Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Інструкція: інформація для користувача

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 1 г / 3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення
Цефтриаксон (у вигляді натрієвої солі цефтриаксону)
Лідокаїн (у вигляді гідрохлориду лідокаїну)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки Вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як і Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цефтриаксон Піам Фармацевтічі та для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам буде введено Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
3. Як застосовується Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Піам Фармацевтічі та для чого він призначений

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі — це антибіотик, який застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених).
Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами. Цефтриаксон Піам Фармацевтічі вводиться шляхом ін'єкції у м'яз у розчині, що містить лідокаїн, який зменшує біль, пов'язаний з ін'єкцією.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі застосовується для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої укусами кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі Вам не повинен вводитись, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або схожі антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку висипку, яка швидко розвивається;
• Ви маєте алергію на лідокаїн, а Цефтриаксон Піам Фармацевтічі має бути введений Вам у вигляді ін’єкції в м’яз;
• Ви маєте порушення провідності імпульсу в серці, що призводить до зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму (повна атріовентрикулярна блокада);
• Ви маєте стан зниження об’єму крові (гіповолемія).

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі не повинен вводитись дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина є новонародженим (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої частини очей) або має отримувати внутрішньовенно розчин, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій;
• у Вас нещодавно були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника);
• Ви маєте захворювання печінки або нирок (див. розділ 4);
• Ви маєте камені в жовчному міхурі або нирках;
• Ви маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зниження червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідо-жовтого забарвлення шкіри та викликати слабкість або задиху);
• Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію;
• Ви маєте втрату функції м’язів та слабкість (міастенія);
• Ви маєте судоми (епілепсія);
• Ви маєте будь-які захворювання серця, особливо якщо вони впливають на частоту серцевих скорочень;
• Ви маєте проблеми з диханням;
• Ви маєте порфірію (рідкісне спадкове захворювання, що вражає шкіру та нервову систему);
• Ви маєте або мали в минулому будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлених при аналізі крові, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон Піам Фармацевтічі протягом тривалого часу, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся проходити аналізи:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам було введено Цефтриаксон Піам Фармацевтічі.

Якщо Ви хворі на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні використовувати певні системи моніторингу цукру крові, які можуть неправильно вимірювати глюкозу під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, ознайомтеся з інструкцією з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо:

• дитина нещодавно отримала або збирається отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з цефтриаксоном:

• антибіотик групи аміноглікозидів;
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).
  Різні ліки можуть взаємодіяти з лідокаїном, що призводить до змінених ефектів. До таких ліків належать:
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин);
• ліки, що використовуються для лікування виразок шлунка (наприклад, циметидин);
• потужні знеболювальні засоби, такі як кодеїн та петидин (наркотичні або опіоїдні засоби);
• ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, мексилетин, токаїнід).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі містить натрій
Цей лікарський засіб містить натрій. Кожен грам Цефтриаксону Піам Фармацевтічі містить 82,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у флаконі 1 г. Це становить 4,15% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини, рекомендованої з їжею.

3. Як застосовують Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, як правило, вводиться лікарем або медсестрою шляхом
ін’єкції безпосередньо в м’яз.
.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі буде підготовано лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде
змішувати та не будуть вводити одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону Піам Фармацевтічі для вас. Доза залежатиме від
тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги та віку,
ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви будете отримувати
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Піам Фармацевтічі один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить
  більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла до максимальної дози 4 г на добу.
  Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або
  як дві окремі дози.

• дітям з масою тіла 50 кг і більше слід вводити звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (0–14 днів життя)

• 20–50 мг Цефтриаксону Піам Фармацевтічі один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну вам кількість
Цефтриаксону Піам Фармацевтічі та буде уважно вас спостерігати, враховуючи тяжкість захворювання
печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, ніж слід
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, ніж передбачено рецептом, негайно
зверніться до лікаря або до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули ввести Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо майже час від наступної
запланованої ін’єкції, пропущену дозу слід пропустити. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції разом), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким ураженням нирок або захворюваннями нервової системи, у рідких випадках може призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та судом.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптове набрякання обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптове набрякання рук, ніг та щиколоток.
• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря. Ознаки можуть включати:

• тяжку висипку, яка швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, також відомі як SJS та TEN).
• Будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печенкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипку, що, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксон Піам Фармацевтічі для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Зміни в рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синяків, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або почуття печіння у вені, де було введено Цефтриаксон Піам Фармацевтічі. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні показники тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крурчі), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, що супроводжується свербіжем та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряки (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцієво-цефтриаксонових комплексів. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Помилково позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Помилково позитивний результат на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може впливати на деякі види тестів для вимірювання глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Після випадкового введення лідокаїну в судину під час внутрішньом’язового введення Цефтриаксон Піам Фармацевтічі і.м. можуть виникнути додаткові побічні ефекти, які можуть включати:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Порушення ритму та швидкості серця.
• Зниження артеріального тиску.
• Уповільнення частоти серцевих скорочень (менше 60 ударів/хв).
• Припинення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку.
• Втрата рівноваги, оніміння навколо рота, оніміння язика, підвищена чутливість до повсякденних звуків (гіперакузія), дзвін у вухах (тинітус), запаморочення або оглушення, сплутаність свідомості, нервозність, непрохідні ритмічні скорочення м’язів, судоми або епілептичні напади, глибокий стан безсвідомості (кома).
• Нечітке зорове сприйняття, подвійне зорове сприйняття або тимчасова втрата зору.
• Почуття нездужання (нудота або блювота).
• Утруднення дихання.
• Зниження частоти дихання або можливе припинення дихання.
• Незвичайне почуття сонливості або втоми вдень або втрати свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту, який правильно зберігався у своїй оригінальній упаковці.
З точки зору мікробіології продукт слід використовувати одразу. Якщо він не використовується одразу, умови та термін зберігання перед використанням є відповідальністю користувача. Хімічна та фізична стабільність препарату після розчинення підтверджена протягом 24 годин при температурі від +2°C до +8°C та протягом 6 годин для продукту, збереженого при температурі нижче 25°C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення

• Діюча речовина: натрієва сіль цефтриаксону 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає 1 г цефтриаксону.
• Інший компонент: гідрохлорид лідокаїну.

Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Піам Фармацевтічі та вміст упаковки
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення:
1 флакон з порошком + 1 ампула розчинника об’ємом 3,5 мл.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.
Тримач ліцензії на введення в обіг
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Генуя
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Санремо (IM)

---

Інструкція з використання: інформація для користувача

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 2 г порошок для розчину для інфузії

Цефтриаксон (у формі натрієвої солі цефтриаксону)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для Вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефтриаксон Піам Фармацевтічі та для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам введуть Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
3. Як вводять Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Піам Фармацевтічі і для чого його застосовують

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі — це антибіотик, який застосовується дорослим і дітям (включно з новонародженими).
Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються
цефалоспоринами.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечовивідних шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої від укусів кліщів) у дорослих і дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі Вам не повинні вводити, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• у Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інші схожі антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку висипку, яка швидко розвивається;
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон Піам Фармацевтічі має бути введений Вам внутр'язково.

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовтіння шкіри або білка очей) або має отримувати внутрівенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій;
• у Вас нещодавно були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника);
• Ви маєте захворювання печінки або нирок (див. розділ 4);
• Ви маєте камені у жовчному міхурі або нирках;
• Ви маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зниження червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри та спричинити слабкість або задиху);
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• Ви відчуваєте або в минулому відчували будь-яке поєднання таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон Піам Фармацевтічі тривалий час, Вам можуть регулярно проводити аналізи крові. Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон Піам Фармацевтічі.

Якщо Ви хворієте цукровим діабетом або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні користуватися деякими системами моніторингу цукру крові, які можуть неправильно вимірювати глюкозу під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви користуєтеся такими системами, ознайомтеся з інструкцією та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати ввести Цефтриаксон Піам Фармацевтічі дитині, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або збирається отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з цефтриаксоном:

• антибіотик групи аміноглікозидів;
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь, яку Вам принесе лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі, та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі містить натрій
Цей лікарський засіб містить натрій. Кожен грам Цефтриаксону Піам Фармацевтічі містить 165,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон 2 г. Це становить 8,3% від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовують Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, як правило, вводиться лікарем або медсестрою
у вигляді інфузії (внутрішньовенної інфузії) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену.
.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть
та не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону Піам Фармацевтічі для вас. Доза залежатиме від
тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги та віку,
ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років і старші з масою тіла 50
кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну щоденну дозу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Піам Фармацевтічі один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну щоденну дозу або як дві окремі дози.
• Дітям із масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів)

• 20–50 мг Цефтриаксону Піам Фармацевтічі один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого, залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Можливо, вам буде призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість
Цефтриаксону Піам Фармацевтічі та буде уважно спостерігати за вами, враховуючи тяжкість захворювання
печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, ніж передбачено рецептом, негайно
зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо майже час наступної
запланованої ін’єкції, пропущену дозу пропускають. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно),
щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо цього не призначив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та судом.

Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, стоп та щиколоток.
• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря. Ознаки можуть включати:

• тяжку шкірну висипку, яка швидко прогресує, утворення пухирів або шелушіння шкіри та можливе утворення пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як SJS і TEN).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Геркгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі для лікування спірохетних інфекцій, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в лейкоцитах (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• Розріджений стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипка.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості еритроцитів (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до утворення синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон Піам Фармацевтічі. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крурка), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал блідого кольору.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• Хибнопозитивний результат проби Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad» («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту, який правильно зберігався у своїй оригінальній упаковці.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати одразу. Якщо він не використовується одразу, умови та термін зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача. Хімічна та фізична стабільність препарату після реконституції підтверджена протягом 24 годин при температурі від +2 °C до +8 °C та протягом 6 годин при зберіганні при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 2 г порошок для розчину для інфузії

• Діюча речовина: натрію цефтриаксон 3,5 H2O — 2,386 г, що відповідає 2 г цефтриаксону.

Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Піам Фармацевтічі та вміст упаковки
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 2 г порошок для розчину для інфузії: 1 флакон порошку
Власник дозволу на введення в обіг
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Genova
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

---

Інструкція: інформація для користувача

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 1 г/ 10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування
Цефтриаксон (у вигляді натрієвої солі цефтриаксону)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам буде призначено цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цефтриаксон Піам Фармацевтічі та для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам буде призначено Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
3. Як застосовується Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Піам Фармацевтічі і для чого його застосовують

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі — це антибіотик, який застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених).
Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Це лікарський засіб із групи цефалоспоринів.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів і нирок.
• кісток і суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Медикамент може застосовуватися:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілок у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої від укусів кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводять Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі не повинен вводитись Вам, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інші подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку висипку, яка швидко розвивається;
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон Піам Фармацевтічі має бути введений Вам у м’яз.

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі не повинен вводитись дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей), або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримати препарати, що містять кальцій;
• у Вас нещодавно були проблеми з діареєю після прийому антибіотика; у Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника);
• Ви маєте захворювання печінки або нирок (див. розділ 4);
• у Вас є камені в жовчному міхурі або нирках;
• Ви маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зниження червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри, слабкості або задишки);
• дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• у Вас виникли або виникали раніше будь-які поєднання таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та в роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, виявлене при аналізах, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Якщо Ви проходите обстеження крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон Піам Фармацевтічі протягом тривалого часу, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон Піам Фармацевтічі.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або потребуєте контролю рівня глюкози в крові, не повинні використовувати деякі системи моніторингу глікемії, які можуть неправильно визначати рівень глюкози в крові під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, ознайомтеся з інструкцією та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або збирається отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з цефтриаксоном:

• антибіотик групи аміноглікозидів;
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі містить натрій
Цей лікарський засіб містить натрій. Кожен грам Цефтриаксону Піам Фармацевтічі містить 82,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон 1 г. Це відповідає 4,15% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовується Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Цефтриаксон Піам Фармацевтічі зазвичай вводиться лікарем або медсестрою
у вигляді інфузії (внутрішньовенного вливання) або у формі ін'єкції, яка вводиться безпосередньо у вену.
.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть, а також не вводитимуть одночасно з ін'єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу Цефтриаксону Піам Фармацевтічі для вас визначить лікар. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного застосування інших антибіотиків, вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон Піам Фармацевтічі, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар може призначити вищу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Піам Фармацевтічі один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар може призначити вищу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• Дітям із масою тіла 50 кг і більше слід призначати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів)

• 20–50 мг Цефтриаксону Піам Фармацевтічі один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону Піам Фармацевтічі та буде уважно спостерігати за вами, враховуючи тяжкість захворювання печінки та нирок.
Якщо ви випили більше Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви пропустили введення Цефтриаксону Піам Фармацевтічі
Якщо ви пропустили ін'єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін'єкції залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть. Не вводьте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Піам Фармацевтічі
Не припиняйте застосування Цефтриаксону Піам Фармацевтічі, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким ураженням нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та нападів епілепсії.

При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
• Біль у грудях у разі алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря. Ознаки можуть включати:

• тяжку шкірну висипку, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, також відомі як SJS та TEN).
• Будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення рівня печенкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що, як правило, самостійно зникають. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування препаратом Цефтриаксон Піам Фармацевтічі для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Зміни в рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Висипка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до утворення синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон Піам Фармацевтічі. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крапляниця), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжуючись свербіжем та набряком.
• Кров або цукор у сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Напади епілепсії.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Ураження жовчного міхура і/або печінки, що може спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та калу кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцієво-цефтриаксонових комплексів. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат тесту на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Піам Фармацевтічі може впливати на певні види тестів для вимірювання глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Піам Фармацевтічі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту, який зберігався відповідно до рекомендацій у оригінальній упаковці.
З точки зору мікробіології продукт слід використовувати одразу. Якщо він не використовується одразу, умови та термін зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача. Хімічна та фізична стабільність відновленого продукту підтверджена протягом 24 годин при температурі від +2 °C до +8 °C та протягом 6 годин для продукту, збереженого при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Піам Фармацевтічі
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування

• Діюча речовина: цефтриаксону натрію 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає 1 г цефтриаксону.
• Інший компонент: вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Піам Фармацевтічі та вміст упаковки
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування:
1 флакон з порошком + 1 ампула розчинника об'ємом 10 мл.
Цефтриаксон Піам Фармацевтічі не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.
Власник дозволу на введення в обіг
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Genova
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)