Цефтриаксон Калчекс

Інструкція: інформація для користувача

Цефтриаксон Калчекс 1 г порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій

цефтриаксон
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цефтриаксон Калчекс і для чого використовується
2. Що Ви повинні знати перед введенням Цефтриаксону Калчекс
3. Як застосовується Цефтриаксон Калчекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Калчекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Калчекс і для чого його застосовують

Цефтриаксон Калчекс — це антибіотик, який застосовується дорослим і дітям (включно з новонародженими). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон Калчекс застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт);
• легень;
• середнього вуха;
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт);
• сечовивідних шляхів та нирок;
• кісток та суглобів;
• шкіри або м’яких тканин;
• крові;
• серця.

Цей лікарський засіб може застосовуватися:

• для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс);
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають підвищену температуру через бактеріальну інфекцію;
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом;
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включно з новонародженими від 15 днів життя;
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть Цефтриаксон Калчекс

Цефтриаксон Калчекс не повинен вводитися Вам, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• У Вас була раптова або серйозна алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, монобактами або карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях і серйозну швидкопрогресуючу висипку.

• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон Калчекс має бути введений Вам у вигляді ін’єкції в м’яз.

Цефтриаксон Калчекс не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина є новонародженим (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть Цефтриаксон Калчекс, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій;
• у Вас нещодавно були проблеми з діареєю після прийому антибіотика; Ви мали проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника);
• у Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4);
• у Вас є камені в жовчному міхурі або нирках;
• у Вас є інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри та спричинити слабкість або задишку);
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• у Вас виникли або раніше виникали будь-які з наступних симптомів: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляються при аналізі крові, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки серйозних шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо Ви проходите обстеження крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон Калчекс тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Калчекс може впливати на результати аналізу сечі на цукор і на аналіз крові, відомий як проба Кумбса.
Якщо Ви збираєтеся проходити такі обстеження, повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон Калчекс.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні використовувати деякі системи моніторингу цукру крові, які можуть неправильно визначати рівень глюкози під час лікування цефтриаксоном. Якщо використовуються такі системи, перевірте інструкцію щодо застосування та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон Калчекс, якщо дитина нещодавно отримувала або збирається отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Калчекс
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• антибіотик групи аміноглікозидів;
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей);
• ліки для профілактики утворення тромбів

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном Калчексом та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон Калчекс може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон Калчекс містить натрій
Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон.
Це відповідає 4,15 % максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною, рекомендованої з їжею.

3. Як застосовується Цефтриаксон Калчекс

Цефтриаксон Калчекс зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Цефтриаксон Калчекс буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде змішувати та не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Цефтриаксон Калчекс 1 г порошку для розчину для ін’єкцій/інфузій може вводитися внутрішньовенно крапельно або шляхом ін’єкції безпосередньо в м’яз.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону Калчекс для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги та віку, ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон Калчекс, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну щоденну дозу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Калчекс один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну щоденну дозу або як дві окремі дози;
• дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком 0–14 днів)

• 20–50 мг Цефтриаксону Калчекс один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна денна доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функцій печінки та нирок
Може бути призначена доза, відмінна від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону Калчекс та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону Калчекс, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше цефтриаксону, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон Калчекс
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якнайшвидше. Однак, якщо майже час наступної запланованої ін’єкції, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції разом), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Калчекс
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон Калчекс, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптове набрякання обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання;
• раптове набрякання рук, ніг та щиколоток;
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку висипку, яка швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, також відомі як SJS та TEN);
• будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
• реакцію Яріша-Герксгеймера, яка може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипку, що, як правило, самостійно зникає. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном Калчекс для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма;
• гостру загальну пустульозну ексудативну висипку (AGEP), яка проявляється поширеною червоною шкірною висипкою з лускінням, підшкірними вузликовими висипами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Найчастіше вона локалізується в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• Зміни в рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипка.

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де було введено Цефтриаксон Калчекс. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні показники функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю або захворюваннями нервової системи, може зрідка спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крурка), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжуючись свербіжом та набряканням.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряки (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Запалення та почервоніння шкіри (множинна еритема).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• Хибно позитивний результат у тесті Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибно позитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Калчекс може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Калчекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці
флакона, після «Scad.» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура.
Тримайте флакони у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

Після відновлення розчину з гідрохлоридом лідокаїну 10 мг/мл (1 %) для ін’єкції внутрішньом’язово
Хімічна та фізична стабільність у процесі застосування підтверджена протягом 6 годин при температурі 25 °C.
З точки зору мікробіології, якщо метод відновлення не виключає ризик мікробного забруднення, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання під час використання лежать на користувачеві.

Після відновлення для внутрішньовенної ін’єкції
Хімічна та фізична стабільність у процесі застосування підтверджена протягом 48 годин при температурі 2–8 °C та 12 годин при 25 °C.
З точки зору мікробіології, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання перед застосуванням лежать на користувачеві і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо відновлення не було проведено в контрольованих асептичних і валідованих умовах.

Після відновлення для внутрішньовенної інфузії
Відновлений розчин слід розбавляти негайно після відновлення.

Після розведення для внутрішньовенної інфузії
Хімічна та фізична стабільність у процесі застосування підтверджена протягом 48 годин при температурі 2–8 °C та 12 годин при 25 °C.
З точки зору мікробіології, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання перед застосуванням лежать на користувачеві і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо розведення не було проведено в контрольованих асептичних і валідованих умовах.

Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Калчекс

• Діюча речовина — цефтриаксон.

Кожен флакон містить 1 г цефтриаксону (у вигляді натрієвої солі цефтриаксону).
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Калчекс та вміст упаковки
Порошок майже білого або жовтуватого кольору.
Порошок міститься у скляному флаконі без кольору, закритому сірим гумовим пробком з бромбутадієну, який покритий алюмінієвим колпачком і пластиковим блакитним колпачком-затискачем.
Флакони упаковані в картонну коробку.
Розміри упаковок: 1 або 10 флаконів.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Латвія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Фінляндія Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Австрія, Німеччина Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Чехія, Італія, Польща Ceftriaxone Kalceks
Бельгія Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Хорватія Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Данія, Норвегія Ceftriaxon Kalceks
Франція CEFTRIAXONE KALCEKS 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
CEFTRIAXONE KALCEKS 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Угорщина Ceftriaxone Kalceks 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ірландія Ceftriaxone 1 g, 2 g powder for solution for injection/infusion
Латвія Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Литва Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Нідерланди Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Словаччина Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Словенія Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Іспанія Ceftriaxona Kalceks 1 g, 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Зверніться до зведених характеристик препарату для повної інформації щодо рецептування.
Спосіб застосування
Цефтриаксон Калчекс 1 г порошок для розчину для ін’єкцій/для інфузії може застосовуватися для внутрішньом’язового введення, повільного внутрішньовенного введення та внутрішньовенної інфузії.
Несумісність
На підставі повідомлень, наведених у літературі, цефтриаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.
Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені нижче.
Зокрема, розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера, розчин Хартмана), не повинні використовуватися для відновлення флаконів із цефтриаксоном або для подальшого розведення відновленого флакона для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися осад.
Цефтриаксон не повинен змішуватися або застосовуватися одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи повну парентеральну харчування.
Якщо передбачається лікування у вигляді комбінованої терапії з іншим антибіотиком і цефтриаксоном, введення не повинно здійснюватися через ту саму шприц-ручку або в одному розчині для інфузії.
Тільки для одноразового використання.
Див. розділ 5 щодо умов зберігання відновлених і розведених розчинів.
Доведено сумісність із наступними розчинами:

• вода для ін’єкцій;
• розчин хлориду лідокаїну 10 мг/мл (1 %) (лише для внутрішньом’язового введення);
• розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %);
• розчин глюкози 50 мг/мл (5 %);
• розчин глюкози 100 мг/мл (10 %);
• натрію хлориду 4,5 мг/мл (0,45 %) і глюкози 25 мг/мл (2,5 %).

Внутрішньом’язове введення
Для внутрішньом’язового введення 1 г цефтриаксону розчиняють у 3,5 мл розчину хлориду лідокаїну 1 %.
Розчин вводять глибоко внутрішньом’язово. Дози понад 1 г слід розділити та вводити в кількох місцях. При застосуванні доз понад 2 г слід використовувати внутрішньовенний спосіб введення. Внутрішньом’язові ін’єкції слід проводити лише тоді, коли неможливо або недоцільно застосовувати внутрішньовенний шлях введення.
Цефтриаксон Калчекс не повинен змішуватися з іншими ліками в одному шприці, окрім розчину хлориду лідокаїну 1 % (лише для внутрішньом’язового введення).
Оскільки розчинником є лідокаїн, отриманий розчин ні в якому разі не можна вводити внутрішньовенно.
Внутрішньовенне введення
Для внутрішньовенного введення 1 г цефтриаксону розчиняють у 10 мл води для ін’єкцій. Ін’єкцію вводять безпосередньо у вену або через систему внутрішньовенного крапельного введення протягом 5 хвилин.
Концентрація цефтриаксону у кінцевому розчині для внутрішньовенного введення становить 93 мг/мл.
Внутрішньовенна інфузія
Для внутрішньовенної інфузії 1 г цефтриаксону розчиняють і, за необхідності, подальше розводять однією з перелічених вище сумісних розчинів, що не містять кальцію (окрім розчину хлориду лідокаїну, оскільки розчини лідокаїну ніколи не повинні вводитися внутрішньовенно).
Концентрація цефтриаксону у кінцевому розчині для внутрішньовенної інфузії становить 48 мг/мл:

Рекомендується промивати внутрішньовенну інфузійну лінію після кожного введення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для забезпечення повного введення дози.
Інфузію необхідно вводити протягом щонайменше 30 хвилин.
У новонароджених внутрішньовенні дози слід вводити протягом 60 хвилин, щоб мінімізувати ризик енцефалопатії, спричиненої білірубіном.
Колір розчину після відновлення/розведення може бути від трохи жовтуватого до жовто-коричневого, залежно від терміну зберігання, концентрації та використаного розчинника, але це не впливає на ефективність лікарського засобу.
Розчини після відновлення/розведення необхідно перевіряти візуально перед застосуванням. Слід використовувати лише прозорі розчини, які не містять видимих частинок. Продукт після відновлення призначений для одноразового використання, а невикористаний розчин слід утилізувати.
Цей лікарський засіб може становити небезпеку для навколишнього середовища.
Неиспользованный лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок його використання, повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.