Інструкція: інформація для пацієнта

Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового і
внутрішньовенного застосування
Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового
застосування
Цефотаксим Тева 2 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного
застосування
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цефотаксим Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Цефотаксим Тева
Як застосовувати Цефотаксим Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефотаксим Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефотаксим Тева і для чого його застосовують

Цефотаксим Тева містить цефотаксиму натрію, речовину, яка належить до групи антибіотиків, що називаються цефалоспорини, і діє шляхом пригнічення бактеріальних інфекцій.
Цефотаксим Тева застосовують для лікування тяжких інфекцій, спричинених бактеріями, що називаються грамнегативні, особливо коли вони стійкі до поширених антибіотиків, а також у випадках, коли організм сильно ослаблений або імунна система знижена.
Цей лікарський засіб також використовують для профілактики можливих інфекцій, які можуть виникнути під час хірургічних операцій.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану або, навпаки, відчуваєте погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цефотаксим Тева

Не застосовуйте Цефотаксим Тева

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у минулому у Вас була алергійна реакція, навіть тяжка (анапілактичний шок), після прийому антибіотика з групи пеніцилінів. Важливо враховувати, що якщо Ви маєте алергію на антибіотик з цих груп, Ви також можете мати алергію на цефотаксим (перехресна алергенічність);
якщо у Вас розвинулася тяжка висипка або відшарування шкіри, висипка з пухирями і/або виразками в роті після прийому цефотаксиму або інших цефалоспоринів;
під час вагітності та годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Крім того, НІКОЛИ не застосовуйте Цефотаксим Тева, коли його відновлено розчинником, що містить лідокаїн
(для внутрішньом’язового застосування):

внутрішньовенно;
для введення дитині віком молодше 30 місяців;
якщо у минулому у Вас була алергійна реакція на лідокаїн або інші місцеві анестетики з подібною будовою (амідного типу);
при наявності серцевого блоку у відсутності стимуляції;
якщо функція Вашого серця значно порушена (тяжка серцева недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цефотаксим Тева.
Перш ніж розпочати терапію цефотаксимом, Ваш лікар перевірить, чи не було у Вас у минулому алергійних реакцій на цефотаксим, цефалоспорини, пеніцилін або інші ліки.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Цефотаксим Тева, якщо:

Ви похилий вік або маєте порушену функцію нирок (тяжка ниркова недостатність), у цьому випадку лікар визначить найбільш відповідну дозу для Вас на основі рівня креатиніну у крові та функції нирок;
Ви страждаєте на захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо якщо у Вас були у минулому випадки коліту;
Ви приймаєте антибіотики аміноглікозиди, пробенецид або інші ліки, які можуть спричинити проблеми з нирками (нефротоксичні); див. також «Інші лікарські засоби та Цефотаксим Тева»;
Ваша інфекція не поліпшується або погіршується, оскільки бактерія, що спричинила інфекцію, може бути стійкою до дії цефотаксиму (стійкість до антибіотиків), що може призвести до розвитку інших інфекцій (суперінфекцій). Це може статися особливо при тривалому застосуванні цефотаксиму.

Крім того, Ви повинні звернути особливу увагу, припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо у Вас виникнуть:

висипка, свербіж, труднощі з диханням (бронхоспазм) або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ, язика і/або обличчя (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути ознаки алергійних реакцій, навіть тяжких (анапілактичний шок);
епізоди дуже інтенсивної та тривалої діареї під час терапії або в перші тижні після її припинення, оскільки це може бути інфекція, спричинена бактерією Clostridium difficile, яка в тяжких випадках може призвести до запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), що може загрожувати життю. Легкі випадки можуть пройти після припинення терапії. Не приймайте ліки, що зменшують рухомість кишечника під час лікування цим препаратом, оскільки вони можуть сприяти розвитку цього стану;
симптоми, такі як порушення свідомості, сплутаність свідомості, розлади рухів, судоми, особливо якщо функція нирок порушена (ниркова недостатність), оскільки це можуть бути симптоми захворювань мозку (енцефалопатії); це може виникати при застосуванні високих доз препарату.

Повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру екзантематозну пустульозу (AGEP) у зв’язку з лікуванням цефотаксимом. Припиніть застосування цефотаксиму та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Лікування також повинно бути припинене, якщо виникнуть зміни в крові (лейкопенія, нейтропенія, недостатність кісткового мозку, панцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія), які можуть проявлятися особливо при тривалому застосуванні антибіотика (курси лікування понад 7–10 днів).
Під час застосування Цефотаксим Тева може виникати подразнення у місці ін’єкції після внутрішньовенного введення. Цього можна уникнути, вводячи препарат дуже повільно (3–5 хвилин).
Цей лікарський засіб, якщо його швидко вводити внутрішньовенно через катетер (центральний венозний катетер), може спричинити порушення серцевого ритму (аритмії), які можуть загрожувати життю (див. розділ «Як застосовувати Цефотаксим Тева»).
Цефотаксим Тева може бути неефективним (стійкість до антибіотиків), особливо щодо певних груп бактерій (Enterobacteriaceae та Pseudomonas), у людей з порушеннями імунної системи (імунодепресивні) або при одночасному застосуванні інших подібних препаратів (антибіотиків).

Лабораторні дослідження
Залежно від Вашого стану здоров’я до прийому цефотаксиму, тривалості лікування та реакції на препарат, лікар може призначити під час терапії певні перевірки, щоб оцінити функцію нирок або рівень білих кров’яних тілець у крові, а також вирішити, чи потрібно зменшити дозу або в деяких випадках припинити лікування.
Крім того, пам’ятайте, що Цефотаксим Тева може впливати на деякі лабораторні дослідження (наприклад, деякі методи визначення глюкозурії, проба Кумбса та тести сумісності крові), що може призвести до хибних результатів.

Інші лікарські засоби та Цефотаксим Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Цей антибіотик не можна змішувати в одному шприці з іншими ліками (включаючи антибіотики та аміноглікозиди).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або маєте приймати:

антибіотики аміноглікозиди та діуретики, такі як фуросемід (які в основному використовуються для зменшення накопичення рідини або зниження артеріального тиску), оскільки цефотаксим, як і інші цефалоспорини, може посилювати токсичну дію цих препаратів на нирки (нефротоксичність);
ліки, що виводять сечову кислоту (урикозуретики), такі як пробенецид (використовуються для лікування подагри), оскільки одночасний прийом із цефотаксимом може значно зменшити його виведення, що призводить до підвищення концентрації цефотаксиму в крові;
ліки, що пригнічають рухомість кишечника (перистальтику), оскільки затримка калових мас (фекальна стаза) може сприяти розвитку або погіршенню деяких кишкових інфекцій, зокрема, спричинених бактерією Clostridium difficile (див. також «Застереження та обережність»).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Цефотаксим Тева не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування груддю
Не приймайте Цефотаксим Тева, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки цефотаксим проникає в грудне молоко.
Лікар допоможе Вам вирішити, чи припинити лікування цим препаратом або припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефотаксим Тева може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Цей препарат може спричинити запаморочення або енцефалопатію (захворювання мозку), що може включати судоми, сплутаність свідомості, порушення свідомості, розлади рухів. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Цефотаксим Тева містить натрій
Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування
Цей лікарський засіб містить 50,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить приблизно 2,5% від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослого.
Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
Цей лікарський засіб містить 50,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить приблизно 2,5% від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослого.
Цефотаксим Тева 2 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування
Цей лікарський засіб містить 101 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить приблизно 5% від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослого.

3. Як застосовувати Цефотаксим Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить, чи слід вам застосовувати антибіотик внутрішньом’язово чи внутрішньовенно, залежно від тяжкості інфекції, яку потрібно лікувати. Крім того, він визначить дозу, яку вам необхідно застосовувати, виходячи з типу інфекції та чутливості бактерій до цефотаксиму, враховуючи також ваш стан здоров’я та вагу тіла.
Тривалість лікування залежить від вашої реакції на лікарський засіб, і терапію, як правило, слід продовжувати щонайменше ще 3 дні після нормалізації температури тіла.

Дорослі та підлітки (віком понад 12 років)
Рекомендована доза — 2 г на добу (1 г кожні 12 годин). Якщо лікар вважатиме за необхідне, дозу можна збільшити до 3–4 г на добу, а в важких випадках — до 12 г на добу внутрішньовенно, скоротивши інтервал між введеннями до 8–6 годин.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо ви дорослий із проблемами нирок, рекомендована підтримувальна доза становить половину звичайної дози (1 г на добу). Лікар може вирішити ще більше зменшити дозу залежно від тяжкості порушення функції ваших нирок.

Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
Якщо вам необхідно пройти гемодіаліз або перитонеальний діаліз, передбачено застосування 1–2 г Цефотаксиму Тева на добу залежно від тяжкості інфекції. У день гемодіалізу Цефотаксим Тева вводять після завершення кожної діалізної процедури. Ця застережна міра не є необхідною при перитонеальному діалізі.

Застосування у дітей

Новонароджені, немовлята та діти (віком від 1 місяця до 12 років)
Рекомендована доза — 50–100 мг цефотаксиму на кілограм ваги тіла, яку слід розділити на 2–4 прийоми на добу.
У разі дуже тяжких станів (які загрожують життю), може знадобитися збільшення добової дози до 200 мг цефотаксиму на кілограм ваги тіла.

Недоношені та доношені новонароджені (віком від 0 до 27 днів)
Рекомендована доза не повинна перевищувати 50 мг цефотаксиму на кілограм ваги тіла на добу (розділену на 2–4 дози), оскільки функція нирок ще не повністю сформована.
У разі дуже тяжких інфекцій (які загрожують життю), може знадобитися збільшення добової дози (наприклад, до 150–200 мг на кілограм ваги тіла на добу).

Спосіб введення

Внутрішньом’язово
Відкрийте ампулу з розчинником, тримаючи її вертикально, відтягнувши верхню частину назад. Наберіть вміст ампули з розчинником за допомогою шприца та перенесіть його до флакона з порошком. Коли порошок повністю розчиниться, наберіть розчин з флакона шприцем і виконайте ін’єкцію. Розчинений препарат відразу набуває жовтого кольору. Це не впливає на ефективність та переносимість лікарського засобу.
Застосовуйте лікарський засіб одразу після змішування порошку флакона з відповідним розчинником. Будь-який залишок слід утилізувати.
Якщо ви належите до чутливих осіб і відчуваєте біль після внутрішньом’язової ін’єкції, лікар може порадити вам застосовувати форму Цефотаксиму Тева, що містить розчинник на основі лідокаїну (анестетик), до двох разів на добу.

Цефотаксим Тева 1 г/4 мл, порошок та розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення, НЕ повинен застосовуватися для внутрішньовенних ін’єкцій та у дітей молодше 30 місяців, оскільки містить лідокаїн (у дітей внутрішньом’язове введення слід проводити з розчином у воді для ін’єкцій).

Внутрішньовенно
Лікар визначить, чи слід вам застосовувати антибіотик внутрішньовенно; у цьому випадку Цефотаксим Тева буде введено спеціалізованим медичним персоналом (див. також «Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників»).
Препарат вводять повільно (3–5 хвилин — при прямій ін’єкції та 20 хвилин — при інфузії), щоб уникнути деяких побічних ефектів, які можуть виникнути після швидкого введення, таких як порушення серцевого ритму (аритмії) та подразнення у місці введення.

Якщо ви застосували більше Цефотаксиму Тева, ніж слід
У разі випадкового застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Надмірна доза лікарського засобу може спричинити такі симптоми, як судоми, сплутаність свідомості, порушення свідомості та рухові розлади, характерні для порушень мозкової діяльності (енцефалопатія).

Якщо ви забули застосувати Цефотаксим Тева
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цефотаксимом Тева
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть прийом Цефотаксиму Тева і негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

червонуваті плоскі плями на тулубі, у формі мішені або кілцеподібні, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
поширена висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворенням підшкірних пустуль та пухирів, що супроводжуються підвищенням температури. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра пустульозна ексудативна висипка).

Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

біль у місці ін’єкції після внутрішньом’язового введення.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

зниження або підвищення кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, еозинофілія);
зниження кількості кров’яних пластинок (тромбоцитопенія);
реакція Джаріша-Герксгаймера, яка може виникнути в перші дні лікування бореліозу та проявлятися одним або кількома з наступних симптомів через кілька тижнів після початку лікування: висип на шкірі, свербіж, підвищення температури, зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), підвищення рівня ферментів печінки, утруднення дихання, неприємні відчуття в суглобах;
епілептичні напади (див. розділ «Застереження та обережність»);
діарея;
висип на шкірі (шкірна висипка);
свербіж;
кропив’янка;
порушення функції нирок та підвищення рівня речовини в крові, що називається креатиніном (речовина, що вказує на функцію нирок, особливо при одночасному застосуванні з аміноглікозидами);
підвищення температури;
запальні реакції у місці ін’єкції, включаючи запалення вен із можливою утворенням згортків крові ( флебіти/тромбофлебіти );
підвищення рівня деяких ферментів печінки (підвищена аланінамінотрансфераза (ALT), підвищена аспартатамінотрансфераза (AST), підвищена гамма-глутамілтрансфераза (GGT), підвищена сироваткова лужна фосфатаза);
підвищення рівня білірубіну (речовина, що міститься у жовчі, яку виробляє печінка);
підвищення рівня ферменту крові, що називається лактатдегідрогеназа.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

виникнення інших інфекцій, додатково до наявної (суперінфекції, див. розділ «Застереження та обережність»);
зниження активності кісткового мозку (недостатність кісткового мозку);
зниження всіх клітин крові (панцитопенія) (див. розділ «Застереження та обережність»);
зниження білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія, агранулоцитоз або гранулоцитопенія) (див. розділ «Застереження та обережність»);
руйнування червоних кров’яних тілець у крові (гемолітична анемія);
звуження бронхів із утрудненням дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ, язика і/або обличчя (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути ознаки алергічних реакцій, навіть серйозних (анафілактичні реакції, анафілактичний шок);
біль у суглобах (артралгія);
підвищення температури, спричинене ліків (лікарська лихоманка);
головний біль (цефалгія);
запаморочення;
симптоми, такі як стан сплутаності свідомості, порушення свідомості, порушення рухів, судоми, особливо якщо функція нирок порушена (недостатність нирок), оскільки це можуть бути симптоми захворювань мозку (енцефалопатія); це відбувається при застосуванні високих доз препарату;
порушення серцевого ритму (аритмія) після швидкого внутрішньовенного введення через центральний венозний катетер;
нудота;
блювота;
біль у животі;
серйозне запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), яке може стати навіть життєво небезпечним (див. розділ «Застереження та обережність»);
знижений апетит;
запалення язика (глосит);
печія (диспепсія);
порушення функції печінки (гепатит), іноді з жовтяницею шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця);
еритема мультиформна (поширені почервоніння);
запалення ділянки нирки, що називається нирковий інтерстицій (тубулоінтерстиційний нефрит);
гостре ураження нирок (див. розділ «Застереження та обережність»);
тимчасове підвищення рівня азоту в сечі;
реакції, що включають кілька органів (системні реакції), спричинені лідокаїном (що входить до складу розчинника для внутрішньом’язового введення);
ущільнення та крихкість у місці ін’єкції (при внутрішньом’язовому введенні).

Інші реакції

відчуття тиску в грудях (стеснення в грудях);
інфекція піхви (вагініт), спричинена кандидою;
збудження;
сплутаність свідомості;
зниження м’язової сили (астенія);
нічні пітніння.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефотаксим Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте при температурі нижчій за 30°C, у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Використовуйте лікарський засіб одразу після змішування вмісту флакону з вмістом відповідної ампули з розчинником. Будь-який залишок слід утилізувати.
Розчини, приготовлені з інфузійними розчинами (включаючи ті, що розбавлені асептичним методом), залишаються хімічно стабільними протягом 24 годин при температурі 2–8°C та в захищеному від світла місці, однак відповідно до правил доброї фармацевтичної практики рекомендується використовувати їх, якщо це можливо, протягом 3 годин після приготування. Після використання флакон слід утилізувати, навіть якщо використовувався лише частково.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефотаксим Тева
Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину — внутрішньом'язове та
внутрішньовенне застосування

Діюча речовина — цефотаксим. Одна ампула з порошком містить 1,048 г натрію цефотаксиму (еквівалентно 1 г цефотаксиму).
Інший компонент ампули з розчинником — вода для ін'єкцій.

Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину — внутрішньом'язове
застосування

Діюча речовина — цефотаксим. Одна ампула з порошком містить 1,048 г натрію цефотаксиму (еквівалентно 1 г цефотаксиму).
Інші компоненти ампули з розчинником: лідокаїну гідрохлорид моногідрат (кінцева концентрація 1%), вода для ін'єкцій.

Цефотаксим Тева 2 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину — внутрішньовенне
застосування

Діюча речовина — цефотаксим. Одна ампула з порошком містить 2,096 г натрію цефотаксиму (еквівалентно 1 г цефотаксиму).
Інший компонент ампули з розчинником — вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Цефотаксиму Тева та вміст упаковки
Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового та
внутрішньовенного застосування постачається в упаковці, що містить одну ампулу з порошком 1 г та одну ампулу розчинника 4 мл.
Цефотаксим Тева 1 г/4 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового
застосування постачається в упаковці, що містить одну ампулу з порошком 1 г та одну ампулу розчинника 4 мл.
Цефотаксим Тева 2 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного
застосування постачається в упаковці, що містить одну ампулу з порошком 2 г та одну ампулу розчинника 10 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Ін’єкції та інфузії внутрішньовенно
Вміст розчинника з ампули слід набрати шприцем і влити у флакон із порошком.
Після повного розчинення порошку набрати вміст флакона та провести ін’єкцію.
Розчинений препарат від самого початку має жовтувате забарвлення. Це не впливає на ефективність та переносимість лікарського засобу.
У разі застосування внутрішньовенного введення, рекомендується починати терапію з введення цефотаксиму безпосередньо у вену.
Нижчі дози можна вводити у вигляді прямої ін’єкції протягом 3–5 хвилин.
Якщо у пацієнта вже проводиться внутрішньовенна інфузія, можна затиснути трубку приблизно на 10 см вище від голки та ввести цефотаксим у трубку нижче місця затиснення.
При вищих дозах цефотаксим можна вводити короткочасною внутрішньовенною інфузією (20 хвилин), розчинивши 2 г у 40 мл води для ін’єкцій, ізотонічного розчину натрію хлориду або розчину глюкози, або ж неперервною внутрішньовенною інфузією (50–60 хвилин) після розчинення 2 г у 100 мл розчинника, плазмозамінників (Emagel або декстринах).
Введення за допомогою катетера має проводитися з дотриманням рекомендованих часових інтервалів, щоб уникнути небажаних ефектів (наприклад, серцевих аритмій), які можуть загрожувати життю пацієнта.

Несумісність
Цефотаксим Тева є несумісним із розчинами натрію бікарбонату, антибіотиками та іншими лікарськими засобами.
Цефотаксим Тева не повинен застосовуватися у суміші, в одному шприці або в одному інфузійному розчині разом із розчинами натрію бікарбонату або іншими лікарськими засобами (включаючи антибіотики та аміноглікозиди).

Рекомендовані дози
Див. «Як застосовувати Цефотаксим Тева».