Цефазолін Тева

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефазолін Тева 1 г порошок і розчинник для ін’єкційного розчину, для ін’єкційного/інфузійного розчину

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефазолін Тева і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Цефазолін Тева
3. Як застосовувати Цефазолін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефазолін Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефазолін Тева і для чого його застосовують

Цефазолін Тева містить цефазолін і є антибіотиком, що діє шляхом убивства бактерій, які викликають бактеріальні інфекції.
Цефазолін Тева призначений для лікування різних типів інфекцій на рівні:

• дихальних шляхів;
• статевих і сечових шляхів;
• жовчних шляхів;
• шкіри та м’яких тканин;
• кісток та суглобів;
• серця (ендокардити);
• вен (флебіти та тромбофлебіти);
• тканин, що вистилають внутрішні органи порожнини живота та тазу (перитоніти);
• статевих шляхів у жінок під час вагітності, пологів або післяпологового періоду (післяпологовий сепсис);
• всього організму (септицемія).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Цефазоліну Тева

Не застосовуйте Цефазолін Тева

• якщо Ви маєте алергію на цефазолін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Цефазоліну Тева, якщо:

• раніше у Вас виникала алергічна реакція на інші антибіотики;
• під час лікування з’явилася діарея;
• Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність (уремію). Тривале застосування антибіотика може сприяти розвитку мікроорганізмів, які не чутливі до нього.

Лабораторні дослідження
Застосування Цефазоліну Тева може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень сечі та крові.
Інші лікарські засоби та Цефазолін Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або маєте приймати:

• інші антибіотики, такі як канаміцин, стрептоміцин, колістин, віоміцин, поліміксин, неоміцин, гентаміцин, пеніциліни;
• антикоагулянти (ліки, що затримують згортання крові);
• пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри — запального захворювання суглобів).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Цефазолін Тева не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Цефазолін виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефазолін Тева не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Цефазолін Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза становить 1000–2000 мг на добу, залежно від вказівки лікаря.
Діти
Рекомендована доза становить від 30 мг до 50 мг/кг на добу, залежно від вказівки лікаря.
У разі важких інфекцій лікар може розглянути питання про збільшення дози.
Лікар визначить, чи слід застосовувати антибіотик внутрішньом’язово чи внутрішньовенно, залежно від тяжкості інфекції, яку потрібно лікувати.
Внутрішньом’язове введення
Якщо вам призначено Цефазолін Тева для внутрішньом’язового застосування, добову дозу можна розділити на 2 однакові прийоми, які слід приймати кожні 12 годин, або, у разі важких інфекцій — на 3–4 прийоми.
Внутрішньовенне введення (ін’єкція або інфузія)
У разі початкової терапії або при важких інфекціях лікар може призначити вам Цефазолін Тева для внутрішньовенного застосування, яке буде введено кваліфікованим медичним персоналом.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Якщо ви пацієнт, якому необхідно лікування Цефазоліном Тева внутрішньовенно та у вас є порушення функції нирок (недостатність нирок), лікар оцінить необхідність корекції дози залежно від тяжкості вашого стану.
Застосування у дітей
У перші місяці життя Цефазолін Тева слід застосовувати лише за наявності реальної необхідності та під контролем лікаря.
Якщо ви застосували більше Цефазоліну Тева, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефазолін Тева
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефазоліном Тева
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

• висипання на шкірі, свербіж, труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика. Це можуть бути ознаки серйозної алергійної реакції (анапілактична реакція).

Інші побічні ефекти (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних) можуть включати:

• запалення язика (глосит);
• нудоту;
• блювоту;
• печію (пірозис);
• болі в животі;
• діарею;
• знижений апетит;
• запалення кишечника, пов’язане з прийомом антибіотиків (псевдомембранозний коліт);
• підвищення утворення кислоти в шлунку (гіперхлоридрія);
• висипання на шкірі;
• свербіж;
• біль у суглобах (артралгія);
• кропив’янку;
• підвищення кількості одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія та нейтропенія);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• кровотечу;
• підвищення рівня ферментів печінки — трансаміназ та лужної фосфатази;
• підвищення рівня білірубіну;
• підвищення рівня сечовини в крові;
• запаморочення;
• почуття дискомфорту в грудях;
• запалення вен (флебіт) після внутрішньовенного введення;
• інфекцію вульви та піхви (кандидозний вульвовагініт);
• інфекцію порожнини рота (кандидоз порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефазолін Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте флакони щільно закритими.
Після відновлення розчину зберігайте його в захищеному від світла місці при низькій температурі. Використовувати протягом 24 годин.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Завершення». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефазолін Тева
Цефазолін Тева 1 г порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення

• Діючою речовиною є цефазолін. Один флакон містить 1048 мг натрію цефазоліну (еквівалентно 1000 мг кислоти цефазоліну).
• Інші складові: лідокаїну гідрохлорид моногідрат, вода для ін'єкційних засобів.

Цефазолін Тева 1 г порошок для розчину для ін'єкцій/для інфузії для внутрішньовенного застосування

• Діючою речовиною є цефазолін. Один флакон містить 1048 мг натрію цефазоліну (еквівалентно 1000 мг кислоти цефазоліну).

Опис зовнішнього вигляду Цефазолін Тева та вміст упаковки
Цефазолін Тева 1 г порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення постачається в
упаковці, що містить 1 флакон із 1000 мг ліофілізованого порошку та 1 ампулу розчинника об'ємом 4 мл.
Цефазолін Тева 1 г порошок для розчину для ін'єкцій/для інфузії для внутрішньовенного застосування постачається в
упаковці, що містить 1 флакон із 1000 мг ліофілізованого порошку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 - Milano
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 San Remo (IM) - Italia
Mitim S.r.l. - Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia - Italia

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Внутрішньовенні ін'єкції
Порошок у флаконах слід розчинити у воді для ін'єкційних розчинів або у розчині глюкози, фізіологічному розчині, 5% і 10% декстрозі, 5% декстрозі + натрію хлорид 0,90%, 5% декстрозі + натрію хлорид 0,45%, 5% декстрозі + натрію хлорид 0,20%, 5% декстрозі в розчині Рінгера, розчині Рінгера, розчині Рінгера-Локка, натрію гідрогенкарбонаті 5%, інвертозі 5% або 10%.
Цефазолін Тева можна вводити внутрішньовенно струйно або повільно внутрішньовенно крапельно.
Лікарський засіб слід вводити кожні 6 годин.
Несумісність
Цефазолін є несумісним із глюкоептонатом кальцію та глюконатом кальцію, тетрацикліну гідрохлоридом, хлортетрацикліну гідрохлоридом, окситетрацикліну гідрохлоридом, натрію амілобарбіталом, натрію пентобарбіталом.
У суміші з амікацином сульфатом утворюється помутніння через 8 годин.
Рекомендовані дози у пацієнтів із нирковою недостатністю