Цефтазидим ДОК

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Цефтазидим ДОК

1 г/3 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цефтазидим ДОК і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Цефтазидиму ДОК
3. Як застосовують Цефтазидим ДОК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтазидим ДОК
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтазидим ДОК і для чого його застосовують
Цефтазидим ДОК — це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей (включаючи новонароджених).
Він діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтазидим ДОК застосовують для лікування тяжких бактеріальних інфекцій:

• легень або грудної клітки
• легень і бронхів у пацієнтів із муковідсільною кістозною фіброзою
• мозку (менінгіт)
• вуха
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м’яких тканин
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
• кісток та суглобів.

Цефтазидим ДОК також може застосовуватися:

• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання на передміхуровій залозі у чоловіків
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають гарячку через бактеріальну інфекцію.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть Цефтазидим ДОК

Цефтазидим ДОК не повинен застосовуватися:

• якщо Ви алергічні до цефтазидиму або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас була серйозна алергічна реакція на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, монобактами, карбапенеми), оскільки Ви також можете бути алергічним до Цефтазидиму ДОК.

➔ Повідомте лікаря, перш ніж розпочати лікування Цефтазидимом ДОК, якщо Ви вважаєте, що це стосується Вас.
Цефтазидим ДОК Вам не повинен застосовуватися.
Попередження та застереження
Під час лікування цефтазидимом повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP).
Зверніться до лікаря негайно, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Будьте особливо обережні при застосуванні Цефтазидиму ДОК
Звертайте увагу на певні симптоми, такі як алергічні реакції, порушення з боку нервової системи та шлунково-кишкові розлади, наприклад діарея, під час лікування Цефтазидимом ДОК. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. (Стани, при яких необхідно дотримуватися обережності) в розділі 4. Якщо у Вас була алергічна реакція на інші антибіотики, Ви також можете бути алергічним до Цефтазидиму ДОК.
Якщо Вам необхідні аналізи крові або сечі
Цефтазидим ДОК може впливати на результати аналізів через наявність цукру в сечі та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо Ви проходите ці аналізи:
➔ Повідомте персонал, який забирає пробу, що Ви отримуєте лікування Цефтазидимом ДОК.
Інші лікарські засоби та Цефтазидим ДОК
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає також ліки, які можна придбати без рецепта.
Цефтазидим ДОК Вам не повинен застосовуватися без попередньої консультації з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• групу антибіотиків, відомих як аміноглікозиди, наприклад гентаміцин, тобраміцин
• діуретичні таблетки під назвою фуросемід
  ➔ Повідомте лікареві, якщо це стосується Вас.

Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Цефтазидиму ДОК:

• якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти
• якщо Ви годуєте грудьми.

Лікар оцінить користь лікування Цефтазидимом ДОК порівняно з ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтазидим ДОК може викликати побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами, наприклад запаморочення.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не впевнені, що не відчуваєте жодних побічних ефектів.
Цефтазидим ДОК містить натрій.
Вам необхідно враховувати нижченаведене, якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить 116,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у вигляді натрію карбонату безводного на флакон. Це відповідає 5,8% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовується Цефтазидим ДОК

Цефтазидим ДОК, як правило, вводить лікар або медсестра.
Його можна вводити у вигляді ін'єкції безпосередньо в м'яз.
Цефтазидим ДОК готується лікарем, фармацевтом або медсестрою за допомогою води для
ін'єкцій.
Рекомендована доза
Потрібну дозу Цефтазидиму ДОК визначить лікар, і вона залежить від: тяжкості та типу інфекції; прийому інших антибіотиків; маси тіла та віку; стану функції нирок.
Новонароджені діти (0–2 місяці)
Дітям вводять від 25 до 60 мг Цефтазидиму ДОК на кожен кілограм маси тіла на добу, розділені на дві дози.
Діти (понад 2 місяці) та діти з масою тіла менше 40 кг
Дітям вводять від 100 до 150 мг Цефтазидиму ДОК на кожен кілограм маси тіла на добу, розділені на три дози. Максимальна доза — 6 г на добу.
Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг або більше
Від 1 до 2 г Цефтазидиму ДОК тричі на добу. Максимальна доза — 9 г на добу.
Пацієнти віком понад 65 років
Загальна добова доза, як правило, не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вік пацієнта понад 80 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Може бути призначена інша доза, відмінна від звичайної. Лікар або медсестра визначать, скільки Цефтазидиму ДОК вам потрібно, виходячи з тяжкості захворювання нирок. Лікар уважно спостерігатиме за вами та може призначити перевірку функції нирок частіше, ніж зазвичай.
Якщо ви випадково ввели більше Цефтазидиму ДОК, ніж потрібно
Якщо ви випадково використали більшу дозу, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули ввести ін'єкцію Цефтазидиму ДОК
Якщо ви пропустили ін'єкцію, введіть її якомога швидше. Не вводьте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу — просто введіть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Цефтазидимом ДОК
Не припиняйте лікування Цефтазидимом ДОК, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Червонуваті плями на тулубі, плями у вигляді "мішеней" або кіл, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширене шкірне висипання, підвищена температура тіла, збільшені лімфатичні вузли, втому, набряк обличчя, підвищення еозинофілів (одного типу білих кров'яних тілець), ураження печінки, нирок або легень (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Поширене червоне лущення шкіри, з висипаннями під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Стани, на які слід звернути увагу
Наступні тяжкі побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Тяжка алергійна реакція. Симптоми включають підвищене свербляче висипання, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до утруднення дихання.
• Шкірне висипання з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлою ділянкою з чорним кільцем по краю).
• Порушення нервової системи: тремтіння, судоми та, в деяких випадках, кома. Ці стани виникали у пацієнтів, яким вводили надто високу дозу, особливо у людей із захворюваннями нирок. ➔ Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати до 1 пацієнта з 10:

• діарея
• набряк і почервоніння уздовж вени
• червоне підвищене висипання, яке може свербіти
• біль, печіння, набряк або запалення в місці ін'єкції. ➔ Повідомте лікареві, якщо будь-який із цих станів вас турбує.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• підвищення кількості клітин, що сприяють згортанню крові
• підвищення рівня ферментів печінки.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати до 1 пацієнта з 100:

• запалення кишечника, що може призводити до болю або діареї, яка може містити кров
• кандидоз — грибкові інфекції в роті або піхві
• головний біль
• запаморочення
• біль у животі
• нудота або блювота
• лихоманка та озноб. ➔ Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих станів.

Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові)
• підвищення рівня сечовини, азотемії або сироваткового креатиніну в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 пацієнта з 10 000:

• Запалення або ниркова недостатність

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• відчуття "голок і булавок"
• неприємний смак у роті
• жовтяниця (жовте забарвлення білка очей або шкіри)

Інші побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• надмірно швидке руйнування червоних кров'яних тілець
• підвищення кількості деяких типів білих кров'яних тілець
• різке зниження кількості білих кров'яних тілець.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтазидим ДОК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та на зовнішній упаковці після «scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
До реконституції зберігайте флакони в захищеному від світла місці та при температурі не вище 25 °C.
Розчинений препарат після реконституції водою для ін'єкцій повинен зазвичай використовуватися протягом 18 годин, якщо зберігається при кімнатній температурі, та протягом 7 днів, якщо зберігається при 4 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтазидим ДОК
Одна ампула з порошком містить:

• Діючу речовину — цефтазидим пентагідрат 1,164 г (що відповідає цефтазидиму 1 г).
• Інший компонент — натрію карбонат безводний.

Ампула з розчинником містить воду для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Цефтазидиму ДОК та вміст упаковки
Ампули з безбарвного скла типу III із пробками з еластомерного матеріалу та алюмінієвими кришками; ампули з безбарвного скла типу I.
Цефтазидим ДОК 1 г/3 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування, 1 ампула порошку + 1 ампула розчинника об'ємом 3 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано – Італія.
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri 71 - 18038 Сан-Ремо (Імперія) – Італія.