Інструкція: інформація для пацієнта

Цефаклор EG 750 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цефаклор EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Цефаклор EG
Як застосовувати Цефаклор EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефаклор EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефаклор EG і для чого його застосовують

Цефаклор EG містить діючу речовину цефаклор, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспорини. Цефалоспорини — це антибіотики, які використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
Цефаклор EG показаний для лікування:

інфекцій бронхів (бронхіти, включаючи загострення хронічних бронхітів), горла (фарингіти), мигдаликів (тонзиліти);
інфекцій шкіри та м’яких тканин;
неважких інфекцій сечових шляхів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цефаклор EG

Не приймайте Цефаклор EG

якщо Ви маєте алергію на цефаклор, цефалоспорини, інші подібні антибіотики (наприклад, пеніциліни) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цефаклор EG.
Повідомте лікареві, якщо Ви або хтось із членів Вашої сім’ї страждали на алергічні реакції після прийому
лікарських засобів на основі цефаклору або інших подібних препаратів (цефалоспорини, пеніциліни), оскільки цей
лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (на рівні шкіри, шлунково-кишкового тракту,
дихальної системи, серця та судинної системи), в тому числі тяжкі, такі як анафілактичний шок.
Лікар ретельно оцінить, чи доцільно Вам призначати цей лікарський засіб, і за потреби
застосує заходи, що допоможуть запобігти небажаним реакціям.
Якщо у Вас виникнуть симптоми алергічної реакції, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу
і зв’яжіться з лікарем.
Симптоми алергічної реакції можуть включати:

різке та раптове зниження артеріального тиску (гіпотензія);
прискорення або уповільнення серцевих скорочень;
незвичайне відчуття втоми або слабкості;
тривогу, хвилювання;
запаморочення;
втрату свідомості (непритомність);
труднощі з диханням або ковтанням;
загальний свербіж, особливо в руках та ногах;
подразнення шкіри (круп’яниця) з набряком або без нього у кінцівках, зовнішніх статевих органах, обличчі, особливо в області очей та губ (ангіоневротичний набряк);
почервоніння шкіри, особливо навколо вух;
синюшне забарвлення шкіри (цианоз);
підвищене потовиділення;
нудоту, блювоту;
біль у животі (спазми в животі);
діарею.

Повідомте лікареві, якщо:

під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникають епізоди діареї, оскільки це може свідчити про розвиток кишкового захворювання (псевдомембранозний коліт); повідомте лікареві, якщо раніше у Вас були кишкові розлади, оскільки існує більша ймовірність виникнення саме таких кишкових порушень, пов’язаних з прийомом антибіотиків;
Ви страждаєте на захворювання нирок, оскільки лікар може знизити дозу;
Вам необхідно здавати аналізи крові або сечі, оскільки можливі помилкові результати.

Діти
Немає даних щодо встановлення безпеки Цефаклор EG у дітей.
Інші лікарські засоби та Цефаклор EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою пробенецид (використовується для лікування подагри), оскільки лікар може змінити дозу Цефаклор EG, або лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань шлунка (антиацидні засоби, що містять гідроксид алюмінію або магнію).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, лікар призначить Вам Цефаклор EG лише у разі реальної необхідності та під своїм безпосереднім контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Цефаклор EG містить пропіленгліколь (Е1520)
Цей лікарський засіб містить 0,688 мг пропіленгліколю на одну таблетку.

3. Як застосовувати Цефаклор EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Приймайте таблетки цілими, не жуйте їх і не подрібнюйте перед застосуванням.
Цефаклор EG можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 таблетка 2 рази на добу.
При інфекціях, спричинених певним видом бактерій ( S. pyogenes ), рекомендується продовжувати
лікування до 10 днів.
Якщо ви прийняли більше Цефаклор EG, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, розлад шлунка та діарея.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Цефаклор EG, негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчого шпиталю.
Якщо ви забули прийняти Цефаклор EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 з 10 людей)

підвищення рівня білих кров’яних тілець (еозинофілія);
алергічні реакції (гіперчутливість), що характеризуються ураженням шкіри, подібним до кору (кореподібні висипання);
діарея;
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема);
порушення функції печінки з підвищенням рівня ферментів, що виробляються печінкою (SGOT, SGPT, лужна фосфатаза).

Непоширені (можуть впливати до 1 з 100 людей)

свербіж, подразнення шкіри (крурчавка);
зміни результатів певних аналізів крові (позитивний тест Кумбса);
свербіж статевих органів, інфекція піхви, спричинена грибком (вагінальний монільоз), запалення піхви;
порушення функції нирок із підвищенням кількості певних речовин у крові (азотемія та креатинінемія) та зміни в аналізах сечі.

Невідома частота (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

загальні алергічні реакції (подібні до сироваткової хвороби), які найчастіше виникають у дітей і характеризуються наявністю різноманітних уражень шкіри (множинна еритема, шкірна висипка), запаленням і болями в суглобах (артрити, артралгії), з або без підвищення температури;
тяжкі захворювання шкіри, що характеризуються виникненням висипань (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) та тяжка алергічна реакція (анапілаксія), небезпечна для життя;
нудота та блювання;
запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), що може виникати під час та після лікування;
при застосуванні деяких пеніцилінів та інших цефалоспоринів рідко спостерігається запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри через надмірну кількість у крові речовини під назвою білірубін (холестатична жовтяниця);
проблеми з нирками (зворотна інтерстиційна нефрит);
зміна кількості білих кров’яних тілець (транзиторна лімфоцитоз, агранулоцитоз, зворотна нейтропенія, лейкопенія), зниження рівня червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); зниження кількості всіх клітин крові (апластична анемія);
зниження рівня тромбоцитів (тромбопенія);
проблеми згортання крові (подовження часу протромбіну) з або без кровотеч у пацієнтів, які приймають препарати для розрідження крові (наприклад, варфарин);
гіперактивність, нервозність, порушення сну (безсоння), розгубленість, непередбачувані скорочення м’язів (гіпертонія), галюцинації (бачити та чути те, чого немає), відчуття нестабільності та хитання, сонливість;
анафілактоїдні реакції, включаючи ангіоедему, астенію, набряки (як на обличчі, так і на кінцівках), задишку, парестезії, синкопу та вазодилятацію (після застосування антибіотиків широкого спектра дії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефаклор EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефаклор EG

Діюча речовина — цефаклор. Кожна таблетка містить 750 мг цефаклору;
Інші компоненти: гіпромелоза, манітол (Е421), повідон, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, пропіленгліколь (Е1520), титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Цефаклор EG та вміст упаковки
Упаковка з 6 або 12 таблеток із модифікованим вивільненням.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
ACS DOBFAR S.p.A., Via Laurentina Km 24, 730 – 00071 – Помеця (Рим)