Цефтазидим Док: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЦЕФТАЗИДИМ ДОК

1 г/3 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства,
так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЦЕФТАЗИДИМ ДОК и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением ЦЕФТАЗИДИМ ДОК
Как применяют ЦЕФТАЗИДИМ ДОК
Возможные побочные эффекты
Как следует хранить ЦЕФТАЗИДИМ ДОК
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое ЦЕФТАЗИДИМ ДОК и для чего он применяется
ЦЕФТАЗИДИМ ДОК — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей (включая новорождённых).
Он действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции, и относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.
ЦЕФТАЗИДИМ ДОК применяют для лечения тяжёлых бактериальных инфекций следующих органов и систем:

лёгкие или грудная клетка
лёгкие и бронхи у пациентов с муковисцидозом
головной мозг (менингит)
ухо
мочевыводящие пути
кожа и мягкие ткани
брюшная полость и брюшная стенка (перитонит)
кости и суставы.

ЦЕФТАЗИДИМ ДОК может также применяться:

для профилактики инфекций во время хирургической операции на предстательной железе у мужчин
для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), имеющих лихорадку, вызванную бактериальной инфекцией.

2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам начнут вводить Цефтазидим Док

Цефтазидим Док Вам не должен вводиться:

если Вы аллергик на цефтазидим или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6)
если у Вас была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик (пенициллины, мононобактамы и карбапенемы), поскольку у Вас может быть аллергия и на Цефтазидим Док.

➔ Сообщите врачу, прежде чем начинать лечение Цефтазидим Док, если Вы считаете, что это касается Вас.
Цефтазидим Док Вам не должен вводиться.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения цефтазидимом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулезную экзантему (AGEP). Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Будьте особенно внимательны при применении Цефтазидим Док

Обращайте внимание на такие симптомы, как аллергические реакции, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта, например диарея, во время лечения Цефтазидим Док. Это снизит риск возможных осложнений. См. (Состояния, при которых следует соблюдать осторожность) в пункте 4. Если у Вас была аллергическая реакция на другие антибиотики, у Вас может быть аллергия и на Цефтазидим Док.

Если Вам необходимы анализы крови или мочи

Цефтазидим Док может влиять на результаты анализов, в частности на определение сахара в моче и на анализ крови, известный как тест Кумбса. Если Вы сдаете эти анализы:

➔ Сообщите медицинскому персоналу, забирающему пробу, что Вы проходите лечение Цефтазидим Док.

Другие лекарственные средства и Цефтазидим Док

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает также лекарства, которые можно приобрести без рецепта.

Цефтазидим Док Вам не должен вводиться без предварительной консультации с врачом, если Вы принимаете:

антибиотик под названием хлорамфеникол
группу антибиотиков, называемых аминогликозидами, например гентамицин, тобрамицин
диуретические таблетки под названием фуросемид

➔ Сообщите врачу, если это касается Вас.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как Вам начнут вводить Цефтазидим Док:

если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её
если Вы кормите грудью.

Врач оценит пользу от лечения Цефтазидим Док по сравнению с риском для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Цефтазидим Док может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами, например головокружение.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Вы не уверены, что не испытываете никаких побочных эффектов.

Цефтазидим Док содержит натрий.

Вам необходимо учитывать следующее, если Вы соблюдаете бессолевую диету.

Это лекарственное средство содержит 116,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в виде безводного карбоната натрия на каждый флакон. Это составляет 5,8% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применяют Цефтазидим Док

Цефтазидим Док, как правило, вводится врачом или медсестрой.
Препарат может быть введен в виде инъекции непосредственно в мышцу.
Цефтазидим Док готовится врачом, фармацевтом или медсестрой с использованием воды для инъекций.

Рекомендуемая доза
Подходящая доза Цефтазидим Док будет определена врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции; получаете ли вы лечение другими антибиотиками; массы тела и возраста; состояния ваших почек.

Новорождённые дети (0–2 месяца)
Детям вводят от 25 до 60 мг Цефтазидим Док в день на каждый килограмм массы тела, разделённые на две дозы.

Дети (старше 2 месяцев) и дети с массой тела менее 40 кг
Детям вводят от 100 до 150 мг Цефтазидим Док в день на каждый килограмм массы тела, разделённые на три дозы. Максимальная доза — 6 г в день.

Взрослые и подростки с массой тела 40 кг и более
От 1 до 2 г Цефтазидим Док три раза в день. Максимальная доза — 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет
Суточная доза, как правило, не должна превышать 3 г в день, особенно если возраст превышает 80 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач или медсестра определят необходимое количество Цефтазидим Док в зависимости от тяжести почечного заболевания. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами и может назначить анализы функции почек с более короткими интервалами.

Если вы случайно ввели слишком много Цефтазидим Док
Если вы случайно ввели дозу, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли ввести дозу Цефтазидим Док
Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте её как можно скорее. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу — просто вводите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цефтазидим Док
Не прекращайте лечение Цефтазидим Док, если только врач не сказал вам об этом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Красноватые пятна на туловище, имеющие вид «мишеней» или круглых высыпаний, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Общее кожное высыпание, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов, усталость, отек лица, повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов), нарушения функции печени, почек или легких (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Общее красное шелушащееся высыпание, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Следующие тяжелые побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

Тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают возвышающуюся зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания.
Кожная сыпь с пузырьками, напоминающими маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной и черным кольцом по краю).
Нарушения со стороны нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Эти состояния возникали у пациентов, которым вводили слишком высокую дозу препарата, особенно у пациентов с заболеваниями почек. ➔ Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появились любые из этих симптомов.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 10:

диарея
отек и покраснение вдоль вены
красная возвышающаяся сыпь, которая может сопровождаться зудом
боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции. ➔ Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний вызывает у вас беспокойство.

Частые побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
повышение количества клеток, участвующих в свертывании крови
повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 100:

воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею, возможно с примесью крови
кандидоз — грибковые инфекции во рту или во влагалище
головная боль
головокружение
боль в животе
тошнота или рвота
лихорадка и озноб. ➔ Сообщите врачу, если у вас появились любые из этих состояний.

Нечастые побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

снижение количества лейкоцитов
снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
повышение уровня мочевины, азотемии или сывороточного креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000:

воспаление или почечная недостаточность

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

ощущение покалывания, как от уколов иглами
неприятный привкус во рту
пожелтение белков глаз или кожи

Другие побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

слишком быстрое разрушение эритроцитов
повышение уровня некоторых типов лейкоцитов
резкое снижение количества лейкоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Цефтазидим Док

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и reach детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и внешней упаковке после «срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До восстановления раствора храните флаконы в защищённом от света месте и при температуре не выше 25 °C.
Готовый раствор после восстановления водой для инъекций должен использоваться, как правило, в течение 18 часов, если хранится при обычной температуре, и в течение 7 дней, если хранится при 4 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цефтазидим Док
Один флакон порошка содержит:

Активное вещество — пентагидрат цефтазидима 1,164 г (что соответствует 1 г цефтазидима).
Другой компонент — натрия карбонат безводный.

Ампула с растворителем содержит воду для инъекций.
Описание внешнего вида Цефтазидим Док и состав упаковки
Флаконы из бесцветного стекла типа III с пробками из эластомерного материала и алюминиевыми колпачками; ампулы из бесцветного стекла типа I.
Цефтазидим Док 1 г/3 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения, 1 флакон порошка + 1 ампула растворителя объемом 3 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71, 18038 Сан-Ремо (Империя), Италия.