Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксим Сандоз 125 мг таблетки в оболонці, 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Цефуроксим Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Цефуроксим Сандоз
Як приймати Цефуроксим Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефуроксим Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефуроксим Сандоз і для чого його застосовують

Цефуроксим Сандоз — це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей. Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефуроксим Сандоз застосовують для лікування інфекцій:

горла
навколишніх пазух носа
середнього вуха
легень або грудної клітки
сечовивідних шляхів
шкіри та м'яких тканин

Цефуроксим Сандоз також може застосовуватися:

для лікування хвороби Лайма (інфекційне захворювання, яке передається паразитами, що називаються кліщами).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цефуроксим Сандоз

Не приймайте Цефуроксим Сандоз:

якщо Ви маєте алергію на цефуроксим, на будь-який антибіотик із групи цефалоспоринів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Якщо Ви вважаєте, що це стосується Вас, не приймайте Цефуроксим Сандоз, перш ніж проконсультуєтеся з лікарем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Цефуроксим Сандоз.
Цефуроксим Сандоз не рекомендовано дітям віком до 3 місяців, оскільки
безпека та ефективність цього препарату не відомі для цієї вікової групи.
Звертайте увагу на такі симптоми, як алергійні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та
серйозну діарею (псевдомембранозний коліт) під час прийому Цефуроксим Сандоз. Це зменшить
ризик можливих ускладнень. Див. розділ «Стани, при яких слід бути обережним» у
розділі 4.
Якщо Вам необхідні аналізи крові
Цефуроксим Сандоз може впливати на результати аналізів рівня цукру в крові або на аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо Вам необхідні аналізи крові:
Повідомте особу, яка забирає пробу, що Ви приймаєте Цефуроксим Сандоз.
Інші лікарські засоби та Цефуроксим Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які призначаються без рецепта.
Ліки, які використовуються для зменшення кількості кислоти в шлунку (наприклад, антациди, які використовуються для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на дію Цефуроксим Сандоз.
Пробенецид
Оральні антикоагулянти
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефуроксим Сандоз порівняно з ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефуроксим Сандоз може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які знижують рівень пильності.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Цефуроксим Сандоз таблетки, вкриті оболонкою, містять аспартам і натрій.
125 мг: таблетки, вкриті оболонкою, містять 0,2 мг аспартаму.
250 мг: таблетки, вкриті оболонкою, містять 0,3 мг аспартаму.
500 мг: таблетки, вкриті оболонкою, містять 0,4 мг аспартаму.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки той не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, вкриту оболонкою, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Цефуроксим Сандоз

Приймайте Цефуроксим Сандоз строго дотримуючись інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Приймайте Цефуроксим Сандоз після їжі. Це допоможе зробити лікування ефективнішим.
Ковтайте таблетки Цефуроксим Сандоз цілими, запиваючи водою.
Не жуйте, не дробіть і не діліть таблетки — це може ускладнити їх ковтання та зменшити ефективність лікування.
Рекомендована доза:
Дорослі
Відповідна доза Цефуроксим Сандоз становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу і залежить від тяжкості та типу інфекції.
Застосування у дітей та підлітків
Відповідна доза Цефуроксим Сандоз становить від 10 мг/кг (до максимально 125 мг) до 15 мг/кг (до максимально 250 мг) двічі на добу і залежить від тяжкості та типу інфекції.
Цефуроксим Сандоз не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі не встановлені.
Залежно від стану хвороби або реакції на лікування у Вас чи Вашої дитини, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися більше одного курсу лікування.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у Вас є порушення функції нирок, лікар може змінити дозу.
Проконсультуйтесь із лікарем, якщо це стосується Вас.
Якщо Ви прийняли більше Цефуроксим Сандоз, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли надто багато Цефуроксим Сандоз, можуть виникнути нейрологічні розлади, зокрема імовірніше виникнення
судом.
Не чекайте. Негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксим Сандоз.
Якщо Ви забули прийняти Цефуроксим Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу у звичайний час.
Якщо Ви припинили лікування Цефуроксим Сандоз
Не припиняйте прийом Цефуроксим Сандоз без консультації з лікарем.
Дуже важливо завершити повний курс лікування Цефуроксим Сандоз. Не припиняйте прийом, якщо тільки лікар не радив Вам це зробити, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення. Якщо Ви не завершите повний курс лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які слід звернути увагу
Невелика кількість людей, які проходять лікування препаратом Цефуроксим Сандоз, можуть мати алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають підвищену сверблячу висипку, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до утруднення дихання.
шкірну висипку з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлим кільцем і чорним кільцем по краю).
поширену висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії).
грибкові інфекції. Лікарські засоби, такі як Цефуроксим Сандоз, можуть сприяти надмірному росту грибів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо Цефуроксим Сандоз приймається довгий час.
серйозний пронос (псевдомембранозний коліт). Лікарські засоби, такі як Цефуроксим Сандоз, можуть викликати запалення товстої кишки, що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі, підвищення температури.
реакція Яріша-Герксгаймера. У деяких пацієнтів під час лікування Цефуроксимом Сандоз від хвороби Лайма можуть виникнути підвищення температури (лихоманка), озноб, головний біль, м’язові болі та шкірна висипка. Це відомо як реакція Яріша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають кілька годин або до одного дня.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 10:

грибкові інфекції (наприклад, Candida)
головний біль
запаморочення
пронос
нудота
біль у животі. Поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія)
підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою.

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у до 1 пацієнта з 100:

блювота
шкірна висипка. Непоширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
зниження кількості тромбоцитів крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
зниження кількості білих кров’яних тілець
позитивний результат пробы Кумбса.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

серйозний пронос (псевдомембранозний коліт)
алергічні реакції
шкірні реакції (навіть серйозні), підвищення температури (лихоманка)
жовтяниця (жовтіння білків очей або шкіри)
запалення печінки (гепатит). Побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефуроксим Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після слова Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефуроксим Сандоз таблетки в оболонці

Діюча речовина: цефуроксим. Цефуроксим Сандоз 125 мг містить 150,36 мг ацетоксиетилцефуроксиму на таблетку в оболонці, що відповідає 125 мг цефуроксиму. Цефуроксим Сандоз 250 мг містить 300,72 мг ацетоксиетилцефуроксиму на таблетку в оболонці, що відповідає 250 мг цефуроксиму. Цефуроксим Сандоз 500 мг містить 601,44 мг ацетоксиетилцефуроксиму на таблетку в оболонці (що відповідає 500 мг цефуроксиму).
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію лаурилсульфат, коповідон, натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е470B), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1202), тальк (Е553B), манітол (Е421), розчинний крохмаль (картопля), діоксид титану (Е171) та аспартам (Е951).

Опис зовнішнього вигляду Цефуроксим Сандоз та вміст упаковки
Таблетки Цефуроксим Сандоз — в оболонці.
Цефуроксим Сандоз 125 мг — таблетки від білого до дещо жовтуватого кольору, двоопуклі, овальні.
Цефуроксим Сандоз 250 мг — таблетки від білого до дещо жовтуватого кольору, двоопуклі, овальні, подільні з обох боків.
Цефуроксим Сандоз 500 мг — таблетки від білого до дещо жовтуватого кольору, двоопуклі, овальні.
Цефуроксим Сандоз 125 мг та 250 мг таблетки в оболонці доступні в картонних упаковках, що містять блистери або стрічки по 8, 10, 12, 14 та 24 таблетки в оболонці.
Цефуроксим Сандоз 500 мг таблетки в оболонці доступні в картонних упаковках з блистерами або стрічками по 6, 8, 10, 12, 14 та 24 таблетки в оболонці.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl – Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: