Цефтриаксон ALTER

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Цефтриаксон ALTER 250 мг/ 2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон ALTER 500 мг/ 2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон ALTER 1 г / 3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон (у формі натрієвої солі)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Цефтриаксон ALTER і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати перед застосуванням Цефтриаксону ALTER
3. Як застосовувати Цефтриаксон ALTER
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон ALTER
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон ALTER і для чого його застосовують

Цефтриаксон ALTER містить діючу речовину — цефтриаксон, який є антибіотиком, що застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Він діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтриаксон ALTER застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої від укусів кліщів) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених від 15 днів життя.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Цефтриаксон ALTER

Не застосовуйте Цефтриаксон ALTER, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, а також тяжку шкірну висипку, яка швидко розвивається.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон ALTER має бути введений Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон ALTER не повинен застосовуватись дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей), або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій. Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як Вам буде введено Цефтриаксон ALTER, якщо:
• Ви маєте або мали раніше будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Цефтриаксону ALTER, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є захворювання печінки або нирок (див. розділ 4).
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас є інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою і спричинити слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо Ви повинні пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон ALTER тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон ALTER може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся проходити обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон ALTER.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати Цефтриаксон ALTER дитині, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або збирається отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон ALTER
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик, відомий як хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном ALTER для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон ALTER може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являться ці симптоми.

3. Як застосовувати Цефтриаксон ALTER

Цефтриаксон ALTER, як правило, вводиться лікарем або медсестрою у вигляді ін’єкції безпосередньо в м’яз. Цефтриаксон ALTER буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде змішувати та не будуть вводити одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону ALTER для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги та віку, ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон ALTER, залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону ALTER один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• Дітям із масою тіла 50 кг і більше слід вводити звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів):

• 20–50 мг Цефтриаксону ALTER один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам можуть призначити іншу дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка кількість Цефтриаксону ALTER вам потрібна, і буде ретельно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону ALTER, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону ALTER, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон ALTER
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо майже час наступної запланованої ін’єкції, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном ALTER
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон ALTER, якщо цього не було призначено лікарем. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі висипання на шкірі (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникло тяжке висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• Тяжке висипання, яке швидко розвивається, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, також відомі як SJS і TEN).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширене висипання, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипання, що, як правило, самостійно зникають. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном ALTER при інфекціях, спричинених спірохетами, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10)

• Зміни в показниках білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипання на шкірі.

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 особи з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон ALTER. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 особи з 1000)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднене дихання (бронхоспазм).
• Висипання з пухирцями (крурівка), яке може охоплювати великі ділянки тіла, з супровідним свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричиняти біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал блідо-жовтого кольору.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтріаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон ALTER може впливати на деякі види тестів для вимірювання рівня глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування цефтріаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим або неврологічним захворюванням, може зрідка спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати одразу після відновлення. Якщо
його не використовують одразу, умови та термін зберігання перед використанням є відповідальністю
користувача. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після відновлення була доведена на протязі 24 годин при температурі від +2 °C до +8 °C та на протязі 6 годин для продукту, збереженого при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Увага: не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон ALTER
Цефтриаксон ALTER 250 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить: діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 298,2 мг, що відповідає цефтриаксону — 250 мг; одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Цефтриаксон ALTER 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить: діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 596,5 мг, що відповідає цефтриаксону — 500 мг; одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Цефтриаксон ALTER 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Один флакон порошку містить: діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає цефтриаксону — 1 г; одна ампула розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.

Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону ALTER та вміст упаковки
Лікарська форма та вміст
Цефтриаксон ALTER 250 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 2 мл.
Цефтриаксон ALTER 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 2 мл.
Цефтриаксон ALTER 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 3,5 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l., віа Егаді, 7 – 20144 Мілано

Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. – Віа Данте Алігері, 71 – 18038 Санремо (IM)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон ALTER 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування
Цефтриаксон (у вигляді натрію цефтриаксону)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Цефтриаксон ALTER і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Цефтриаксону ALTER
3. Як застосовувати Цефтриаксон ALTER
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон ALTER
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон ALTER і для чого його застосовують

Цефтриаксон ALTER містить діючу речовину цефтріаксон, яка є антибіотиком і призначається дорослим та дітям (включно з новонародженими). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Цефтриаксон ALTER належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтриаксон ALTER застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можуть призначати:

• для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія), які мають підвищену температуру через бактеріальну інфекцію.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкусами кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Цефтриаксон ALTER

Не застосовуйте Цефтриаксон ALTER, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас раніше була раптова або серйозна алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, а також серйозну швидкопрогресуючу висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон ALTER має бути Вам введений у формі внутрішньом’язової ін’єкції.

Цефтриаксон ALTER не повинен застосовуватися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей), або якщо їй має бути введено внутрішньовенно препарат, що містить кальцій. Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру перед застосуванням Цефтриаксону ALTER, якщо:
• Ви маєте або раніше мали будь-яку комбінацію таких симптомів: висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлених при аналізі крові, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки серйозних шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Цефтриаксону ALTER, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• Маєте захворювання печінки або нирок (див. розділ 4).
• Маєте камені в жовчному міхурі або нирках.
• Маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідо-жовтого забарвлення шкіри та викликати слабкість або задиху).
• Дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо Вам необхідно пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам призначено Цефтриаксон ALTER на тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон ALTER може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся проходити дослідження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам було введено Цефтриаксон ALTER.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон ALTER, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або збирається отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон ALTER
Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик групи аміноглікозидів.
• антибіотик, відомий як хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном ALTER для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон ALTER може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

3. Як застосовується Цефтриаксон ALTER

Цефтриаксон ALTER зазвичай вводиться лікарем або медсестрою внутрішньовенно крапельно
(внутрішньовенна інфузія) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену. Підготовку розчину Цефтриаксону ALTER здійснює лікар, фармацевт або медсестра. Препарат не слід змішувати і не можна одночасно вводити з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу Цефтриаксону ALTER визначатиме ваш лікар. Вона залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від прийому інших антибіотиків, від вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Тривалість лікування Цефтриаксоном ALTER (кількість днів або тижнів) залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар може призначити вищу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону ALTER один раз на добу на кожен кілограм маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар може призначити вищу дозу — від 100 мг на кожен кілограм маси тіла до максимальної дози 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• Дітям із масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів):

• 20–50 мг Цефтриаксону ALTER один раз на добу на кожен кілограм маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кілограм маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Може знадобитися доза, відмінна від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону ALTER та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону ALTER, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону ALTER, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон ALTER
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном ALTER
Не припиняйте застосування Цефтриаксону ALTER, якщо цього не призначив лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• Тяжку шкірну висипку, яка швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, відомі також як ССД та ТЕН).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в результатах аналізів крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яриша-Герксгеймера, що може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та шкірну висипку, яка, як правило, самостійно зникає. Такі симптоми можуть виникнути невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном ALTER при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобою Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Зміни в рівні лейкоцитів (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Шкірна висипка.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тіл (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія).
• Проблеми зі згортанням крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон ALTER. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Шкірна висипка з пухирями (крурчак), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжуючись свербіжем та набряком.
• Кров або цукор у сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту та блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжкою жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон ALTER може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або захворюваннями нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Цефтриаксон ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу після відновлення. Якщо
використання не було здійснено негайно, умови та термін зберігання до використання повинні бути визначені користувачем.
Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після відновлення доведена протягом 24 годин при температурі
від +2°C до +8°C та протягом 6 годин для продукту, збереженого при температурі нижчій за 25°C.
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Увага: не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Зберігайте флакон у первинній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон ALTER
Цефтриаксон ALTER 1 г / 10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування
один флакон порошку містить: діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H2O 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
одна ампула розчинника містить: вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону ALTER та вміст упаковки
Цефтриаксон ALTER 1 г / 10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Мілано
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Санремо (IM)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон ALTER 2 г порошок для розчину для інфузії

Цефтриаксон (у вигляді натрію цефтриаксону)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Цефтриаксон ALTER і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Цефтриаксону ALTER
3. Як застосовувати Цефтриаксон ALTER
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон ALTER
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон ALTER і для чого його застосовують

Цефтриаксон ALTER містить активну речовину цефтріаксон, яка є антибіотиком і застосовується дорослим та дітям (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Цефтриаксон ALTER належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтриаксон ALTER застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м'яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можуть застосовувати:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають підвищену температуру через бактеріальну інфекцію.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Цефтриаксону ALTER

Не застосовуйте Цефтриаксон ALTER, якщо:

• ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, а також тяжку швидкопрогресуючу висипку.
• ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон ALTER має бути застосований у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон ALTER не слід застосовувати дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей), або має отримувати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій. Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру перед застосуванням Цефтриаксону ALTER, якщо:
• у вас є або були раніше такі симптоми: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та в роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Цефтриаксону ALTER, якщо:

• нещодавно отримували або маєте отримати продукти, що містять кальцій.
• нещодавно мали діарею після прийому антибіотика. Мали проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• маєте захворювання печінки або нирок (див. розділ 4).
• маєте камені в жовчному міхурі або нирках.
• маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зменшення червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри, слабкості або задихи).
• дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо вам необхідно здати аналіз крові або сечі
Якщо вам застосовують Цефтриаксон ALTER тривалий час, може знадобитися регулярне здавання аналізів крові. Цефтриаксон ALTER може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо вам потрібно здавати аналізи:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що вам було застосовано Цефтриаксон ALTER.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон ALTER, якщо:

• дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон ALTER
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик, відомий як хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном ALTER для вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон ALTER може спричиняти запаморочення. Якщо у вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

3. Як застосовувати Цефтриаксон ALTER

Цефтриаксон ALTER зазвичай вводиться лікарем або медсестрою шляхом

• інфузії (внутрішньовенної інфузії) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену

Цефтриаксон ALTER буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде змішувати та не буде вводити одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону ALTER для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від одночасного застосування інших антибіотиків, від вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви будете отримувати Цефтриаксон ALTER, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років із масою тіла 50 кілограмів (кг) або більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років із масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону ALTER один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям із масою тіла 50 кг або більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (вік 0–14 днів):

• 20–50 мг Цефтриаксону ALTER один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка кількість Цефтриаксону ALTER вам потрібна, і буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону ALTER, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону ALTER, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон ALTER
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося мало часу, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном ALTER
Не припиняйте застосування Цефтриаксону ALTER, якщо цього не призначив лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку шкірну висипку, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як ССД і ТЕН).
• будь-яке поєднання таких симптомів: поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печенкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгаймера, що може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та шкірну висипку, яка, як правило, самостійно зникає. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном ALTER при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобою Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• зміни в показниках білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• м’який стілець або діарея.
• зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• шкірна висипка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• головний біль.
• запаморочення.
• нудота або блювота.
• свербіж.
• біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон ALTER. Біль у місці ін’єкції.
• лихоманка.
• аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• утруднення дихання (бронхоспазм).
• шкірна висипка з пухирями (крурка), що може поширюватися на великі ділянки тіла, разом із свербіжем та набряком.
• наявність крові або цукру в сечі.
• набряк (накопичення рідини).
• озноб.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• різке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• судоми.
• запаморочення.
• запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричиняти біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• нейрологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжкою жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• хибно позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• хибно позитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон ALTER може впливати на деякі види тестів для вимірювання глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та судом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати відразу після відновлення. Якщо
використання не відразу, умови та термін зберігання перед використанням є відповідальністю
користувача. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після відновлення була доведена на протязі 24 годин при температурі від +2 °C до +8 °C та 6 годин — при зберіганні при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Увага: не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого цілком і правильно збереженого.
Тримайте флакон у початковій упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон ALTER
Цефтриаксон ALTER 2 г порошок для розчину для інфузії: один флакон містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H2O — 2,386 г, що відповідає цефтриаксону — 2 г.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону ALTER та вміст упаковки
Цефтриаксон ALTER 2 г порошок для розчину для інфузії: 1 флакон порошку
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Мілано
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Санремо (IM)