Cefotaxima Teva

Italia
Nombre comercial Cefotaxima Teva
Forma farmacéutica polvo y disolvente para solución inyectable
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 035374
Cefotaxima Teva polvo y disolvente para solución inyectable

Prospecto: Información para el paciente

Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular y
endovenoso
Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
Cefotaxima Teva 2 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Cefotaxima Teva y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Cefotaxima Teva
  3. Cómo usar Cefotaxima Teva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cefotaxima Teva
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cefotaxima Teva y para qué se utiliza

Cefotaxima Teva contiene cefotaxima sódica, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos antibióticos denominados cefalosporinas, que actúa combatiendo las infecciones bacterianas.
Cefotaxima Teva está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias denominadas Gram-negativas, especialmente cuando son resistentes a antibióticos más comunes y, en particular, cuando el organismo se encuentra gravemente debilitado o el sistema inmunitario está comprometido.
Este medicamento también se utiliza para prevenir posibles infecciones que puedan desarrollarse en un entorno quirúrgico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Cefotaxima Teva

No use Cefotaxima Teva

  • si es alérgico al principio activo, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
  • si previamente ha tenido una reacción alérgica, incluso grave (shock anafiláctico), tras la ingestión de un antibiótico de la familia de las penicilinas. Es importante tener en cuenta que, si es alérgico a un antibiótico de estos grupos, podría también ser alérgico a la cefotaxima (alergenicidad cruzada);
  • si ha desarrollado una erupción cutánea grave o una exfoliación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado cefotaxima u otras cefalosporinas;
  • durante el embarazo y la lactancia (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Además, NO use nunca Cefotaxima Teva cuando se haya reconstituido con el disolvente que contiene lidocaína
(para uso intramuscular):

  • por vía endovenosa;
  • para administrarlo a un niño menor de 30 meses de edad;
  • si previamente ha tenido una reacción alérgica a la lidocaína o a otros medicamentos anestésicos locales con estructura similar (de tipo amídico);
  • en caso de bloqueo cardíaco en ausencia de estimulación;
  • si la función de su corazón está gravemente alterada (insuficiencia cardíaca grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cefotaxima Teva.
Antes de iniciar el tratamiento con cefotaxima, su médico verificará que no haya tenido reacciones alérgicas previas a cefotaxima, cefalosporinas, penicilina u otros medicamentos.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Cefotaxima Teva si:

  • es usted de edad avanzada o si su función renal está alterada (insuficiencia renal grave); en este caso, el médico determinará la dosis más adecuada para usted en función de sus niveles de creatinina en sangre y del funcionamiento de sus riñones;
  • padece enfermedades gastrointestinales, especialmente si tiene antecedentes de colitis;
  • está tomando antibióticos aminoglucósidos, probenecid u otros medicamentos que puedan causar problemas renales (nefrótoxicos); ver también “Otros medicamentos y Cefotaxima Teva”;
  • su infección no mejora o empeora, ya que la bacteria causante podría ser resistente a la acción de la cefotaxima (resistencia a antibióticos) y provocar la aparición de otras infecciones (superinfecciones). Esto podría ocurrir especialmente si usa cefotaxima durante un período prolongado.

Asimismo, debe prestar especial atención, interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente al
médico si presenta:

  • erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios, lengua y/o cara (angioedema). Estos pueden ser signos de reacciones alérgicas, incluso graves (shock anafiláctico);
  • episodios de diarrea especialmente intensos y prolongados durante el tratamiento o en las primeras semanas tras su interrupción, ya que podrían deberse a una infección provocada por una bacteria llamada Clostridium difficile, que en los casos más graves puede causar una inflamación intestinal (colitis pseudomembranosa) potencialmente mortal. Los casos leves pueden mejorar con la suspensión del tratamiento. No tome medicamentos que reduzcan el movimiento intestinal durante el tratamiento con este medicamento, ya que podrían favorecer la aparición de esta condición;
  • síntomas como alteración del estado de conciencia, confusión, trastornos del movimiento, convulsiones, especialmente si su función renal está alterada (insuficiencia renal), ya que podrían ser síntomas de enfermedades cerebrales (encefalopatías); esto puede ocurrir con dosis altas del medicamento.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), asociadas al tratamiento con cefotaxima. Interrumpa el uso de cefotaxima y consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
El tratamiento deberá suspenderse también si aparecen alteraciones en la sangre (leucopenia, neutropenia, insuficiencia medular, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica), que podrían manifestarse especialmente si el antibiótico se toma durante períodos prolongados (ciclos de tratamiento superiores a 7-10 días).
Durante el uso de Cefotaxima Teva puede aparecer irritación en el lugar de la inyección tras la administración intravenosa. Esto puede evitarse administrando el medicamento muy lentamente (3-5 minutos).
Este medicamento, si se administra rápidamente por vía intravenosa mediante un catéter venoso central, puede causar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), que podrían poner en peligro la vida (ver sección “Cómo usar Cefotaxima Teva”).
Cefotaxima Teva podría no ser eficaz (resistencia antibiótica), especialmente frente a ciertas familias de bacterias (Enterobacteriaceae y Pseudomonas), en personas con defensas inmunitarias debilitadas (inmunodeprimidas) o tras el uso simultáneo de medicamentos similares (antibióticos).

Pruebas de laboratorio
Dependiendo de su estado de salud previo a la toma de cefotaxima, de la duración del tratamiento y de su respuesta al medicamento, el médico le prescribirá durante la terapia algunos controles para verificar la función de sus riñones o los niveles de glóbulos blancos en sangre y evaluar si es necesario reducir la dosis o, en algunos casos, suspender el tratamiento.
Tenga también en cuenta que Cefotaxima Teva puede interferir con algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, ciertos métodos para determinar la glucosuria, la prueba de Coombs y pruebas de compatibilidad sanguínea), dando lugar a resultados falsos.

Otros medicamentos y Cefotaxima Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este antibiótico no debe mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos (incluidos antibióticos y aminoglucósidos).
Informe a su médico si está tomando o debe tomar:

  • antibióticos aminoglucósidos y diuréticos como la furosemida (utilizados principalmente para reducir la acumulación de líquidos o disminuir la presión arterial), ya que la cefotaxima, como otras cefalosporinas, podría potenciar los efectos tóxicos de estos medicamentos sobre los riñones (nefrotoxicidad);
  • medicamentos uricosúricos, como el probenecid (usados para el tratamiento de la gota), ya que la administración conjunta con cefotaxima puede reducir notablemente su excreción, aumentando así las concentraciones de cefotaxima en sangre;
  • medicamentos que inhiben los movimientos intestinales (peristalsis), ya que la retención fecal (estasis fecal) podría favorecer la aparición o empeoramiento de ciertas infecciones intestinales, como la provocada por la bacteria Clostridium difficile (ver también “Advertencias y precauciones”).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Cefotaxima Teva no debe usarse durante el embarazo, a menos que el médico lo considere estrictamente necesario.
Lactancia
No tome Cefotaxima Teva si está amamantando, ya que la cefotaxima pasa a la leche materna.
El médico le ayudará a decidir si debe interrumpir el tratamiento con este medicamento o suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Cefotaxima Teva puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Este medicamento puede causar mareos o encefalopatía (enfermedad cerebral) que puede incluir convulsiones, confusión, alteración de la conciencia y trastornos del movimiento. Si presenta alguno de estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas.

Cefotaxima Teva contiene sodio
Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular y
endovenoso
Este medicamento contiene 50,5 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale aproximadamente al 2,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
Este medicamento contiene 50,5 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale aproximadamente al 2,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Cefotaxima Teva 2 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso
Este medicamento contiene 101 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale aproximadamente al 5 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo utilizar Cefotaxima Teva

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá si debe administrar el antibiótico por vía intramuscular o por vía endovenosa, en función de la
gravedad de la infección que deba tratarse. Además, determinará la dosis que debe recibir en función del tipo de
infección y de la sensibilidad del germen a la cefotaxima, teniendo también en cuenta su estado de salud y su peso corporal.
La duración del tratamiento varía según su respuesta al medicamento y la terapia debe continuarse generalmente
al menos durante 3 días después de que haya desaparecido la fiebre.

Adultos y adolescentes (de edad > 12 años)
La dosis recomendada es de 2 g al día (1 g cada 12 horas). Si su médico lo considera necesario, la dosis
puede aumentarse hasta 3 - 4 g al día y, en casos graves, hasta 12 g al día, por vía endovenosa,
reduciendo el intervalo entre las administraciones a 8 - 6 horas.

Pacientes con alteraciones de la función renal
Si es un adulto con problemas renales, la dosis de mantenimiento recomendada es la mitad de la dosis normal (1 g al día). Su médico podría decidir reducir aún más la dosis en función de la gravedad de su problema renal.

Pacientes en hemodiálisis
Si debe someterse a hemodiálisis o a diálisis peritoneal, se prevé una administración de 1 - 2 g de Cefotaxima Teva al día, según la gravedad de la infección. El día de la hemodiálisis, Cefotaxima Teva se le administrará al finalizar cada sesión de diálisis. Esta precaución no es necesaria en caso de diálisis peritoneal.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños (1 mes - 12 años de edad)
La dosis recomendada es de 50 - 100 mg por kg de peso corporal, dividida en 2 - 4 administraciones diarias.
En caso de enfermedades muy graves (que pongan en riesgo la vida), puede ser necesario aumentar la dosis diaria hasta 200 mg de cefotaxima por kg de peso corporal.

Recién nacidos prematuros y a término (0 - 27 días)
La dosis recomendada no debe superar los 50 mg de cefotaxima por kilogramo de peso corporal al día (divididos en 2 - 4 dosis), ya que la función renal aún no está completamente desarrollada.
En caso de infecciones muy graves (que pongan en riesgo la vida), puede ser necesario aumentar la dosis diaria (por ejemplo, 150 - 200 mg por kilogramo de peso corporal al día).

Vía de administración

Vía intramuscular
Abra el vial del solvente manteniéndolo en posición vertical y empujando hacia atrás la parte superior.
A continuación, aspire con una jeringa el contenido del vial del solvente y viértalo en el frasco que contiene el polvo. Cuando el polvo se haya disuelto completamente, aspire el contenido del frasco con la jeringa y proceda con la inyección. El producto disuelto presenta desde el inicio un color amarillo. Esto no afecta la eficacia ni la tolerabilidad del medicamento.
Utilice el medicamento inmediatamente después de mezclar el polvo del frasco con el contenido del vial de solvente correspondiente. Cualquier residuo debe desecharse.
Si es una persona sensible y siente dolor tras la inyección intramuscular, su médico le podrá recomendar la administración, hasta 2 veces al día, de la formulación de Cefotaxima Teva que contiene el solvente basado en lidocaína (un anestésico).

Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y solvente para solución inyectable para uso intramuscular NO debe utilizarse nunca para inyecciones intravenosas ni en niños menores de 30 meses de edad, ya que contiene lidocaína (en los niños, la administración intramuscular debe realizarse con la solución en agua pura para preparaciones inyectables).

Vía endovenosa
Su médico decidirá si debe administrar el antibiótico por vía endovenosa; en este caso, Cefotaxima Teva se le administrará por personal sanitario especializado (véanse también “Las informaciones siguientes están destinadas exclusivamente a los profesionales sanitarios”).
El medicamento se le administrará lentamente (3 - 5 minutos en caso de inyección directa y 20 minutos en caso de infusión) con el fin de evitar ciertos efectos adversos observados tras una administración rápida, como alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) e irritaciones en el lugar de inyección.

Si utiliza más Cefotaxima Teva de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Una dosis excesiva del medicamento podría causar síntomas como convulsiones, confusión, alteraciones de la conciencia y trastornos del movimiento típicos de alteraciones cerebrales (encefalopatía).

Si olvida utilizar Cefotaxima Teva
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cefotaxima Teva
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Suspender la administración de cefotaxima e informar inmediatamente al médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:

  • manchas rojizas planas en el tronco, con forma de diana o circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
  • erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos);
  • erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con formación de pústulas subcutáneas y ampollas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • dolor en el lugar de inyección tras la administración intramuscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • disminución o aumento de los glóbulos blancos en sangre (leucopenia, eosinofilia);
  • reducción del número de células sanguíneas denominadas plaquetas (trombocitopenia);
  • reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento de la enfermedad de Lyme y manifestarse con uno o más de los siguientes síntomas tras algunas semanas de tratamiento: erupción cutánea, picor, fiebre, disminución de los glóbulos blancos (leucopenia), aumento de los niveles de enzimas hepáticos, dificultad para respirar, sensación de malestar en las articulaciones;
  • crisis epilépticas (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • diarrea;
  • erupciones en la piel (erupción cutánea);
  • prurito;
  • urticaria;
  • alteración de la función renal y aumento de los valores de una sustancia presente en sangre llamada creatinina (una sustancia que indica el funcionamiento de los riñones, especialmente durante la administración concomitante con aminoglucósidos);
  • fiebre;
  • reacciones inflamatorias en el lugar de inyección, incluyendo inflamación de las venas con posible formación de coágulos sanguíneos (flebitis/tromboflebitis);
  • aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas (transaminasa alanina aminotransferasa aumentada (ALT), transaminasa aspartato aminotransferasa aumentada (AST), gamma-glutamil transferasa aumentada (GGT), fosfatasa alcalina sanguínea aumentada);
  • aumento de los niveles de bilirrubina (una sustancia presente en la bilis producida por el hígado);
  • aumento de los niveles de una enzima sanguínea llamada lactato deshidrogenasa.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • aparición de otras infecciones además de la ya existente (superinfecciones, ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • disminución de la actividad de la médula ósea (insuficiencia medular);
  • disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia) (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • reducción de los glóbulos blancos en sangre (neutropenia, agranulocitosis o granulocitopenia) (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • destrucción de los glóbulos rojos en sangre (anemia hemolítica);
  • constricción de los bronquios con dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios, lengua y/o cara (angioedema). Estos pueden ser signos de reacciones alérgicas, incluso graves (reacciones anafilácticas, shock anafiláctico);
  • dolor en las articulaciones (artralgia);
  • fiebre provocada por el medicamento (fiebre medicamentosa);
  • dolor de cabeza (cefalea);
  • mareo;
  • síntomas como estado de confusión, alteración del estado de conciencia, trastorno del movimiento, convulsiones, especialmente si la función renal está alterada (insuficiencia renal), ya que podrían ser síntomas de enfermedad cerebral (encefalopatía); esto ocurre con dosis altas del medicamento;
  • alteración del ritmo cardíaco (arritmia) tras una infusión rápida intravenosa mediante catéter venoso central;
  • náuseas;
  • vómitos;
  • dolor abdominal;
  • inflamación intestinal grave (colitis pseudomembranosa) que podría llegar a poner en riesgo la vida (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • apetito reducido;
  • inflamación de la lengua (glositis);
  • acidez de estómago (dispepsia);
  • alteración de la función hepática (hepatitis), a veces acompañada de coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
  • eritema multiforme (enrojecimientos generalizados);
  • inflamación de una parte del riñón llamada intersticio renal (nefritis tubulointersticial);
  • lesión renal aguda (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • aumento transitorio de los niveles de nitrógeno en la orina;
  • reacciones que afectan a varios órganos (reacciones sistémicas) provocadas por la lidocaína (contenida en el disolvente de la formulación para inyección intramuscular);
  • endurecimiento y fragilidad en el lugar de inyección (en la administración intramuscular).

Otras reacciones

  • sensación de opresión en el pecho (constricción torácica);
  • infección vaginal (vaginitis) causada por Candida;
  • agitación;
  • confusión;
  • disminución de la fuerza muscular (astenia);
  • sudoración nocturna.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cefotaxima Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C, en el envase original para proteger el medicamento
de la luz.
Utilice el medicamento inmediatamente después de mezclar el contenido del vial con el contenido del
frasco de disolvente correspondiente. Cualquier sobrante debe desecharse.
Las soluciones preparadas con soluciones para perfusión (incluidas aquellas diluidas mediante técnica aséptica) permanecen químicamente estables durante 24 horas a 2 - 8°C y protegidas de la luz; sin embargo, de acuerdo con las normas de buena práctica farmacéutica, se recomienda utilizarlas, siempre que sea posible, dentro de las 3 horas siguientes a su preparación. Después de su uso, debe desecharse incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Cefotaxima Teva
Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable - uso intramuscular y
endovenoso

  • El principio activo es cefotaxima. Un frasco-ampolla de polvo contiene 1,048 g de cefotaxima sódica (equivalente a 1 g de cefotaxima).
  • El otro componente del vial que contiene el disolvente es agua para preparaciones inyectables.

Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable - uso intramuscular

  • El principio activo es cefotaxima. Un frasco-ampolla de polvo contiene 1,048 g de cefotaxima sódica (equivalente a 1 g de cefotaxima).
  • Los demás componentes del vial que contiene el disolvente son: clorhidrato de lidocaína monohidrato (concentración final 1 %), agua para preparaciones inyectables.

Cefotaxima Teva 2 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable - uso endovenoso

  • El principio activo es cefotaxima. Un frasco-ampolla de polvo contiene 2,096 g de cefotaxima sódica (equivalente a 1 g de cefotaxima).
  • El otro componente del vial que contiene el disolvente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Cefotaxima Teva y contenido del envase
Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular y
endovenoso se presenta en una caja que contiene un frasco-ampolla de polvo de 1 g y 1 vial de disolvente de 4 ml.
Cefotaxima Teva 1 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular se
presenta en una caja que contiene un frasco-ampolla de polvo de 1 g y 1 vial de disolvente de 4 ml.
Cefotaxima Teva 2 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso se presenta
en una caja que contiene un frasco-ampolla de polvo de 2 g y 1 vial de disolvente de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milán
Productor
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Inyecciones e infusiones endovenosas
El contenido del vial disolvente debe extraerse con una jeringa y verterse en el
frasco que contiene el polvo.
Una vez completada la disolución, extraer el contenido del frasco y proceder con la inyección.
El producto disuelto presenta desde el inicio un tono amarillento. Esto no afecta a la
eficacia ni a la tolerabilidad del medicamento.
Cuando se utilice la vía endovenosa, se recomienda en todo caso iniciar el tratamiento administrando la
cefotaxima directamente por vía intravenosa.
Las dosis más bajas pueden administrarse mediante inyección directa, que debe realizarse en 3 - 5 minutos.
Si el paciente ya tiene una perfusión endovenosa en curso, se puede pinzar el tubo aproximadamente 10 cm por encima de la aguja e inyectar la cefotaxima en el tubo por debajo del punto de pinzamiento.
En las dosis más elevadas, la cefotaxima puede administrarse mediante infusión endovenosa breve
(20 minutos), después de disolver 2 g en 40 ml de agua para preparaciones inyectables, solución fisiológica
isotónica o solución glucosada, o bien mediante infusión endovenosa continua (50 - 60 minutos) tras disolver 2 g en 100 ml de disolvente, expansores del plasma (Emagel o dextranos).
La administración mediante catéter debe realizarse respetando los tiempos recomendados para
evitar que el paciente sufra efectos adversos (por ejemplo, arritmias cardíacas) que podrían poner en riesgo su vida.
Incompatibilidades
Cefotaxima Teva es incompatible con soluciones de bicarbonato sódico, con antibióticos y con otros
medicamentos.
Cefotaxima Teva no debe utilizarse mezclada, en la misma jeringa o en el mismo líquido de perfusión, con soluciones de bicarbonato sódico ni con otros medicamentos (incluyendo antibióticos y aminoglucósidos).
Dosis recomendadas
Ver "Cómo utilizar Cefotaxima Teva".