Цефуроксим Майлан

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксим Майлан 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Майлан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Цефуроксима Майлан
3. Как принимать Цефуроксим Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефуроксим Майлан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефуроксим Майлан и для чего он применяется

Цефуроксим Майлан — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции, и относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.
Цефуроксим Майлан используется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких и грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и тканей, окружающих органы и кости (так называемых мягких тканей).

Цефуроксим Майлан может также применяться для:

• лечения болезни Лайма (заболевания, передаваемого паразитами, называемыми клещами).

Во время лечения врач может определить вид бактерий, вызвавших инфекцию, и проверить их чувствительность к Цефуроксиму Майлан.

2. Что следует знать перед приемом Цефуроксим Майлан

Не принимайте Цефуроксим Майлан:

• если у вас аллергия на цефуроксим аксицил или на любой другой антибиотик из группы цефалоспоринов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из группы цефалоспоринов;
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на другие виды бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
• если вы считаете, что какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, не принимайте Цефуроксим Майлан без предварительной консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Цефуроксим Майлан проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание при приеме Цефуроксим Майлан
При лечении цефуроксимом сообщалось о тяжелых поражениях кожи, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети и подростки
Цефуроксим Майлан не рекомендуется для детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Обращайте внимание на такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и сильная диарея (псевдомембранозный колит), во время приема Цефуроксим Майлан. Это поможет снизить риск возникновения возможных осложнений. См. раздел «Состояния, при которых необходимо соблюдать осторожность» в пункте 4.
Если вам необходимы анализы крови
Цефуроксим Майлан может влиять на результаты анализов уровня сахара в крови, а также на реакцию Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов крови:
сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас кровь, что вы принимаете Цефуроксим Майлан.
Другие лекарственные средства и Цефуроксим Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Препараты, используемые для снижения содержания кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при изжоге), могут повлиять на действие Цефуроксим Майлан.
• Пробенецид (применяется для лечения подагры).
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефуроксим Майлан может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, снижающие уровень бдительности. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.
Цефуроксим Майлан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Цефуроксим Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Цефуроксим Майлан после еды. Это поможет сделать лечение более
эффективным. Проглатывайте таблетки Цефуроксим Майлан, запивая небольшим количеством воды. Не жуйте,
не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, существуют другие формы выпуска, например,
пероральная суспензия.
Рекомендуемая доза Цефуроксим Майлан составляет 250 мг – 500 мг два раза в день в зависимости
от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза Цефуроксим Майлан составляет 10 мг/кг (до максимальной дозы 125 мг) – 15 мг/кг (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день в зависимости:

• от тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим Майлан не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания или реакции ребёнка на лечение, начальная доза может быть изменена, или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может скорректировать дозу.
Обязательно сообщите врачу, если это касается вас.

Если вы приняли больше Цефуроксим Майлан, чем нужно

Если вы приняли слишком много Цефуроксим Майлан, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, возможно развитие судорог (приступов).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой медицинской помощи ближайшего больничного учреждения. По возможности, покажите им упаковку Цефуроксим Майлан.

Если вы забыли принять Цефуроксим Майлан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цефуроксим Майлан

Не прекращайте лечение Цефуроксим Майлан без рекомендации врача.
Важно полностью завершить весь курс лечения Цефуроксим Майлан. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветовал вам это сделать, даже если вы чувствуете себя лучше.
Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может вернуться.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Состояния, при которых необходимо соблюдать осторожность

Небольшое число людей, принимающих Цефуроксим Майлан, может испытывать аллергическую реакцию или потенциально тяжёлую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Признаки включают зудящую возвышенную сыпь, отёк, иногда на лице или во рту, что вызывает затруднённое дыхание.
• Кожная сыпь с образованием пузырьков, напоминающих маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлой зоной и чёрным кольцом по краю).
• Распространённая сыпь с пузырьками и слущиванием кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, что может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Другие состояния, при которых необходимо соблюдать осторожность при приёме Цефуроксима Майлан, включают:

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Майлан, могут вызывать чрезмерный рост грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приёме Цефуроксима Майлан.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим Майлан, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, боли в животе, повышению температуры.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышенную температуру (лихорадку), озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь во время лечения Цефуроксимом Майлан от болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или до одного дня.

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появился любой из этих симптомов.

Другие возможные побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• ощущение недомогания
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• недомогание
• кожная сыпь.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, способствующих свёртыванию крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный результат пробы Кумбса.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• повышенная температура (лихорадка)
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цефуроксим Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефуроксим Майлан
Цефуроксим Майлан 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: содержат 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксила).
Цефуроксим Майлан 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: содержат 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксила).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат (Е487), кремнезем коллоидный безводный, гидрогенизированное растительное масло, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Описание внешнего вида Цефуроксим Майлан и содержимое упаковки
Цефуроксим Майлан 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, покрытые пленочной оболочкой, капсулировидной формы (приблизительно 16,1 мм × 6,6 мм), с тиснением «A 33» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Цефуроксим Майлан 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 8, 10, 12, 14 и 16 таблеток.
Цефуроксим Майлан 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, покрытые пленочной оболочкой, капсулировидной формы (приблизительно 20,1 мм × 8,6 мм), с тиснением «A 34» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Цефуроксим Майлан 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 6, 10, 14, 16 и 24 таблетки.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
McDermott Laboratories, действующее как Gerard Laboratories, действующее как Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Венгрия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Государство — член | Название препарата | |------------------------|------------------------| | Италия | Цефуроксим Майлан | | Нидерланды | Cefuroxim Mylan 250 мг, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |