Цефуроксим Сандоз

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксим Сандоз 125 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Цефуроксима Сандоз
3. Как принимать Цефуроксим Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефуроксим Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цефуроксим Сандоз и для чего он применяется

Цефуроксим Сандоз — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции, и относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.
Цефуроксим Сандоз применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксим Сандоз может также применяться:

• для лечения болезни Лайма (заболевания, передаваемого паразитами, называемыми клещами).

2. Что необходимо знать перед применением Цефуроксим Сандоз

Не принимайте Цефуроксим Сандоз:

• если у вас аллергия на цефуроксим, на любой антибиотик из группы цефалоспоринов или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) к другим типам бета-лактамных антибиотиков (пенициллинам, монобактамам и карбапенемам). Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Сандоз, не посоветовавшись с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Цефуроксим Сандоз обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Цефуроксим Сандоз не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Обращайте внимание на такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит) во время приема Цефуроксим Сандоз. Это поможет снизить риск возникновения возможных осложнений. См. раздел «Состояния, при которых необходимо соблюдать осторожность» в пункте 4.
Если вам необходимы анализы крови
Цефуроксим Сандоз может влиять на результаты анализов уровня сахара в крови или на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам необходимы анализы крови:
Сообщите медицинскому персоналу, который берет кровь, что вы принимаете Цефуроксим Сандоз.

Другие лекарственные средства и Цефуроксим Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Лекарства, применяемые для снижения содержания кислоты в желудке (например, антиацидные средства, используемые при изжоге), могут влиять на действие Цефуроксим Сандоз.
Пробенецид
Пероральные антикоагулянты
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефуроксим Сандоз по сравнению с потенциальным риском для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефуроксим Сандоз может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, снижающие способность к концентрации внимания.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

Таблетки Цефуроксим Сандоз с пленочным покрытием содержат аспартам и натрий.
125 мг: таблетки с пленочным покрытием содержат 0,2 мг аспартама.
250 мг: таблетки с пленочным покрытием содержат 0,3 мг аспартама.
500 мг: таблетки с пленочным покрытием содержат 0,4 мг аспартама.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочным покрытием, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Цефуроксим Сандоз

Принимайте Цефуроксим Сандоз строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Цефуроксим Сандоз после еды. Это способствует более эффективному лечению.
Глотайте таблетки Цефуроксим Сандоз целиком, запивая водой.
Не разжёвывайте, не крошите и не делите таблетки — это может затруднить их проглатывание и снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза:

Взрослым
Подходящая доза Цефуроксим Сандоз составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки и зависит от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков
Подходящая доза Цефуроксим Сандоз составляет от 10 мг/кг (максимум — 125 мг) до 15 мг/кг (максимум — 250 мг) два раза в сутки и зависит от тяжести и типа инфекции.
Цефуроксим Сандоз не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

В зависимости от заболевания или от того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть изменена, или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациентам с нарушениями функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, врач может скорректировать дозу.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас.

Если вы приняли больше Цефуроксим Сандоз, чем нужно
Если вы приняли слишком много Цефуроксим Сандоз, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, повышен риск развития судорог.
Не ждите. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности покажите им упаковку препарата Цефуроксим Сандоз.

Если вы забыли принять Цефуроксим Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цефуроксим Сандоз
Не прекращайте приём Цефуроксим Сандоз без консультации с врачом.
Важно полностью завершить курс лечения Цефуроксим Сандоз. Не прекращайте приём, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал это сделать. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Состояния, при которых необходимо соблюдать осторожность

Небольшое число пациентов, получающих Цефуроксим Сандоз, может испытывать аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжелую аллергическую реакцию. Признаки включают высыпания с зудом и возвышением над поверхностью кожи, отек, иногда лица или рта, приводящий к затрудненному дыханию.
• Кожную сыпь с образованием пузырьков, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной и черным кольцом по краю).
• Распространенную сыпь с образованием пузырьков и слущиванием кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза.)
• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Сандоз, могут вызывать чрезмерный рост грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Вероятность этого побочного эффекта возрастает при длительном применении Цефуроксима Сандоз.
• Тяжелую диарею (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные Цефуроксиму Сандоз, могут вызывать воспаление толстой кишки, проявляющееся тяжелой диареей, часто с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры.
• Реакцию Яриша–Геркгеймера. У некоторых пациентов во время лечения Цефуроксимом Сандоз от болезни Лайма может развиваться повышенная температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и кожная сыпь. Это состояние известно как реакция Яриша–Геркгеймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или до одного дня.

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Эти эффекты могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности ферментов, вырабатываемых печенью.

Нечастые побочные эффекты

Эти эффекты могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• повышенная температура (лихорадка)
• желтушность белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефуроксим Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после
Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефуроксим Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество: цефуроксим. Цефуроксим Сандоз 125 мг содержит 150,36 мг ацетоксиэтилцефуроксима на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, что эквивалентно 125 мг цефуроксима. Цефуроксим Сандоз 250 мг содержит 300,72 мг ацетоксиэтилцефуроксима на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, что эквивалентно 250 мг цефуроксима. Цефуроксим Сандоз 500 мг содержит 601,44 мг ацетоксиэтилцефуроксима на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой (что эквивалентно 500 мг цефуроксима).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лаурилсульфат натрия, коповидон, натрия кроскармеллоза (Е468), стеарат магния (Е470B), коллоидный диоксид кремния, безводный (Е551), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон (Е1202), тальк (Е553B), маннитол (Е421), растворимый крахмал (из картофеля), диоксид титана (Е171) и аспартам (Е951).

Описание внешнего вида Цефуроксим Сандоз и содержание упаковки
Таблетки Цефуроксим Сандоз покрыты пленочной оболочкой.
Цефуроксим Сандоз 125 мг — это таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.
Цефуроксим Сандоз 250 мг — это таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, делящиеся на обеих сторонах.
Цефуроксим Сандоз 500 мг — это таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефуроксим Сандоз 125 мг и 250 мг, выпускаются в картонных пачках, содержащих контурные ячейковые упаковки или полоски по 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефуроксим Сандоз 500 мг, выпускаются в картонных пачках с контурными ячейковыми упаковками или полосками по 6, 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Ориджо (VA)

Производитель, ответственный за выпуск серии
Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Кундль – Австрия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства: