Цефазолин Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефазолин Тева 1 г порошок и растворитель для раствора для инъекций, для раствора для инъекций/инфузий

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цефазолин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Цефазолина Тева
3. Как применять Цефазолин Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Цефазолин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефазолин Тева и для чего он применяется

Цефазолин Тева содержит цефазолин и является антибиотиком, уничтожающим бактерии, вызывающие бактериальные инфекции.
Цефазолин Тева показан для лечения различных видов инфекций, затрагивающих:

• дыхательные пути;
• мочеполовую систему;
• желчевыводящие пути;
• кожу и мягкие ткани;
• кости и суставы;
• сердце (эндокардиты);
• вены (флебиты и тромбофлебиты);
• ткани, покрывающие внутренние органы брюшной полости и таза (перитониты);
• половые органы у женщин во время беременности, родов или в послеродовом периоде (послеродовой сепсис);
• весь организм (септицемия).

2. Что следует знать перед применением Цефазолин Тева

Не используйте Цефазолин Тева

• если у вас аллергия на цефазолин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Цефазолин Тева, если:

• ранее у вас возникала аллергическая реакция на другие антибиотики;
• во время лечения появилась диарея;
• у вас тяжёлая почечная недостаточность (урея). Длительное применение антибиотика может способствовать развитию устойчивых микроорганизмов.

Лабораторные исследования
Применение Цефазолин Тева может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов крови и мочи.
Другие лекарственные средства и Цефазолин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете или должны принимать:

• другие антибиотики, такие как канамицин, стрептомицин, колистин, виомицин, полимиксин, неомицин, гентамицин, пенициллины;
• антикоагулянты (лекарственные средства, замедляющие свёртывание крови);
• пробенецид (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры — воспалительного заболевания суставов).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Цефазолин Тева не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.
Кормление грудью
Цефазолин выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефазолин Тева не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Цефазолин Тева

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1000–2000 мг в сутки в зависимости от назначения врача.
Детям
Рекомендуемая доза варьируется от 30 мг до 50 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от назначения врача.
При очень тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть вопрос об увеличении дозы.
Врач определит, следует ли применять антибиотик внутримышечно или внутривенно, в зависимости от
тяжести инфекции, подлежащей лечению.
Внутримышечное введение
Если Цефазолин Тева назначен вам для внутримышечного применения, суточную дозу можно разделить на 2
равные части, вводимые каждые 12 часов, или, при тяжёлых инфекциях, на 3–4 введения.
Внутривенное введение (инъекция или инфузия)
При начальной терапии или при тяжёлых инфекциях врач может назначить Цефазолин Тева для
внутривенного введения, которое будет проведено медицинским персоналом с соответствующей подготовкой.
Пациенты с нарушением функции почек
Если вы — пациент, которому необходимо лечение Цефазолином Тева внутривенно и у которого имеются
нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач оценит необходимость коррекции дозы в
зависимости от степени тяжести вашего клинического состояния.
Применение у детей
В самом раннем детском возрасте Цефазолин Тева следует применять только при реальной необходимости и под
контролем врача.
Если вы применили Цефазолин Тева в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме/введении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или
обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли применить Цефазолин Тева
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефазолином Тева
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:

• высыпания на коже, зуд, затруднение дыхания или глотания, отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка. Это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (анафилактическая реакция).

Другие возможные нежелательные эффекты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных) могут включать:

• воспаление языка (глоссит);
• тошноту;
• рвоту;
• изжогу (пирозис);
• боли в животе;
• диарею;
• снижение аппетита;
• воспаление кишечника, связанное с применением антибиотиков (псевдомембранозный колит);
• усиленную выработку кислоты в желудке (гиперхлоргидрию);
• высыпания на коже;
• зуд;
• боль в суставах (артралгию);
• крапивницу;
• увеличение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилию);
• снижение числа лейкоцитов (лейкопению и нейтропению);
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопению);
• кровотечение (геморрагию);
• повышение уровня печеночных ферментов, называемых трансаминазами и щелочной фосфатазой;
• повышение уровня билирубина;
• повышение уровня мочевины в крови;
• головокружение;
• ощущение дискомфорта в груди;
• воспаление вен (флебит) после внутривенного введения;
• инфекцию вульвы и влагалища (кандидозный вульвовагинит);
• инфекцию полости рта (кандидоз полости рта).

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Цефазолин Тева».

5. Как хранить Цефазолин Тева

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Храните флаконы в плотно закрытом виде.
После восстановления раствора храните его в защищённом от света месте при низкой температуре. Используйте в течение 24 часов.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Scad». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефазолин Тева
Цефазолин Тева 1 г порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения

• Действующее вещество — цефазолин. Один флакон содержит 1048 мг цефазолина натрия (что соответствует 1000 мг кислой формы цефазолина).
• Другие компоненты: хлорид лидокаина моногидрат, вода для инъекций.

Цефазолин Тева 1 г порошок для инъекционного раствора/инфузионного раствора для внутривенного применения

• Действующее вещество — цефазолин. Один флакон содержит 1048 мг цефазолина натрия (что соответствует 1000 мг кислой формы цефазолина).

Описание внешнего вида Цефазолина Тева и содержимое упаковки
Цефазолин Тева 1 г порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения выпускается в
упаковке, содержащей 1 флакон с лиофилизированным порошком 1000 мг и 1 ампулу растворителя объёмом 4 мл.
Цефазолин Тева 1 г порошок для инъекционного раствора/инфузионного раствора для внутривенного применения выпускается в
упаковке, содержащей 1 флакон с лиофилизированным порошком 1000 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l., Пьяццале Луиджи Кадорна, 4, 20123, Милан, Италия
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71, 18038 Сан-Ремо (IM), Италия
Mitim S.r.l., Виа Каччьямали, 34–38, 25125 Брешия, Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Внутривенные инъекции
Порошок во флаконах должен быть растворен в воде для инъекций, либо в растворе глюкозы, физиологическом растворе, 5% и 10% растворе декстрозы, 5% декстрозе + 0,90% хлорид натрия, 5% декстрозе + 0,45% хлорид натрия, 5% декстрозе + 0,20% хлорид натрия, 5% декстрозе в растворе Рингера, растворе Рингера, лактате Рингера, 5% растворе натрия бикарбоната, 5% или 10% инвертозе.
Цефазолин Тева может вводиться путем прямой внутривенной инъекции или медленной внутривенной инфузии.
Препарат следует вводить каждые 6 часов.

Несовместимость
Цефазолин несовместим с глюкоэптонатом кальция и глюконатом, гидрохлоридом тетрациклина, гидрохлоридом хлортетрациклина, гидрохлоридом окситетрациклина, натрия амилбарбиталом, натрия пентобарбиталом.
С сульфатом амикацина образует помутнение через 8 часов.

Рекомендуемые дозы у пациентов с нарушением функции почек