Ulotka: informacje dla użytkownika

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania
do wstrzykiwań domięśniowych
Ceftriaxone (jako ceftriaxone sodicum)
Lidocaine (jako lidocaine hydrochloride)
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastrzykiem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jak stosuje się CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków).
Działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici podaje się w formie zastrzyku domięśniowego w roztworze zawierającym lidokainę, która zmniejsza ból związany z zastrzykiem.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici stosuje się w leczeniu infekcji:

mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
płuc.
ucha środkowego.
jamy brzusznej i ściany brzucha (zapalenie otrzewnej).
dróg moczowych i nerek.
kości i stawów.
skóry lub tkanek miękkich.
krwi.
serca.

Może być stosowany:

w leczeniu określonych chorób przenoszonych drogą płciową (gonoreę i kiłę).
w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek we krwi (neutropenią), u których występuje gorączka spowodowana infekcją bakteryjną.
w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
w leczeniu boreliozy (spowodowanej ukąszeniami kleszczy) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia.
w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegu chirurgicznego.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Nie należy podawać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, jeśli:

jesteś uczulony na ceftriakson lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
miałeś(-aś) nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy i karbapenemy). Możliwe objawy obejmują nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie, nagły obrzęk rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężkie, szybko rozwijające się wysypki skórne;
jesteś uczulony na lidokainę, a CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici ma być podany w postaci zastrzyku domięśniowego;
cierpisz na zaburzenia przewodnictwa w sercu powodujące obniżenie ciśnienia tętniczego i spowolnienie rytmu serca (pełny blok przedsionkowo-komorowy);
cierpisz na stan obniżenia objętości krwi (hipowolemia).

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici nie należy podawać dzieciom w następujących przypadkach:

jeśli dziecko jest przedwczesne;
jeśli dziecko jest noworodkiem (do 28. dnia życia) i ma pewne problemy z krwią lub żółtaczkę (żółtaczka skóry lub białka oka) lub ma otrzymać wstrzyknięcie dożylnie produktu zawierającego wapń.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, jeśli:

niedawno otrzymałeś(-aś) lub ma być podany produkt zawierający wapń;
miałeś(-aś) niedawno biegunkę po zażyciu antybiotyku; miałeś(-aś) problemy z jelitami, w szczególności zapalenie jelita (kolitę);
cierpisz na choroby wątroby lub nerek (patrz punkt 4);
masz kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe;
cierpisz na inne choroby, np. anemię hemolityczną (zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladą, żółtą skórę oraz osłabienie lub duszność);
przestrzegasz diety ubogiej w sod;
cierpisz na osłabienie mięśni i słabość mięśni (ciężka miastenia);
cierpisz na napady drgawek (epilepsja);
cierpisz na choroby serca, szczególnie jeśli wpływają one na rytm serca;
masz problemy z oddychaniem;
cierpisz na porfi riotę (rzadką chorobę dziedziczną, która wpływa na skórę i układ nerwowy);
pojawiają się lub pojawiały się w przeszłości u Ciebie objawy takie jak: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli ma być wykonany badanie krwi lub moczu
Jeśli CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jest stosowany przez dłuższy czas, może być konieczne regularne wykonywanie badań krwi. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może wpływać na wyniki badań moczu pod kątem cukru oraz na badanie krwi znane jako test Coombsa. Jeśli mają być wykonane badania:

poinformuj osobę pobierającą próbkę, że otrzymałeś(-aś) CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici.

Jeśli jesteś chory(-a) na cukrzycę lub musisz monitorować poziom glukozy we krwi, nie powinieneś(-aś) korzystać z niektórych systemów monitorowania glikemii, które mogą nieprawidłowo odczytywać poziom glukozy we krwi podczas leczenia ceftriaksonem. Jeśli korzystasz z takich systemów, sprawdź instrukcje użytkowania i poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie potrzeby należy zastosować alternatywne metody analizy.

Dzieci
Przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici dziecku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać wstrzyknięcie dożylnie produktu zawierającego wapń.

Inne leki i CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z ceftriaksonem:

antybiotyk z grupy aminoglikozydów;
antybiotyk zwaną chloramfenikolem (stosowany w leczeniu infekcji, szczególnie infekcji oczu).
Różne leki mogą oddziaływać na lidokainę, powodując zmienione działanie. Do takich leków należą:
leki stosowane w leczeniu infekcji (klarytromycyna, erytromycyna);
leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (np. cyklosporyna);
silne środki przeciwbólowe, takie jak kodeina i petydyna (leki narkotyczne lub opioidowe);
leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. mexyletyna, tokainid).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici oraz możliwe ryzyko dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź samochodu i nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici zawiera sod
Ten lek zawiera sod. Każdy gram CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici zawiera 82,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w fiolce o pojemności 1 g. Odpowiada to 4,15% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę
w postaci zastrzyku domięśniowego.
.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici będzie przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie
mieszany ani podawany jednocześnie z zastrzykami zawierającymi wapń.
Dawka zwyczajna
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici. Dawkę dobiera się w zależności
od ciężkości i rodzaju infekcji, od ewentualnego jednoczesnego leczenia innymi antybiotykami, od Twojej masy ciała i wieku,
oraz od stopnia czynności nerek i wątroby. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, zależy od rodzaju infekcji, którą przebywasz.
Dorośli, osoby starsze oraz dzieci w wieku powyżej lub równym 12 lat o masie ciała równej lub powyżej 50
kilogramów (kg):

od 1 do 2 g jednorazowo dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. Jeśli masz ciężką infekcję, lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g dziennie). Jeśli Twoja dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat o masie ciała poniżej 50 kg:

50–80 mg CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jednorazowo dziennie na każdy kg masy ciała dziecka, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. Jeśli dziecko ma ciężką infekcję, lekarz może przepisać
wyższą dawkę, począwszy od 100 mg na każdy kg masy ciała, aż do maksymalnie 4 g dziennie.
Jeśli dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.
dzieciom o masie ciała równej lub powyżej 50 kg należy podać dawkę zwyczajną dla dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia)

20–50 mg CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jednorazowo dziennie na każdy kg masy ciała noworodka, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała noworodka.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Może być konieczne dostosowanie dawki. Lekarz ustali odpowiednią dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i będzie Cię dokładnie obserwować, w zależności od ciężkości zaburzeń czynności wątroby i nerek.
Jeśli podasz zbyt dużą dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jeśli przypadkowo podano Ci więcej CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz podać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jeśli opuściłeś zastrzyk, należy go podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnego zaplanowanego zastrzyku, pomijamy zapomnianą dawkę. Nie należy podawać podwójnej dawki (dwóch zastrzyków naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Nie przerywaj leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Ciężkie reakcje alergiczne (nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Mogą one utrudniać oddychanie lub połykanie.
nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja skórna, należy natychmiast poinformować lekarza. Objawy mogą obejmować:

ciężkie wysypki, które szybko się nasilają, z tworzeniem się pęcherzy, odwarstwianiem się skóry oraz możliwym powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa, znane również jako SJS i TEN).
dowolną kombinację następujących objawów: rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w badaniach krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne oraz zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
reakcję Jarischa-Herxheima, która może powodować gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, które zazwyczaj ustępują spontanicznie. Objawy te pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici w celu leczenia zakażeń spirochetami, takimi jak choroba Lyme.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

nieprawidłowości w liczbie krwinek białych (np. zmniejszenie leukocytów i wzrost eozynofili) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
miękkie stolce lub biegunka.
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby.
wysypka.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

infekcje grzybicze (np. oprzęk).
zmniejszenie liczby krwinek białych (granulocytopenia).
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia).
problemy z krzepnięciem krwi. Objawy obejmują łatwe powstawanie siniaków, ból i obrzęk stawów.
ból głowy.
zawroty głowy.
nudności lub wymioty.
świąd.
ból lub uczucie pieczenia w żyłach, w których podano CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
gorączka.
nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększona kreatynina we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

zapalenie okrężnicy (colon). Objawy obejmują biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
trudności z oddychaniem (bronchospazm).
wysypka z pokrzywką (koprzyca), która może obejmować dużą część ciała, towarzyszy jej świąd i obrzęk.
obecność krwi lub cukru w moczu.
obrzęk (nadmierne gromadzenie się płynu).
dreszcze.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

infekcje wtórne, które mogą nie odpowiadać na przepisany antybiotyk.
forma anemii charakteryzująca się zniszczeniem krwinek czerwonych (anemia hemolityczna).
ciężkie zmniejszenie liczby krwinek białych (agranulocytoza).
napady drgawek.
zawroty głowy.
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
zapalenie języka (zapalenie języka). Objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i podrażnienie języka.
problemy z pęcherzykiem żółciowym i/lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, mocz o nietypowo ciemnym kolorze i stolce barwy gliny.
stan neurologiczny, który może się rozwinąć u noworodków z ciężką żółtaczką (kernikterus).
problemy nerkowe spowodowane odkładaniem się kompleksów wapnia z ceftriaksonem. Może pojawić się ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.
fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (badanie wykrywające problemy z krwią).
fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nietypowy nagromadzenie cukru galaktozy).
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może zakłócać niektóre typy testów pomiaru glukozy we krwi; należy skonsultować się z lekarzem.

Po przypadkowym wstrzyknięciu lidokainy do naczynia krwionośnego podczas domięśniowego podawania CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i.m. mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które mogą obejmować:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia rytmu i częstości akcji serca.
niskie ciśnienie tętnicze.
spowolnienie akcji serca (poniżej 60 uderzeń/minutę).
przerwanie normalnej cyrkulacji krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadkiem przepływu krwi.
utratę równowagi, mrowienie wokół ust, zdrętwienie języka, trudności w tolerowaniu codziennych dźwięków (hiperakuzja), brzęczenie w uszach (tinnitus), zawroty głowy lub oszołomienie, dezorientację, pobudzenie, nieprzytomne skurcze mięśni, napady drgawek lub napady padaczkowe, głęboki stan nieprzytomności (śpiączka).
zamazane widzenie, podwójne widzenie lub tymczasową utratę wzroku.
uczucie niedoboru (nudności lub wymioty).
trudności w oddychaniu.
zmniejszenie częstości oddychania lub możliwe przerwanie oddychania.
nietypowe uczucie senności lub zmęczenia w ciągu dnia lub omdlenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu po napisie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu przechowywanego zgodnie z zaleceniami w oryginalnym opakowaniu.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika. Stabilność chemiczna i fizyczna odtworzonego produktu została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od +2°C do +8°C oraz przez 6 godzin dla produktu przechowywanego w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania
wewnętrznymięśniowego

Substancją czynną jest ceftriaxone sodico 3,5 H₂O – 1,193 g, odpowiadające 1 g ceftriaxone.
Innym składnikiem jest lidocaina cloridrato.

Opis wyglądu leku CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI i zawartość opakowania
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania
wewnętrznymięśniowego:
1 buteleczka z proszkiem + 1 fiolka z rozpuszczalnikiem o pojemności 3,5 ml
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Genua
Producent
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Ulotka: informacja dla użytkownika

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewania

Ceftriaxone (jako ceftriaxone sodico)
Lek równoważny
Przeczytaj dokładnie ten ulotkę przed podaniem Ci tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna ponowna lektura.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jak stosuje się CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy

mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
płuc.
ucha środkowego.
jamy brzusznej i ściany brzucha (zapalenie otrzewnej).
dróg moczowych i nerek.
kości i stawów.
skóry lub tkanek miękkich.
krwi.
serca.

Może być stosowany:

w leczeniu określonych chorób przenoszonych drogą płciową (gruźlica oraz kiła).
u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek w krwi (neutropenia) z gorączką spowodowaną infekcją bakteryjną.
w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
w leczeniu boreliozy (wywołanej ukąszeniami kleszczy) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia.
w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Nie należy podawać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, jeśli:

jesteś uczulony na ceftriakson lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
miałeś(-aś) nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy i karbapenemy). Możliwe objawy obejmują nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężką wysypkę, która szybko się rozwija;
jesteś uczulony na lidokainę i CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici ma być podany w postaci zastrzyku domięśniowego.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici nie należy podawać dzieciom w następujących przypadkach:

jeśli dziecko urodziło się przedwcześnie;
jeśli dziecko jest noworodkiem (do 28. dnia życia) i ma pewne problemy z krwią lub żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białka oka) lub ma otrzymać w żyłę produkt zawierający wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM
Farmaceutici, jeśli:

niedawno otrzymałeś(-aś) lub masz otrzymać produkty zawierające wapń;
miałeś(-aś) niedawno problemy z biegunką po przyjęciu antybiotyku; miałeś(-aś) problemy z jelitami, w szczególności zapalenie jelita (kolitę);
cierpisz na choroby wątroby lub nerek (zobacz punkt 4);
masz kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe;
masz inne choroby, np. anemię hemolityczną (zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladożółty odcień skóry i prowadzić do osłabienia lub duszności);
przestrzegasz diety ubogiej w sód;
wystąpiły u Ciebie lub występowały wcześniej następujące objawy: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, odłamywanie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykrywane w badaniach krwi, zwiększenie liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli masz poddać się badaniu krwi lub moczu
Jeśli CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jest podawany przez dłuższy czas, może być konieczne regularne wykonywanie badań krwi. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może wpływać na wyniki badań moczu pod kątem cukru oraz na badanie krwi znane jako próba Coombsa. Jeśli masz poddać się badaniom:

poinformuj osobę pobierającą próbkę, że podano Ci CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici.

Jeśli jesteś chory(-a) na cukrzycę lub musisz monitorować poziom glukozy we krwi, nie powinieneś(-aś) korzystać z niektórych systemów monitorowania glikemii, które mogą nieprawidłowo wykrywać glukozę we krwi podczas leczenia ceftriaksonem. Jeśli korzystasz z takich systemów, sprawdź instrukcje użytkowania i poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody analizy.

Dzieci
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM
Farmaceutici dziecku, jeśli:

dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać w żyłę produkt zawierający wapń.

Inne leki i CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z ceftriaksonem:

typ antybiotyku zwany aminoglikozydem;
antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu infekcji, w szczególności infekcji oczu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści z leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici zawiera sód
Ten lek zawiera sód. Każdy gram CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici zawiera 165,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w fiolce o pojemności 2 g. Odpowiada to 8,3% maksymalnej dziennej dawki zalecanej w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę
za pomocą kroplówki (dożylnej infuzji) lub bezpośrednio w postaci zastrzyku do żyły.
.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici będzie przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie
mieszany ani podawany jednocześnie z zastrzykami zawierającymi wapń.
Dawka zwyczajna
To lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici. Dawkowanie zależy od
ciężkości i rodzaju infekcji, od ewentualnego jednoczesnego leczenia innymi antybiotykami, od Twojej masy ciała i wieku,
oraz od funkcji nerek i wątroby. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, zależy od rodzaju infekcji, którą przebywasz.
Dorośli, osoby starsze oraz dzieci w wieku co najmniej 12 lat o masie ciała równej lub przekraczającej 50
kilogramów (kg):

od 1 do 2 g jednorazowo dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. Jeśli masz ciężką infekcję, lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g dziennie). Jeśli Twoja dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat o masie ciała mniejszej niż 50 kg:

50–80 mg CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jednorazowo dziennie na każdy kg masy ciała dziecka, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. Jeśli dziecko ma ciężką infekcję, lekarz może przepisać wyższą dawkę – od 100 mg na każdy kg masy ciała, maksymalnie do 4 g dziennie. Jeśli dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.
dzieciom o masie ciała równej lub przekraczającej 50 kg należy podawać dawkę stosowaną u dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia)

20–50 mg CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jednorazowo dziennie na każdy kg masy ciała noworodka, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała noworodka.

Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek
Może być konieczne zastosowanie innego dawkowania niż dawka zwyczajna. Lekarz ustali niezbędną dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i będzie Cię dokładnie obserwować, w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.
Jeśli podasz zbyt dużą dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jeśli przypadkowo podano Ci więcej CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz podać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jeśli opuścisz zastrzyk, należy go podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnego zaplanowanego zastrzyku, opuszczony zastrzyk należy pominąć. Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch zastrzyków naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Nie przerywaj stosowania CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leczenie ceftryksonem, szczególnie u starszych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub chorobami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie poziomu świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Ciężkie reakcje alergiczne (nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Mogą one utrudniać oddychanie lub połykanie.
nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespołu Kounisa).

ciężkie wysypki, które szybko się rozwijają, z tworzeniem się pęcherzy lub łuszczeniem się skóry oraz możliwym powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy nabłonkowej, znane również jako SJS i TEN).
Dowolną kombinację następujących objawów: rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała, wzrost enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w badaniach krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
Reakcję Jarischa-Herxheima, która może powodować gorączkę, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni i wysypkę, które zazwyczaj ustępują samorzutnie. Objawy te pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici w celu leczenia infekcji spirochetami, takimi jak choroba Leśniago.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nieprawidłowości w liczbie krwinek białych (np. zmniejszenie liczby leukocytów i wzrost liczby eozynofilów) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
Miękkie stolce lub biegunka.
Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących czynności wątroby.
Wysypka.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zakażenia grzybicze (np. oprzyszczka).
Zmniejszenie liczby krwinek białych (granulocytopenia).
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia).
Problemy z krzepnięciem krwi. Objawy obejmują łatwe powstawanie siniaków, ból i obrzęk stawów.
Ból głowy.
Omdlenie.
Nudności lub wymioty.
Świąd.
Ból lub uczucie pieczenia w żyłach, w których podano CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
Gorączka.
Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (wzrost kreatyniny we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Zapalenie okrężnicy. Objawy obejmują biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
Trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Wysypka z grudkami (kopczyki) mogące objąć dużą część ciała, towarzyszone świądem i obrzękiem.
Obecność krwi lub cukru w moczu.
Obrzęk (nagromadzenie płynu).
Dreszcze.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zakażenia wtórne, które mogą nie odpowiadać na przepisany antybiotyk.
Forma anemii charakteryzująca się zniszczeniem krwinek czerwonych (anemia hemolityczna).
Ciężkie zmniejszenie liczby krwinek białych (agranulocytoza).
Drgawki.
Omdlenie.
Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
Zapalenie języka (glosyt). Objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i podrażnienie języka.
Problemy z pęcherzykiem żółciowym i/lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, mocz o nietypowo ciemnym kolorze i stolce barwy gliny.
Stan neurologiczny, który może się rozwinąć u noworodków z ciężką żółtaczką (kernikterus).
Problemy nerkowe spowodowane odkładaniem się wapnia-ceftryxsonu. Może pojawić się ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.
Fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (badanie wykrywające problemy z krwią).
Fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowy nagromadzenie cukru galaktozy).
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może zakłócać niektóre rodzaje testów pomiaru glukozy we krwi; należy to sprawdzić z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Przeg. dnia”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu prawidłowo przechowywanego w oryginalnym opakowaniu.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, warunki i okres przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika. Stabilność chemiczna i fizyczna odtworzonego produktu została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od +2°C do +8°C oraz przez 6 godzin dla produktu przechowywanego w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewu

Substancją czynną jest ceftriaxone sodicum 3,5 H2O – 2,386 g, co odpowiada 2 g ceftriaxone.

Opis wyglądu CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI i zawartość opakowania
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewu: 1 buteleczka z proszkiem
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Genua
Producent
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Ulotka: informacja dla użytkownika

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 1 g/ 10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych
Ceftriaxon (jako ceftriaxon sodowy)
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań leku, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jak stosuje się CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków).
Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanej
cefalosporynami.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici stosuje się w leczeniu infekcji:

mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
płuc.
ucha środkowego.
jamy brzusznej i ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej).
dróg moczowych i nerek.
kości i stawów.
skóry lub tkanek miękkich.
krwi.
serca.

Lek może być stosowany również:

w leczeniu określonych chorób przenoszonych drogą płciową (gonorei i kiły).
u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia) występującą na tle infekcji bakteryjnej towarzyszącej gorączce.
w leczeniu infekcji dróg oddechowych u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
w leczeniu boreliozy (wywołanej ukąszeniem kleszczy) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia.
w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Nie należy podawać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, jeśli:

ma Pan(i) alergię na ceftriakson lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
miał(a) Pan(i) nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy i karbapenemy). Możliwe objawy obejmują nagłe opuchnięcie gardła lub twarzy, które może utrudniać oddychanie lub połykanie, nagłe opuchnięcie rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężką, szybko postępującą wysypkę;
ma Pan(i) alergię na lidokainę, a CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici ma być podane w postaci zastrzyku domięśniowego.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici nie należy podawać dzieciom w następujących przypadkach:

jeśli dziecko urodziło się przedwcześnie;
jeśli dziecko jest noworodkiem (do 28 dnia życia) i ma pewne problemy z krwią lub żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białka oczu) albo jeśli ma otrzymać wlewy roztworu zawierającego wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, jeśli:

otrzymał(a) Pan(i) niedawno lub ma otrzymać produkty zawierające wapń;
miał(a) Pan(i) niedawno biegunkę po zażyciu antybiotyku. Miał(a) Pan(i) problemy z jelitami, w szczególności zapalenie jelita (kolitę);
ma Pan(i) problemy z wątrobą lub nerkami (patrz punkt 4);
ma Pan(i) kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe;
ma Pan(i) inne choroby, np. anemię hemolityczną (spadek liczby czerwonych krwinek, który może powodować bladą, żółtą skórę oraz osłabienie i duszność);
przestrzega Pan(i) diety ubogiej w sód;
wystąpiły u Pana(u) lub występowały wcześniej objawy takie jak: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli ma być wykonany test krwi lub moczu
Jeśli CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici ma być stosowany przez dłuższy czas, może być konieczne regularne wykonywanie badań krwi. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może wpływać na wyniki badań moczu pod kątem cukru oraz na pewien test krwi znany jako test Coombsa. Jeśli ma być wykonany któryś z tych badań:

powiadom osoby pobierające próbki, że podano Paniu/Panu CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici.

Jeśli Pan(i) jest chory/chora na cukrzycę lub wymaga monitorowania poziomu glukozy we krwi, nie należy używać niektórych systemów monitorowania glikemii, które mogą nieprawidłowo wykrywać glukozę we krwi podczas leczenia ceftriaksonem. Jeśli stosuje się takie systemy, należy sprawdzić instrukcje użytkowania i poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody analizy.

Dzieci
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici dziecku, jeśli:

dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać wlewy roztworu zawierającego wapń.

Inne leki i CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się któryś z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z ceftriaksonem:

pewien rodzaj antybiotyku zwany aminoglikozydem;
antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu infekcji, szczególnie infekcji oczu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli Pan(i) jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici w stosunku do możliwych ryzyk dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią u Pana(u) zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi czy maszyn.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici zawiera sód
Ten lek zawiera sód. Każdy gram CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici zawiera 82,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w fiolce o pojemności 1 g. Odpowiada to 4,15% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę
drogą dożylną (infuzja dożylne) lub przez wstrzyknięcie bezpośrednio do żyły.
.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici będzie przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie mieszany ani podawany jednocześnie z zastrzykami zawierającymi wapń.
Dawka zwyczajna
Lekarz ustali odpowiednią dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici dla Ciebie. Dawkę dobiera się w zależności od
ciężkości i typu infekcji, od ewentualnego jednoczesnego leczenia innymi antybiotykami, od masy ciała i wieku, oraz od stopnia funkcjonowania Twoich nerek i wątroby. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, zależy od rodzaju infekcji, którą masz.
Dorośli, osoby starsze oraz dzieci w wieku co najmniej 12 lat o masie ciała co najmniej 50
kilogramów (kg):

od 1 do 2 g jednorazowo na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. Jeśli masz ciężką infekcję, lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g na dobę). Jeśli Twoja dobową dawkę przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat o masie ciała poniżej 50 kg:

50–80 mg CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jednorazowo na dobę na każdy kg masy ciała dziecka, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. Jeśli dziecko ma ciężką infekcję, lekarz może przepisać wyższą dawkę, począwszy od 100 mg na każdy kg masy ciała, aż do maksymalnie 4 g na dobę. Jeśli dobową dawkę przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.
dzieciom o masie ciała co najmniej 50 kg należy podać dawkę zwyczajną dla dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia)

20–50 mg CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici jednorazowo na dobę na każdy kg masy ciała noworodka, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.
Maksymalna dobową dawkę nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała noworodka.

Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek
Może być konieczne podanie dawki różnej od dawki zwyczajnej. Lekarz ustali potrzebną dawkę CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i będzie Cię dokładnie kontrolować, w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.
Jeśli podano Ci więcej CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici niż powinno się podać
Jeśli przypadkowo podano Ci więcej CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz otrzymać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Jeśli opuścisz zastrzyk, powinieneś otrzymać go jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnego zaplanowanego zastrzyku, opuszczony zastrzyk należy pominąć. Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch zastrzyków jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Nie przestawaj stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek lub chorobami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie poziomu świadomości, niepokój, nietypowe ruchy i napady padaczkowe.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Ciężkie reakcje alergiczne (nieznana częstość, nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Mogą one utrudniać oddychanie lub połykanie.
nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (nieznana częstość, nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja skórna, należy natychmiast poinformować lekarza. Objawy mogą obejmować:

ciężkie wysypki, które szybko się rozwijają, z pęcherzami lub odłuszczaniem się skóry oraz możliwe powstawanie pęcherzy w jamie ustnej (zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, znane również jako SJS i TEN).
Dowolna kombinacja następujących objawów: rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w badaniach krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne oraz zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja lekowa z eozynofilami i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
Reakcja Jarischa-Herxheima, która może powodować gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, które zazwyczaj ustępują spontanicznie. Objawy te pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici w celu leczenia infekcji spirochetami, takimi jak choroba Lyme.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Nieprawidłowości w liczbie białych krwinek (np. zmniejszenie liczby leukocytów i zwiększenie liczby eozynofilów) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
Miękkie stolce lub biegunka.
Zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby.
Wysypka.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Grzybice (np. opryszczka).
Zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia).
Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia).
Problemy z krzepnięciem krwi. Objawy obejmują łatwość powstawania siniaków, ból i obrzęk stawów.
Ból głowy.
Zawroty głowy.
Nudności lub wymioty.
Świąd.
Ból lub uczucie pieczenia w żyłach, w których podano CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici. Ból w miejscu zastrzyku.
Gorączka.
Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Zapalenie okrężnicy. Objawy obejmują biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
Trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Wysypka z pokrzywką, która może obejmować dużą część ciała, towarzyszy jej świąd i obrzęk.
Obecność krwi lub cukru w moczu.
Obrzęk (nagromadzenie płynu).
Dreszcze.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Infekcje wtórne, które mogą nie odpowiadać na przepisany antybiotyk.
Postać anemii charakteryzująca się zniszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Napady padaczkowe.
Zawroty głowy.
Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
Zapalenie języka (glosyt). Objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i podrażnienie języka.
Problemy z pęcherzykiem żółciowym i/lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, ciemny kolor moczu i stolce barwy gliny.
Stan neurologiczny, który może się rozwinąć u noworodków z ciężkim żółtaczkiem (kernikterus).
Problemy nerkowe spowodowane odkładaniem się kalcyfertryaksonu. Może pojawić się ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.
Fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (badanie wykrywające problemy z krwią).
Fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowe gromadzenie się cukru galaktozy).
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici może wpływać na niektóre testy pomiaru glukozy we krwi; należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Expiry”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu prawidłowo przechowywanego w oryginalnym opakowaniu.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty od razu, warunki i okres przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika. Stabilność chemiczna i fizyczna odtworzonego produktu została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od +2°C do +8°C oraz przez 6 godzin dla produktu przechowywanego w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 1 g/10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania
dożylnego

Substancją czynną jest ceftriakson sodowy 3,5 H₂O 1,193 g, odpowiadające 1 g ceftriaksonu.
Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI i zawartość opakowania
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 1 g/10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania
dożylnego:
1 fiolka z proszkiem + 1 ampułka z rozpuszczalnikiem o pojemności 10 ml
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Genova
Producent
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Ceftryaksjon Piam Farmaceutici

Ulotka: informacje dla użytkownika

1. Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

3. Jak stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

6. Skład opakowania i inne informacje

Ulotka: informacja dla użytkownika

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewania

1. Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

3. Jak stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

6. Skład opakowania i inne informacje

Ulotka: informacja dla użytkownika

1. Co to jest CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i do czego służy

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

3. Jak stosować CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

6. Skład opakowania i inne informacje