Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон ДОК Дженерікі

500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Вміст цього листка:

Що таке Цефтриаксон ДОК Дженерікі та для чого він застосовується
Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Як вводять Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон ДОК Дженерікі і для чого його застосовують

Цефтриаксон ДОК Дженерікі містить діючу речовину цефтріаксон, яка є антибіотиком, що застосовується у дорослих та дітей (включно з новонародженими). Він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції.
Належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон ДОК Дженерікі застосовують для лікування інфекцій:

головного мозку (менінгіт).
легень.
середнього вуха.
черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
сечовивідних шляхів та нирок.
кісток та суглобів.
шкіри або м’яких тканин.
крові.
серця.

Може застосовуватися:

для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс).
для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкушенням кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон ДОК Дженерікі

Цефтриаксон ДОК Дженерікі Вам не повинні вводити, якщо:

Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку швидкопрогресуючу висипку.
Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон ДОК Дженерікі мають вводитися Вам у вигляді ін’єкції в м’яз.

Цефтриаксон ДОК Дженерікі не повинні вводити дітям у таких випадках:

дитина народилася передчасно.
дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовтіння шкіри або білої оболонки ока) або має отримувати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон ДОК Дженерікі, якщо:

Ви маєте або мали раніше будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Ви нещодавно отримували або маєте отримувати продукти, що містять кальцій.
Нещодавно у Вас були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
Ви маєте захворювання печінки або нирок (див. розділ 4).
У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
Ви маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задишку).
Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо Вам потрібно здавати аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон ДОК Дженерікі тривалий час, Вам можуть необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон ДОК Дженерікі може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса.
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи:

повідомте особу, яка бере пробу, що Вам вводили Цефтриаксон ДОК Дженерікі.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон ДОК Дженерікі, якщо:

дитина нещодавно отримувала або має отримувати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

антибіотик групи аміноглікозидів.
антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном ДОК Дженерікі для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон ДОК Дженерікі може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон ДОК Дженерікі містить натрій

Доза 500 мг/2 мл містить 41 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон порошку. Це становить 2 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
Доза 1 г/3,5 мл містить 83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон порошку. Це становить 4 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовують Цефтриаксон ДОК Дженерікі

Цефтриаксон ДОК Дженерікі, як правило, вводить лікар або медсестра
у вигляді ін’єкції безпосередньо в м’яз. Цефтриаксон ДОК Дженерікі
підготовить лікар, фармацевт або медсестра, і його не буде змішувати, а також не буде вводити одночасно
з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону ДОК Дженерікі для вас. Доза залежить
від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, від вашої
ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви
отримуватимете Цефтриаксон ДОК Дженерікі, залежить від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років і старші з вагою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить вищу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з вагою тіла менше 50 кг:
50–80 мг Цефтриаксону ДОК Дженерікі один раз на добу на кожен кг ваги тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить вищу дозу — від 100 мг на кожен кг ваги тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
дітям із вагою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком 0–14 днів)

20–50 мг Цефтриаксону ДОК Дженерікі один раз на добу на кожен кг ваги тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг ваги тіла новонародженого.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначена доза, відмінна від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість
Цефтриаксону ДОК Дженерікі та буде ретельно вас спостерігати залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви випадково застосували більше Цефтриаксону ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону ДОК Дженерікі, ніж передбачено рецептом,
негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви пропустили введення Цефтриаксону ДОК Дженерікі
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якнайшвидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося мало часу, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном ДОК Дженерікі
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон ДОК Дженерікі, якщо цього не призначив лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
раптовий набряк рук, стоп і щиколоток.
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

Тяжку висипку, що швидко розвивається, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, відомі також як SJS та TEN).
Будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Реакцію Яріша-Герксгаймера, яка може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що зазвичай самостійно зникає. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування препаратом Цефтриаксон ДОК Дженерікі для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 особи з 10)

Зміни в кількості білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
М’який стілець або діарея.
Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
Висипка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 особи з 100)

Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
Головний біль.
Запаморочення.
Нудота або блювота.
Свербіж.
Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон ДОК Дженерікі. Біль у місці ін’єкції.
Лихоманка.
Аномальні показники тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

Запалення товстої кишки (ободової). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
Утруднення дихання (бронхоспазм).
Висипка з пухирями (круроподібна висипка), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжується свербіжем та набряком.
Наявність крові або цукру в сечі.
Набряк (накопичення рідини).
Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
Різке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
Судоми.
Запаморочення.
Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
Проблеми з жовчним міхуром та/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, дуже темну сечу та кал кольору глини.
Неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжкою жовтяницею (ядерна жовтяниця).
Проблеми з нирками, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
Хибнопозитивний результат тесту на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
Цефтриаксон ДОК Дженерікі може впливати на деякі види тестів для вимірювання глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю або захворюваннями
нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вимог.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Цефтриаксон ДОК Дженерікі 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 596,5 мг, що відповідає цефтриаксону 500 мг.
Один флакон розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Цефтриаксон ДОК Дженерікі 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
один флакон розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.

Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксон ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Цефтриаксон ДОК Дженерікі 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 флакон розчинника об'ємом 2 мл.
Цефтриаксон ДОК Дженерікі 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 флакон розчинника об'ємом 3,5 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано – Італія.

Виробники

ACS Dobfar S.p.A. - Виробництво розташоване в С. Ніколо-а-Тордіно, Нуклео Індустриале С. Атто - Терамо, Італія (виробництво флаконів з порошком).
ACS Dobfar S.p.A. - Via A. Fleming 2 - 37135 Верона - Італія (виробництво флаконів з порошком).
InfoRLife SA - Виробництво розташоване в Кампасьйо CH-7748, Казай - Швейцарія (виробництво ампул з розчинником).

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон ДОК Дженерікі

1 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного введення
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Цефтриаксон ДОК Дженерікі та для чого він призначений
Що ви повинні знати перед тим, як вам буде введено Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Як застосовується Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Цефтриаксон ДОК Дженерікі та для чого його застосовують

Цефтриаксон ДОК Дженерікі містить активну речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком, що застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, які спричиняють інфекції.
Належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон ДОК Дженерікі застосовується для лікування інфекцій:

мозку (менінгіт).
легень.
середнього вуха.
черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
сечових шляхів та нирок.
кісток та суглобів.
шкіри або м’яких тканин.
крові.
серця.

Може застосовуватися:

для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкусами кліщів) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

4. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон ДОК Дженерікі

Цефтриаксон ДОК Дженерікі Вам не повинні вводити, якщо:

Ви маєте алергію на цефтриаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У Вас була раптова або серйозна алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг і щиколоток, біль у грудях та серйозну швидкопрогресуючу висипку.
Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон ДОК Дженерікі має бути введений Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон ДОК Дженерікі не повинен вводитися дітям у таких випадках:

дитина народилася передчасно.
дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть Цефтриаксон ДОК Дженерікі, якщо:

Ви маєте або раніше мали будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печенкових ферментів у крові, виявлене під час аналізу крові, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки серйозних шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Ви нещодавно отримали або отримуватимете препарати, що містять кальцій.
Нещодавно у Вас були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).
У Вас є камені у жовчному міхурі або нирках.
У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець, що може спричинити блідо-жовтий колір шкіри та призвести до слабкості або задишки).
Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо Ви проходите аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон ДОК Дженерікі тривалий час, Вам можуть необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон ДОК Дженерікі може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса.
Якщо Ви проходите обстечення:

повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам було введено Цефтриаксон ДОК Дженерікі.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати ввести Цефтриаксон ДОК Дженерікі дитині, якщо:

дитина нещодавно отримала або отримуватиме внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

антибіотик із групи аміноглікозидів.
антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном ДОК Дженерікі для Вас та можливі ризики для дитини.

Цефтриаксон ДОК Дженерікі містить натрій
Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон порошку. Це відповідає 4 % від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

5. Як застосовують Цефтриаксон ДОК Дженерікі

Цефтриаксон ДОК Дженерікі зазвичай вводять лікар або медсестра
у вигляді інфузії (внутрішньовенного вливання) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену.
Цефтриаксон ДОК Дженерікі буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде
змішувати та не будуть застосовувати одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону ДОК Дженерікі для вас. Доза залежатиме
від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, від вашої
ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом
яких ви будете отримувати Цефтриаксон ДОК Дженерікі, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:
50–80 мг Цефтриаксону ДОК Дженерікі один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла до максимальної дози 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (0–14 днів життя)

20–50 мг Цефтриаксону ДОК Дженерікі один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість
Цефтриаксону ДОК Дженерікі та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання
печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону ДОК Дженерікі, ніж передбачено рецептом,
негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо до наступної
запланованої ін’єкції залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу
(дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном ДОК Дженерікі
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон ДОК Дженерікі, якщо цього не порадив лікар. Якщо у вас
виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікареві.
Ознаки можуть включати:

тяжку шкірну висипку, яка швидко прогресує, утворення пухирів або лущення шкіри та можливе утворення пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, відомі також як SJS та TEN).
будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
реакцію Яріша-Герксгеймера, яка може спричиняти лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та шкірну висипку, що, як правило, самостійно зникає. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксон ДОК Дженерікі для лікування спірохетних інфекцій, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 особи з 10)

зміни в кількості білих кров’яних тіл (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
м’який стілець або діарея.
зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
шкірна висипка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 особи з 100)

грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
зниження кількості білих кров’яних тіл (гранулоцитопенія).
зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія).
порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
головний біль.
запаморочення.
нудота або блювота.
свербіж.
біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон ДОК Дженерікі. Біль у місці ін’єкції.
лихоманка.
аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
утруднення дихання (бронхоспазм).
шкірна висипка з пухирями (крурпіж), що може поширюватися на великі ділянки тіла, зі сверблячком та набряком.
наявність крові або цукру в сечі.
набряк (накопичення рідини).
озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія).
різке зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).
судоми.
запаморочення.
запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
запалення слизової оболонки рота (стоматит).
запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричиняти біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, сверблячку, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтріаксону. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
хибнопозитивний результат тесту на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
Цефтриаксон ДОК Дженерікі може впливати на деякі види тестів для вимірювання глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Лікування цефтріаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко спричиняти зниження рівня свідомості, аномальні рухи, тривожність та судоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, який упакований цілком і правильно зберігається.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон ДОК Дженерікі
Одна ампула з порошком містить:
діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає цефтриаксону — 1 г;
одна ампула розчинника містить: вода для ін’єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Цефтриаксон ДОК Дженерікі 1 г/10 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування: 1 ампула з порошком + 1 ампула розчинника об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано – Італія.
Виробники

ACS Dobfar S.p.A. - Виробниче підприємство розташоване в С. Ніколо-а-Тордіно, Промисловий містечко С. Атто - Терамо, Італія (виробництво ампул з порошком).
ACS Dobfar S.p.A. - Via A. Fleming 2 - 37135 Верона - Італія (виробництво ампул з порошком).
InfoRLife SA - Виробниче підприємство розташоване в Кампасчо CH-7748, Казай - Швейцарія (виробництво ампул розчинника).