Інструкція: інформація для користувача

Цефтазидим Алмус

1 г/3 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цефтазидим Алмус і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Цефтазидим Алмус
Як застосовують Цефтазидим Алмус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефтазидим Алмус
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтазидим Алмус і для чого його застосовують

Цефтазидим Алмус — це антибіотик, який застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтазидим Алмус застосовується для лікування тяжких інфекцій:

легень або грудної клітки
легень та бронхів у пацієнтів із муковіскозом
головного мозку (менінгіт)
вуха
сечовивідних шляхів
шкіри та м’яких тканин
черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
кісток та суглобів

Цефтазидим Алмус також може застосовуватися:

для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання на передміхурі у чоловіків;
для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають гарячку через бактеріальну інфекцію

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Цефтазидиму Алмус

Цефтазидим Алмус Вам не повинен застосовуватися:

якщо Ви маєте алергію на цефтазидим, інші лікарські засоби, подібні до Цефтазидиму Алмус (цефалоспорини), або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у минулому у Вас виникала серйозна алергійна реакція на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, монобетамики та карбапенеми), оскільки Ви теж можете мати алергію на Цефтазидим Алмус.

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при застосуванні Цефтазидиму Алмус
Звертайте увагу на певні симптоми, такі як алергійні реакції, порушення з боку нервової системи та
порушення шлунково-кишкового тракту, наприклад діарею, під час лікування Цефтазидимом Алмус. Це зменшить ризик можливих
проблем. Див. ( Стани, при яких слід бути обережним) у розділі 4.
Якщо у Вас вже була алергійна реакція на інші антибіотики, Ви теж можете мати алергію на Цефтазидим Алмус.
Під час лікування цефтазидимом повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Зверніться до лікаря негайно, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо Вам необхідні аналізи крові або сечі
Цефтазидим Алмус може впливати на результати аналізів на наявність цукру в сечі та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо Ви проходите ці аналізи:
Повідомте особу, яка забирає пробу, що Ви проходите лікування Цефтазидимом Алмус.
Інші лікарські засоби та Цефтазидим Алмус
Повідомте лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Це включає також ліки, які Ви можете отримати без рецепта.
Цефтазидим Алмус Вам не повинен застосовуватися без попередньої консультації з лікарем, якщо Ви приймаєте:

антибіотик під назвою хлорамфенікол;
ліки, токсичні для нирок;
ліки, що використовуються для стимуляції виділення води та електролітів нирками (діуретик, відомий як фуросемід);
ліки, що використовуються для зниження рівня сечової кислоти в крові (пробенецид).
Повідомте лікаря, якщо це стосується Вас

Вагітність, годування груддю та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Цефтазидиму Алмус:

якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність;
якщо Ви годуєте груддю.

Лікар оцінить користь від лікування Цефтазидимом Алмус порівняно з ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтазидим Алмус може викликати побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами, наприклад запаморочення.
Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо Ви не впевнені, що не виникає жодних побічних ефектів.
Цефтазидим Алмус містить натрій
Цей лікарський засіб містить 25,25 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон.
Це відповідає 1,26% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати у людей із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовують Цефтазидим Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цефтазидим Алмус, як правило, вводить лікар або медсестра. Його можуть вводити у вигляді ін’єкції безпосередньо в м’яз.
Цефтазидим Алмус підготовлює лікар або медсестра, використовуючи воду для ін’єкційних розчинів.
Рекомендована доза
Потрібну дозу Цефтазидиму Алмус визначить лікар. Вона залежить від типу та тяжкості інфекції, чи отримуєте ви інші антибіотики, від маси тіла та віку, стану ваших нирок.
Новонароджені діти (0–2 місяці)
Для кожної кілограма маси тіла дитини буде призначено від 25 до 60 мг Цефтазидиму Алмус на добу, розділених на дві дози.
Діти (понад 2 місяці) та діти, які важать менше 40 кг
Для кожної кілограма маси тіла новонародженого або дитини буде призначено від 100 до 150 мг на добу, розділених на три дози. Максимальна доза — 6 г на добу.
Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше
Від 1 до 2 г Цефтазидиму Алмус тричі на добу. Максимальна доза — 9 г на добу.
Хворі, які старші 65 років
Добова доза, як правило, не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вік понад 80 років.
Хворі з порушеннями функції нирок
Вам може бути призначена інша доза, ніж зазвичай. Лікар або медсестра визначить, скільки потрібно Цефтазидиму Алмус, виходячи з тяжкості захворювання нирок. Лікар уважно спостерігатиме за вами та може проводити дослідження функції нирок частіше.
Якщо ви ввели більше Цефтазидиму Алмус, ніж потрібно
Якщо ви випадково ввели більше, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули ввести Цефтазидим Алмус
Якщо ви забули зробити ін’єкцію, зробіть її якомога швидше. Не вводьте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтазидимом Алмус
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити. Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Стани, на які слід звернути увагу
Наступні серйозні побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

Тяжка алергійна реакція. Симптоми включають підняті сверблячі висипання, набряки, іноді на обличчі або в роті, що призводять до утруднення дихання та зниження артеріального тиску.
Порушення нервової системи: тремор, судоми та в окремих випадках — кома. Ці явища виникали у людей, яким вводили надто високу дозу, особливо при захворюванні нирок.
Червонуваті плями на тулубі, плями у вигляді «мішені» або кільцевидні, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Поширене червоне лущення шкіри, з буграми під шкірою та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантемна пустульоза).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

діарея
набряк і почервоніння у ділянці вени
підняті червоні висипання, які можуть свербіти
біль, печіння, набряк або запалення в місці введення. Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих станів вас турбує. Поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
підвищення кількості одного з видів лейкоцитів (еозинофілія)
підвищення кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові)
підвищення рівня ферментів печінки.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

запалення кишечника, що може призводити до болю або діареї, іноді з домішками крові
кандидоз — грибкові інфекції в роті або піхві
головний біль
запаморочення
біль у животі
нудота або блювота
лихоманка та озноб
свербіж. Повідомте лікареві, якщо у вас виник один із цих станів. Непоширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
зниження кількості лейкоцитів
зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові)
підвищення рівня сечовини, азоту або креатиніну в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

запалення або нерестаточність нирок.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту яких неможливо визначити за наявними даними)

відчуття голки та шпильок
неприємний смак у роті
жовтяниця білка очей або шкіри Інші побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:
надмірно швидке руйнування червоних кров’яних тілець
підвищення кількості деяких видів лейкоцитів
різке зниження кількості лейкоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтазидим Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакони в захищеному від світла місці та при температурі не вище 25 °C.
Після відновлення порошку водою для ін'єкційних засобів рекомендується використовувати одержаний розчин протягом 6 годин, якщо він зберігається при кімнатній температурі, або протягом 1 доби, якщо зберігається при 4 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтазидим Алмус
Один флакон порошку містить:
Діюча речовина: цефтазидиму пентагідрат 1,164 г (відповідає цефтазидиму 1 г)
Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний
Одна ампула розчинника містить:
Допоміжні речовини: вода для ін’єкційних засобів
Опис зовнішнього вигляду Цефтазидиму Алмус та вміст упаковки
1 флакон порошку + ампула розчинника 3 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Санремо (IM)