Cefazolina Teva

Folleto informativo: información para el paciente

Cefazolina Teva 1 g polvo y disolvente para solución inyectable, para solución inyectable/para perfusión

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cefazolina Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cefazolina Teva
3. Cómo usar Cefazolina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cefazolina Teva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cefazolina Teva y para qué se utiliza

Cefazolina Teva contiene cefazolina y es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones bacterianas.
Cefazolina Teva está indicado para el tratamiento de diversos tipos de infecciones en los siguientes niveles:

• del aparato respiratorio;
• del aparato genital y urinario;
• de las vías biliares;
• de la piel y de los tejidos blandos;
• de los huesos y de las articulaciones;
• del corazón (endocarditis);
• de las venas (flebitis y tromboflebitis);
• de los tejidos que recubren los órganos internos de la cavidad abdominal y pélvica (peritonitis);
• del tracto genital en mujeres embarazadas, durante el parto o en el período postparto (sepsis puerperal);
• de todo el organismo (septicemia).

2. Qué debe saber antes de usar Cefazolina Teva

No use Cefazolina Teva

• si es alérgico a la cefazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cefazolina Teva si:

• anteriormente ha presentado una reacción alérgica a otros antibióticos;
• durante el tratamiento le aparece diarrea;
• padece una insuficiencia renal grave (uremia). El uso prolongado del antibiótico puede favorecer el desarrollo de microorganismos no sensibles.

Análisis de laboratorio
La administración de Cefazolina Teva puede interferir con los resultados de ciertos análisis de laboratorio realizados en orina y sangre.
Otros medicamentos y Cefazolina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando o debe tomar:

• otros antibióticos como kanamicina, estreptomicina, colistina, viomicina, polimixina, neomicina, gentamicina, penicilinas;
• anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre);
• probenecid (un medicamento utilizado en el tratamiento de la gota, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Cefazolina Teva no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
Lactancia
La cefazolina se excreta en la leche materna.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Cefazolina Teva no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Cefazolina Teva

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis recomendada es de 1000 - 2000 mg al día, según indicación del médico.

Niños
La dosis recomendada varía entre 30 mg y 50 mg/kg al día, según indicación del médico.
En caso de infecciones muy graves, el médico podría considerar un aumento de la dosis.

El médico determinará si debe administrar el antibiótico por vía intramuscular o por vía endovenosa, según la gravedad de la infección a tratar.

Vía intramuscular
Si Cefazolina Teva le ha sido prescrita para uso intramuscular, la dosis diaria puede dividirse en 2 administraciones iguales, cada 12 horas, o, en caso de infecciones graves, en 3 - 4 administraciones.

Vía endovenosa (inyección o infusión)
En caso de terapia de ataque o de infecciones graves, el médico podría recetarle Cefazolina Teva por vía endovenosa, que le será administrada por personal sanitario especializado.

Pacientes con función renal alterada
Si usted es un paciente que debe ser tratado con Cefazolina Teva por vía endovenosa y presenta alteraciones en la función renal (insuficiencia renal), el médico evaluará un ajuste de la dosis en función de la gravedad de su estado clínico.

Uso en niños
En la primera infancia, Cefazolina Teva debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico.

Si utiliza más Cefazolina Teva de lo que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Cefazolina Teva
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cefazolina Teva
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico si presenta:

• erupciones cutáneas, prurito, dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).

Otros efectos adversos (cuya frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles) pueden ser:

• inflamación de la lengua (glositis);
• náuseas;
• vómitos;
• ardor de estómago (pirosis);
• dolor abdominal;
• diarrea;
• apetito reducido;
• inflamación del intestino asociada al uso de antibióticos (colitis pseudomembranosa);
• aumento de la producción de ácido en el estómago (hiperclorhidria);
• erupciones cutáneas;
• prurito;
• dolor articular (artalgia);
• urticaria;
• aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia);
• reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia y neutropenia);
• reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
• hemorragia;
• aumento de los niveles de las enzimas hepáticas denominadas transaminasas y fosfatasas alcalinas;
• aumento de los niveles de bilirrubina;
• aumento de los niveles de urea en sangre;
• vértigo;
• sensación de molestia en el pecho;
• inflamación de las venas (flebitis) tras la administración por vía endovenosa;
• infección de la vulva y la vagina (vulvovaginitis por Candida);
• infección de la boca (candidiasis oral).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cefazolina Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar los frascos herméticamente cerrados.
Después de la reconstitución, conservar la solución protegida de la luz y a baja temperatura. Utilizar dentro de las 24 horas.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cefazolina Teva
Cefazolina Teva 1 g polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular

• El principio activo es la cefazolina. Un frasco contiene 1048 mg de cefazolina sódica (equivalente a 1000 mg de cefazolina ácida).
• Los demás componentes son: clorhidrato de lidocaína monohidrato, agua para preparaciones inyectables.

Cefazolina Teva 1 g polvo para solución inyectable/para perfusión para uso endovenoso

• El principio activo es la cefazolina. Un frasco contiene 1048 mg de cefazolina sódica (equivalente a 1000 mg de cefazolina ácida).

Descripción del aspecto de Cefazolina Teva y contenido del envase
Cefazolina Teva 1 g polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular se presenta en un
envase que contiene 1 frasco con 1000 mg de polvo liofilizado y 1 vial con 4 ml de disolvente.
Cefazolina Teva 1 g polvo para solución inyectable/para perfusión para uso endovenoso se presenta en un
envase que contiene 1 frasco con 1000 mg de polvo liofilizado.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 - Milán
Productor
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 San Remo (IM) - Italia
Mitim S.r.l. - Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia - Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Inyecciones intravenosas
El polvo contenido en los viales debe disolverse en agua para preparaciones inyectables, o en solución glucosada, solución fisiológica, dextrosa al 5% y al 10%, dextrosa al 5% + cloruro sódico 0,90%, dextrosa al 5% + cloruro sódico 0,45%, dextrosa al 5% + cloruro sódico 0,20%, dextrosa al 5% en solución de Ringer, Ringer, Ringer lactato, bicarbonato sódico al 5%, invertosa al 5% o al 10%.
Cefazolina Teva puede administrarse mediante inyección intravenosa directa o por infusión intravenosa lenta.
El medicamento debe administrarse cada 6 horas.
Incompatibilidades
La cefazolina es incompatible con gluceptato cálcico y gluconato, clorhidrato de tetraciclina, clorhidrato de clortetraciclina, clorhidrato de oxitetraciclina, amilobarbital sódico y pentobarbital sódico.
Con sulfato de amikacina forma turbidez tras 8 horas.
Dosis recomendadas en pacientes con insuficiencia renal