Ceftriaxona Piam Farmaceutici: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso
intramuscular
Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Lidocaína (como clorhidrato de lidocaína)
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
Cómo se administra CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
Contenido del envase y otra información

1. Qué es CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos y para qué se utiliza

CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos es un antibiótico que se administra a adultos y niños (incluidos recién nacidos).
Actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas. CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos se administra mediante inyección en un músculo en una solución que contiene lidocaína, la cual reduce el dolor asociado a la inyección.
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos se utiliza para tratar infecciones:

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
del tracto urinario y de los riñones.
de los huesos y las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

No debe administrársele CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici si:

es alérgico al ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen una hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, una hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, dolor en el pecho y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente;
es alérgico a la lidocaína y CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici debe administrársele mediante inyección en un músculo;
padece una alteración en la conducción del impulso eléctrico en el corazón que provoca una disminución de la presión arterial y un ralentizamiento de la frecuencia cardíaca (bloqueo auriculoventricular completo);
padece un estado de disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia).

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro;
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo) o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio;
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino);
padece problemas hepáticos o renales (ver apartado 4);
tiene cálculos biliares o renales;
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un color amarillento pálido y provocar debilidad o dificultad para respirar);
sigue una dieta baja en sodio;
padece pérdida de la funcionalidad muscular y debilidad (miastenia grave);
padece convulsiones (epilepsia);
padece cualquier enfermedad cardíaca, especialmente si afecta a la frecuencia cardíaca;
presenta problemas respiratorios;
padece porfiria (una enfermedad hereditaria rara que afecta a la piel y al sistema nervioso);
presenta o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, ver también apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede afectar los resultados de los análisis de orina respecto a la glucosa y un análisis de sangre conocido como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici.

Si es diabético o necesita monitorizar los niveles de glucosa en sangre, no debe usar ciertos sistemas de monitorización de la glucemia que pueden detectar incorrectamente la glucosa en sangre durante el tratamiento con ceftriaxona. Si se utilizan tales sistemas, consulte las instrucciones de uso e informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Si es necesario, deben utilizarse métodos de análisis alternativos.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Otros medicamentos y CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con la ceftriaxona:

un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido;
un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares). Varios medicamentos pueden interactuar con la lidocaína, provocando efectos alterados. Estos medicamentos incluyen:
medicamentos utilizados para tratar infecciones (claritromicina, eritromicina);
medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas (por ejemplo, cimetidina);
analgésicos potentes como la codeína y la meperidina (medicamentos narcóticos u opioides);
medicamentos utilizados para tratar la frecuencia cardíaca irregular (por ejemplo, mexiletina, tocainida).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción y uso de máquinas
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Póngase en contacto con su médico si presenta estos síntomas.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici contiene sodio
Este medicamento contiene sodio. Cada gramo de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici contiene 82,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial de 1 g. Esto equivale al 4,15 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici generalmente lo administra un médico o una enfermera mediante
una inyección directamente en un músculo.
.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici será preparado por un médico, un farmacéutico o una enfermera y no se
mezclará ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici para usted. La dosis dependerá de la
gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales
recibirá CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50
kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le prescribirá
una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día.
Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

20-50 mg de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici que necesite y lo mantendrá bajo estrecha vigilancia, en función de la
gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici del que debe
Si se le administra accidentalmente más CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
No deje de tomar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una reducción del estado de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, informe inmediatamente a un médico. Los signos pueden incluir:

una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
Cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
Reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse espontáneamente. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
Heces blandas o diarrea.
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
Erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
Disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
Dolor de cabeza.
Mareo.
Náuseas o vómitos.
Picor.
Dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena por donde se administró CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici. Dolor en el lugar de la inyección.
Fiebre.
Valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse a una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
Presencia de sangre o azúcar en la orina.
Edema (acumulación de líquidos).
Escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
Una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Convulsiones.
Vértigo.
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
Inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
Inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
Problemas en la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina oscura y heces de color arcilla.
Una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
Problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentar dolor al orinar o una reducción en la cantidad de orina producida.
Resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar problemas en la sangre).
Resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anómala del azúcar galactosa).
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Tras la inyección accidental de lidocaína en un vaso sanguíneo durante la administración intramuscular de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici i.m., podrían manifestarse otros efectos adversos, que pueden incluir:
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones del ritmo y la velocidad del corazón.
Presión arterial baja.
Disminución de la frecuencia cardíaca (inferior a 60 latidos/minuto).
Interrupción de la circulación normal debido a paro cardíaco y disminución del flujo sanguíneo.
Pérdida de equilibrio, hormigueo alrededor de la boca, entumecimiento de la lengua, dificultad para tolerar los sonidos cotidianos (hiperacusia), zumbidos en los oídos (acúfenos), mareos o aturdimiento, confusión, nerviosismo, contracciones musculares rítmicas involuntarias, convulsiones o crisis epilépticas, estado profundo de inconsciencia (coma).
Visión borrosa, visión doble o pérdida temporal de la vista.
Sensación de malestar (náuseas o vómitos).
Dificultad respiratoria.
Reducción de la frecuencia respiratoria o posible interrupción de la respiración.
Sensación inusual de somnolencia o fatiga durante el día o desmayo.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto correctamente conservado en su envase original.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario. La estabilidad química y física durante el uso del producto reconstituido se ha demostrado durante 24 horas entre +2 °C y +8 °C, y durante 6 horas para el producto conservado a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular

El principio activo es ceftriaxona sódica 3,5 H₂O: 1,193 g, equivalente a 1 g de ceftriaxona.
El otro componente es clorhidrato de lidocaína.

Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PIAM FARMACÉUTICOS y contenido del envase
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular:
1 frasco con polvo + 1 vial con disolvente de 3,5 ml.
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa.
Titular de la autorización de comercialización
PIAM FARMACÉUTICOS S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Génova
Fabricante
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Folleto informativo: información para el usuario

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici 2 g polvo para solución para perfusión

Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Cómo se administra CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici y para qué se utiliza

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici es un antibiótico que se administra a adultos y niños (incluidos los recién nacidos).
Actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
cefalosporinas.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici se utiliza para tratar las infecciones:

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

No debe administrársele CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici si:

es alérgico al ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, dolor en el pecho y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente;
es alérgico a la lidocaína y CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici debe administrársele mediante inyección intramuscular.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici no debe administrarse en niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro;
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contienen calcio;
ha tenido recientemente diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino);
padece problemas hepáticos o renales (ver apartado 4);
tiene cálculos biliares o renales;
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una reducción de glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un color amarillento pálido y provocar debilidad o dificultad para respirar);
sigue una dieta baja en sodio;
presenta o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, ver también apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici durante un período prolongado, podría necesitar someterse periódicamente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede afectar los resultados de los análisis de orina respecto a la glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici.

Si es diabético o necesita monitorizar los niveles de glucosa en sangre, no debe usar ciertos sistemas de monitorización de la glucemia que podrían detectar incorrectamente el nivel de glucosa en sangre durante el tratamiento con ceftriaxona. Si utiliza dichos sistemas, consulte las instrucciones de uso e informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Si es necesario, deben utilizarse métodos alternativos de análisis.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Otros medicamentos y CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con la ceftriaxona:

un tipo de antibiótico llamado aminoglucósido;
un antibiótico llamado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente en infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Su médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.
Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici contiene sodio
Este medicamento contiene sodio. Cada gramo de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici contiene 165,8 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por vial de 2 g. Esto equivale al 8,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici generalmente es administrado por un médico o un enfermero mediante
perfusión (infusión intravenosa) o mediante una inyección directamente en una vena.
.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales recibirá CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

20-50 mg de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici que necesite y le realizará un seguimiento estrecho, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici de lo que debe
Si accidentalmente le administran más CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici de la dosis prescrita, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
No deje de tomar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del
sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución del estado de conciencia, movimientos anormales,
agitación y convulsiones.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, informe inmediatamente a un médico. Los signos pueden incluir:

una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
Cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
Reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse espontáneamente. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
Heces blandas o diarrea.
Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática.
Erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
Disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
Dolor de cabeza.
Mareo.
Náuseas o vómitos.
Picazón.
Dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos. Dolor en el lugar de la inyección.
Fiebre.
Valores anormales en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picazón e hinchazón.
Presencia de sangre o azúcar en la orina.
Edema (acumulación de líquidos).
Escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
Una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Convulsiones.
Mareo.
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor intenso en el abdomen que se extiende a la espalda.
Inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
Inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
Problemas en la vesícula biliar y/o en el hígado que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia (piel amarillenta), picazón, orina oscura y heces de color arcilla.
Una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
Problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentar dolor al orinar o una disminución en la cantidad de orina producida.
Resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar problemas en la sangre).
Resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anormal del azúcar galactosa).
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto correctamente conservado en su envase original.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario. Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso del producto reconstituido durante 24 horas entre +2 °C y +8 °C, y durante 6 horas para el producto conservado a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 2 g polvo para solución para perfusión

El principio activo es ceftriaxona sódica 3,5 H2O 2,386 g, equivalente a 2 g de ceftriaxona.

Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PIAM FARMACÉUTICOS y contenido del envase
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 2 g polvo para solución para perfusión: 1 frasco de polvo
Titular de la autorización de comercialización
PIAM FARMACÉUTICOS S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Génova
Fabricante
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Folleto informativo: información para el usuario

CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 1 g/ 10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso
endovenoso
Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
Cómo se administra CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
Contenido del envase y otra información

1. Qué es CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici y para qué se utiliza

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar infecciones específicas transmitidas sexualmente (gonorrea y sífilis).
para tratar pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

No debe administrársele CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici si:

es alérgico al ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, dolor en el pecho y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente;
es alérgico a la lidocaína y CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici debe administrársele mediante inyección intramuscular.

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro;
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo) o debe recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio;
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino);
padece problemas hepáticos o renales (ver sección 4);
tiene cálculos biliares o cálculos renales;
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede provocar que la piel adquiera un color amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar);
sigue una dieta baja en sodio;
presenta o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”).

Si debe someterse a un análisis de sangre o de orina
Si le administran CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede afectar los resultados de los análisis de orina para detectar glucosa y un análisis de sangre conocido como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici.

Si es diabético o necesita controlar los niveles de glucosa en sangre, no debe usar ciertos sistemas de monitoreo de glucemia que pueden detectar incorrectamente la glucosa en sangre durante el tratamiento con ceftriaxona. Si utiliza estos sistemas, consulte las instrucciones de uso e informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Si es necesario, deben utilizarse métodos alternativos de análisis.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido;
un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente en infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción y uso de máquinas
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Póngase en contacto con su médico si presenta estos síntomas.

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici generalmente lo administra un médico o una enfermera mediante
perfusión (infusión intravenosa) o mediante una inyección directamente en una vena.
.
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici será preparado por un médico, un farmacéutico o una enfermera y no se mezclará
ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici para usted. La dosis dependerá de la
gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales
recibirá CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50
kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrársela como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le prescribirá una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrársela como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

20-50 mg de CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente a la habitual. El médico decidirá la cantidad de
CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici que necesite y lo mantendrá bajo estricta vigilancia, en función de la
gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici del que debe
Si accidentalmente le administran más CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici del prescrito, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
Si se salta una inyección, debe recibirla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici
No deje de tomar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El tratamiento con ceftriaxona, sobre todo en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del
sistema nervioso, puede provocar en raras ocasiones una reducción del estado de conciencia, movimientos anormales,
agitación y convulsiones.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse con base en los datos
disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina del rostro, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse con base en los datos
disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, informe inmediatamente a un médico. Los signos pueden incluir:

erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidos como SJS y TEN).
Cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
Reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse de forma espontánea. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
Heces blandas o diarrea.
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
Erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
Disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
Dolor de cabeza.
Mareo.
Náuseas o vómitos.
Picor.
Dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos. Dolor en el lugar de la inyección.
Fiebre.
Valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y mucosidad, dolor abdominal y fiebre.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse a una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
Presencia de sangre o azúcar en la orina.
Edema (acumulación de líquido).
Escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)

Infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
Forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Convulsiones.
Vértigo.
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor intenso en el abdomen que se extiende a la espalda.
Inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
Inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
Problemas en la vesícula biliar y/o en el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia (piel amarillenta), picor, orina oscura y heces de color arcilla.
Una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
Problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentarse dolor al orinar o disminución de la cantidad de orina producida.
Resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas en la sangre).
Resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anómala del azúcar galactosa).
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PIAM Farmaceutici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto correctamente conservado en su envase original.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debería utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario. Se ha demostrado que la estabilidad química y física del producto reconstituido se mantiene durante 24 horas entre +2 °C y +8 °C, y durante 6 horas para el producto conservado a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 1 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso

El principio activo es ceftriaxona sódica 3,5 H₂O: 1,193 g, equivalente a 1 g de ceftriaxona.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PIAM FARMACÉUTICOS y contenido del envase
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos 1 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso:
1 frasco de polvo + 1 vial de disolvente de 10 ml.
CEFTRIAXONE PIAM Farmacéuticos no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa.

Titular de la autorización de comercialización
PIAM FARMACÉUTICOS S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Génova
Fabricante
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)