Цефтриаксон Пиам Фармачевтики: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия)
Лидокаин (в виде гидрохлорида лидокаина)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам введут данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, Вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и для чего он применяется
Что следует знать перед введением Цефтриаксона Пиам Фармачевтики
Как вводится Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и для чего он применяется

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики — это антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых).
Он действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами. Цефтриаксон Пиам Фармачевтики вводится внутримышечно в виде раствора, содержащего лидокаин, который уменьшает боль, связанную с инъекцией.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики применяется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых старше 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед тем, как Вам вводят Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики Вам не должны вводить, если:

у Вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас ранее возникала внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, боль в груди и тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у Вас аллергия на лидокаин и Цефтриаксон Пиам Фармачевтики должен быть введен в виде инъекции в мышцу;
у Вас нарушение проведения импульса в сердце, приводящее к снижению артериального давления и замедлению сердечного ритма (полная атриовентрикулярная блокада);
у Вас состояние, связанное со снижением объема крови (гиповолемия).

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики не должен вводиться детям в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорожденный (до 28 дней жизни) и имеет определенные проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам введут Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, если:

Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у Вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у Вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у Вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4);
у Вас желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь;
у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку);
Вы придерживаетесь бессолевой диеты;
у Вас нарушение функции мышц и мышечная слабость (миастения);
у Вас судороги (эпилепсия);
у Вас любые заболевания сердца, особенно если они влияют на частоту сердечных сокращений;
у Вас проблемы с дыханием;
у Вас порфирия (редкое наследственное заболевание, поражающее кожу и нервную систему);
у Вас появились или ранее наблюдались любые из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Вам вводят Цефтриаксон Пиам Фармачевтики в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может повлиять на результаты анализов мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у Вас образцы, что Вам вводили Цефтриаксон Пиам Фармачевтики.

Если Вы — диабетик или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно ознакомьтесь с инструкцией и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости следует применять альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребенку Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, если:

ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с цефтриаксоном:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется при лечении инфекций, особенно глазных инфекций).
Различные лекарства могут взаимодействовать с лидокаином, что может привести к изменению его действия. К ним относятся:
лекарства, применяемые для лечения инфекций (кларитромицин, эритромицин);
лекарства, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин);
сильные обезболивающие, такие как кодеин и петидин (наркотические или опиоидные анальгетики);
лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, мексилетин, токаинид).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу, которую Вам принесет лечение Цефтриаксоном Пиам Фармачевтики, и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики содержит натрий
Это лекарственное средство содержит натрий. Каждый флакон Цефтриаксона Пиам Фармачевтики 1 г содержит 82,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 4,15% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, как правило, вводится врачом или медсестрой
в виде инъекции непосредственно в мышцу.
.
Раствор Цефтриаксон Пиам Фармачевтики будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой. Он не будет смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Пиам Фармачевтики подберёт врач в зависимости от вашего состояния. Доза определяется
степенью тяжести и типом инфекции, одновременным лечением другими антибиотиками, вашим весом и возрастом,
а также функцией почек и печени. Продолжительность приёма Цефтриаксон Пиам Фармачевтики в днях или неделях
зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в день). Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо как одну ежедневную дозу, либо разделять на два введения.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Пиам Фармачевтики один раз в день на 1 кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить
более высокую дозу — от 100 мг на 1 кг массы тела, но не более 4 г в день.
Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо как одну ежедневную дозу, либо разделять на два введения.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Пиам Фармачевтики один раз в день на 1 кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на 1 кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и будет тщательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели больше Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы пропустили введение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Не прекращайте лечение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики без назначения врача. Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

При применении этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапный отек кистей рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите об этом врачу. Симптомы могут включать:

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
реакцию Яриша–Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы возникают вскоре после начала лечения Цефтриаксон Пиам Фармачевтики при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезни Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушения в показателях лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
разжиженный стул или диарея.
изменения в результатах анализов функции печени.
сыпь.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

грибковые инфекции (например, кандидоз).
снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение количества эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Пиам Фармачевтики. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
аномальные показатели в тестах функции почек (повышение креатинина в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затруднение дыхания (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отек (накопление жидкости).
озноб.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
тяжелое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, распространяющуюся на спину.
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и кал цвета глины.
неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерный билирубиновый иктерус).
проблемы с почками, вызванные отложением кальциевого комплекса цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшение объема выделяемой мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови).
ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может влиять на некоторые виды тестов для определения глюкозы в крови; проконсультируйтесь с врачом.

После случайного введения лидокаина в кровеносный сосуд при внутримышечном введении Цефтриаксон Пиам Фармачевтики в/м могут возникать дополнительные побочные эффекты, которые могут включать:

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения ритма и частоты сердечных сокращений.
низкое артериальное давление.
замедление сердечного ритма (менее 60 ударов в минуту).
прекращение нормального кровообращения из-за остановки сердца и снижения кровотока.
потеря равновесия, покалывание вокруг рта, онемение языка, повышенная чувствительность к повседневным звукам (гиперакузия), звон в ушах (тиннитус), головокружение или ощущение опьянения, спутанность сознания, нервозность, непроизвольные ритмические мышечные сокращения, судороги или эпилептические припадки, глубокое бессознательное состояние (кома).
нечеткость зрения, двоение в глазах или временную потерю зрения.
ощущение недомогания (тошнота или рвота).
затрудненное дыхание.
снижение частоты дыхания или возможное прекращение дыхания.
необычное ощущение сонливости или усталости в течение дня или обморок.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата истечения срока годности относится к продукту, правильно хранящемуся в оригинальной упаковке.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, условия и срок хранения до его применения — ответственность пользователя. Химическая и физическая стабильность восстановленного продукта подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения

Действующее вещество — цефтриаксон натрия 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует 1 г цефтриаксона.
Другой компонент — гидрохлорид лидокаина.

Описание внешнего вида Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и содержимое упаковки
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула с растворителем объёмом 3,5 мл.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Держатель регистрационного удостоверения
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Виа Фьески, 8 – 16121, Генуя, Италия
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. – Виа Данте Алигьери, 71 – 18038, Сан-Ремо (ИМ), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 2 г порошок для приготовления раствора для инфузий

Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам будет введено это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для Вас.

Сохраните этот листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо сомнений, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед введением Цефтриаксона Пиам Фармачевтики
Как вводится Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и для чего он применяется

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики — это антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых).
Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики используется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых с 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики не должен применяться, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6);
у вас ранее возникала внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное опухание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, ног и лодыжек, боль в груди и тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Пиам Фармачевтики должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, если:

вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после применения антибиотиков; у вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек (см. подраздел 4);
у вас есть камни в желчном пузыре или почках;
у вас есть другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету;
у вас появляются или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также подраздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Пиам Фармачевтики в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на один из анализов крови — пробу Кумбса. Если вам предстоит сдавать анализы:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам вводился Цефтриаксон Пиам Фармачевтики.

Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно ознакомьтесь с инструкцией и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Пиам Фармачевтики ребенку, если:

ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с цефтриаксоном:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется при лечении инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Пиам Фармачевтики для вас и возможные риски для ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики содержит натрий
Это лекарственное средство содержит натрий. Каждый грамм Цефтриаксон Пиам Фармачевтики содержит 165,8 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в флаконе объёмом 2 г. Это составляет 8,3% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, как правило, вводится врачом или медсестрой
в виде капельницы (внутривенная инфузия) или в виде инъекции, вводимой непосредственно в вену.
.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики будет готовиться врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и одновременно вводиться с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, подходящую именно вам, определит врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если суточная доза превышает 2 г, она может вводиться либо как однократная доза один раз в день, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Пиам Фармачевтики один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела до максимума 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может вводиться либо как однократная доза один раз в день, либо как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более должна вводиться обычная доза для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Пиам Фармачевтики один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и будет внимательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели больше Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы пропустили введение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Не прекращайте введение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, если это не было рекомендовано врачом. При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушение двигательной активности, возбуждение и судороги.

При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапный отек рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы возникают вскоре после начала лечения Цефтриаксон Пиам Фармачевтики при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезни Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушения в показателях лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
жидкий стул или диарея.
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
сыпь.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

грибковые инфекции (например, кандидоз).
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение числа эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или жжение по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Пиам Фармачевтики. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затруднение дыхания (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отеки (накопление жидкости).
озноб.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
тяжелое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и светлый (глинистый) стул.
неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерный иктерус).
поражение почек, вызванное отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшение объема выделяемой мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови).
ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту, правильно хранящемуся в оригинальной упаковке.
С точки зрения микробиологической стабильности препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, условия и срок хранения до его применения находятся под ответственностью пользователя. Химическая и физическая стабильность восстановленного продукта подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении продукта при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 2 г порошок для раствора для инфузий

Активное вещество: натриевая соль цефтриаксона 3,5 H2O — 2,386 г, что соответствует 2 г цефтриаксона.

Описание внешнего вида Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и содержимое упаковки
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 2 г порошок для раствора для инфузий: 1 флакон с порошком
Держатель регистрационного удостоверения
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Генуя
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (IM)

Инструкция: информация для пользователя

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам введут это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед тем, как Вам введут Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Как вводят Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Возможные нежелательные явления
Как хранить Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и для чего он применяется

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики — это антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых).
Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых
цефалоспорины.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики используется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых, начиная с 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут применять Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики вам не должны применять, если:

вы аллергик на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, боли в груди и тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую;
вы аллергик на лидокаин, и Цефтриаксон Пиам Фармачевтики должны быть введены вам внутримышечно.

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики не должны применяться детям в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения крови или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам начнут применять Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, если:

вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после применения антибиотиков; у вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
у вас есть камни в желчном пузыре или почках;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый цвет кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету;
у вас появляются или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, схожие с гриппом, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Пиам Фармачевтики в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам был применён Цефтриаксон Пиам Фармачевтики.

Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если вы используете такие системы, ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как начать применение Цефтриаксона Пиам Фармачевтики ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с цефтриаксоном:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется при лечении инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу, которую вам принесёт лечение Цефтриаксоном Пиам Фармачевтики, и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики содержит натрий
Это лекарственное средство содержит натрий. Каждый грамм Цефтриаксона Пиам Фармачевтики содержит 82,9 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одном флаконе объёмом 1 г. Это составляет 4,15% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, как правило, вводится врачом или медсестрой
в виде капельной инфузии (внутривенная инфузия) или путем инъекции непосредственно в вену.
.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Врач определит правильную для вас дозу Цефтриаксон Пиам Фармачевтики. Доза будет зависеть от
тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, будет зависеть от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50
килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена как одна доза один раз в день или как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Пиам Фармачевтики один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может быть введена как одна доза один раз в день или как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более должна вводиться обычная взрослая доза.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Пиам Фармачевтики один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и будет тщательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели больше Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Не прекращайте применение Цефтриаксон Пиам Фармачевтики, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, в редких случаях может вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

При применении этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите об этом врачу. Симптомы могут включать:

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как ССД и ТЭН).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
Реакцию Яриша–Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтриаксон Пиам Фармачевтики при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
жидкий стул или диарея.
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

грибковые инфекции (например, кандидоз).
снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение количества эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или жжение в вене, по которой вводился Цефтриаксон Пиам Фармачевтики. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
аномальные показатели в тестах функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затрудненное дыхание (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отек (скопление жидкости).
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и светлый кал.
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
почечные проблемы, вызванные отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшение объема выделяемой мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления проблем с кровью).
ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики может влиять на некоторые виды тестов для измерения глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефтриаксон Пиам Фармачевтики

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту, правильно хранящемуся в оригинальной упаковке.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если он не используется немедленно, условия и срок хранения до применения находятся под ответственностью пользователя. Химическая и физическая стабильность восстановленного продукта подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Пиам Фармачевтики
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения

Действующее вещество: цефтриаксон натрия 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует 1 г цефтриаксона.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Цефтриаксон Пиам Фармачевтики и содержание упаковки
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула с растворителем объёмом 10 мл.
Цефтриаксон Пиам Фармачевтики не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Держатель регистрационного удостоверения
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Генуя
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Сан-Ремо (IM)