CITRAFLEET

Ulotka: informacje dla pacjenta

CitraFleet roztwór doustny

sodio picosolfato / magnesio ossido leggero / acido citrico
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CitraFleet roztwór doustny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CitraFleet roztwór doustny
3. Jak stosować CitraFleet roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CitraFleet roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CitraFleet roztwór doustny i do czego służy

Przyjmuje Pan/Pani CitraFleet roztwór doustny w celu oczyszczenia jelita (zwanego również jelitem grubym i okrężnicą) przed poddaniem się dowolnej procedurze diagnostycznej wymagającej czystego jelita, np. kolonoskopii (badanie wnętrza jelita za pomocą długiego elastycznego instrumentu wprowadzanego przez lekarza przez odbyt) lub badania rentgenowskiego. CitraFleet jest roztworem doustnym o zapachu i smaku sokowatej granatówki. Zawiera dwa rodzaje środków przeczyszczających zmieszanych w każdej butelce, które po wypiciu przepłukują i oczyszczają jelito. Ważne jest, aby jelito było puste i czyste, aby lekarz lub chirurg mógł mieć dobrą widoczność.
CitraFleet roztwór doustny jest wskazany u dorosłych (w tym u osób starszych) od 18. roku życia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CitraFleet roztworu doustnego

Nie przyjmuj CitraFleet roztworu doustnego, jeśli:

• jesteś uczulony na pikosulfonian sodu, tlenek magnezu, kwas cytrynowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• cierpisz na niewydolność serca zastoinową (serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krwi do całego organizmu).
• masz stan zwany zatrzymaniem żołądka (żołądek nie opróżnia się prawidłowo).
• masz wrzód żołądka (czasem nazywany wrzodem żołądka lub dwunastniczy).
• masz zablokowanie jelita lub niewydolność normalnych ruchów jelit (czasem nazywane ileusem).
• lekarz stwierdził, że masz uszkodzoną ścianę jelita (tzw. kolitę toksyczną).
• masz poszerzone jelito grube (znane również jako toksyczne megakolon).
• niedawno chorowałeś lub czujesz się źle (nudności lub wymioty).
• masz silne pragnienie lub podejrzewasz, że możesz być ciężko odwodniony.
• lekarz stwierdził, że masz powiększone brzuch ze względu na zatrzymanie płynów (tzw. wodobrzusze).
• niedawno przeszedłeś operację brzucha, np. z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego.
• możesz mieć przebicie/uraz lub zablokowanie jelita (przebicie lub obturacja jelita).
• lekarz stwierdził, że cierpisz na aktywną chorobę zapalną jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• lekarz stwierdził, że masz uszkodzone mięśnie, wskutek czego ich zawartość uwalnia się do krwi (rabdomiolizę).
• masz ciężkie problemy nerkowe lub lekarz stwierdził, że masz zbyt dużo magnezu we krwi (hipermagnezemię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CitraFleet roztworu doustnego, jeśli:

• niedawno przeszedłeś operację jelit.
• masz problemy z nerkami lub sercem.
• masz niewyrównoważenie wodno-elektrolitowe (sód lub potas) lub przyjmujesz leki, które mogą wpływać na równowagę wodno-elektrolitową (sód lub potas) organizmu, np. diuretyki, kortykosteroidy lub lit.
• masz epilepsję lub wcześniejsze napady padaczkowe.
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• masz pragnienie lub podejrzewasz, że możesz być łagodnie lub umiarkowanie odwodniony.
• jesteś osobą starszą lub osłabioną fizycznie.
• miałeś wcześniej niski poziom sodu lub potasu we krwi (tzw. hiponatremię lub hipokaliemię).
• po leczeniu CitraFleet wystąpił u Ciebie silny lub trwający ból brzucha i/lub krwawienie z odbytu – powiadom lekarza. CitraFleet w rzadkich przypadkach był kojarzony z zapaleniem jelit (kolitą).

Należy pamiętać, że po zażyciu CitraFleet roztworu doustnego będziesz miał częste
biegunki. Należy pić dużo przezroczystych płynów (patrz punkt 3), aby uzupełnić utratę
płynów i soli. W przeciwnym razie możesz doświadczyć odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi,
co może prowadzić do omdlenia.

Inne leki i CitraFleet roztwór doustny
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub
możesz przyjmować inne leki.
CitraFleet roztwór doustny może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać, jeśli są
przyjmowane jednocześnie. Jeśli przyjmujesz lek z poniższej listy, lekarz może zalecić
inny lek lub dostosowanie dawki. Dlatego, jeśli jeszcze nie rozmawiałeś z lekarzem,
skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek:

• Doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ ich działanie może być osłabione.
• Leki na cukrzycę lub leki na leczenie epilepsji (napady), ponieważ ich działanie może być osłabione.
• Antybiotyki, ponieważ ich działanie może być osłabione.
• Inne ślaby, w tym płatki owsiane.
• Diuretyki, takie jak furozemyd, stosowane w celu kontrolowania zatrzymania płynów w organizmie.
• Kortykosteroidy, takie jak prednizon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych w chorobach takich jak artretyzm, astma, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie skóry i choroby zapalne jelit.
• Dygosyna, stosowana w leczeniu niewydolności serca.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy i ibuprofen, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina i amitryptylina oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna, paroksetyna i cytalopram, stosowane w leczeniu depresji i lęku.
• Leki przeciwpsychotyczne, takie jak haloperidol, klozapina i rysperydon, stosowane w leczeniu schizofrenii.
• Lit, stosowany w leczeniu maniakalnej depresji (zaburzenia dwubiegunowego).
• Karbamazepina, stosowana w leczeniu epilepsji.
• Penicylaminę, stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych zaburzeń.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli po zażyciu CitraFleet roztworu doustnego
zaczniesz czuć zmęczenie lub zawroty głowy.

CitraFleet roztwór doustny zawiera sód, metabisulfit sodu (E 223), metylohydroksybenzoesan sodu (E 219), etanol oraz propylohydroksybenzoesan sodu (E 217)
Ten lek zawiera metabisulfit sodu (E 223). Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Ten lek zawiera metylohydroksybenzoesan sodu (E 219) i propylohydroksybenzoesan sodu (E 217). Może powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione).
Ten lek zawiera 66 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce. Ilość w 160 ml tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera 3,4 g sodu (główny składnik soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to 173,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CitraFleet roztwór doustny

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty, ponieważ jeśli jelito nie będzie całkowicie oczyszczone, może być konieczne powtórzenie procedury szpitalnej. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przygotuj się na częste odloty do toalety z miękkimi stolcami po przyjęciu każdej dawki CitraFleet roztwór doustny. Jest to normalne i oznacza, że lek działa prawidłowo. Należy zadbać o dostęp do toalety, aż efekty działania leku ustąpią.
Ważne jest, aby dzień przed procedurą przestrzegać szczególnej diety (o niskiej zawartości błonnika). Od momentu rozpoczęcia stosowania tego leku nie powinieneś przyjmować pokarmów stałych aż do zakończenia procedury. Zawsze musisz przestrzegać zaleceń dietetycznych wydanych przez lekarza. W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana w ciągu 24 godzin.

Schemat leczenia
Powinieneś otrzymać dwa butelki z CitraFleet roztwór doustny. Każda butelka zawiera dawkę dla dorosłych.
CitraFleet roztwór doustny jest gotowy do spożycia bezpośrednio z butelki. Nie trzeba go mieszać ani rozcieńczać.
Leczenie może być przeprowadzone według jednego z następujących schematów:

• Jedna butelka wieczorem poprzedzającym dzień procedury oraz druga butelka rano w dniu procedury.
• Jedna butelka po południu oraz druga butelka wieczorem poprzedzającym dzień procedury. Ten schemat jest zalecany, gdy procedura jest zaplanowana na poranek, albo
• Obie butelki rano w dniu procedury. Ten schemat jest odpowiedni tylko wtedy, gdy procedura jest zaplanowana na popołudnie/wieczór.

Przedział czasowy między dwiema butelkami musi wynosić co najmniej 5 godzin.
Nie należy dodatkowo rozcieńczać produktu, popijając płynami bezpośrednio po przyjęciu każdej butelki.
Poczekaj około 10 minut po przyjęciu każdej butelki, a następnie wypij około 1,5–2 litry różnych klarownych płynów, w tempie od 250 ml (małe szklanki) do 400 ml (duże szklanki) co godzinę. Zalecane są klarowne wywary i/lub zbilansowane roztwory elektrolitów, aby zapobiec odwodnieniu. Nie zaleca się picia samej wody.
Po przyjęciu drugiej butelki i wypiciu 1,5–2 litrów płynów nie jedz i nie pij niczego więcej co najmniej przez 2 godziny przed procedurą lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej CitraFleet roztwór doustny niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Znane działania niepożądane związane z lekiem CitraFleet roztwór do przygotowania napoju są opisane poniżej i wymienione według częstości ich występowania:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Nadmierna produkcja gazu w przewodzie pokarmowym (brzuch wydęty), uczucie pragnienia, dolegliwości okołoodbytowe i proctalgia (ból odbytu lub pośladków), zmęczenie (senność), zaburzenia snu, ból głowy, suchość w ustach, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia).
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zawroty głowy, wymioty (uczucie choroby), niemożność kontrolowania ruchów jelitowych (nietrzymanie stolca).
Inne działania niepożądane, dla których nieznana jest częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Anafilaksja lub nadwrażliwość, które są ciężkimi reakcjami alergicznymi. Jeśli ma trudności z oddychaniem, pojawia się zaczerwienienie skóry lub jakiekolwiek inne objawy, które sugerują ciężką reakcję alergiczną, należy natychmiast udać się do szpitala.
Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi), hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi), padaczka, drgawki, hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia podczas wstawania, który może powodować zawroty głowy lub niestabilność), uczucie dezorientacji, wysypki skórne takie jak pokrzywka, swędzenie i purpura (krwawienie pod skórą).
Wzdęcia i ból.
Ten lek ma na celu wywołanie bardzo regularnych ruchów jelitowych, z miękkimi stolcami przypominającymi biegunkę. Jeśli jednak po zażyciu tego leku ruchy jelitowe są uciążliwe lub powodują niepokój, należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CitraFleet roztwór doustny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na butelce po oznaczeniu
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CitraFleet roztwór do doustnego stosowania

• Substancje czynne to: piko-sulfonian sodu 10,0 mg, tlenek magnezu lekki 3,5 g, kwas cytrynowy 10,97 g na buteleczkę (160 ml).
• Pozostałe składniki to: kwas jabłkowy, metabisulfit sodu (E 223), metylohydroksybenzoesan sodu (E 219), propylohydroksybenzoesan sodu (E 217), sukraloza, maskujący smak (modulator słodki), smak granatowy (zawiera etanol i glikol propylenowy (E 1520)), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda oczyszczona. Zobacz punkt 2.

Opis wyglądu CitraFleet roztwór do doustnego stosowania i zawartość opakowania
CitraFleet to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do doustnego stosowania o smaku granatowym, dostarczany w:

• opakowaniach zawierających 2, 20, 40 lub 80 buteleczek, albo
• opakowaniach wielokrotnych zawierających 20 (10x2), 40 (20x2) lub 80 (40x2) buteleczek. Buteleczki zawierają pojedynczą dawkę 160 ml. Każda buteleczka zawiera dawkę dla dorosłych. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Saragossa
Hiszpania
Licencjobiorca:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Mediolan
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat CitraFleet roztwór do doustnego stosowania, prosimy o kontakt pod następującym
adresem e-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
CitraFleet: Francja, Finlandia, Niemcy, Grecja, Irlandia, Włochy, Norwegia, Polska,
Portugalia, Hiszpania, Szwecja.

Ulotka: informacje dla pacjenta

CitraFleet, proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Sodio picosolfato, magnezii oxydum leve, acidum citricum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze wyniki, stosuj CitraFleet ściśle według instrukcji.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest CitraFleet i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CitraFleet
3. Jak stosować CitraFleet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CitraFleet
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest CitraFleet i do czego służy

CitraFleet stosuje się w celu oczyszczenia jelita przed poddaniem się dowolnej procedurze diagnostycznej wymagającą czystego jelita, np. kolonoskopii (badanie wnętrza jelita za pomocą długiego, giętkiego instrumentu wprowadzanego przez lekarza przez odbyt) lub badaniu rentgenowskiemu. CitraFleet to proszek o smaku i zapachu cytrynowym. Zawiera dwa rodzaje środków przeczyszczających zmieszanych w każdej torebce, które po rozpuszczeniu w wodzie i wypiciu przepłukują i oczyszczają jelito. Ważne jest, aby jelito było puste i czyste, aby lekarz lub chirurg mogli dobrze widzieć.
CitraFleet wskazany jest u dorosłych (w tym u osób starszych) w wieku od 18 lat.

4. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CitraFleet

Nie przyjmuj CitraFleet, jeśli:

• jesteś uczulony na nadsiarczek sodu, tlenek magnezu, kwas cytrynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• cierpisz na niewydolność serca zastoinową (serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krwi do całego organizmu).
• masz stan zwany zatrzymaniem treści w żołądku (żołądek nie opróżnia się prawidłowo).
• masz wrzód żołądka (czasem nazywany wrzodem żołądka lub dwunastniczy).
• masz zatkany przewód pokarmowy lub zaburzenia normalnych ruchów jelita (czasem nazywane ileusem).
• lekarz stwierdził, że masz uszkodzoną ścianę jelita (tzw. kolitę toksyczną).
• masz poszerzone jelito grube (znane również jako megakolon toksyczne).
• niedawno miałeś wymioty lub nudności.
• odczuwasz silne pragnienie lub podejrzewasz, że możesz być silnie odwodniony.
• lekarz stwierdził, że masz powiększone brzuch spowodowane gromadzeniem się płynu (tzw. wylew do jamy otrzewnowej).
• niedawno przeszedłeś operację brzucha, np. z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego.
• możesz mieć przerwanie lub uszkodzenie ściany jelita (przebicie lub zatkanie jelita).
• lekarz stwierdził, że cierpisz na aktywną chorobę zapalną jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• lekarz stwierdził, że masz uszkodzone mięśnie, wskutek czego ich zawartość uwalnia się do krwi (rabdomiolizę).
• masz ciężkie zaburzenia nerek lub lekarz stwierdził, że masz zbyt wysoki poziom magnezu we krwi (hipermagnezemię).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CitraFleet, jeśli:

• niedawno przeszedłeś operację jelita.
• masz zaburzenia nerek lub serca.
• masz niedobór wody i/lub elektrolitów (sodu lub potasu) lub przyjmujesz leki, które mogą wpływać na równowagę wodno-elektrolitową (sodu lub potasu) organizmu, takie jak diuretyki, kortykosteroidy lub lit.
• masz padaczkę lub wcześniejsze napady padaczkowe.
• masz niskie ciśnienie (hipotensję).
• odczuwasz pragnienie lub podejrzewasz, że możesz być lekko lub umiarkowanie odwodniony.
• jesteś osobą starszą lub osłabioną fizycznie.
• miałeś wcześniej niski poziom sodu lub potasu we krwi (tzw. hiponatremię lub hipokaliemię).

Pamiętaj, że po zażyciu CitraFleet będziesz miał częste, wodniste stolce. Musisz
płynąć dużo przezroczystych płynów (zobacz punkt 3), aby uzupełnić utratę wody i soli.
W przeciwnym razie możesz doświadczyć odwodnienia i obniżenia ciśnienia krwi, co może
prowadzić do omdlenia.
Inne leki i CitraFleet
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub
może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
CitraFleet może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać.
Jeśli przyjmujesz lek z wymienionych poniżej grup, lekarz może zalecić inny lek lub dostosować dawkę. Dlatego, jeśli jeszcze nie rozmawiałeś z lekarzem, skontaktuj się z nim, aby uzyskać odpowiednie wskazówki:

• Doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ ich działanie może być osłabione.
• Leki na cukrzycę lub leki stosowane w leczeniu padaczki (napadów drgawkowych), ponieważ ich działanie może być osłabione.
• Antybiotyki, ponieważ ich działanie może być osłabione.
• Inne środki przeczyszczające, w tym błonnik z pszenicy.
• Diuretyki, takie jak furosemid, stosowane do kontrolowania zatrzymania płynów w organizmie.
• Kortykosteroidy, takie jak prednizon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych w chorobach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, astma, alergiczne zapalenie nosa, zapalenie skóry lub choroba zapalna jelit.
• Dygoxynę, stosowaną w leczeniu niewydolności serca.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak aspiryna i ibuprofen, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
• Antydepresanty trójpierścieniowe, takie jak imipramina i amitryptylina oraz leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna, paroksetyna i citalopram, stosowane w leczeniu depresji i lęku.
• Leki przeciwpsychotyczne, takie jak haloperidol, klozapina i rysperydon, stosowane w leczeniu schizofrenii.
• Lit, stosowany w leczeniu maniakalnej depresji (zaburzenia dwubiegunowego).
• Karbamazepinę, stosowaną w leczeniu padaczki.
• Penicylaminę, stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych zaburzeń.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz zmęczenie lub zawroty głowy po zażyciu CitraFleet.
CitraFleet zawiera potas i sód
Ten lek zawiera 5 mmol (lub 195 mg) potasu w jednej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę ubogą w potas.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej saszetce, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

5. Jak stosować CitraFleet

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty, ponieważ jeśli jelito nie zostanie całkowicie opróżnione, może być konieczne powtórzenie procedury szpitalnej. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przygotuj się na częste wypróżnienia z miękkimi stolcami po przyjęciu każdej dawki CitraFleet.
Jest to normalne i wskazuje, że lek działa prawidłowo. Należy zadbać o dostęp do toalety, aż efekty ustąpią.
Ważne jest, aby dzień przed zabiegiem przestrzegać specjalnej diety (niskoresztkowej). Od momentu rozpoczęcia przyjmowania proszku w saszetkach tego leku nie wolno spożywać pokarmów stałych aż do zakończenia zabiegu. Należy zawsze przestrzegać zaleceń dietetycznych lekarza. W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, nie należy przekraczać zalecanej dawki w ciągu 24 godzin.

Schemat leczenia
Powinieneś otrzymać dwie saszetki CitraFleet. Każda saszetka zawiera dawkę dla dorosłych.
Leczenie może być przeprowadzone w jeden z następujących sposobów:

• Jedna saszetka wieczorem przed zabiegiem i druga saszetka rano w dniu zabiegu.
• Jedna saszetka po południu, a druga saszetka wieczorem przed zabiegiem. Ten schemat jest zalecany, gdy zabieg jest zaplanowany na poranek, albo
• Obie saszetki rano w dniu zabiegu. Ten schemat jest odpowiedni tylko wtedy, gdy zabieg jest zaplanowany na popołudnie/wieczór.

Przerwa między przyjęciem dwóch saszetek powinna wynosić co najmniej 5 godzin.
Każdą saszetkę należy rozpuścić w szklance wody (około 150 ml). Nie należy dodatkowo rozcieńczać produktu, pijąc płyn tuż po przyjęciu każdej saszetki.
Odczekaj około 10 minut po przyjęciu każdej saszetki, a następnie wypij około 1,5–2 litry różnych przezroczystych płynów, w tempie od 250 ml (mała szklanka) do 400 ml (duża szklanka) na godzinę. Zaleca się wywar mięsny i/lub zbilansowane roztwory elektrolitowe, aby zapobiec odwodnieniu. Zaleca się nie pić samej wody.
Po przyjęciu drugiej saszetki i wypiciu 1,5–2 litrów płynów nie jedz i nie pij niczego więcej co najmniej przez 2 godziny przed zabiegiem lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

INSTRUKCJE STOSOWANIA
Dorośli (w tym osoby starsze) od 18 roku życia.

• Czynność 1 – Zawartość jednej saszetki wymieszaj w szklance zimnej wody z kranu (około 150 ml).
• Czynność 2 – Mieszaj przez 2–3 minuty. Jeśli roztwór nagrzeje się podczas mieszania, odczekaj, aż ostygnie, zanim go wypijesz. Gdy roztwór będzie gotowy, wypij go natychmiast. Roztwór będzie mętny.

Jeśli wypijesz więcej CitraFleet niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Znane działania niepożądane CitraFleet są opisane poniżej i wymienione według częstości ich występowania:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Nadciśnienie brzuszne (opuchlizna brzucha), uczucie pragnienia, dyskomfort odbytu i proctalgia (ból odbytu lub pośladków), zmęczenie (osłabienie), zaburzenia snu, ból głowy, suchość w ustach, nudności.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zawroty głowy, wymioty, niemożność kontrolowania ruchów jelitowych (nietrzymanie stolca).
Inne działania niepożądane, dla których nieznana jest częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Anafilaksja lub nadwrażliwość, które są ciężkimi reakcjami alergicznymi. Jeśli ma trudności z oddychaniem, pojawia się zaczerwienienie lub jakiekolwiek inne objawy, które uważa za możliwe objawy ciężkiej reakcji alergiczej, należy natychmiast udać się do szpitala.
Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi), hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi), padaczka, drgawki, ortostatyczne omdlenia (spadek ciśnienia przy wstawaniu, który może powodować zawroty głowy lub niestabilność), uczucie dezorientacji, wysypki skórne takie jak pokrzywka, swędzenie i purpura (krwawienie pod skórą).
Wzdęcia i ból.
Ten lek ma wywoływać bardzo regularne ruchy jelitowe, z miękkimi stolcami przypominającymi biegunkę. Jeśli jednak po zażyciu tego leku ruchy jelitowe stają się uciążliwe lub są powodem niepokoju, należy porozmawiać z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CitraFleet

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na foliowej opakowaniu po napisie
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CitraFleet

• Substancje czynne to: sodio picosolfato 10,0 mg, magnesio ossido leggero 3,5 g, acido citrico 10,97 g na saszetkę.
• Pozostałe składniki to: potassio idrogeno carbonato, saccarina sodica, aroma cytrynowe (aroma cytrynowe, maltodekstryna, tokoferol E307). Zobacz punkt 2.

Opis wyglądu CitraFleet i zawartość opakowania
CitraFleet to proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach, dostępny w opakowaniach zawierających 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2), 1000 saszetek lub 50 i 50 (25x2) saszetek (opakowanie szpitalne). Saszetki zawierają białe kryształy proszku o masie 15,08 g każda. Każda saszetka zawiera jedną dawkę dla dorosłych. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Saragozza
Hiszpania
Licencjobiorca handlowy:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat CitraFleet prosimy o kontakt pod następującym adresem e-mail:
[email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Nazwa
Kraj członkowski Nazwa handlowa leku
Dania Citrafleet
Finlandia CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Francja CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose
Niemcy CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen in einem Beutel
Wielka Brytania/Irlandia/Malta CitraFleet, Powder for oral solution in sachet
Włochy CitraFleet Polvere per soluzione orale in bustina
Norwegia Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Portugalia CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
Hiszpania CitraFleet, Polvo para solución oral
Szwecja CitraFleet, Pulver till oral lösning i dospåse
Austria CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Belgia CitraFleet, poeder voor drank
Holandia CitraFleet, poeder voor drank
Węgry CitraFleet, Por belsőleges oldathoz
Islandia CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka
Luksemburg CitraFleet, poudre pour solution buvable
Polska CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetkę, proszek do
sporządzania roztworu doustnego
Republika Czeska Citrafleet prášek pro perorální roztok
Rumunia CitraFleet pulbere pentru soluţie orală
Słowacja CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku
Grecja/Cypr CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο