Celebrex

Folleto informativo: información para el usuario

Celebrex 100 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

celecoxib
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Celebrex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Celebrex
3. Cómo tomar Celebrex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Celebrex
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Celebrex y para qué se utiliza

Celebrex pertenece a una clase de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), y más concretamente a un subgrupo conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El organismo produce prostaglandinas, que pueden causar dolor e inflamación. En determinadas afecciones, como la artritis reumatoide y la osteoartrosis, el organismo produce cantidades mayores de prostaglandinas. Celebrex actúa reduciendo la producción de estas sustancias, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
Celebrex se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, la osteoartrosis y la espondilitis anquilosante.
Se puede esperar que el medicamento comience a hacer efecto en cuestión de pocas horas tras la ingestión de la primera dosis, aunque es posible que no se perciba el efecto completo hasta varios días después.

2. Qué debe saber antes de tomar Celebrex

Celebrex le ha sido recetado por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados con Celebrex. Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome Celebrex
Informe a su médico si alguno de los siguientes casos le afecta, ya que los pacientes en estas condiciones no deben tomar Celebrex.

• si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ha tenido una reacción alérgica a una clase de medicamentos denominados «sulfamidas» (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones)
• si actualmente tiene una úlcera en el estómago o en el intestino, o una hemorragia gastrointestinal
• si, debido al uso de ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio o analgésico (AINE), ha tenido asma, pólipos nasales, congestión nasal grave o una reacción alérgica como erupción cutánea con picor, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias
• si está embarazada. Si puede quedar embarazada durante el tratamiento, debe hablar con su médico sobre métodos anticonceptivos
• si está dando el pecho
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si padece una enfermedad inflamatoria intestinal, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• si tiene insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica confirmada o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si le han diagnosticado un infarto, un accidente cerebrovascular o un accidente isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocido como «mini-ACV»), angina, u obstrucción de los vasos sanguíneos hacia el corazón o el cerebro
• si tiene o ha tenido problemas circulatorios (enfermedad arterial periférica) o si ha sometido a una cirugía en las arterias de las piernas

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celebrex:

• si previamente ha tenido una úlcera o una hemorragia gastrointestinal (no tome Celebrex si actualmente tiene una úlcera o una hemorragia gastrointestinal)
• si toma ácido acetilsalicílico (incluso a bajas dosis utilizadas para protección cardiaca)
• si está tomando tratamientos antiagregantes plaquetarios
• si utiliza medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (como warfarina/anticoagulantes similares a la warfarina o nuevos anticoagulantes orales, como apixaban)
• si utiliza medicamentos denominados corticosteroides (como prednisona)
• si toma Celebrex simultáneamente con otros AINE que no sean ácido acetilsalicílico, como ibuprofeno o diclofenaco. La administración concomitante de estos medicamentos debe evitarse
• si fuma, tiene diabetes, hipertensión o colesterol alto
• si tiene el corazón, el hígado o los riñones con función reducida, su médico podría realizarle controles periódicos
• si tiene retención de líquidos (como tobillos o pies hinchados)
• si está deshidratado, por ejemplo, debido a una enfermedad, diarrea o uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquidos en el organismo)
• si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento
• si se siente mal debido a una infección o cree que tiene una infección, ya que Celebrex puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación
• si tiene más de 65 años, su médico le realizará un seguimiento regular
• el consumo de alcohol y de AINE podría aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales

Como con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial y, por tanto, su médico podría pedirle que controle su presión de forma regular.
Durante el tratamiento con celecoxib se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación hepática grave, daño hepático e insuficiencia hepática (algunos casos han tenido un desenlace fatal o han requerido trasplante de hígado). Entre los casos con tiempo de inicio conocido, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron dentro del primer mes de tratamiento.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Celebrex. Debe interrumpir el uso de Celebrex y consultar inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, Posibles efectos adversos.
Celebrex puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada (ver apartado sobre embarazo y lactancia).
Otros medicamentos y Celebrex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

• Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• Inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (utilizados para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca)
• Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas)
• Warfarina u otros medicamentos similares a la warfarina (fármacos que reducen la coagulación sanguínea), incluidos medicamentos más recientes como apixaban
• Litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión)
• Otros medicamentos para tratar la depresión, trastornos del sueño, hipertensión o ritmo cardíaco irregular
• Neurolépticos (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales)
• Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
• Carbamazepina (utilizada para tratar epilepsia/convulsiones y ciertas formas de dolor o depresión)
• Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/convulsiones y ciertos trastornos del sueño)
• Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunitario, p. ej., tras un trasplante)

Celebrex puede tomarse junto con una dosis baja de ácido acetilsalicílico (75 mg al día o menos). Consulte a su médico antes de tomar ambos medicamentos simultáneamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Celebrex no debe usarse en mujeres embarazadas ni en mujeres que puedan quedar embarazadas (por ejemplo, mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados) durante el tratamiento. Si queda embarazada durante el tratamiento con Celebrex, debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para una terapia alternativa.
Lactancia
Celebrex no debe usarse durante la lactancia.
Fertilidad
Los AINE, incluido Celebrex, pueden dificultar la concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe saber cómo le afecta Celebrex. Si siente mareo o somnolencia tras tomar Celebrex, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos efectos desaparezcan.
Celebrex contiene lactosa
Celebrex contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Celebrex contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Celebrex

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si cree o siente que el efecto de Celebrex es demasiado fuerte o
demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará qué dosis debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con problemas
cardíacos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante que utilice la dosis más baja
posible para controlar el dolor y que no tome Celebrex durante más tiempo del necesario para controlar los
síntomas.
Vía de administración:
Celebrex es para uso oral. Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Sin embargo, intente siempre tomar cada dosis de Celebrex a la misma hora todos los días.
Si tiene dificultad para tragar las cápsulas
El contenido completo de la cápsula puede vaciarse sobre una cucharadita llena de alimento semisólido (como
compota de manzana, crema de arroz, yogur o plátano machacado, fríos o a temperatura ambiente) e ingerirse
inmediatamente con aproximadamente 240 ml de agua.
Para abrir la cápsula, sosténgala en posición vertical para mantener los gránulos en el fondo, luego extraiga la
parte superior girando ligeramente con presión suave, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
No mastique ni triture los gránulos.
Contacte a su médico dentro de las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento si no nota mejoría alguna.
La dosis recomendada es:
Para la osteoartrosis, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un
máximo de 400 mg, si es necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

• una cápsula de 200 mg una vez al día; o bien
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Para la artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un
máximo de 400 mg, si es necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

• una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Para la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar
hasta un máximo de 400 mg, si es necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

• una cápsula de 200 mg una vez al día; o bien
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Problemas renales o hepáticos: asegúrese de que su médico sepa si tiene problemas en el hígado o en los
riñones, ya que podría ser necesaria una dosis más baja.
Personas mayores, especialmente aquellas con peso inferior a 50 kg: si tiene más de 65 años y especialmente si
pesa menos de 50 kg, su médico podría realizarle controles más frecuentes.
No debe tomar más de 400 mg al día.
Uso en niños: Celebrex es solo para adultos. No debe utilizarse en niños.
Si toma más Celebrex del que debe:
No tome más cápsulas de las que le ha recetado su médico. Si toma demasiadas cápsulas, acuda a su médico,
farmacéutico o al hospital y lleve consigo el medicamento.
Si olvida tomar Celebrex:
Si olvida tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Celebrex:
Interrumpir repentinamente el tratamiento con Celebrex puede provocar un empeoramiento de los síntomas. No
deje de tomar Celebrex a menos que su médico se lo indique. Probablemente su médico le recomendará que reduzca
la dosis durante varios días antes de dejarla completamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han observado en pacientes con artritis que tomaban
Celebrex. Los efectos adversos indicados a continuación con un asterisco (*) se produjeron con mayor frecuencia
en pacientes que tomaban Celebrex para prevenir pólipos en el colon. Los pacientes de estos estudios tomaron
Celebrex a dosis más altas y durante un período más prolongado.
Si se presenta alguna de las siguientes condiciones, deje de tomar Celebrex e informe inmediatamente a su
médico:
Si tiene:

• una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar
• trastornos cardíacos como dolor en el pecho
• fuerte dolor de estómago o cualquier signo de hemorragia gastrointestinal, como heces negras o sangre en las heces, o vómitos con sangre
• una reacción cutánea como erupción de la piel, ampollas o descamación de la piel
• insuficiencia hepática (cuyos síntomas incluyen náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o del globo ocular))

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:

• Presión arterial alta, incluido empeoramiento de una hipertensión preexistente*

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• Infarto*
• Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
• Infecciones urinarias
• Dificultad para respirar*, sinusitis (inflamación o infección de los senos paranasales, senos obstruidos o dolorosos), congestión o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas gripales
• Mareos, dificultad para dormir
• Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
• Erupción cutánea, picor
• Rigidez muscular
• Dificultad para tragar*
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Dolor articular
• Empeoramiento de alergias preexistentes
• Lesión accidental

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

• Ictus*
• Insuficiencia cardíaca, palpitaciones, frecuencia cardíaca elevada
• Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con el hígado
• Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con los riñones
• Anemia (alteraciones en los glóbulos rojos que pueden provocar fatiga y falta de aliento)
• Ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo
• Niveles elevados de potasio en los análisis de sangre (pueden provocar náuseas, fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
• Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y úlceras en la boca, dificultad para oír*
• Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o del intestino
• Calambres en las piernas
• Aumento de erupciones cutáneas con picor (urticaria)
• Inflamación del ojo
• Dificultad para respirar
• Decoloración de la piel (moretones)
• Dolor en el pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
• Hinchazón de la cara

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes:

• Úlceras (con sangrado) en el estómago, esófago o intestino; o hernia intestinal (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del páncreas (puede provocar dolor de estómago), inflamación del esófago
• Niveles bajos de sodio en sangre (una condición llamada hiponatremia)
• Disminución de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo de infecciones) y de plaquetas (mayor riesgo de sangrado o moretones)
• Dificultad para coordinar los movimientos musculares
• Sensación de confusión, alteraciones del gusto
• Mayor sensibilidad a la luz
• Pérdida de cabello
• Alucinaciones
• Hemorragia ocular
• Reacción aguda que puede causar inflamación de los pulmones
• Latido irregular
• Sofocos
• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir falta de aire repentina, dolor agudo al respirar o desmayo.
• Hemorragia gastrointestinal (puede causar sangre en las heces o vómitos), inflamación del intestino o del colon
• Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas incluyen náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
• Insuficiencia renal aguda
• Trastornos menstruales
• Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para tragar

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes:

• Reacciones alérgicas graves (incluido shock anafiláctico potencialmente mortal)
• Enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la dermatitis exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (pueden causar erupción, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen enrojecimiento de la piel con elevaciones cubiertas por numerosas pústulas pequeñas)
• Reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, alteraciones en los análisis de sangre (por ejemplo, función hepática, hemograma (eosinofilia, un aumento específico de glóbulos blancos)).
• Hemorragia cerebral fatal
• Meningitis (inflamación de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal)
• Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (hepatitis fulminante) (casos a veces mortales o que requirieron trasplante de hígado). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
• Trastornos hepáticos (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden ir acompañados de síntomas como cambio en el color de las heces, náuseas y coloración amarillenta de la piel o de los ojos)
• Inflamación de los riñones u otros trastornos renales (como el síndrome nefrótico y la glomerulopatía con lesiones mínimas, que pueden ir acompañados de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
• Empeoramiento de la epilepsia (posibilidad de crisis convulsivas más frecuentes y/o más graves)
• Obstrucción de una arteria o vena del ojo, que provoca pérdida parcial o total de la vista
• Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolores, manchas rojizas en la piel)
• Disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar fatiga, facilidad para presentar moretones, sangrado nasal frecuente y mayor riesgo de infecciones)
• Dolor y debilidad musculares
• Alteración del sentido del olfato
• Pérdida del gusto

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• Disminución de la fertilidad en mujeres, generalmente reversible al interrumpir el medicamento
• Otras afecciones graves de la piel como la erupción fija por medicamento (una reacción alérgica cutánea distintiva que suele reaparecer en el/los mismo/s sitio/s tras una nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas de enrojecimiento e hinchazón de la piel, ampollas (urticaria), picor) y la erupción fija ampollosa generalizada por medicamento (puede provocar reacciones cutáneas generalizadas)

En estudios clínicos no relacionados con la artritis ni con otras afecciones asociadas a la artritis, en los que Celebrex se
tomó a dosis de 400 mg al día durante un período máximo de 3 años, se han observado los siguientes
efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• Trastornos cardíacos: angina (dolor en el pecho)
• Trastornos gastrointestinales: síndrome del colon irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases)
• Cálculos renales (pueden provocar dolor de espalda o de estómago, sangre en la orina), dificultad para orinar
• Aumento de peso

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

• Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla o problemas respiratorios)
• Trastornos gastrointestinales: infección del estómago (que puede provocar irritación y úlceras en el estómago y el intestino)
• Fractura de extremidades inferiores
• Herpes zóster (culebrilla), infección de la piel, eccema (erupción cutánea seca y con picor), neumonía (infección del tórax (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria))
• Moscas volantes en el ojo que causan alteración u opacidad de la vista, vértigo debido a trastornos del oído interno, encías dolorosas, inflamadas o sangrantes, úlceras en la boca
• Micción excesiva nocturna, hemorroides sangrantes, movimientos intestinales frecuentes
• Acumulación de grasa en la piel u otros lugares, quiste de ganglio (hinchazón inofensiva en las articulaciones y alrededor de los tendones de las manos o pies), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy abundante de la vagina, dolor de seno
• Niveles elevados de sodio en los análisis de sangre

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Celebrex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase exterior. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve Celebrex a una temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Celebrex
El principio activo es celecoxib.
Cada cápsula contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, povidona, carboximetilcelulosa sódica y estearato de magnesio. Las cubiertas de las cápsulas contienen: gelatina, dióxido de titanio E171, laurilsulfato sódico y monolaurato de sorbitán.
La tinta contiene goma laca, propilenglicol, indigotina E132 (cápsulas de 100 mg), óxido de hierro amarillo E172 (cápsulas de 200 mg).

Descripción del aspecto de Celebrex y contenido del envase
Celebrex está disponible en forma de cápsulas.
Cápsulas opacas de color blanco con bandas azules marcadas con 7767 y 100 (Celebrex 100 mg).
Cápsulas opacas de color blanco con bandas doradas marcadas con 7767 y 200 (Celebrex 200 mg).
Las cápsulas se presentan en blísters de aluminio/PVC transparente u opaco.
Celebrex se comercializa en envases de 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10 x 10, 10 x 30, 10 x 50, 10 x 50 en unidades separables, 1 x 100 en unidades separables, 5 x (10 x 10) cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán
Italia

Distribuidor
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Milán
Italia

Productor
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Friburgo de Brisgovia
Alemania
o
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Alemania
o
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: