Цефтриаксон GIT

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон GIT 2 г порошок для розчину для інфузії

Цефтриаксон (як натрію цефтриаксон)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб,
оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводять Цефтриаксон GIT
3. Як застосовують Цефтриаксон GIT
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон GIT
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого його застосовують

Цефтриаксон GIT містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком, що застосовується у дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон GIT застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів і нирок.
• кісток і суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія), які мають гарячку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкушенням кліщів) у дорослих і дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Цефтриаксону GIT

Цефтриаксон GIT Вам не повинен застосовуватися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас раніше виникала раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інші подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку швидкопрогресуючу висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, а Цефтриаксон GIT має бути застосований у вигляді ін’єкції в м’яз.

Цефтриаксон GIT не повинен застосовуватися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина є новонародженим (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю, або жовтяницю (жовтіння шкіри або білої оболонки очей), або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Цефтриаксону GIT, якщо:

• Ви маєте або раніше мали будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляються при аналізах крові, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримали або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. Ви маєте проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• Маєте проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).
• Маєте камені в жовчному міхурі або нирках.
• Маєте інші захворювання, наприклад гемолітичну анемію (зниження червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри та спричинити слабкість або задиху).
• Дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам застосовують Цефтриаксон GIT тривалий час, Вам можуть регулярно проводити аналізи крові. Цефтриаксон GIT може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви повинні пройти обстеження:

• повідомте особу, яка бере пробу, що Вам застосовували Цефтриаксон GIT.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або потребуєте контролю рівня глюкози в крові, не слід використовувати деякі системи моніторингу гіперглікемії, які можуть неправильно визначати рівень глюкози в крові під час лікування цефтриаксоном. Якщо використовуються такі системи, перевірте інструкцію з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За потреби слід застосовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Цефтриаксону GIT дитині, якщо:

• дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон GIT
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном GIT для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон GIT може спричинити запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон GIT містить натрій
Цефтриаксон GIT 2 г містить 165,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон 2 г. Це становить 8,28% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовується Цефтриаксон GIT

Цефтриаксон GIT, як правило, вводиться лікарем або медсестрою
внутрішньовенно (інфузія) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену.
Цефтриаксон GIT буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде
змішувати та не буде застосовувати одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону GIT для вас. Доза залежить від тяжкості
та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги
та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або
тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон GIT, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла до максимальної дози 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• Дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (від 0 до 14 днів життя)

• 20–50 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено іншу дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка кількість Цефтриаксону GIT вам потрібна, і буде уважно спостерігати за вами, враховуючи тяжкість захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону GIT, ніж слід
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону GIT, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви пропустили введення Цефтриаксону GIT
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо майже час наступної запланованої ін’єкції, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном GIT
Не припиняйте застосування Цефтриаксону GIT, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі висипання на шкірі (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникло тяжке висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжке висипання, яке швидко розвивається, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, також відомі як SJS та TEN).
• будь-яка комбінація таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• реакція Яріша-Герксгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання, що, як правило, самостійно зникають. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном GIT для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Зміни в лейкоцитах (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Висипання на шкірі.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синяків, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де було введено Цефтриаксон GIT. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипання з пухирями (крур’ї), які можуть поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжуються свербіжем та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Хибно позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибно позитивний результат тесту на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон GIT може впливати на деякі види тестів для вимірювання глюкози в крові; уточніть у лікаря. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, аномальних рухів, збудження та судом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон GIT

Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на коробці після .
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту в непорушеній упаковці, який правильно зберігався.
Щодо стабільності розчину після відновлення див. розділ «Спосіб застосування».
ЗБЕРІГАЙТЕ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ

Хімічна та фізична стабільність підготовленого розчину підтверджена принаймні протягом 6 годин при температурі нижчій за 25 °C або до 24 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується одразу, період і умови зберігання до моменту застосування відповідальність користувача, і не повинні перевищувати час, зазначений вище для хімічної та фізичної стабільності під час використання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон GIT
Цефтриаксон GIT 2 г порошок для розчину для інфузії:
одна ампула містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O 2,386 г, що відповідає цефтриаксону 2 г.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону GIT та вміст упаковки
Лікарська форма та вміст
Цефтриаксон GIT 2 г порошок для розчину для інфузії: 1 ампула порошку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
SF GROUP S.r.l. – Via Tiburtina 1143, 1143, 00156 Рим
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l. Via Campobello, 15 – 00040 Помеція (Рим)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон GIT 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для

внутрішньом'язового введення
Цефтриаксон (у вигляді натрію цефтриаксону)
Лідокаїн (у вигляді гідрохлориду лідокаїну)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати, перш ніж вам буде введено Цефтриаксон GIT
3. Як застосовується Цефтриаксон GIT
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон GIT
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого його застосовують

Цефтриаксон GIT містить діючу речовину цефтриаксон, який є антибіотиком, що застосовується у дорослих та дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом убиття бактерій, які спричиняють інфекції. Цефтриаксон належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспоринами. Цефтриаксон GIT вводять шляхом ін'єкції у м'яз у розчині, що містить лідокаїн, який зменшує біль, пов'язаний з ін'єкцією.
Цефтриаксон GIT застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечовивідних шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можуть застосовувати:

• для лікування певних статевих інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець у крові

(нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.

• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої укусами кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Цефтриаксону GIT

Цефтриаксон GIT Вам не повинен застосовуватися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас раніше виникала раптова або тяжка алергійна реакція на певніцефін або аналогічні антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку висипку, яка швидко розвивається.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, а Цефтриаксон GIT має бути застосований у вигляді ін’єкції в м’яз.
• У Вас є порушення провідності імпульсу в серці, що призводить до зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму (повна атріовентрикулярна блокада).
• У Вас стан зниження об’єму крові (гіповолемія).

Цефтриаксон GIT не повинен застосовуватися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовтіння шкіри або білої оболонки очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам застосовувати Цефтриаксон GIT, якщо:

• у Вас виникли або раніше виникали будь-які з наступних симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлених при аналізах крові, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви недавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).
• У Вас камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри та спричинити слабкість або задишку).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас втрата м’язової функції та слабкість (міастенія).
• У Вас судоми (епілепсія).
• У Вас будь-які захворювання серця, особливо якщо вони впливають на частоту серцевих скорочень.
• У Вас проблеми з диханням.
• У Вас порфірія (рідкісне спадкове захворювання, що впливає на шкіру та нервову систему).

Якщо Вам необхідно пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам застосовують Цефтриаксон GIT протягом тривалого часу, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон GIT може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам застосовували Цефтриаксон GIT.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, не слід використовувати деякі системи моніторингу цукру, які можуть неправильно визначати рівень глюкози в крові під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкцію з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон GIT, якщо:

• дитина недавно отримала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон GIT
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей). Різні ліки можуть взаємодіяти з лідокаїном, що призводить до змінених ефектів. До таких ліків належать:
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин).
• ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка (наприклад, циметидин).
• потужні знеболювальні засоби, такі як кодеїн та петидин (наркотичні або опіоїдні засоби).
• ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, мексилетин, токаїнід).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном GIT для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон GIT може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Цефтриаксон GIT містить натрій
Цефтриаксон GIT 500 мг / 2 мл містить 41,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон 500 мг. Це відповідає 2,07 % максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовують Цефтриаксон GIT

Цефтриаксон GIT зазвичай вводять лікар або медсестра шляхом
ін’єкції безпосередньо в м’яз. Розчин Цефтриаксону GIT підготовить
лікар, фармацевт або медсестра, і його не буде змішувати та не будуть вводити одночасно
з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу Цефтриаксону GIT, яка підходить саме вам, визначить лікар. Доза залежить від тяжкості
та типу інфекції, від можливості одночасного застосування інших антибіотиків, від вашої ваги
та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон GIT, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо денна доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям із масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком 0–14 днів):

• 20–50 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна денна доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Можливо, вам буде призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка кількість Цефтриаксону GIT вам потрібна, і буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви випадково застосували більше Цефтриаксону GIT, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону GIT, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви пропустили введення Цефтриаксону GIT
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном GIT
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон GIT, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть
включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, стоп і щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі висипання на шкірі (невідомо, частота не може бути визначена на підставі даних)
Якщо у вас виникло тяжке висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми можуть включати:

• тяжке висипання, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, також відомі як SJS та TEN).
• будь-яка комбінація таких симптомів: поширене висипання, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• реакція Яріша-Герксгаймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання, що зазвичай самостійно зникають. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном GIT для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Зміни у білих кров’яних тілках (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипання на шкірі.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Проблеми зі згортанням крові. Симптоми включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон GIT. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Симптоми включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипання з пухирями (крурпі), що може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Симптоми включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшення кількості виділюваної сечі.
• Хибно позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибно позитивний результат на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон GIT може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або захворюваннями нервової системи, може рідко викликати зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.

Після випадкового введення лідокаїну в судину під час внутрішньом’язового введення
Цефтриаксону GIT i.m. можуть виникнути додаткові побічні ефекти, які можуть включати:
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Порушення ритму та швидкості серцевих скорочень.
• Зниження артеріального тиску.
• Уповільнення серцевого ритму (менше 60 ударів/хв).
• Припинення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку.
• Втрата рівноваги, поколювання навколо рота, оніміння язика, підвищена чутливість до повсякденних звуків (гіперакузія), дзвін у вухах (тинітус), запаморочення або оглушення, сплутаність свідомості, нервозність, непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, судоми або епілептичні напади, глибокий стан безсвідомості (кома).
• Нечітке зору, подвоєння зору або тимчасова втрата зору.
• Почуття нездужання (нудота або блювота).
• Утруднення дихання.
• Зниження частоти дихання або можливе припинення дихання.
• Незвичайне відчуття сонливості або втоми вдень або втрату свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви
допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон GIT

Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту, який упакований цілком і правильно зберігається.
ЗБЕРІГАЙТЕ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ,
ТА ДАЛЕКЕ ВІД ЇХНЬОГО ПОЛЬОГУ ЗОРУ
Хімічна та фізична стабільність препарату після переготовлення підтверджена принаймні протягом 6 годин при температурі нижче 25 °C або 24 години при температурі 2–8 °C.
З точки зору мікробіології, препарат слід використовувати негайно. Якщо він не використовується негайно, період і умови зберігання до використання — це відповідальність користувача, і вони не повинні перевищувати час, зазначений вище для хімічної та фізичної стабільності під час використання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон GIT
Цефтриаксон GIT 500 мг/2 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 596,5 мг, що відповідає цефтриаксону 500 мг;
одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону GIT та вміст упаковки
Лікарська форма та вміст
Цефтриаксон GIT 500 мг/2 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 2 мл
Власник Права на введення в обіг та виробник
SF GROUP S.r.l. – Via Tiburtina 1143, 00156 Рим
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l. Via Campobello, 15 – 00040 Помеція (Рим)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон GIT 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування

Цефтриаксон (у вигляді натрію цефтриаксону)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як і Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. пункт 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон GIT
3. Як застосовують Цефтриаксон GIT
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон GIT
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого його застосовують

Цефтриаксон GIT містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, відомих як цефалоспорини.
Цефтриаксон GIT застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечовивідних шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених від 15 днів життя.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цефтриаксону GIT

Цефтриаксон GIT Вам не повинен застосовуватися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас раніше виникла раптова або тяжка алергійна реакція на певніцилін або інші антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі симптоми включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку швидко прогресуючу висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, а Цефтриаксон GIT має бути застосований Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон GIT не повинен застосовуватися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю, жовтяницю (жовтіння шкіри або білка очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Цефтриаксону GIT, якщо:

• Ви маєте або раніше мали будь-яку комбінацію таких симптомів: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляються при аналізах крові, підвищення рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас є проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідо-жовтого забарвлення шкіри та викликати слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам застосовують Цефтриаксон GIT тривалий час, Вам можуть знадобитися регулярні аналізи крові. Цефтриаксон GIT може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся проходити аналізи:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам застосовували Цефтриаксон GIT.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні користуватися певними системами моніторингу рівня цукру, які можуть неправильно визначати глюкозу в крові під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкцію з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медичного працівника. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед тим, як дати Цефтриаксон GIT дитині, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон GIT
Повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівникові, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь, яку Вам принесе лікування Цефтриаксоном GIT, та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон GIT може викликати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон GIT містить натрій
Цефтриаксон GIT 1 г/10 мл містить 82,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон 1 г. Це становить 4,14% від максимальної рекомендованої добової дієтичної норми споживання для дорослої людини.

3. Як застосовують Цефтриаксон GIT

Цефтриаксон GIT зазвичай вводять лікар або медсестра у вигляді інфузії (внутрішньовенне введення) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену. Цефтриаксон GIT буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть і не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону GIT для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від застосування інших антибіотиків у поєднанні, від вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон GIT, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше ніж

максимальна добова доза 4 г. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

• дітям із масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів)

• 20–50 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону GIT та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви випадково застосували більше Цефтриаксону GIT, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону GIT, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон GIT
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену дозу пропускають. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном GIT
Не припиняйте застосування Цефтриаксону GIT, якщо цього не призначив лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі висипання на шкірі (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникло тяжке висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжке висипання, яке швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, також відомі як SJS та TEN)

• будь-яка комбінація таких симптомів: поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• реакція Яріша-Герксгеймера, яка може спричиняти лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання, що, як правило, самостійно зникають. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном GIT для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• Розм’якшення калу або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Висипання.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Проблеми зі згортанням крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон GIT. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Запалення товстої кишки (ободової). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипання з пухирями (крур’ї), які можуть охоплювати великі ділянки тіла, разом із свербежем та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряки (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром та/або печінкою, що можуть спричиняти біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон GIT може впливати на деякі види тестів для вимірювання рівня глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю або захворюваннями нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон GIT

Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
ЗБЕРІГАЙТЕ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ,
ТА ПОЗА ЗОНОЮ ЇХНЬОГО ЗОРОВОГО СПРИЙНЯТТЯ
Хімічна та фізична стабільність після реконституції продукту підтверджена принаймні протягом 6 годин при температурі нижчій за 25 °C або до 24 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати одразу. Якщо він не використовується одразу, період і умови зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати час, зазначений вище, для хімічної та фізичної стабільності під час застосування.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон GIT
Цефтриаксон GIT 1 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного застосування
один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрій 3,5 H₂O 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
одна ампула розчинника містить: вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону GIT та вміст упаковки
Лікарська форма та вміст
Цефтриаксон GIT 1 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника 10 мл.
Власник Повноваження на Введення в Обіг та виробник
SF GROUP S.r.l. – Via Tiburtina 1143, 1143, 00156 Рим
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l. Via Campobello, 15 – 00040 Помеція (Рим)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон GIT 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для введення

внутрішньом'язово
Цефтриаксон (у вигляді натрієвої солі цефтриаксону)
Лідокаїн (у вигляді гідрохлориду лідокаїну)
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде введено Цефтриаксон GIT
3. Як застосовують Цефтриаксон GIT
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон GIT
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон GIT і для чого його застосовують

Цефтриаксон GIT містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Цефтриаксон належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами. Цефтриаксон GIT вводять у вигляді ін'єкції у м'яз у розчині, що містить лідокаїн, який зменшує біль, пов'язаний з ін'єкцією.
Цефтриаксон GIT застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів і нирок.
• кісток і суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можуть застосовувати:

• для лікування певних статевих інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тіл у крові (нейтропенія), які мають гарячку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої укусами кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон GIT

Цефтриаксон GIT не повинен вводитися Вам, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або схожі антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку швидко розвиваючуся висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, а Цефтриаксон GIT має вводитися Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.
• У Вас є порушення проведення імпульсу в серці, що призводить до зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму (повна атріовентрикулярна блокада).
• У Вас є стан зниження об'єму крові (гіповолемія).

Цефтриаксон GIT не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон GIT, якщо:

• Ви маєте або мали раніше будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляються при аналізах крові, підвищення певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров'яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задишка).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас є втрата м'язової функції та слабкість (міастенія важка).
• У Вас є судоми (епілепсія).
• У Вас є будь-яке захворювання серця, особливо якщо воно впливає на частоту серцевих скорочень.
• У Вас є проблеми з диханням.
• У Вас є порфірія (рідке спадкове захворювання, що вражає шкіру та нервову систему).

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон GIT тривалий час, Вам можуть необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон GIT може впливати на результати аналізів сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон GIT.

Якщо Ви хворієте цукровим діабетом або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, не слід користуватися деякими системами моніторингу цукру крові, які можуть неправильно визначати рівень глюкози під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкцію з їх використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон GIT, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон GIT
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей). Різні ліки можуть взаємодіяти з лідокаїном, що призводить до змінених ефектів. До таких ліків належать:
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин).
• ліки, що використовуються для лікування виразок шлунка (наприклад, циметидин).
• потужні знеболювальні засоби, такі як кодеїн та петидин (наркотичні або опіоїдні засоби).
• ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, мексилетин, токаїнід).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном GIT для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон GIT може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон GIT містить натрій
Цефтриаксон GIT 1 г/3,5 мл містить 82,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон 1 г. Це становить 4,14% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною, рекомендованої в раціоні.

3. Як застосовують Цефтриаксон GIT

Цефтриаксон GIT зазвичай вводять у вигляді ін’єкції безпосередньо в м’яз лікарем або медсестрою.
Цефтриаксон GIT буде підготовано лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть та не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону GIT для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від застосування інших антибіотиків, вашої ваги та віку, ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон GIT, залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну щоденну дозу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну щоденну дозу або як дві окремі дози.
• дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (від 0 до 14 днів життя):

• 20–50 мг Цефтриаксону GIT один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону GIT та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону GIT, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону GIT, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви пропустили введення Цефтриаксону GIT
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо майже час наступної запланованої ін’єкції, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном GIT
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон GIT, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, стоп і щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі висипання на шкірі (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникло тяжке висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжке висипання, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, також відомі як SJS та TEN).
• будь-яка комбінація таких симптомів: поширене висипання, підвищення температури тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• реакція Яріша-Геркгеймера, що може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання, які, як правило, самостійно зникають. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном GIT при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобі Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Зміни в рівні білих кров’яних тіл (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипання на шкірі.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тіл (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль і набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або почуття печіння у вені, де було введено Цефтриаксон GIT.

Біль у місці ін’єкції.

• Підвищення температури тіла.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• Запалення товстої кишки (ободової). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипання з пухирями (крурка), що може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжем та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжкою жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Проблеми з нирками, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися об’єм сечі.
• Хибнопозитивний результат проби Кумбса (тест для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон GIT може впливати на деякі види тестів для вимірювання рівня глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та судом.

Після випадкового введення лідокаїну в судину під час внутрішньом’язового введення Цефтриаксону GIT і.м. можуть виникнути інші побічні ефекти, які можуть включати:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Зміни ритму та швидкості серцевих скорочень.
• Зниження артеріального тиску.
• Уповільнення серцевого ритму (менше 60 ударів/хв).
• Переривання нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку.
• Втрата рівноваги, поколювання навколо рота, оніміння язика, підвищена чутливість до повсякденних звуків (гіперакузія), дзвін у вухах (тинітус), запаморочення або оглушення, сплутаність свідомості, нервозність, непрохідні ритмічні скорочення м’язів, судоми або епілептичні напади, глибокий стан без свідомості (кома).
• Нечітке зору, подвійне зору або тимчасова втрата зору.
• Почуття нездужання (нудота або блювота).
• Утруднення дихання.
• Зниження частоти дихання або можливе припинення дихання.
• Незвичайне відчуття сонливості або втоми вдень або непритомність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон GIT

Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після .
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
ЗБЕРІГАЙТЕ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Хімічна та фізична стабільність препарату після розчинення підтверджена принаймні протягом 6 годин при температурі нижче 25 °C або 24 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, період і умови зберігання до застосування — це відповідальність користувача, і вони не повинні перевищувати час, зазначений вище для хімічної та фізичної стабільності під час використання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон GIT
Цефтриаксон GIT 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрій 3,5 H₂O 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону GIT та вміст упаковки
Лікарська форма та вміст
Цефтриаксон GIT 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 3,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
SF GROUP S.r.l. – Via Tiburtina 1143, 00156 Рим
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l., Via Campobello, 15 – 00040 Помея (Рим)
LA FA. RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ерколано (NA)