Ceftryaksjon Kalceks

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ceftriaxone Kalceks 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/infuzji

ceftriaksjon
Lek równoważny
Przed zastrzyknięciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ceftriaxone Kalceks i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastrzyknięciem Ceftriaxone Kalceks
3. Jak stosuje się Ceftriaxone Kalceks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ceftriaxone Kalceks
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ceftriaxone Kalceks i do czego służy

Ceftriaxone Kalceks to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Ceftriaxone Kalceks stosuje się w leczeniu infekcji:

• mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych);
• płuc;
• ucha środkowego;
• jamy brzusznej i ściany brzucha (zapalenie otrzewnej);
• dróg moczowych i nerek;
• kości i stawów;
• skóry lub tkanek miękkich;
• krwi;
• serca.

Ten lek może być stosowany:

• w leczeniu określonych infekcji przenoszonych drogą płciową (przeciw trądzikowi zakaźnemu i kiśle);
• w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek w krwi (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana infekcją bakteryjną;
• w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli;
• w leczeniu boreliozy (powodowanej ukąszeniami kleszczy) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia;
• w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ceftriaxone Kalceks

Nie należy podawać Ceftriaxone Kalceks, jeśli:

• jest alergiczny na ceftriakson lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• miał nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, monobaktamy lub karbapenemy). Możliwe objawy obejmują nagłe opuchnięcie gardła lub twarzy, które może utrudniać oddychanie lub połykanie, nagłe opuchnięcie rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężkie wysypki, które szybko się rozwijają.

• jest alergicznym na lidokainę i Ceftriaxone Kalceks ma być podawany w postaci zastrzyku domięśniowego.

Nie należy podawać Ceftriaxone Kalceks dzieciom w następujących przypadkach:

• dziecko urodziło się przedwcześnie;
• dziecko jest noworodkiem (do 28 dni życia) i ma pewne problemy z krwią lub żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białka oka) albo ma otrzymać wlewy zawierające wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Ceftriaxone Kalceks, jeśli:

• niedawno otrzymywał lub ma otrzymać produkty zawierające wapń;
• miał niedawno problemy z biegunką po zażyciu antybiotyku; miał problemy z jelitami, w szczególności zapalenie jelita (kolitę);
• ma problemy z wątrobą lub nerkami (patrz punkt 4);
• ma kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe;
• ma inne choroby, np. anemię hemolityczną (zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladożółty odcień skóry oraz słabość lub duszność);
• przestrzega diety ubogiej w sód;
• doświadczył lub miał w przeszłości dowolną kombinację następujących objawów: wysypkę, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, odwarstwianie się skóry, wysoką gorączkę, objawy przypominające grypę, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykrywalne we krwi, zwiększoną liczbę jednego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększone węzły chłonne (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Badania krwi lub moczu
Jeśli Ceftriaxone Kalceks jest podawany przez dłuższy czas, może być konieczne regularne wykonywanie badań krwi. Ceftriaxone Kalceks może wpływać na wyniki badań moczu pod kątem cukru oraz na badanie krwi znane jako test Coombsa.
Jeśli ma być przeprowadzone takie badanie, poinformuj osobę pobierającą próbkę, że podano Ci Ceftriaxone Kalceks.
Jeśli jesteś chory na cukrzycę lub wymaga się monitorowania poziomu glukozy we krwi, nie należy korzystać z niektórych systemów monitorowania glikemii, które mogą nieprawidłowo odczytywać poziom glukozy we krwi podczas leczenia ceftriaksonem. Jeśli stosuje się takie systemy, sprawdź instrukcje użytkowania i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody analizy.

Dzieci
Przed podaniem Ceftriaxone Kalceks dziecku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać wlewy zawierające wapń.

Inne leki i Ceftriaxone Kalceks
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• antybiotyk z grupy aminoglikozydów;
• antybiotyk z grupy chloramfenikolu (stosowany w leczeniu infekcji, szczególnie infekcji oczu);
• leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia Ceftriaxone Kalceks w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ceftriaxone Kalceks może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Ceftriaxone Kalceks zawiera sód
Ten lek zawiera 83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce.
Odpowiada to 4,15% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować Ceftriaxone Kalceks

Ceftriaxone Kalceks jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek Ceftriaxone
Kalceks będzie przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie powinien być mieszany
ani podawany jednocześnie z zastrzykami zawierającymi wapń.
Ceftriaxone Kalceks 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do infuzji może być podawany
drogą dożylną w formie infuzji lub za pomocą zastrzyku bezpośrednio do mięśnia.
Dawka zwyczajowa
Dawkę Ceftriaxone Kalceks dobierze lekarz. Dawkowanie zależy od ciężkości i rodzaju infekcji,
ewentualnego jednoczesnego leczenia innymi antybiotykami, masy ciała i wieku, a także od funkcji
nerek i wątroby. Liczba dni lub tygodni, przez które będzie się stosować Ceftriaxone Kalceks, zależy od
rodzaju infekcji.
Dorośli, osoby starsze oraz dzieci w wieku co najmniej 12 lat o masie ciała równej lub większej niż
50 kilogramów (kg):

• od 1 do 2 g jednorazowo dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. W przypadku ciężkiej infekcji lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g dziennie). Jeśli dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jednorazowo w pojedynczej dawce lub w dwóch oddzielnych dawkach.

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dnia życia do 12 roku życia o masie ciała mniejszej niż 50 kg:

• 50–80 mg Ceftriaxone Kalceks na kilogram masy ciała dziecka, raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. W przypadku ciężkiej infekcji lekarz może przepisać wyższą dawkę, począwszy od 100 mg na kilogram masy ciała, maksymalnie do 4 g dziennie. Jeśli dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jednorazowo w pojedynczej dawce lub w dwóch oddzielnych dawkach;
• dzieciom o masie ciała równej lub większej niż 50 kg należy podawać dawkę stosowaną u dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia)

• 20–50 mg Ceftriaxone Kalceks na kilogram masy ciała noworodka, raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.
• Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kilogram masy ciała noworodka.

Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek
Może być konieczne dostosowanie dawki. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę Ceftriaxone Kalceks
i będzie dokładnie monitorować stan zdrowia, w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.
Jeśli podano zbyt dużą dawkę Ceftriaxone Kalceks
W przypadku przypadkowego podania większej dawki niż przepisano, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniano podać dawkę Ceftriaxone Kalceks
Jeśli pominięto zastrzyk, należy go podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnego
zaplanowanego zastrzyku, należy pominąć pominiętą dawkę. Nie wolno podawać podwójnej dawki
(dwa zastrzyki jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwano leczenie Ceftriaxone Kalceks
Nie należy przerywać leczenia Ceftriaxone Kalceks, chyba że lekarz zaleci inaczej. W razie jakichkolwiek
wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Ciężkie reakcje alergiczne (nieznana częstość, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

• nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Może to utrudniać oddychanie lub połykanie;
• nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek;
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespołu Kounis).

Ciężkie reakcje skórne (nieznana częstość, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

• ciężkie wysypki, które szybko się rozwijają, z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry oraz możliwym powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej (zespołu Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę epidermy, znane również jako SJS i TEN);
• dowolną kombinację następujących objawów: rozległą wysypkę, podwyższoną temperaturę ciała, podwyższone enzymy wątrobowe, nieprawidłowości w badaniach krwi (eozynofilię), powiększone węzły chłonne oraz zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znaną również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek);
• reakcję Jarischa-Herxheima, która może powodować gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, które zazwyczaj ustępują spontanicznie. Objawy te pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia Ceftriaxone Kalceks w celu leczenia zakażeń spirochetami, takimi jak choroba Lyme;
• ostrą ogólną pustulozę egzematyczną (AGEP), która objawia się rozległą, czerwoną i łuszczącą się wysypką, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszy jej gorączka. Najczęściej występuje w skórznych fałdach, na tułowiu i kończynach górnych.

Inne możliwe działania niepożądane:
częste (może występować u do 1 osoby na 10)

• Nieprawidłowości w liczbie białych krwinek (np. zmniejszenie liczby leukocytów i wzrost eozynofilii) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
• Miękkie stolce lub biegunka.
• Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących czynności wątroby.
• Wysypka.

nierzędzkie (może występować u do 1 osoby na 100)

• Zakażenia grzybicze (np. opryszczka).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia).
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia).
• Problemy z krzepnięciem krwi. Objawy obejmują łatwe powstawanie siniaków, ból i obrzęk stawów.
• Ból głowy.
• Omdlenia.
• Nudności lub wymioty.
• Świąd.
• Ból lub uczucie pieczenia w żyłach, w których podano Ceftriaxone Kalceks. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Gorączka.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi).

rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000)

• Zapalenie okrężnicy (okrężnicy). Objawy obejmują biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
• Leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub chorobami układu nerwowego, może rzadko powodować obniżenie poziomu świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
• Trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Wysypka z pokrzywką (koprzyca), która może obejmować dużą część ciała, towarzyszy jej świąd i obrzęk.
• Obecność krwi lub cukru w moczu.
• Obrzęk (nagromadzenie płynu).
• Dreszcze.

nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenia wtórne, które mogą nie odpowiadać na przepisany antybiotyk.
• Postać anemii charakteryzująca się zniszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
• Ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).
• Drgawki.
• Zawroty głowy.
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt).
• Zapalenie języka (glosyt). Objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i podrażnienie języka.
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym i/lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, ciemny kolor moczu i stolce w kolorze gliny.
• Stan neurologiczny, który może się rozwinąć u noworodków z ciężkim żółtaczkiem (kernikterus).
• Zapalenie i zaczerwienienie skóry (wielopostaciowe rumień).
• Problemy nerkowe spowodowane odkładaniem się wapnia-ceftriaksonu. Może pojawić się ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.
• Fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (badanie wykrywające problemy z krwią).
• Fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowe gromadzenie się cukru galaktozy).
• Ceftriaxone Kalceks może zakłócać niektóre testy pomiaru glukozy we krwi; skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ceftriaxone Kalceks

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie
fiolki, po oznaczeniu „Wyd.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Zachowaj fiolki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.

Po odtworzeniu za pomocą kwasu chlorowodorowego lidokainy 10 mg/ml (1 %) roztwór do wstrzykiwań dożylnych
Stabilność chemiczna i fizyczna w trakcie użytkowania została potwierdzona przez 6 godzin w temperaturze 25 °C.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że metoda odtworzenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.

Po odtworzeniu do wstrzykiwania dożylnego
Stabilność chemiczna i fizyczna w trakcie użytkowania została potwierdzona przez 48 godzin w temperaturze 2–8 °C oraz przez 12 godzin w temperaturze 25 °C.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8 °C, chyba że odtworzenie przeprowadzono w warunkach kontrolowanej, walidowanej aseptyki.

Po odtworzeniu do infuzji dożylnej
Odtworzony roztwór należy rozcieńczyć natychmiast po odtworzeniu.

Po rozcieńczeniu do infuzji dożylnej
Stabilność chemiczna i fizyczna w trakcie użytkowania została potwierdzona przez 48 godzin w temperaturze 2–8 °C oraz przez 12 godzin w temperaturze 25 °C.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8 °C, chyba że rozcieńczenie przeprowadzono w warunkach kontrolowanej, walidowanej aseptyki.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ceftriaxone Kalceks

• Substancją czynną jest ceftriakson.

Każdy fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (jako ceftriakson sodowy).
Opis wyglądu leku Ceftriaxone Kalceks i zawartość opakowania
Pulver niemal biały lub lekko żółtawy.
Pulver znajduje się w fiolce szklanej bezbarwnej, zamkniętej butelkowym korkiem z gumy bromobutylenowej szarego koloru, przykrytym aluminiową osłonką i niebiesko-czarnym plastikowym korkiem typu flip-off.
Fiolek jest pakowanych w tekturowe pudełko.
Wielkości opakowań: 1 lub 10 fiol.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Łotwa
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Finlandia Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Austria, Niemcy Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Republika Czeska, Włochy, Polska Ceftriaxone Kalceks
Belgia Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Chorwacja Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Dania, Norwegia Ceftriaxon Kalceks
Francja CEFTRIAXONE KALCEKS 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
CEFTRIAXONE KALCEKS 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Węgry Ceftriaxone Kalceks 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Irlandia Ceftriaxone 1 g, 2 g powder for solution for injection/infusion
Łotwa Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Litwa Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Holandia Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Słowacja Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Słowenia Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Hiszpania Ceftriaxona Kalceks 1 g, 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Zobacz Streszczenie Charakterystyki Produktu, aby uzyskać pełne informacje dotyczące recepty.
Sposób podania
Ceftriaxone Kalceks 1 g, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/infuzji może być stosowany do wstrzykiwania domięśniowego, powolnego wstrzykiwania dożylnego oraz infuzji dożylnej.
Niezgodności
Na podstawie doniesień opisanych w literaturze, ceftriakson nie jest kompatybilny z amsakryną, wancomycyną, flukenazolem i aminoglikozydami.
Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
W szczególności, rozcieńczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rekonstytucji fiol ceftriaksonu ani do dalszego rozcieńczania rekonstytuowanego roztworu do podania dożylnego, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu.
Ceftriaksonu nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, w tym z całkowitą żywieniem dożylnym.
Jeśli planowane jest leczenie kombinowane z innym antybiotykiem i ceftriaksonem, podawanie nie powinno odbywać się za pomocą tej samej strzykawki ani w tym samym roztworze do infuzji.
Tylko do jednorazowego użytku.
Zobacz punkt 5 w celu uzyskania informacji dotyczących warunków przechowywania roztworów rekonstytuowanych i rozcieńczonych.
Wykazano zgodność z następującymi roztworami:

• woda do wstrzykiwań;
• kwas chlorowodorowy lidokainy 10 mg/ml (1 %) roztwór (tylko do wstrzykiwania domięśniowego);
• chlorek sodu 9 mg/ml (0,9 %) roztwór;
• glukoza 50 mg/ml (5 %) roztwór;
• glukoza 100 mg/ml (10 %) roztwór;
• chlorek sodu 4,5 mg/ml (0,45 %) i glukoza 25 mg/ml (2,5 %).

Wstrzykiwanie domięśniowe
Do wstrzykiwania domięśniowego, 1 g ceftriaksonu rozpuszcza się w 3,5 ml 1% roztworu kwasu chlorowodorowego lidokainy.
Roztwór należy podawać w postaci głębokiego wstrzykiwania domięśniowego. Dawkę przekraczającą 1 g należy podzielić i wstrzyknąć w więcej niż jednym miejscu. W przypadku dawek przekraczających 2 g należy stosować podanie dożylne. Wstrzykiwania domięśniowe należy wykonywać tylko wtedy, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla pacjenta.
Ceftriaxone Kalceks nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce, z wyjątkiem 1% roztworu kwasu chlorowodorowego lidokainy (tylko do wstrzykiwania domięśniowego).
Ponieważ jako rozpuszczalnik stosuje się lidokainę, otrzymany roztwór nigdy nie powinien być podawany dożylnie.

Wstrzykiwanie dożylne
Do wstrzykiwania dożylnego, 1 g ceftriaksonu rozpuszcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzykiwanie podaje się bezpośrednio do żyły lub za pomocą linii do infuzji dożylnej w ciągu 5 minut.
Stężenie ceftriaksonu w końcowym roztworze do wstrzykiwania dożylnego wynosi 93 mg/ml.

Infuzja dożylna
Do infuzji dożylnej, 1 g ceftriaksonu rozpuszcza się i, jeśli konieczne, dodatkowo rozcieńcza jedną z wyżej wymienionych zgodnych roztworów pozbawionych wapnia (z wyłączeniem roztworu kwasu chlorowodorowego lidokainy, ponieważ roztwory lidokainy nigdy nie powinny być podawane dożylnie).
Stężenie ceftriaksonu w końcowym roztworze do infuzji dożylnej wynosi 48 mg/ml:

Zaleca się przepłukanie wlewu dożylnego po każdym podaniu chlorkiem sodu 9 mg/ml (0,9 %) roztworem do wstrzykiwania w celu zagwarantowania podania pełnej dawki. Wlewanie należy podawać przez co najmniej 30 minut. U noworodków dawki dożylne należy podawać w ciągu 60 minut w celu zminimalizowania ryzyka encefalopatii bilirubinowej. Kolor roztworu po rekonstytucji/rozcieńczeniu może wahać się od lekko żółtawego do brunatnożółtego, w zależności od czasu przechowywania, stężenia i użytego rozpuszczalnika, jednak nie wpływa to na skuteczność leku. Przed użyciem należy wizualnie ocenić klarowność roztworów po rekonstytucji/rozcieńczeniu. Należy stosować wyłącznie roztwory klarne i pozbawione widocznych cząstek. Produkt po rekonstytucji przeznaczony jest do jednorazowego użytku, a niewykorzystany roztwór należy wylać. Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska. Niewykorzystany lek oraz odpady pochodzące z takiego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.