Цефаклор Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефаклор Эг 750 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Цефаклор Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Цефаклора Эг
Как принимать Цефаклор Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефаклор Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цефаклор Эг и для чего он применяется

Цефаклор Эг содержит активное вещество — цефаклор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами. Цефалоспорины — это антибиотики, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Цефаклор Эг показан для лечения:

инфекций бронхов (бронхитов, включая обострения хронического бронхита), горла (фарингитов), миндалин (тонзиллитов);
инфекций кожи и мягких тканей;
нежизнеугрожающих инфекций мочевыводящих путей.

2. Что Вы должны знать перед приемом Цефаклор Эг

Не принимайте Цефаклор Эг

если у Вас аллергия на цефаклор, цефалоспорины, другие аналогичные антибиотики (например, пенициллины) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Цефаклор Эг.
Сообщите врачу, если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в анамнезе имеются аллергические реакции на препараты, содержащие цефаклор, или на другие аналогичные лекарственные средства (цефалоспорины, пенициллины), поскольку это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (на коже, со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, сердца и кровообращения), вплоть до тяжелых, таких как анафилактический шок.
Врач тщательно оценит необходимость назначения Вам этого лекарственного средства и при необходимости
примет меры, позволяющие предотвратить нежелательные реакции.
Если у Вас появились симптомы аллергической реакции, прекратите прием этого лекарственного средства
и немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы аллергической реакции могут включать:

резкое и внезапное снижение артериального давления (гипотензия);
учащение или замедление сердцебиения;
необычную усталость или слабость;
тревожность, беспокойство;
головокружение;
обмороки (потеря сознания);
затрудненное дыхание или глотание;
сильный зуд, особенно рук и ног;
раздражение кожи (крапивница) с отеками или без них в конечностях, наружных половых органах, лице, особенно в области глаз и губ (ангионевротический отек);
покраснение кожи, особенно вокруг ушей;
синюшность кожи (цианоз);
обильное потоотделение;
тошноту, рвоту;
боли в животе (спазмы в брюшной полости);
диарею.

Сообщите врачу, если:

во время лечения этим лекарственным средством у Вас возникают приступы диареи, поскольку это может свидетельствовать о развитии кишечного расстройства (псевдомембранозный колит); сообщите врачу, если у Вас в прошлом были проблемы с кишечником, так как у Вас выше вероятность развития таких кишечных расстройств, связанных с приемом антибиотиков;
у Вас есть проблемы с почками, поскольку Вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу;
Вам необходимо сдавать анализы крови или мочи, поскольку возможно получение ложных результатов.

Дети
Нет данных о безопасности Цефаклор Эг у детей.
Другие лекарственные средства и Цефаклор Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственное средство под названием пробенецид (используется для лечения подагры), поскольку врачу может потребоваться изменить дозу Цефаклор Эг, или лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний желудка (антациды, содержащие гидроксид алюминия или магния).
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, врач назначит Вам Цефаклор Эг только при наличии реальной необходимости и под его непосредственным контролем.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Цефаклор Эг содержит пропиленгликоль (Е1520)
Это лекарственное средство содержит 0,688 мг пропиленгликоля в одной таблетке.

3. Как принимать Цефаклор Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не разделяя их перед приёмом.
Цефаклор Эг можно принимать независимо от приёма пищи.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день.
При инфекциях, вызванных определённым типом бактерий ( S. pyogenes ), рекомендуется продолжать
лечение до 10 дней.
Если вы приняли больше Цефаклор Эг, чем нужно
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, расстройство желудка и
диарея.
При случайном приёме чрезмерной дозы Цефаклор Эг немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Цефаклор Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

повышение уровня лейкоцитов (эозинофилия);
аллергические реакции (гиперчувствительность), характеризующиеся высыпаниями на коже, похожими на корь (кореподобные высыпания);
диарея;
отек лица, губ, рта, языка или горла из-за накопления жидкости (ангионевротический отек);
нарушение функции печени с повышением уровня ферментов, вырабатываемых печенью (СГОТ, СГПТ, щелочная фосфатаза).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

зуд, раздражение кожи (крапивница);
изменения результатов некоторых анализов крови (положительная проба Кумбса);
зуд половых органов, грибковое поражение влагалища (вагинальный кандидоз), воспаление влагалища;
нарушение функции почек с повышением концентрации некоторых веществ в крови (азотемия и креатининемия) и изменениями в анализах мочи.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

системные аллергические реакции, напоминающие сывороточную болезнь, проявляющиеся особенно у детей и характеризующиеся различными кожными высыпаниями (многоформная эритема, кожная сыпь), воспалением и болью в суставах (артриты, артралгии), с лихорадкой или без неё;
тяжелые поражения кожи, сопровождающиеся появлением высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), опасная для жизни;
тошнота и рвота;
воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), которое может возникать во время и после лечения;
при применении некоторых пенициллинов и других цефалоспоринов редко наблюдаются воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи, вызванное избытком в крови вещества, называемого билирубином (холестатическая желтуха);
поражение почек (обратимый интерстициальный нефрит);
изменение количества лейкоцитов (транзиторная лимфоцитоз, агранулоцитоз, обратимая нейтропения, лейкопения), снижение уровня эритроцитов (гемолитическая анемия); уменьшение числа всех клеток крови (апластическая анемия);
снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
нарушение свёртываемости крови (удлинение протромбинового времени) с кровотечениями или без них у пациентов, принимающих препараты для разжижения крови (например, варфарин);
повышенная возбудимость, беспокойство, нарушения сна (бессонница), спутанность сознания, непроизвольные мышечные сокращения (гипертонус), галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), ощущение неустойчивости и шаткости, сонливость;
анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, астению, отеки (как на лице, так и на конечностях), одышку, парестезии, обмороки и вазодилатацию (после применения антибиотиков широкого спектра действия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефаклор Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цефаклор Эг

Действующее вещество: цефаклор. Каждая таблетка содержит 750 мг цефаклора;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, маннитол (Е421), повидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана.

Описание внешнего вида Цефаклор Эг и состав упаковки
Упаковка содержит 6 или 12 таблеток с модифицированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
ACS DOBFAR S.p.A., Виа Лорентина Км 24,730 – 00071 – Помезия (Рима)