Ceftazidima Almus

Folleto informativo: información para el usuario

Ceftazidima Almus

1 g/3 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Ceftazidima Almus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ceftazidima Almus
3. Cómo se administra Ceftazidima Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ceftazidima Almus
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ceftazidima Almus y para qué se utiliza

Ceftazidima Almus es un antibiótico utilizado en adultos y en niños (incluidos los recién nacidos).
Actúa matando las bacterias que causan las infecciones y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
cefalosporinas.
Ceftazidima Almus se utiliza para tratar infecciones graves de:

• pulmones o tórax
• pulmones y vías respiratorias de los pacientes con fibrosis quística
• cerebro (meningitis)
• oído
• tracto urinario
• piel y tejidos blandos
• abdomen y pared abdominal (peritonitis)
• huesos y articulaciones

Ceftazidima Almus también puede utilizarse:

• para prevenir infecciones durante la intervención quirúrgica de la próstata en hombres;
• para tratar a pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana

2. Qué debe saber antes de usar Ceftazidima Almus

No debe administrársele Ceftazidima Almus:

• si es alérgico a la ceftazidima, a otros medicamentos similares a Ceftazidima Almus (cefalosporinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si en el pasado ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico (penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos), ya que podría ser también alérgico a Ceftazidima Almus.

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Ceftazidima Almus
Tenga atención a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos
gastrointestinales como diarrea mientras esté en tratamiento con Ceftazidima Almus. Esto reducirá el riesgo de posibles
problemas. Véase ( Condiciones para las que se debe tener precaución ) en la sección 4.
Si ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos, podría ser alérgico también a Ceftazidima Almus.
Durante el tratamiento con ceftazidima se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome
de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos
(DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Consulte inmediatamente al médico si observa
cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Si necesita análisis de sangre o de orina
Ceftazidima Almus puede interferir en los resultados de las pruebas para detectar azúcar en la orina y
en la prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si se le están realizando estas pruebas:
Informe a la persona que toma la muestra de que usted está siendo tratado con Ceftazidima Almus.
Otros medicamentos y Ceftazidima Almus
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Esto incluye también los medicamentos que puede obtener sin receta médica.
No debe administrársele Ceftazidima Almus sin haber consultado previamente con el médico si está tomando:

• un antibiótico llamado cloranfenicol;
• medicamentos tóxicos para los riñones;
• un medicamento utilizado para estimular la secreción de agua y electrolitos por los riñones (un diurético llamado furosemida);
• un medicamento utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre (probenecid). Informe a su médico si esto le afecta

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico antes de que le administren Ceftazidima Almus:

• si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo;
• si está amamantando con leche materna.

El médico evaluará el beneficio del tratamiento con Ceftazidima Almus frente al riesgo para el bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ceftazidima Almus puede causar efectos adversos que afectan a la capacidad de conducir, como mareos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que esté seguro de que no padece ningún efecto adverso.
Ceftazidima Almus contiene sodio
Este medicamento contiene 25,25 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 1,26 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto. Téngase en cuenta
en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

3. Cómo se administra Ceftazidima Almus

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ceftazidima Almus generalmente es administrado por un médico o una enfermera. Puede administrarse como
inyección directamente en el músculo.
Ceftazidima Almus se prepara por el médico o la enfermera utilizando agua para preparaciones inyectables.
Dosis recomendada
La dosis adecuada de Ceftazidima Almus será determinada por su médico y depende del tipo y gravedad de la
infección, de si está recibiendo tratamiento con otros antibióticos, de su peso corporal y edad, así como del estado
de sus riñones.
Recién nacidos (0-2 meses)
Se administrarán entre 25 y 60 mg de Ceftazidima Almus por kg de peso corporal al día, divididos en dos dosis.
Niños (más de 2 meses) y niños que pesan menos de 40 kg
Se administrarán entre 100 y 150 mg por kg de peso corporal al día, divididos en tres dosis. La dosis máxima es de 6 g al día.
Adultos y adolescentes que pesan 40 kg o más
De 1 a 2 g de Ceftazidima Almus tres veces al día. La dosis máxima es de 9 g al día.
Pacientes mayores de 65 años
La dosis diaria generalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años.
Pacientes con problemas renales
Puede recibir una dosis diferente a la habitual. El médico o la enfermera decidirán la cantidad necesaria de
Ceftazidima Almus en función de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico lo controlará cuidadosamente y
podría necesitar análisis de función renal con mayor frecuencia.
Si le administran más Ceftazidima Almus de la que debe recibir
Si por accidente recibe una dosis mayor de la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o el hospital más cercano.
Si olvida administrarse Ceftazidima Almus
Si olvida una inyección, debe administrársela tan pronto como sea posible. No tome una dosis doble (dos inyecciones al
mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ceftazidima Almus
No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico le indique hacerlo. Si tiene alguna duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Condiciones para las que se debe tener atención
Los siguientes efectos adversos graves se han presentado en un pequeño número de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce.
Consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

• Reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción cutánea elevada y pruriginosa, hinchazón, a veces en la cara o en la boca, que causan dificultad para respirar y presión sanguínea baja.
• Trastornos del sistema nervioso: temblores, convulsiones y, en algunos casos, coma. Estos han ocurrido en personas a las que se les administró una dosis demasiado alta, especialmente en personas con enfermedad renal.
• Manchas rojizas en el tronco, las manchas son máculas en forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
• Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• diarrea
• hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena
• erupción cutánea roja elevada que puede ser pruriginosa
• dolor, ardor, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección. Informe a su médico si alguna de estas condiciones le preocupa. Los efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:
• aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento del número de plaquetas (células que ayudan en la coagulación de la sangre)
• aumento de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede contener sangre
• candidiasis – infecciones fúngicas en la boca o en la vagina
• dolor de cabeza
• mareos
• dolor de estómago
• náuseas o vómitos
• fiebre y escalofríos
• prurito. Informe a su médico si presenta alguna de estas condiciones. Los efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que ayudan en la coagulación de la sangre)
• aumento de los niveles de urea, nitrógeno o creatinina en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• inflamación o insuficiencia renal.

Efectos adversos desconocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de agujas y alfileres
• sabor desagradable en la boca
• ictericia (amarilleo de la parte blanca de los ojos o de la piel). Otros efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:
• destrucción demasiado rápida de los glóbulos rojos
• aumento de algunos tipos de glóbulos blancos
• disminución grave del número de glóbulos blancos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ceftazidima Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los frascos en un lugar protegido de la luz y a una temperatura no superior a 25°C.
Después de la reconstitución del polvo con agua para preparaciones inyectables, se recomienda utilizar la solución obtenida en un plazo de 6 horas si se conserva a temperatura ambiente; sin embargo, si se conserva a 4°C, la solución debe utilizarse dentro de un día.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ceftazidima Almus
Un vial de polvo contiene:
Principio activo: ceftazidima pentahidrato 1,164 g (equivalente a ceftazidima 1 g)
Excipientes: carbonato sódico anhidro
Un vial de disolvente contiene:
Excipientes: agua para preparaciones inyectables
Descripción del aspecto de Ceftazidima Almus y contenido del envase
1 vial de polvo + vial de disolvente de 3 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Génova
Productor
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo (IM)