Цітрафліт

Інструкція: інформація для пацієнта

Цітрафліт розчин для перорального застосування

натрію пікосульфат / магнію оксид легкий / кислота лимонна
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цітрафліт розчин для перорального застосування і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цітрафліт розчину для перорального застосування
3. Як застосовувати Цітрафліт розчин для перорального застосування
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цітрафліт розчин для перорального застосування
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цітрафліт розчин для перорального застосування і для чого його застосовують

Ви приймаєте Цітрафліт розчин для перорального застосування для очищення кишечника (відомого також як кишечник і товста кишка) перед будь-якою діагностичною процедурою, яка вимагає очищення кишечника, наприклад, колоноскопією (процедура, під час якої лікар оглядає внутрішню частину кишечника за допомогою довгого гнучкого інструмента, який вводиться через анальний отвір) або рентгенівським дослідженням. Цітрафліт — це розчин для перорального застосування з ароматом і смаком гранату. Він містить два види проносних засобів, змішаних у кожному флаконі, які при вживанні промивають і очищають кишечник. Дуже важливо, щоб кишечник був порожнім і чистим, щоб лікар або хірург міг чітко бачити.
Цітрафліт розчин для перорального застосування призначений для дорослих (включаючи людей похилого віку) віком від 18 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цітрафліту розчину для перорального застосування

Не приймайте Цітрафліт розчин для перорального застосування, якщо:

• у Вас є алергія до натрію пікосульфату, магнію оксиду, кислоти лимонної або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви страждаєте на серцеву недостатність (серце не здатне належним чином перекачувати кров по організму).
• У Вас є захворювання, яке називається затримка шлункового вмісту (шлунок не спорожнюється належним чином).
• У Вас є виразка шлунка (іноді називається шлунковою або дванадцятипалої кишки виразкою).
• У Вас є кишкова непрохідність або порушення нормального руху кишечника (іноді називається ілеусом).
• Лікар сказав Вам, що у Вас пошкоджена стінка кишки (також відома як токсичний коліт).
• У Вас товста кишка розширена (відома також як токсичний мегаколон).
• Ви недавно захворіли або почуваєте себе погано (нудота або блювота).
• У Вас сильна спрага або Ви вважаєте, що можете бути серйозно дегідратованим.
• Лікар сказав Вам, що у Вас збільшений живіт через накопичення рідини (так зване асцит).
• Ви недавно перенесли операцію на черевній порожнині, наприклад, через запалення апендикса.
• У Вас може бути пошкоджений або заблокований кишечник (перфорація або обструкція кишечника).
• Лікар сказав Вам, що у Вас активне кишкове запалення (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).
• Лікар сказав Вам, що у Вас пошкоджені м’язи, внаслідок чого їхній вміст потрапляє в кров (рабдоміоліз).
• У Вас важкі захворювання нирок або лікар сказав Вам, що у Вас занадто багато магнію в крові (гіпермагніємія).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цітрафліту розчину для перорального застосування, якщо:

• Ви недавно перенесли операцію на кишечнику.
• У Вас є проблеми з нирками або з серцем.
• У Вас є порушення водно-електролітного балансу (натрію або калію) або Ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на водно-електролітний баланс (натрію або калію) організму, наприклад, діуретики, кортикостероїди або літій.
• У Вас є епілепсія або в анамнезі епілептичні напади.
• У Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія).
• У Вас є спрага або Ви вважаєте, що можете бути легко або помірно дегідратованим.
• Ви похилого віку або фізично ослаблені.
• У Вас були в минулому низькі рівні натрію або калію в крові (також відомі як гіпонатріємія або гіпокаліємія).
• Якщо після лікування Цітрафлітом виникли сильний або тривалий біль у животі та/або кровотеча з анального отвору, повідомте лікареві. Це пов’язано з тим, що у рідких випадках Цітрафліт асоціюється з кишковим запаленням (колітом).

Варто пам’ятати, що після прийому Цітрафліту розчину для перорального застосування у Вас будуть часті рідкі випорожнення. Вам слід пити багато прозорої рідини (див. розділ 3), щоб відновити втрату рідини та солей. Інакше Ви можете страждати на дегідратацію та низький кров’яний тиск, що може призвести до втрати свідомості.

Інші лікарські засоби та Цітрафліт розчин для перорального застосування
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Цітрафліт розчин для перорального застосування може впливати на інші ліки або сам змінювати свою дію під впливом інших ліків. Якщо Ви приймаєте ліки з наведених нижче груп, лікар може призначити Вам інший препарат або змінити дозу. Тому, якщо Ви ще не обговорювали це з лікарем, зв’яжіться з лікарем для отримання інструкцій:

• Оральні контрацептиви, оскільки їх ефект може бути знижений.
• Ліки для лікування цукрового діабету або епілепсії (судоми), оскільки їх ефект може бути знижений.
• Антибіотики, оскільки їх ефект може бути знижений.
• Інші звітні, включаючи висівки.
• Діуретики, такі як фуросемід, які використовуються для контролю затримки рідини в організмі.
• Кортикостероїди, такі як преднізон, які використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як артрит, астма, сінна лихоманка, дерматит та кишкове запалення.
• Дигоксин, який використовується для лікування серцевої недостатності.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як кислота ацетилсаліцилова та ібупрофен, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін та амітриптилін, та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, які використовуються для лікування депресії та тривожності.
• Анти психотичні засоби, такі як галоперидол, клозапін та рісперідон, які використовуються для лікування шизофренії.
• Літій, який використовується для лікування маніакально-депресивного психозу (біполярного розладу).
• Карбамазепін, який використовується для лікування епілепсії.
• Пеніциламін, який використовується для лікування ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо після прийому Цітрафліту розчину для перорального застосування Ви відчуваєте втому або запаморочення.

Цітрафліт розчин для перорального застосування містить натрій, натрію метабісульфіт (Е 223), натрію метилгідроксибензоат (Е 219), етанол та натрію пропілгідроксибензоат (Е 217)
Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт (Е 223). У рідких випадках може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Цей лікарський засіб містить натрію метилгідроксибензоат (Е 219) та натрію пропілгідроксибензоат (Е 217). Може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить 66 мг алкоголю (етанолу) в кожному флаконі. Кількість у 160 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить 3,4 г натрію (основного компонента кухонної солі) на флакон. Це відповідає 173,6% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цітрафліт розчин для перорального застосування

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта, оскільки, якщо кишечник не буде повністю очищений, може знадобитися
повторення процедури в лікарні. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
Приготуйтеся до частого спорожнення кишечника з рідким стільцем після прийому кожної дози Цітрафліт розчину для перорального застосування.
Це нормально і свідчить про те, що лікарський засіб діє. Рекомендується забезпечити собі швидкий доступ до туалету до тих пір, поки ці ефекти не припиняться.
Дуже важливо дотримуватися спеціальної дієти (з низьким вмістом клітковини) за день до процедури.
Після початку застосування цього лікарського засобу не можна вживати твердої їжі до закінчення процедури. Ви повинні завжди дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не дав інших вказівок, не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану, протягом 24 годин.

Схема лікування
Вам повинні бути видані дві флакони Цітрафліт розчину для перорального застосування.
Кожен флакон містить одну дозу для дорослих.
Цітрафліт розчин для перорального застосування готовий до вживання безпосередньо з флакона.
Його не потрібно змішувати або розбавляти.
Лікування може бути проведено одним із таких способів:

• Один флакон увечері напередодні процедури та другий флакон вранці в день процедури.
• Один флакон удень та другий флакон увечері напередодні процедури. Ця схема рекомендується, якщо процедура запланована на ранній ранок, або
• Обидва флакони вранці в день процедури. Ця схема підходить лише тоді, коли процедура запланована на післяобідній час/вечір.

Інтервал між прийомом двох флаконів має бути не менше 5 годин.
Не розбавляйте додатково продукт, вживаючи рідину безпосередньо після прийому кожного флакона.
Чекайте приблизно 10 хвилин після прийому кожного флакона, а потім випийте близько 1,5–2 літрів різних прозорих рідин, випиваючи від 250 мл (маленький склянка) до 400 мл (велика склянка) щогодини. Рекомендується вживання прозорих бульйонів і/або збалансованих електролітних розчинів, щоб уникнути дегідратації. Не рекомендується пити тільки воду.
Після прийому другого флакона та вживання 1,5–2 літрів рідини не їжте і не пийте нічого іншого щонайменше за 2 години до процедури або як вказав лікар.
Якщо ви випили більше Цітрафліт розчину для перорального застосування, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають. Відомі побічні ефекти Цітрафліту, розчину для
перорального застосування, описані нижче та перераховані відповідно до частоти їх виникнення:
Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):
Біль у животі.
Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):
Набрякнення живота (надмірне розпира́ння), почуття спраги, дискомфорт у ділянці анального отвору та
прокталгія (біль у ділянці анального отвору або сідниць), втому (здригнення), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудоту (почуття нездужання).
Не почасті (можуть впливати до 1 людини з 100):
Запаморочення, блювоту (нудоту), втрату контролю над рухами кишечника
(фекальну недержність).
Інші побічні ефекти, для яких невідома частота виникнення (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Анафілаксія або гіперчутливість, які є серйозними алергічними реакціями. Якщо у вас виникли труднощі з диханням, з’явилось почервоніння шкіри або будь-які інші симптоми, які, на вашу думку, можуть свідчити про серйозну алергічну реакцію, негайно зверніться до лікарні.
Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, судоми, ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі, що може спричинити запаморочення або незначну нестійкість), почуття сплутаності, висипання на шкірі, такі як кропив’янка, свербіж та пурпура (крововилив під шкіру).
Метеоризм і біль.
Цей лікарський засіб призначений для того, щоб викликати дуже регулярні рухи кишечника з м’якими, схожими на діарею випорожненнями. Однак, якщо після прийому цього препарату рухи кишечника стають неприємними або викликають занепокоєння, проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цітрафліт розчин для перорального застосування

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після слова
Закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цітрафліт розчин для перорального застосування

• Діючими речовинами є натрію пікосульфат 10,0 мг, магнію оксид легкий 3,5 г, кислота лимонна 10,97 г на флакон (160 мл).
• Інші компоненти: кислота яблучна, натрію метабісульфіт (Е 223), натрію метилгідроксибензоат (Е 219), натрію пропілгідроксибензоат (Е 217), сукралоза, маскувальна смакова добавка (модулятор солодкого смаку), смак гранату (містить етанол та пропіленгліколь (Е 1520)), натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода очищена. Див. розділ 2.

Опис зовнішнього вигляду Цітрафліт розчину для перорального застосування та вмісту упаковки
Цітрафліт — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин для перорального застосування із смаком гранату, який постачається у:

• упаковках, що містять 2, 20, 40 або 80 флаконів, або
• багаторазових упаковках, що містять 20 (10x2), 40 (20x2) або 80 (40x2) флаконів. Флакони містять одну дозу 160 мл. Кожен флакон містить дозу для дорослих. Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Saragozza
Іспанія
Концесіонер з продажу:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілано
Для отримання додаткової інформації про Цітрафліт розчин для перорального застосування, звертайтеся за наступною електронною адресою: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
CitraFleet: Франція, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Норвегія, Польща, Португалія, Іспанія, Швеція.

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Цітрафліт, Порошок для орального розчину в пакетику

Натрію пікосульфат, магнію оксид легкий, лимонна кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав вам лікар або фармацевт. Проте, приймайте Цітрафліт, дотримуючись уважно інструкцій, щоб отримати найкращий результат.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цітрафліт і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Цітрафліту
3. Як приймати Цітрафліт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цітрафліт
6. Зміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Цітрафліт і для чого його застосовують

Цітрафліт приймають для очищення кишечника перед будь-якою діагностичною процедурою, яка вимагає його чистоти, наприклад, колоноскопією (процедура, під час якої лікар оглядає внутрішню частину кишечника за допомогою довгого гнучкого інструмента, який вводиться через анальний отвір) або рентгенівським дослідженням. Цітрафліт — це порошок із запахом і смаком лимона. У кожному пакетику міститься суміш двох видів проносних засобів, які, розчинені у воді та випиті, промивають і очищають кишечник. Дуже важливо, щоб кишечник був порожнім і чистим, щоб лікар чітко бачив його.
Цітрафліт призначений для дорослих (включаючи людей похилого віку) віком від 18 років.

4. Що Ви повинні знати перед прийомом Цітрафліту

Не приймайте Цітрафліт, якщо:

• Ви алергічні до натрію пікосульфату, магнію оксиду, кислоти цитратної або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• У Вас серцева недостатність (серце не здатне належним чином перекачувати кров по всьому організмі).
• У Вас захворювання, яке називається гастростаз (шлунок не спорожнюється належним чином).
• У Вас виразка шлунка (іноді називається шлунковою або дванадцятипалої кишки виразкою).
• У Вас кишкова непрохідність або порушення нормального руху кишечника (іноді називається ілеусом).
• Лікар повідомив Вам, що у Вас пошкоджена стінка кишки (так звана токсична коліт).
• У Вас збільшений товстий кишечник (також відомий як токсичний мегаколон).
• Нещодавно у Вас була нудота або блювота.
• У Вас сильна спрага або Ви вважаєте, що можете бути серйозно дегідратованим.
• Лікар повідомив Вам, що у Вас збільшення живота через накопичення рідини (так зване асцит).
• Ви недавно перенесли операцію на черевній порожнині, наприклад, через запалення апендикса.
• Можливо, у Вас пошкоджений або заблокований кишечник (перфорація або кишкова непрохідність).
• Лікар повідомив Вам, що у Вас активне захворювання кишечника запального характеру (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).
• Лікар повідомив Вам, що у Вас пошкоджені м’язи, внаслідок чого їхній вміст потрапляє в кров (рабдоміоліз).
• У Вас серйозні проблеми з нирками або лікар повідомив Вам, що у Вас надлишок магнію в крові (гіпермагнезіємія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цітрафліту, якщо:

• Ви недавно перенесли операцію на кишечнику.
• У Вас проблеми з нирками або серцем.
• У Вас порушення водно-електролітного балансу (натрію або калію) або Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на водно-електролітний баланс (натрію або калію) організму, наприклад, діуретики, кортикостероїди або літій.
• У Вас епілепсія або були напади епілепсії в минулому.
• У Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія).
• У Вас спрага або Ви вважаєте, що можете бути легко або помірно дегідратованим.
• Ви похилого віку або фізично ослаблені.
• У Вас були в минулому низькі рівні натрію або калію в крові (також відомі як гіпонатріємія або гіпокаліємія).

Пам’ятайте, що після прийому Цітрафліту у Вас будуть часті рідкі випорожнення. Вам необхідно
багато пити прозорих рідин (див. розділ 3), щоб відновити втрату рідини та солей.
Інакше Ви можете страждати від дегідратації та низького кров’яного тиску, що може призвести до втрати свідомості.
Інші ліки та Цітрафліт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші ліки.
Цітрафліт може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків, які приймаються одночасно.
Якщо Ви приймаєте ліки такого типу, як зазначено нижче, лікар може призначити Вам інший препарат або змінити дозу. Тому, якщо Ви ще не обговорювали це з лікарем, зв’яжіться з лікарем для отримання інструкцій:

• Оральні контрацептиви, оскільки їхня дія може бути знижена.
• Ліки для лікування цукрового діабету або ліки для лікування епілепсії (судом), оскільки їхня дія може бути знижена.
• Антибіотики, оскільки їхня дія може бути знижена.
• Інші сечогінні засоби, включаючи вівсяні висівки.
• Діуретики, такі як фуросемід, що використовуються для контролю затримки рідини в організмі.
• Кортикостероїди, такі як преднізон, що використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як артрит, астма, сінна лихоманка, дерматит і запальне захворювання кишечника.
• Дигоксин, що використовується для лікування серцевої недостатності.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин і ібупрофен, що використовуються для лікування болю та запалення.
• Трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін і амітриптилін, і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як флуоксетин, пароксетин і циталопрам, що використовуються для лікування депресії та тривоги.
• Анти психотичні засоби, такі як галоперидол, клозапін і рісперідон, що використовуються для лікування шизофренії.
• Літій, що використовується для лікування маніакально-депресивного психозу (біполярного розладу).
• Карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії.
• Пеніциламін, що використовується для лікування ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо після прийому Цітрафліту Ви відчуваєте втому або запаморочення.
Цітрафліт містить калій і натрій
Цей лікарський засіб містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».

5. Як застосовувати Цітрафліт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта, оскільки, якщо кишечник не буде повністю очищений, може знадобитися
повторення процедури в лікарні. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Приготуйтеся до частого відходу калу з м’якою консистенцією після прийому кожної
дози Цітрафліт. Це нормальне явище і свідчить про те, що ліки працюють. Рекомендується
забезпечити швидкий доступ до туалету, доки ці ефекти не припиняться.
Важливо дотримуватися спеціальної дієти (з низьким вмістом залишків) напередодні
процедури. З моменту початку застосування пакетиків цього лікарського засобу
не можна вживати тверду їжу до закінчення процедури. Завжди дотримуйтесь дієтичних
рекомендацій лікаря. Якщо виникають запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не дав інших вказівок, не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану,
протягом 24 годин.
Схема лікування
Ви, ймовірно, отримали два пакетики Цітрафліт. Кожен пакетик містить дозу для дорослих.
Лікування може проводитися одним із таких способів:

• Один пакетик увечері напередодні процедури та другий пакетик вранці в день процедури.
• Один пакетик удень та другий пакетик увечері напередодні процедури. Ця схема рекомендується, якщо процедура запланована на ранок, або
• Обидва пакетики вранці в день процедури. Ця схема підходить лише тоді, коли процедура запланована на післяобідній час/вечір.

Інтервал між прийомом двох пакетиків має бути не менше 5 годин.
Вміст кожного пакетика слід розчинити у склянці води. Не розбавлюйте препарат
додатково, випиваючи рідину одразу після прийому кожного пакетика.
Почекайте близько 10 хвилин після прийому кожного пакетика, а потім випийте
приблизно 1,5–2 літри різних прозорих рідин, зі швидкістю від 250 мл (мала склянка)
до 400 мл (велика склянка) кожну годину. Рекомендуються бульйон і/або збалансовані
електролітні розчини, щоб уникнути дегідратації. Радимо не пити тільки воду.
Після прийому другого пакетика та випиття 1,5–2 літрів рідини не їжте і не питайте
нічого іншого щонайменше 2 години до процедури або як вказано лікарем.
ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ
Дорослі (включаючи людей похилого віку) віком від 18 років.

• Дія 1 — Змішайте вміст одного пакетика зі склянкою холодної води з-під крана (приблизно 150 мл).
• Дія 2 — Змішуйте 2–3 хвилини. Якщо розчин нагрівається під час змішування, почекайте, доки він охолоне, перш ніж пити. Як тільки розчин буде готовий, випийте його відразу. Розчин матиме каламутний вигляд.

Якщо ви випили більше Цітрафліт, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають. Відомі побічні ефекти Цітрафліту
описані нижче та перераховані відповідно до частоти їх виникнення:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):
Біль у животі.
Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
Підвищена метеоризм (набряклість живота), відчуття спраги, анальний дискомфорт та
прокталгія (біль у прямому кишечнику або сідницях), втому (слабкість), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудоту.
Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
Запаморочення, блювота, втрата контролю над рухами кишечника (фекальна недержність).
Інші побічні ефекти, для яких невідома частота виникнення (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Анафілаксія або гіперчутливість — це тяжкі алергічні реакції. Якщо у вас виникли труднощі з диханням, з’явилось почервоніння шкіри або будь-які інші симптоми, які, на вашу думку, можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію, негайно зверніться до лікарні.
Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, судоми, ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі, що може викликати запаморочення або незначну нестійкість), відчуття сплутаності свідомості, висипання на шкірі, такі як кропив’янка, свербіж та пурпура (крововилив під шкіру).
Метеоризм і біль.
Цей лікарський засіб призначений для викликання дуже регулярних рухів кишечника з м’якими, схожими на діарею каловими масами. Однак, якщо після прийому цього препарату рухи кишечника стають неприємними або викликають занепокоєння, проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цітрафліт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пакетику після слова
Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у
аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цітрафліт

• Діючими речовинами є натрію пікосульфат 10,0 мг, магнію оксид легкий 3,5 г, кислота лимонна 10,97 г на пакетик.
• Інші компоненти: калію гідрогенкарбонат, натрію сахаринат, ароматизатор лимонний (ароматизатор лимонний, мальтодекстрин, токоферол Е307). Див. розділ 2.

Опис зовнішнього вигляду Цітрафліт та вміст упаковки
Цітрафліт — порошок для орального розчину у пакетику, поставляється в упаковках по 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2), 1000 пакетиків або 50 і 50 (25x2) пакетиків (госпітальна упаковка). Пакетики містять кристали білого порошку по 15,08 г кожен. Кожен пакетик містить одну дозу для дорослих. Можливо, не всі упаковки перебувають у продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Сарагоса
Іспанія
Ліцензіат на продаж:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Мілан
Для отримання додаткової інформації щодо Цітрафліт, звертайтеся за наступною електронною адресою:
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Назва країни-учасниці Назва лікарського засобу
Данія Citrafleet
Фінляндія CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Франція CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose
Німеччина CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen in einem Beutel
Велика Британія/Ірландія/Мальта CitraFleet, Powder for oral solution in sachet
Італія CitraFleet Polvere per soluzione orale in bustina
Норвегія Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Португалія CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
Іспанія CitraFleet, Polvo para solución oral
Швеція CitraFleet, Pulver till oral lösning i dospåse
Австрія CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Бельгія CitraFleet, poeder voor drank
Нідерланди CitraFleet, poeder voor drank
Угорщина CitraFleet, Por belsőleges oldathoz
Ісландія CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka
Люксембург CitraFleet, poudre pour solution buvable
Польща CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetkę, proszek do
sporządzania roztworu doustnego
Чеська Республіка Citrafleet prášek pro perorální roztok
Румунія CitraFleet pulbere pentru soluţie orală
Словаччина CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku
Греція/Кіпр CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο