Цефуроксим MYLAN

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксим MYLAN 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефуроксим MYLAN і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Цефуроксим MYLAN
3. Як приймати Цефуроксим MYLAN
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефуроксим MYLAN
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефуроксим MYLAN і для чого його застосовують

Цефуроксим MYLAN — це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефуроксим MYLAN застосовують для лікування інфекцій:

• горла
• навколосинусових пазух
• середнього вуха
• легень і грудної клітини
• сечовивідних шляхів
• шкіри та тканин, що оточують органи та кістки (це називається м’якими тканинами).

Цефуроксим MYLAN також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передають паразити, звані кліщами).

Лікар може визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію, і перевірити, чи є ці бактерії чутливими до Цефуроксиму MYLAN під час лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Цефуроксиму MYLAN

Не приймайте Цефуроксим MYLAN:

• якщо Ви маєте алергію на цефуроксим аксетил або на будь-який антибіотик із групи цефалоспоринів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас розвинулася тяжка висипка на шкірі або шкіра почала шелушитися, з’явилися пухирі та/або виразки в роті після лікування цефуроксимом або будь-яким іншим антибіотиком із групи цефалоспоринів;
• якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами, карбапенеми);
• якщо Ви вважаєте, що це може стосуватися Вас, не приймайте Цефуроксим MYLAN, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Цефуроксиму MYLAN.
Особлива обережність при прийманні Цефуроксиму MYLAN
Під час лікування цефуроксимом повідомлялися про тяжкі шкірні реакції,
зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Діти та підлітки
Цефуроксим MYLAN не рекомендовано для дітей віком до 3 місяців, оскільки безпека та
ефективність цього лікарського засобу не встановлені для цієї вікової групи.
Звертайте увагу на певні симптоми, такі як алергійні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт), під час приймання Цефуроксиму MYLAN. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Стани, при яких слід бути обережним» у розділі 4.
Якщо Вам необхідні аналізи крові
Цефуроксим MYLAN може впливати на результати аналізів крові, зокрема на визначення рівня цукру в крові або на пробу Кумбса. Якщо Вам необхідні аналізи крові:
повідомте особу, яка забирає зразок, що Ви приймаєте Цефуроксим MYLAN.
Інші лікарські засоби та Цефуроксим MYLAN
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби.

• Ліки, які використовуються для зниження кількості кислоти в шлунку (наприклад, антациди, що використовуються для лікування печії), можуть впливати на дію Цефуроксиму MYLAN.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефуроксим MYLAN може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, що знижують рівень пильності. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Цефуроксим MYLAN містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксим MYLAN

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте Цефуроксим MYLAN після прийому їжі. Це допоможе зробити лікування більш
ефективним. Ковтайте таблетки Цефуроксим MYLAN з невеликою кількістю води. Не жуйте,
не розламуйте і не діліть таблетки — це може зменшити ефективність лікування. Існують інші
форми випуску, більш придатні, наприклад, оральна суспензія для пацієнтів, які не можуть
ковтати таблетки.
Рекомендована доза Цефуроксим MYLAN становить 250 мг – 500 мг двічі на добу в залежності
від тяжкості та типу інфекції.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза Цефуроксим MYLAN становить 10 мг/кг (до максимально 125 мг) – 15
мг/кг (до максимально 250 мг) двічі на добу в залежності:

• від тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксим MYLAN не рекомендовано застосовувати дітям молодше 3 місяців, оскільки
безпека та ефективність у цій віковій групі не відомі.
В залежності від захворювання або реакції вашої дитини на лікування, початкова доза може
бути змінена або може знадобитися більше одного курсу лікування.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є порушення функції нирок, лікар може змінити дозу.
Повідомте лікаря, якщо це стосується вас.
Якщо ви прийняли більше Цефуроксим MYLAN, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксим MYLAN, у вас можуть виникнути нейрологічні
порушення, зокрема, більш імовірно виникнення судом (припадків).

• Не чекайте. Негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксим MYLAN.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксим MYLAN
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну
дозу в звичайний час.
Якщо ви перервали лікування Цефуроксим MYLAN
Не припиняйте лікування Цефуроксим MYLAN без рекомендацій лікаря.
Дуже важливо завершити весь курс лікування Цефуроксим MYLAN. Не припиняйте
лікування, якщо цього не радив лікар, навіть якщо ви почуваєтеся краще.
Якщо ви не завершите повний курс лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Стани, на які слід звернути увагу
Невелика кількість людей, які проходять лікування Цефуроксимом MYLAN, може відчувати алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висип, підняті ділянки шкіри зі сверблячим ефектом, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до ускладнення дихання.

• шкірний висип з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлою ділянкою з чорним кільцем по краю).

• поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу).

• поширений шкірний висип, підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• біль у грудях в умовах алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Інші стани, на які слід звернути увагу під час прийому Цефуроксиму MYLAN, включають:

• грибкові інфекції. Лікарські засоби, такі як Цефуроксим MYLAN, можуть сприяти надмірному росту грибів (Candida) в організмі, що призводить до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний при тривалому застосуванні Цефуроксиму MYLAN.
• серйозний пронос (псевдомембранозна коліт). Лікарські засоби, такі як Цефуроксим MYLAN, можуть спричинити запалення товстої кишки, що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі, підвищення температури.
• реакція Яріша-Герксгаймера. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури (лихоманку), озноб, головний біль, м’язові болі та шкірний висип під час лікування Цефуроксимом MYLAN при хворобі Лайма. Це відомо як реакція Яріша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають кілька годин або до одного дня.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Інші можливі побічні ефекти
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• грибкові інфекції (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• почуття нездужання
• біль у животі.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• нездужання
• шкірний висип.

Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний результат тесту Кумбса.

Невідомо: (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• серйозний пронос (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (навіть серйозні)
• підвищення температури (лихоманка)
• жовтяниця (жовтіння білка очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• надмірно швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефуроксим MYLAN

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова
"Закінчується". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефуроксим MYLAN
Цефуроксим MYLAN 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 250 мг цефуроксиму (у вигляді
цефуроксим аксетилу)
Цефуроксим MYLAN 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 500 мг цефуроксиму (у вигляді
цефуроксим аксетилу)
Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат (Е487), колоїдний безводний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.

Опис зовнішнього вигляду Цефуроксим MYLAN та вміст упаковки
Цефуроксим MYLAN 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки від білого до блискучо-білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми (приблизно 16,1 мм x 6,6 мм), з гравіюванням «A 33» з одного боку та гладенькі з іншого боку.
Цефуроксим MYLAN 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерах по 8, 10, 12, 14 та 16 таблеток.
Цефуроксим MYLAN 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки від білого до блискучо-білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми (приблизно 20,1 мм x 8,6 мм), з гравіюванням «A 34» з одного боку та гладенькі з іншого боку.
Цефуроксим MYLAN 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерах по 6, 10, 14, 16 та 24 таблетки.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілано
Італія

Виробник
McDermott Laboratories, що діє як Gerard Laboratories, що діє як Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Країна — учасниця Назва лікарського засобу
Італія Цефуроксим MYLAN
Нідерланди Цефуроксим MYLAN 250 мг, 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою