Цефтриаксон Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Цефтриаксон Док Дженеричи

500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
1 г/3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам будет введено это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у Вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни такие же, как у Вас, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Цефтриаксон Док Дженеричи и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед введением Цефтриаксона Док Дженеричи
Как вводится Цефтриаксон Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Док Дженеричи и для чего он применяется

Цефтриаксон Док Дженеричи содержит активное вещество цефтриаксон — антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.

Цефтриаксон Док Дженеричи используется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит);
лёгких;
среднего уха;
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит);
мочевыводящих путей и почек;
костей и суставов;
кожи или мягких тканей;
крови;
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис);
для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых старше 15 дней;
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Док Дженеричи

Цефтриаксон Док Дженеричи не вводят, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
у вас ранее наблюдалась внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают быстрое отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапный отек рук, ног и лодыжек, боли в груди и тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Док Дженеричи должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Док Дженеричи не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и у него имеются определённые нарушения в составе крови, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз) или если ему внутривенно необходимо вводить препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Док Дженеричи, если:

у вас есть или ранее наблюдались следующие симптомы в сочетании: сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличение числа эозинофилов (один из видов лейкоцитов) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у вас есть заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
у вас есть камни в желчном пузыре или почках;
у вас есть другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Док Дженеричи в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Док Дженеричи может влиять на результаты анализа мочи на сахар и на один из анализов крови — пробу Кумбса.
Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас образцы, что вам вводили Цефтриаксон Док Дженеричи.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать Цефтриаксон Док Дженеричи ребенку, если:

ребенок недавно получал или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Док Дженеричи
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Док Дженеричи для вас и возможные риски для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Цефтриаксон Док Дженеричи может вызывать головокружение. Если у вас возникло головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами. Обратитесь к врачу, если у вас появились такие симптомы.

Цефтриаксон Док Дженеричи содержит натрий

Дозировка 500 мг/2 мл содержит 41 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе с порошком. Это составляет 2 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Дозировка 1 г/3,5 мл содержит 83 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе с порошком. Это составляет 4 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Док Дженеричи

Цефтриаксон Док Дженеричи, как правило, вводится врачом или медсестрой путем инъекции непосредственно в мышцу.
Препарат Цефтриаксон Док Дженеричи будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой. Его не следует смешивать и не следует вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.

Обычная доза
Ваш врач определит правильную дозу Цефтриаксон Док Дженеричи для вас. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования ваших почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Док Дженеричи, зависит от типа вашей инфекции.

Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена как однократная доза один раз в день или разделена на два введения.

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Док Дженеричи один раз в день на каждый кг массы тела ребенка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в день. Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена как однократная доза один раз в день или разделена на два введения.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную взрослую дозу.

Новорожденные (от 0 до 14 дней жизни):

20–50 мг Цефтриаксон Док Дженеричи один раз в день на каждый кг массы тела новорожденного в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорожденного.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Ваш врач определит необходимое количество Цефтриаксон Док Дженеричи и будет внимательно наблюдать за вами в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.

Если вы ввели больше Цефтриаксон Док Дженеричи, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Док Дженеричи, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы пропустили введение Цефтриаксон Док Дженеричи
Если вы пропустили инъекцию, ее следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Док Дженеричи
Не прекращайте применение Цефтриаксон Док Дженеричи, если этого не назначил врач. Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
При применении этого лекарственного средства у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частоту невозможно определить на основании
имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапный отек рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Кунис).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частоту невозможно определить на основании
имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую, с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным образованием пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтриаксон Док Дженеричи при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
жидкий стул или диарея.
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
сыпь.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

грибковые инфекции (например, кандидоз).
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение числа эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Док Дженеричи. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затруднение дыхания (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отеки (накопление жидкости).
озноб.

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтушность кожи, зуд, темную мочу и кал светлого цвета (как глина).
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
проблемы с почками, вызванные отложением кальциевой соли цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или снижение объема мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови).
ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Док Дженеричи может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и
правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не
используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Док Дженеричи
Цефтриаксон Док Дженеричи 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-бисодий 3,5 H₂O — 596,5 мг, что соответствует цефтриаксону 500 мг.
Один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1%.

Цефтриаксон Док Дженеричи 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-бисодий 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1%.

Описание внешнего вида Цефтриаксон Док Дженеричи и содержимое упаковки
Цефтриаксон Док Дженеричи 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 флакон растворителя объёмом 2 мл.
Цефтриаксон Док Дженеричи 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 флакон растворителя объёмом 3,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. — Via Turati, 40 — 20121 Милан — Италия.

Производители

ACS Dobfar S.p.A. — производственное подразделение в Сан-Николо-а-Тордино, промышленная зона Сан-Атто — Терамо, Италия (производство флаконов с порошком).
ACS Dobfar S.p.A. — Via A. Fleming, 2 — 37135 Верона — Италия (производство флаконов с порошком).
InfoRLife SA — производственное подразделение в Кампасцио, CH-7748, Казай — Швейцария (производство флаконов с растворителем).

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Цефтриаксон Док Дженеричи

1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам будет введено это лекарственное средство, поскольку
он содержит важную информацию для Вас.

Сохраняйте данный листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Цефтриаксон Док Дженеричи и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед введением Цефтриаксона Док Дженеричи
Как вводится Цефтриаксон Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Цефтриаксон Док Дженеричи и для чего он применяется

Цефтриаксон Док Дженеричи содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Док Дженеричи используется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых, начиная с 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

4. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Док Дженеричи

Цефтриаксон Док Дженеричи не вводят, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее была острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, боли в груди, а также тяжелую быстро прогрессирующую сыпь;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Док Дженеричи должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Док Дженеричи не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения крови или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), а также если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам введут Цефтриаксон Док Дженеричи, если:

у вас есть или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализах крови, повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вам недавно вводили или предстоит введение препаратов, содержащих кальций;
у вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у вас есть заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4);
у вас есть желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи с желтоватым оттенком, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Док Дженеричи в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Док Дженеричи может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас образцы, что вам вводили Цефтриаксон Док Дженеричи.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребенку Цефтриаксон Док Дженеричи, если:

ребенку недавно вводили или предстоит введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтриаксон Док Дженеричи
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

антибиотик аминогликозид;
антибиотик хлорамфеникол (применяется при лечении инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Док Дженеричи для вас и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Док Дженеричи может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами. Обратитесь к врачу, если у вас появляются такие симптомы.

Цефтриаксон Док Дженеричи содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 83 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе с порошком. Это составляет 4 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в пище для взрослого человека.

5. Как вводится Цефтриаксон Док Дженеричи

Цефтриаксон Док Дженеричи, как правило, вводится врачом или медсестрой
в виде капельницы (внутривенная инфузия) или посредством инъекции, вводимой непосредственно в вену.
Цефтриаксон Док Дженеричи будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет
смешиваться и не вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную для вас дозу Цефтриаксон Док Дженеричи. Доза будет зависеть
от тяжести и типа инфекции, от одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста,
а также от степени функционирования ваших почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых
вы будете получать Цефтриаксон Док Дженеричи, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как однократная доза один раз в день, либо как две отдельные дозы.
Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:
50–80 мг Цефтриаксон Док Дженеричи один раз в день на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в день. Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как однократная доза один раз в день, либо как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более должна вводиться обычная взрослая доза.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Док Дженеричи один раз в день на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач определит необходимое количество
Цефтриаксон Док Дженеричи и будет тщательно наблюдать за вами в зависимости от степени тяжести
заболевания печени и почек.
Если вы ввели слишком много Цефтриаксон Док Дженеричи
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Док Дженеричи, чем было предписано, немедленно
обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы пропустили введение Цефтриаксон Док Дженеричи
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей
запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Док Дженеричи
Не прекращайте применение Цефтриаксон Док Дженеричи, если этого не назначил врач.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
При применении этого препарата у вас могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек;
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Кунис).

Тяжелые кожные реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите об этом врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN);
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения препаратом Цефтриаксон Док Дженеричи при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезни Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и увеличение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов);
разжиженный стул или диарея;
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

грибковые инфекции (например, кандидоз);
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
снижение числа эритроцитов (анемия);
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
головная боль;
головокружение;
тошнота или рвота;
зуд;
боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводился Цефтриаксон Док Дженеричи. Боль в месте инъекции;
лихорадка;
отклонения в показателях функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
затрудненное дыхание (бронхоспазм);
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
наличие крови или сахара в моче;
отеки (накопление жидкости);
озноб.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком;
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
судороги;
головокружение;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
нарушения в желчном пузыре и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и кал цвета глины;
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
почечные нарушения, вызванные отложением кальциевых солей цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи;
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови);
ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы);
Цефтриаксон Док Дженеричи может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушения движений, возбуждение и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Док Дженеричи
Один флакон с порошком содержит:
действующее вещество: цефтриаксон бинатрия 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует 1 г цефтриаксона;
один флакон с растворителем содержит: воду для инъекций.
Описание внешнего вида Цефтриаксон Док Дженеричи и содержание упаковки
Цефтриаксон Док Дженеричи 1 г/10 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения: 1 флакон с порошком + 1 флакон с растворителем объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия.
Производители

ACS Dobfar S.p.A. — производственная площадка в С. Николо-а-Тордино, промышленная зона С. Атто — Терамо, Италия (производство флаконов с порошком);
ACS Dobfar S.p.A. — Via A. Fleming 2 — 37135 Верона — Италия (производство флаконов с порошком);
InfoRLife SA — производственная площадка в Кампасио, CH-7748, Казай — Швейцария (производство флаконов с растворителем).