Cefuroxima Sandoz

Folleto informativo: información para el paciente

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos, 250 mg comprimidos recubiertos, 500 mg comprimidos recubiertos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cefuroxima Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cefuroxima Sandoz
3. Cómo tomar Cefuroxima Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cefuroxima Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cefuroxima Sandoz y para qué se utiliza

Cefuroxima Sandoz es un antibiótico utilizado en adultos y niños. Actúa matando las bacterias que causan infecciones y pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
Cefuroxima Sandoz se utiliza para tratar infecciones:

• de la garganta
• de los senos nasales
• del oído medio
• de los pulmones o del tórax
• del tracto urinario
• de la piel y de los tejidos blandos

Cefuroxima Sandoz también puede utilizarse:

• para tratar la enfermedad de Lyme (una enfermedad transmitida por parásitos llamados garrapatas).

2. Qué debe saber antes de tomar Cefuroxima Sandoz

No tome Cefuroxima Sandoz:

• si es alérgico a la cefuroxima, a cualquier antibiótico de la clase de las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquiera de los otros tipos de antibióticos beta-lactámicos (penicilinas, monobactámicos y carbapenems). Si cree que esto le afecta, no tome Cefuroxima Sandoz antes de consultar con su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Cefuroxima Sandoz.
Cefuroxima Sandoz no se recomienda en niños menores de 3 meses de edad, ya que
la seguridad y eficacia no son conocidas en este grupo de edad.
Tenga atención a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones fúngicas (como la Candida) y
diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras esté tomando Cefuroxima Sandoz. Esto reducirá el
riesgo de posibles problemas. Véase «Condiciones para las que debe tener precaución» en el apartado
4.
Si necesita análisis de sangre
Cefuroxima Sandoz puede interferir en los resultados de las pruebas de niveles de glucosa en sangre, o
en la prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si necesita análisis de sangre:
Informe a la persona que toma la muestra de que está tomando Cefuroxima Sandoz.
Otros medicamentos y Cefuroxima Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos sin receta médica.
Los medicamentos utilizados para reducir la cantidad de ácido en el estómago (por ejemplo, los antiácidos utilizados para tratar la acidez de estómago) pueden influir en la actividad de Cefuroxima Sandoz.
Probenecid
Anticoagulantes orales
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Su médico valorará el beneficio del tratamiento con Cefuroxima Sandoz frente al riesgo para el bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cefuroxima Sandoz puede provocar mareo y otros efectos adversos que reducen el estado de alerta.
No conduzca ni utilice maquinaria si no se siente bien.
Cefuroxima Sandoz comprimidos recubiertos contiene aspartamo y sodio.
125 mg: el comprimido recubierto contiene 0,2 mg de aspartamo.
250 mg: el comprimido recubierto contiene 0,3 mg de aspartamo.
500 mg: el comprimido recubierto contiene 0,4 mg de aspartamo.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Cefuroxima Sandoz

Tome Cefuroxima Sandoz siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Tome Cefuroxima Sandoz después de las comidas. Esto ayudará a que el tratamiento sea más eficaz.
Trague las comprimidos de Cefuroxima Sandoz con agua.
No mastique, triture ni divida los comprimidos, ya que esto podría dificultar su deglución y reducir la eficacia del tratamiento.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos
La dosis adecuada de Cefuroxima Sandoz oscila entre 250 mg y 500 mg dos veces al día, y depende de la gravedad y del tipo de infección.
Uso en niños y adolescentes
La dosis adecuada de Cefuroxima Sandoz es de 10 mg/kg (hasta un máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (hasta un máximo de 250 mg) dos veces al día, y depende de la gravedad y del tipo de infección.
Cefuroxima Sandoz no se recomienda en niños menores de 3 meses de edad, ya que la seguridad y eficacia no se conocen en este grupo de edad.
En función de la enfermedad o de la respuesta al tratamiento de usted o de su hijo, la dosis inicial puede modificarse o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.
Pacientes con problemas renales
Si tiene problemas renales, su médico puede ajustar la dosis.
Hable con su médico si este es su caso.
Si toma más Cefuroxima Sandoz de lo que debe
Si toma demasiado Cefuroxima Sandoz, podría presentar trastornos neurológicos, en particular es más probable que presente convulsiones.
No espere. Póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, muéstreles el envase de Cefuroxima Sandoz.
Si olvida tomar Cefuroxima Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima Sandoz
No interrumpa el tratamiento con Cefuroxima Sandoz sin consejo médico.
Es importante completar todo el curso de tratamiento con Cefuroxima Sandoz. No deje de tomarlo a menos que su médico se lo haya indicado, incluso si se siente mejor. Si no completa todo el tratamiento, la infección podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan.
Condiciones para las que se debe tener atención
Un número reducido de personas en tratamiento con Cefuroxima Sandoz presenta una reacción
alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:

• reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción elevada y pruriginosa, hinchazón, a veces en la cara o en la boca que causan dificultad para respirar.
• erupción cutánea con formación de vesículas similares a pequeños blancos (una mancha oscura en el centro rodeada por un área clara con un anillo negro alrededor del borde).
• erupción generalizada con vesículas y descamación de la piel. (Estos pueden ser signos de síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
• infecciones fúngicas. Los medicamentos como Cefuroxima Sandoz pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Cándida) en el cuerpo, lo que puede provocar infecciones fúngicas (como el muguet). Este efecto adverso es más probable si se toma Cefuroxima Sandoz durante mucho tiempo.
• diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Los medicamentos como Cefuroxima Sandoz pueden causar inflamación del colon (intestino grueso) que provoca diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre.
• reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes pueden presentar temperatura elevada (fiebre), escalofríos, cefalea, dolores musculares y erupción cutánea durante el tratamiento con Cefuroxima Sandoz por la enfermedad de Lyme. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas suelen durar varias horas o hasta un día.

Contacte inmediatamente con su médico o enfermero si presenta cualquiera de estos síntomas.
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• infecciones fúngicas (como Cándida)
• cefalea
• mareos
• diarrea
• náuseas
• dolor de estómago. Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre:
• aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento de las enzimas producidas por el hígado.

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

• vómitos
• erupciones cutáneas. Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre:
• disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación sanguínea)
• disminución del número de glóbulos blancos
• prueba de Coombs positiva.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se han presentado en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluso graves), temperatura elevada (fiebre)
• amarilleo de la parte blanca de los ojos o de la piel
• inflamación del hígado (hepatitis). Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre:
• destrucción demasiado rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Cefuroxima Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cefuroxima Sandoz comprimidos recubiertos

• El principio activo es: Cefuroxima. Cefuroxima Sandoz 125 mg contiene 150,36 mg de acetoxietilcefuroxima por comprimido recubierto, equivalente a 125 mg de cefuroxima. Cefuroxima Sandoz 250 mg contiene 300,72 mg de acetoxietilcefuroxima por comprimido recubierto, equivalente a 250 mg de cefuroxima. Cefuroxima Sandoz 500 mg contiene 601,44 mg de acetoxietilcefuroxima por comprimido recubierto (equivalente a 500 mg de cefuroxima).
• Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato sódico, copovidona, carboximetilcelulosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470B), sílice coloidal anhidra (E551), manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1202) y talco (E553B), manitol (E421), almidón soluble (de patata), dióxido de titanio (E171) y aspartamo (E951).

Descripción del aspecto de Cefuroxima Sandoz y contenido del envase
Los comprimidos de Cefuroxima Sandoz están recubiertos.
Cefuroxima Sandoz 125 mg son comprimidos de color blanco a ligeramente amarillento, biconvexos, oblongos.
Cefuroxima Sandoz 250 mg son comprimidos de color blanco a ligeramente amarillento, biconvexos, oblongos, divisibles por ambos lados.
Cefuroxima Sandoz 500 mg son comprimidos de color blanco a ligeramente amarillento, biconvexos, oblongos.
Cefuroxima Sandoz 125 mg y 250 mg comprimidos recubiertos están disponibles en envases de cartón que contienen blísters de desgarrado o tiras de 8, 10, 12, 14 y 24 comprimidos recubiertos.
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos están disponibles en envases de cartón con blísters de desgarrado o tiras de 6, 8, 10, 12, 14 y 24 comprimidos recubiertos.
Puede ocurrir que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Productor responsable del lanzamiento de los lotes
Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl – Austria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones: