Цефтазидим Алмус

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цефтазидим Алмус

1 г/3 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Цефтазидим Алмус и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Цефтазидима Алмус
3. Как применяют Цефтазидим Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефтазидим Алмус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтазидим Алмус и для чего он применяется

Цефтазидим Алмус — это антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых).
Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции, и относится к группе лекарственных средств, называемых
цефалоспоринами.
Цефтазидим Алмус используется для лечения тяжёлых инфекций следующих органов и систем:

• лёгких или грудной клетки
• лёгких и бронхов у пациентов, страдающих муковисцидозом
• головного мозга (менингит)
• уха
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов

Цефтазидим Алмус также может применяться:

• для профилактики инфекций во время хирургической операции на предстательной железе у мужчин;
• для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией

2. Что следует знать перед применением Цефтазидима Алмус

Цефтазидим Алмус вам не должен применяться:

• если у вас аллергия на цефтазидим, на другие лекарственные средства, схожие с Цефтазидимом Алмус (цефалоспорины), или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если ранее у вас уже была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик (пенициллины, монобактамы или карбапенемы), поскольку вы можете быть аллергичны и к Цефтазидиму Алмус.

Предостережения и меры предосторожности
Особую осторожность следует соблюдать при применении Цефтазидима Алмус
Следите за некоторыми симптомами, такими как аллергические реакции, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта, например диарея, во время лечения Цефтазидимом Алмус. Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел Состояния, при которых требуется соблюдать осторожность в пункте 4.
Если ранее у вас была аллергическая реакция на другие антибиотики, вы можете быть аллергичны и к Цефтазидиму Алмус.
Во время лечения цефтазидимом сообщалось о тяжелых поражениях кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острый экссудативный пустулёз (AGEP). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми поражениями кожи, описанными в разделе 4.
Если вам необходимы анализы крови или мочи
Цефтазидим Алмус может влиять на результаты анализов на содержание сахара в моче и на анализ крови, известный как тест Кумбса. Если вы сдаете эти анализы:
Сообщите медицинскому персоналу, который берет пробу, что вы проходите лечение Цефтазидимом Алмус.

Другие лекарственные средства и Цефтазидим Алмус
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Это касается также лекарственных средств, которые можно приобрести без рецепта.
Цефтазидим Алмус вам не должен применяться без консультации с врачом, если вы принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол;
• лекарства, токсичные для почек;
• лекарство, применяемое для стимуляции выделения воды и электролитов почками (диуретик фуросемид);
• лекарство, применяемое для снижения уровня мочевой кислоты в крови (пробенецид).
  Сообщите врачу, если это касается вас.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вам начнут применять Цефтазидим Алмус:

• если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её;
• если вы кормите грудью.

Врач оценит пользу от лечения Цефтазидимом Алмус по сравнению с потенциальным риском для ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтазидим Алмус может вызывать побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами, например головокружение.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не будете уверены, что не испытываете никаких побочных эффектов.
Цефтазидим Алмус содержит натрий
Этот препарат содержит 25,25 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе.
Это составляет 1,26 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе питания взрослого человека. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с низким содержанием натрия.

3. Как применять Цефтазидим Алмус

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Цефтазидим Алмус, как правило, вводится врачом или медсестрой. Он может быть введен в виде инъекции непосредственно в мышцу.
Цефтазидим Алмус готовится врачом или медсестрой с использованием воды для инъекций.
Рекомендуемая доза
Необходимая доза Цефтазидима Алмус будет определена врачом и зависит от вида и тяжести инфекции, получаете ли вы лечение другими антибиотиками, от массы тела и возраста, а также от состояния ваших почек.
Новорождённые дети (0–2 месяца)
Детям вводят от 25 до 60 мг Цефтазидима Алмус на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённые на две дозы.
Дети (старше 2 месяцев) и дети с массой тела менее 40 кг
Новорождённым или детям вводят от 100 до 150 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённые на три дозы. Максимальная доза — 6 г в сутки.
Взрослые и подростки с массой тела 40 кг и более
По 1–2 г Цефтазидима Алмус три раза в сутки. Максимальная доза — 9 г в сутки.
Пациенты старше 65 лет
Суточная доза, как правило, не должна превышать 3 г в сутки, особенно если возраст превышает 80 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач или медсестра определят необходимое количество Цефтазидима Алмус в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами и может назначить более регулярные анализы функции почек.
Если вы ввели слишком много Цефтазидима Алмус
Если вы случайно ввели дозу, превышающую назначенную, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.
Если вы забыли ввести Цефтазидим Алмус
Если вы забыли ввести инъекцию, сделайте это как можно скорее. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтазидимом Алмус
Не прекращайте лечение этим препаратом, если только врач не сказал вам это сделать. При возникновении дополнительных вопросов по применению этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Состояния, при которых необходимо соблюдать особую осторожность

Следующие тяжелые побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают возвышающуюся зудящую сыпь, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания, и низкое кровяное давление.
• Нарушения со стороны нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Эти состояния наблюдались у пациентов, которым вводили слишком высокую дозу препарата, особенно у лиц с заболеваниями почек.
• Красноватые пятна на туловище, представляющие собой пятнистые высыпания в виде «мишеней» или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
• Обширная, красная, шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• диарея
• отек и покраснение по ходу вены
• возвышающаяся красная сыпь, которая может сопровождаться зудом
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний вызывает у вас беспокойство.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение числа тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови)
• повышение уровня ферментов печени.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею, возможно с примесью крови
• кандидоз — грибковые инфекции во рту или во влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в желудке
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб
• зуд.

Сообщите врачу, если у вас возникает одно из этих состояний.

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови)
• повышение уровня мочевины, азота или креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• воспаление или почечная недостаточность.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть определена по имеющимся данным)

• ощущение «иголок и булавок»
• неприятный привкус во рту
• пожелтение белков глаз или кожи

Другие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов
• повышение числа некоторых типов лейкоцитов
• резкое снижение числа лейкоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Цефтазидим Алмус.

5. Как хранить Цефтазидим Алмус

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флаконы в защищённом от света месте и при температуре не выше 25 °С.
После восстановления порошка водой для инъекций полученную раствор следует использовать в течение 6 часов, если он хранится при комнатной температуре, и в течение одного дня, если хранится при 4 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтазидим Алмус
Один флакон с порошком содержит:
Действующее вещество: цефтазидим пентагидрат 1,164 г (что соответствует цефтазидиму 1 г)
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный
Один флакон с растворителем содержит:
Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание внешнего вида Цефтазидим Алмус и содержимое упаковки
1 флакон с порошком + 1 флакон с растворителем объёмом 3 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. — Via Cesarea, 11/10 — 16121 Генуя
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. — Via Dante Alighieri, 71 — 18038 Сан-Ремо (IM)