Przerwij stosowanie Celebrex i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane.
Celebrex może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz punkt dotyczący ciąży i karmienia piersią).
Inne leki i Celebrex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki:

• destrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, beta-blokery i moczopędne (stosowane w nadciśnieniu i niewydolności serca)
• flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
• warfarynę lub inne leki podobne do warfaryny (lek obniżający krzepliwość krwi), w tym nowsze leki, takie jak apiksaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca
• neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i takrolimus (stosowane w znieczulaniu układu odpornościowego, np. po przeszczepach)

Celebrex można przyjmować jednocześnie z niską dawką kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Sprawdź u lekarza przed jednoczesnym przyjmowaniem obu leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Celebrex nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji) w czasie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celebrex, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnej terapii.
Karmienie piersią
Celebrex nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym Celebrex, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny, powinieneś wiedzieć, jak możesz reagować na Celebrex. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność po zażyciu Celebrex, nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.
Celebrex zawiera laktozę
Celebrex zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Celebrex zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Celebrex

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie Celebrex jest zbyt słabe lub zbyt silne, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powie Ci, w jakiej dawce należy zażywać lek. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz ze zwiększaniem dawki i przedłużaniem czasu leczenia, ważne jest, aby stosować możliwie najniższą dawkę, która kontroluje ból, i nie przyjmować Celebrex dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób podania:
Celebrex przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Kapсуłki można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z jedzeniem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celebrex o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:
Całą zawartość kapsułki można wylać na łyżkę stołową półpłynnego pokarmu (np. mus jabłkowy, krem ryżowy, jogurt, rozgnieciony banan – zimny lub o temperaturze pokojowej), połykając natychmiast z około 240 ml wody.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby grudki pozostały na dnie, a następnie delikatnie obróć i odkręć górną część, uważając, by nie wylać zawartości.

Nie żuj i nie miel grudek.

Skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jeśli nie odczuwasz żadnej poprawy.

Zalecana dawka to:

Przy osteoartrozie zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.

Typowa dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie; lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Przy reumatoidalnym zapaleniu stawów zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.

Typowa dawka to:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Przy szpiczostaniu kręgosłupa zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.

Typowa dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie; lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Upośledzenie funkcji nerek lub wątroby: upewnij się, że Twój lekarz wie, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być wymagana niższa dawka.

Osoby starsze, szczególnie przy wadze poniżej 50 kg: jeśli masz ponad 65 lat, a szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg, Twój lekarz może poddać Cię częstszym kontrolom.

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci: Celebrex przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Nie należy go stosować u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Celebrex niż powinieneś:
Nie przyjmuj więcej kapsułek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala i zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celebrex:
Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celebrex:
Nagłe przerwanie leczenia Celebrex może prowadzić do pogorszenia objawów. Nie przerywaj przyjmowania Celebrex bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka dni przed całkowitym odstawieniem leku.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowano u pacjentów z artretyzmem przyjmujących
Celebrex. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) występowały częściej u pacjentów przyjmujących
Celebrex w celu zapobiegania polipom jelita grubego. Pacjenci w tych badaniach przyjmowali Celebrex w wyższych dawkach i przez dłuższy okres.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, należy natychmiast przestać przyjmować Celebrex i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Jeśli ma się:

• reakcję alergiczną, taką jak wysypka na skórze, obrzęk twarzy, świsty lub trudności z oddychaniem
• zaburzenia serca, takie jak ból w klatce piersiowej
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak czarne stolce lub krew w stolcu, lub wymioty z krwią
• reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• niewydolność wątroby (objawy obejmują nudności, biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu))

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10:

• Podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącego nadciśnienia*

Często: może dotyczyć do 1 pacjenta na 10:

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcje dróg moczowych
• Świszczący oddech*, zapalenie zatok (zapalenie lub infekcja zatok przynosowych, zatkane lub bolesne zatoki), zatkany lub cieknący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypowe
• Omdlenia, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka skórna, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Ból głowy
• Nudności
• Ból stawów
• Pogorszenie istniejących alergii
• Przypadkowe urazy

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 pacjenta na 100:

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca
• Nieprawidłowości w badaniach krwi dotyczących wątroby
• Nieprawidłowości w badaniach krwi dotyczących nerek
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
• Lęk, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
• Podwyższony poziom potasu we krwi (może powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Rozmyta lub pogorszona ostrość widzenia, dzwonienie w uszach, ból i owrzodzenia w jamie ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie się zapalenia żołądka lub jelit
• Kurcze nóg
• Zwiększenie liczby wysypek z swędzeniem (koprzyca)
• Zapalenie oka
• Trudności z oddychaniem
• Zasinienia skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Rzadko: może dotyczyć do 1 pacjenta na 1000:

• Wrzody (krwawienie) żołądka, przełyku lub jelit; lub przepuklina jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zablokowanie jelit), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku
• Obniżony poziom sodu we krwi (stan zwany hiponatremią)
• Obniżenie liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (większe ryzyko krwawień lub siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• Odczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie z oka
• Ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• Nieregularne bicie serca
• Gorączki
• Zakrzepica w naczyniach płuc. Objawy mogą obejmować nagłą duszność, ostre bóle podczas oddychania lub omdlenia.
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować krew w stolcu lub wymioty), zapalenie jelit lub okrężnicy
• Ciężkie zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują nudności, biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), ciemne mocz, jasne stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z połykaniem

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000:

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząśnienie anafilaktyczne)
• Ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna pustulotyczna egzantema (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z guzkami pokrytymi wieloma drobnymi pęcherzykami)
• Opóźniona reakcja alergiczną z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. funkcja wątroby, morfologia krwi (eozynofilia, specyficzny wzrost białych krwinek)).
• Śmiertelne krwawienie mózgowe
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby fulminans) (przypadki czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepienia wątroby). Objawy obejmują nudności (uczucie mdłości), biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), ciemny mocz, jasne stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Zaburzenia wątroby (takie jak cholestaza i zapalenie wątroby z towarzyszącą cholestazą, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zmiana barwy stolców, nudności i żółtaczka skóry lub oczu)
• Zapalenie nerek lub inne zaburzenia nerek (takie jak zespół nerczycowy i minimalne zmiany w nerkach, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie wody (obrzęki), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• Pogorszenie epilepsji (większe ryzyko napadów drgawkowych częstszych i/lub cięższych)
• Zakrzep naczynia tętniczego lub żylnego w oku, prowadzący do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, czerwone plamy na skórze)
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Utrata węchu
• Utrata smaku

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych:

• Obniżona płodność u kobiet, zazwyczaj odwracalna po zaprzestaniu leku
• Inne ciężkie stany skóry, takie jak stała wysypka lekowa (charakterystyczna reakcja alergiczną na skórę, która zazwyczaj pojawia się w tym samym miejscu po ponownym przyjęciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherzyki (koprzyca), swędzenie) oraz ogólna pęcherzowa stała wysypka lekowa (może powodować rozlanych reakcje skórne)

W badaniach klinicznych nie związanych z artretyzmem ani innymi stanami związanymi z artretyzmem, w których Celebrex był przyjmowany w dawce 400 mg dziennie przez okres do 3 lat, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często: może dotyczyć do 1 pacjenta na 10:

• Zaburzenia serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Zaburzenia żołądka: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
• Kamica nerkowa (może powodować ból pleców lub brzucha, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 pacjenta na 100:

• Zakrzepica żył głębokich (krzepnięcie krwi, zazwyczaj w nodze, które może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• Zaburzenia żołądka: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i wrzody żołądka i jelit)
• Złamanie kończyn dolnych
• Herpes zoster (płaski świerzb), infekcja skóry, zapalenie skóry (wysypka, sucha i swędząca), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności z oddychaniem))
• Plamki pływające w oku powodujące zaburzenia lub rozmycie wzroku, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami wewnętrznego ucha, bolące, zapalone lub krwawiące dziąsła, owrzodzenia w jamie ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawiące hemoroidy, częste wypróżnienia
• Nagromadzenie tłuszczu na skórze lub w innych miejscach, torbień stokowaty (łagodne guzki na stawach i wokół ścięgien rąk lub stóp), trudności w mówieniu, nieregularne lub bardzo obfite krwawienie z dróg rodnych, ból piersi
• Podwyższony poziom sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Celebrex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii blisterowej i na opakowaniu kartonowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj Celebrex w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Celebrex
Substancją czynną jest celekoksib.
Każda kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg celekoksibu.
Pozostałe składniki to:
bezwodny laktoza, sodu laurylosulfan, povidon, sodowa só croscarmellozy i magnez stearan.
Otoczka kapsułek zawiera: żelatynę, dwutlenek tytanu E171, sodu laurylosulfan i sorbitan monolaurian.
Tusz zawiera: lak gumę, glikol propylenowy, indygotynę E132 (kapsułki 100 mg), żółty tlenek żelaza E172 (kapsułki 200 mg).
Wygląd Celebrex i zawartość opakowania
Celebrex jest dostępne w formie kapsułek.
Nieprzezroczyste białe kapsułki z niebieskimi pasami z oznaczeniem 7767 i 100 (Celebrex 100 mg).
Nieprzezroczyste białe kapsułki z złotymi pasami z oznaczeniem 7767 i 200 (Celebrex 200 mg).
Kapsułki są pakowane w blistrach z folii aluminiowej/PVC przezroczystej lub matowej.
Celebrex jest dostępne w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10 x 10, 10 x 30, 10 x 50, 1 x 50 w jednostkach oddzielnych, 1 x 100 w jednostkach oddzielnych, 5 x (10 x 10) kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Dystrybutor
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Milano
Producent
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Fryburg Bryzgowijski
Niemcy
lub
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Niemcy
lub
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Węgry
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: