Цитрафлит

Инструкция по применению: информация для пациента

Цитрафлит раствор для приема внутрь

пикосульфат натрия / оксид магния легкий / лимонная кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цитрафлит раствор для приема внутрь и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Цитрафлит раствора для приема внутрь
3. Как принимать Цитрафлит раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цитрафлит раствор для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цитрафлит раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Вы принимаете раствор для приема внутрь Цитрафлит для очищения кишечника (также известного как тонкий и толстый кишечник) перед диагностической процедурой, требующей чистого кишечника, например, колоноскопией (процедура, при которой врач осматривает внутреннюю часть кишечника с помощью длинного гибкого инструмента, вводимого через анальное отверстие) или рентгенологическим исследованием. Цитрафлит — это раствор для приема внутрь, имеющий аромат и вкус граната. Каждый флакон содержит два вида слабительных веществ, которые при приеме внутрь промывают и очищают кишечник. Очень важно, чтобы кишечник был пустым и чистым, чтобы врач или хирург могли хорошо его осмотреть.
Раствор для приема внутрь Цитрафлит показан взрослым (включая пожилых пациентов) в возрасте от 18 лет.

2. Что необходимо знать перед приемом Цитрафлит раствора для приема внутрь

Не принимайте Цитрафлит раствор для приема внутрь, если:

• у вас аллергия на натрия пикосульфат, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• у вас сердечная недостаточность (сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму).
• у вас заболевание, называемое гастростаз (желудок опорожняется неправильно).
• у вас язва желудка (иногда называемая желудочной или двенадцатиперстной язвой).
• у вас кишечная непроходимость или нарушение нормальной перистальтики кишечника (иногда называемое паралитическим илеусом).
• врач сообщил вам о повреждении кишечной стенки (так называемый токсический колит).
• у вас расширение толстой кишки (так называемый токсический мегаколон).
• вы недавно заболели или чувствуете недомогание (тошнота или рвота).
• вы сильно хотите пить или считаете, что можете быть сильно обезвожены.
• врач сообщил вам, что у вас увеличен живот из-за скопления жидкости (так называемый асцит).
• вы недавно перенесли операцию на животе, например, по поводу аппендицита.
• у вас может быть прободение/повреждение или непроходимость кишечника (кишечная перфорация или обструкция).
• врач сообщил вам, что у вас активное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• врач сообщил вам, что у вас повреждены мышцы, в результате чего их содержимое попадает в кровь (рабдомиолиз).
• у вас тяжелые нарушения функции почек или врач сообщил вам, что у вас повышен уровень магния в крови (гипермагниемия).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Цитрафлит раствора для приема внутрь, если:

• вы недавно перенесли операцию на кишечнике.
• у вас нарушения функции почек или сердца.
• у вас нарушение водно-солевого и/или электролитного баланса (натрий или калий) или вы принимаете лекарства, которые могут влиять на водно-солевой и/или электролитный баланс (натрий или калий) в организме, такие как диуретики, кортикостероиды или литий.
• у вас эпилепсия или в анамнезе эпилептические припадки.
• у вас пониженное артериальное давление (гипотензия).
• вы чувствуете жажду или считаете, что можете быть слегка или умеренно обезвожены.
• вы пожилого возраста или физически ослаблены.
• у вас в прошлом были низкие уровни натрия или калия в крови (так называемая гипонатриемия или гипокалиемия).
• после лечения Цитрафлитом возникает сильная или продолжительная боль в животе и/или кровотечение из ануса, сообщите об этом врачу. Это связано с тем, что в редких случаях Цитрафлит может вызывать воспаление кишечника (колит).

Имейте в виду, что после приема Цитрафлит раствора для приема внутрь у вас будет частый жидкий стул. Вы должны пить много прозрачных жидкостей (см. раздел 3), чтобы восполнить потерю жидкости и солей. В противном случае вы можете испытывать обезвоживание и пониженное артериальное давление, что может привести к обмороку.

Другие лекарственные средства и Цитрафлит раствор для приема внутрь
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Цитрафлит раствор для приема внутрь может влиять или быть подвержен влиянию других лекарственных средств, принимаемых одновременно. Если вы принимаете лекарство из следующих групп, врач может назначить вам другое лекарство или скорректировать дозу. Поэтому, если вы еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу за соответствующими указаниями:

• Оральные контрацептивы, поскольку их эффект может быть ослаблен.
• Лекарства для лечения сахарного диабета или эпилепсии (судороги), поскольку их эффект может быть ослаблен.
• Антибиотики, поскольку их эффект может быть ослаблен.
• Другие слабительные, включая отруби.
• Диуретики, такие как фуросемид, применяемые для контроля задержки жидкости в организме.
• Кортикостероиды, такие как преднизон, применяемые для лечения воспалений при таких заболеваниях, как артрит, астма, сенная лихорадка, дерматит и воспалительные заболевания кишечника.
• Дигоксин, применяемый для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, применяемые для лечения боли и воспаления.
• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, применяемые для лечения депрессии и тревожных состояний.
• Антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемые для лечения шизофрении.
• Литий, применяемый для лечения маниакально-депрессивного психоза (биполярное расстройство).
• Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии.
• Пеницилламин, применяемый для лечения ревматоидного артрита и других нарушений.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не водите автомобиль и не пользуйтесь механизмами, если после приема Цитрафлит раствора для приема внутрь вы чувствуете усталость или головокружение.

Цитрафлит раствор для приема внутрь содержит натрий, натрия метабисульфит (Е 223), натрия метилгидроксибензоат (Е 219), этанол и натрия пропилгидроксибензоат (Е 217)
Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит (Е 223). В редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит натрия метилгидроксибензоат (Е 219) и натрия пропилгидроксибензоат (Е 217). Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 66 мг этанола (этанола) в каждом флаконе. Количество в 160 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Это лекарственное средство содержит 3,4 г натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 173,6% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Цитрафлит раствор для приема внутрь

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта, поскольку если кишечник будет недостаточно очищен, может понадобиться
повторное проведение процедуры в больнице. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Приготовьтесь к частым позывам на опорожнение кишечника и появлению кашицеобразного стула после
приема каждой дозы раствора для приема внутрь Цитрафлит. Это нормально и означает, что препарат
действует. Вам следует обеспечить себе быстрый доступ к туалету до тех пор, пока эти эффекты не
прекратятся.
Важно соблюдать специальную (низко-волокнистую) диету в день, предшествующий процедуре.
С момента начала приема этого препарата вы не должны употреблять твердую пищу до окончания
процедуры. Вы должны всегда следовать диетическим рекомендациям врача. При наличии вопросов
обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не дал иных указаний, вы не должны превышать рекомендованную дозу в течение 24 часов.

Схема лечения
Вы должны были получить две бутылочки раствора для приема внутрь Цитрафлит. Каждая бутылочка
содержит одну дозу для взрослого.
Раствор для приема внутрь Цитрафлит готов к употреблению — его можно пить непосредственно из
бутылочки. Нет необходимости смешивать или разбавлять препарат.
Лечение может быть проведено одним из следующих способов:

• Одна бутылочка вечером накануне процедуры и вторая бутылочка утром в день процедуры.
• Одна бутылочка днем, а вторая — вечером накануне процедуры. Эта схема рекомендуется, если процедура назначена на раннее утро, или
• Обе бутылочки утром в день процедуры. Эта схема подходит только в случае, если процедура назначена на послеобеденное/вечернее время.

Интервал между приемом двух бутылочек должен составлять не менее 5 часов.
Не разбавляйте дополнительно препарат, употребляя жидкости сразу после приема каждой бутылочки.
Подождите примерно 10 минут после приема каждой бутылочки, а затем выпейте около 1,5–2 литров
различных прозрачных жидкостей, со скоростью от 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан)
в час. Рекомендуется употреблять прозрачный бульон и/или сбалансированные электролитические
растворы, чтобы избежать обезвоживания. Не рекомендуется пить простую воду в больших количествах.
После приема второй бутылочки и употребления 1,5–2 литров жидкости не ешьте и не пейте ничего
в течение как минимум 2 часов до начала процедуры, либо в соответствии с указаниями врача.
Если вы случайно приняли больше раствора для приема внутрь Цитрафлит, чем нужно, немедленно
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов. Ниже перечислены известные побочные эффекты раствора для приема внутрь Цитрафлит,
расположенные в порядке частоты их возникновения:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
Боли в животе.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Надутость живота (вздутие), ощущение жажды, раздражение в области ануса и
прокталгия (боль в анусе или ягодицах), утомление (слабость), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (ощущение недомогания).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Головокружение, рвота (состояние тошноты), невозможность контролировать движения кишечника
(недержание кала).

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Анафилаксия или повышенная чувствительность — тяжелые аллергические реакции. Если у вас возникли трудности с дыханием, появилось покраснение кожи или любые другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию, необходимо немедленно обратиться в больницу.
Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или неустойчивость), ощущение спутанности сознания, высыпания на коже, такие как крапивница, зуд и пурпура (кровоизлияния под кожу).
Метеоризм и боль.

Этот препарат предназначен для вызывания очень регулярных движений кишечника с мягким стулом, напоминающим диарею. Однако если после приема этого препарата движения кишечника становятся неприятными или вызывают у вас беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Цитрафлит раствор для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи
Срок. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у
фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цитрафлит, раствор для приема внутрь

• Действующие вещества: натрия пикосульфат 10,0 мг, оксид магния легкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г на флакон (160 мл).
• Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия метабисульфит (Е 223), натрия гидроксибензоат метиловый (Е 219), натрия гидроксибензоат пропиловый (Е 217), сукралоза, маскирующий вкус (модулятор сладкого), ароматизатор гранат (содержит этанол и пропиленгликоль (Е 1520)), натрия гидроксид (для регулирования pH) и очищенная вода. См. раздел 2.

Описание внешнего вида раствора для приема внутрь Цитрафлит и содержимое упаковки
Цитрафлит представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для приема внутрь со вкусом граната, выпускаемый в:

• упаковках, содержащих 2, 20, 40 или 80 флаконов, либо
• многокомпонентных упаковках, содержащих 20 (10x2), 40 (20x2) или 80 (40x2) флаконов. Флаконы содержат однократную дозу по 160 мл. Каждый флакон содержит дозу для взрослых. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Saragozza
Испания
Лицензиат по продаже:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano
Для получения дополнительной информации о препарате Цитрафлит, раствор для приема внутрь,
обращайтесь по следующему адресу электронной почты: [email protected]
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
CitraFleet: Франция, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Польша,
Португалия, Испания, Швеция.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Цитрафлит, порошок для приготовления перорального раствора в пакетике

Натрия пикосульфат, оксид магния легкий, лимонная кислота
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как принимать данный препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как вам порекомендовали врач или фармацевт. Однако для достижения наилучшего результата обязательно соблюдайте инструкции по применению Цитрафлит.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Цитрафлит и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Цитрафлит
3. Как принимать Цитрафлит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цитрафлит
6. Состав упаковки и другая информация

2. Что такое Цитрафлит и для чего он применяется

Цитрафлит принимают для очищения кишечника перед любыми диагностическими процедурами, требующими его чистоты, например перед колоноскопией (исследование внутренней поверхности кишечника с помощью длинного гибкого инструмента, который врач вводит через анус) или рентгенологическим исследованием. Цитрафлит — это порошок со вкусом и запахом лимона. Каждая пакетик содержит две разновидности слабительных веществ, которые при растворении в воде и приёме внутрь промывают и очищают кишечник. Очень важно, чтобы кишечник был пустым и чистым, чтобы врач или хирург мог ясно видеть его внутреннюю поверхность.
Цитрафлит показан взрослым (включая пожилых пациентов) в возрасте от 18 лет.

4. Что нужно знать перед приемом Цитрафлит

Не принимайте Цитрафлит, если:

• у вас аллергия на пикосульфат натрия, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• у вас застойная сердечная недостаточность (сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму).
• у вас заболевание, называемое гастростаз (желудок опорожняется неправильно).
• у вас язва желудка (иногда называемая желудочной или дуоденальной язвой).
• у вас кишечная непроходимость или нарушение нормальной перистальтики кишечника (иногда называемое илеусом).
• врач сообщил вам, что у вас повреждена кишечная стенка (также известно как токсический колит).
• у вас расширенная толстая кишка (также известная как токсический мегаколон).
• у вас недавно была тошнота или рвота.
• вы испытываете сильную жажду или считаете, что можете быть сильно обезвожены.
• врач сообщил вам, что у вас увеличен живот из-за скопления жидкости (асцит).
• вы недавно перенесли операцию на брюшной полости, например, при аппендиците.
• у вас может быть повреждённый или заблокированный кишечник (кишечная перфорация или непроходимость).
• врач сообщил вам, что у вас активное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• врач сообщил вам, что у вас повреждены мышцы, в результате чего их содержимое попадает в кровь (рабдомиолиз).
• у вас тяжёлые проблемы с почками или врач сообщил вам, что у вас повышен уровень магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Цитрафлит, если:

• вы недавно перенесли операцию на кишечнике.
• у вас проблемы с почками или сердцем.
• у вас нарушение водно-электролитного баланса (натрия или калия) или вы принимаете лекарства, которые могут влиять на водно-электролитный баланс (натрия или калия), такие как, например, диуретики, кортикостероиды или литий.
• у вас эпилепсия или в анамнезе судороги.
• у вас низкое артериальное давление (гипотензия).
• вы испытываете жажду или считаете, что можете быть слегка или умеренно обезвожены.
• вы пожилого возраста или физически ослаблены.
• у вас в прошлом были низкие уровни натрия или калия в крови (также известные как гипонатриемия или гипокалиемия).

Имейте в виду, что после приема Цитрафлит у вас будут частые жидкие испражнения. Вы должны
много пить прозрачных жидкостей (см. раздел 3), чтобы восполнить потерю воды и солей.
В противном случае вы можете страдать от обезвоживания и низкого артериального давления, что может привести к обмороку.

Взаимодействие с другими лекарствами и Цитрафлит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Цитрафлит может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию при одновременном применении.
Если вы принимаете лекарство из следующих групп, врач может назначить вам другой препарат или изменить дозировку. Поэтому, если вы ещё не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу за инструкциями:

• Оральные контрацептивы, поскольку их эффект может быть ослаблен.
• Препараты для лечения сахарного диабета или эпилепсии (судороги), поскольку их эффект может быть ослаблен.
• Антибиотики, поскольку их эффект может быть ослаблен.
• Другие слабительные, включая отруби.
• Диуретики, такие как фуросемид, применяемые для контроля задержки жидкости в организме.
• Кортикостероиды, такие как преднизон, применяемые для лечения воспаления при таких заболеваниях, как артрит, астма, сенная лихорадка, дерматит и воспалительные заболевания кишечника.
• Дигоксин, применяемый для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин и ибупрофен, применяемые для лечения боли и воспаления.
• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, применяемые для лечения депрессии и тревожных состояний.
• Антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемые для лечения шизофрении.
• Литий, применяемый для лечения маниакальной депрессии (биполярное расстройство).
• Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии.
• Пеницилламин, применяемый для лечения ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, если после приема Цитрафлит вы почувствуете усталость или головокружение.

Цитрафлит содержит калий и натрий
Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия на пакетик. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении бессолевой диеты с низким содержанием калия.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

5. Как принимать Цитрафлит

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта, поскольку, если кишечник не будет полностью очищен, может
возникнуть необходимость повторить процедуру в больнице. При наличии
сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После приёма каждой дозы Цитрафлит ожидайте частые позывы к дефекации с
мягким стулом. Это нормально и свидетельствует о действии препарата. Убедитесь,
что у вас есть быстрый доступ к туалету, пока эффект не прекратится.
Важно соблюдать специальную (малоостаточную) диету в день, предшествующий
процедуре. С момента начала приёма пакетиков этого препарата вы не должны
употреблять твёрдую пищу до окончания процедуры. Вы должны всегда следовать
диетическим рекомендациям врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или
фармацевту.
Если врач не дал иных указаний, не превышайте рекомендованную дозу в течение
24 часов.

Схема лечения
Вам должны были выдать два пакетика Цитрафлит. Каждый пакетик содержит
одну дозу для взрослых.
Лечение может проводиться одним из следующих способов:

• Один пакетик вечером накануне процедуры и второй пакетик утром в день процедуры.
• Один пакетик днём и второй пакетик вечером накануне процедуры. Эта схема рекомендуется, если процедура назначена на раннее утро, или
• Оба пакетика утром в день процедуры. Эта схема подходит только в том случае, если процедура назначена на день во второй половине дня/вечером.

Интервал между приёмом двух пакетиков должен составлять не менее 5 часов.
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды. Не разбавляйте
препарат дополнительно, не пейте жидкости сразу после приёма каждого пакетика.
Подождите около 10 минут после приёма каждого пакетика, а затем выпейте
приблизительно 1,5–2 литра различных прозрачных жидкостей, со скоростью от
250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан) каждый час. Рекомендуется
употреблять бульон и/или сбалансированные электролитические растворы для
предотвращения обезвоживания. Не рекомендуется пить только воду.
После приёма второго пакетика и выпивания 1,5–2 литров жидкости не ешьте и
не пейте ничего в течение как минимум 2 часов до начала процедуры или в
соответствии с указаниями врача.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым (включая пожилых) в возрасте от 18 лет и старше.

• Операция 1 — Смешайте содержимое одного пакетика с 150 мл холодной водопроводной воды (примерно один стакан).
• Операция 2 — Тщательно перемешайте в течение 2–3 минут. Если раствор нагревается во время смешивания, дождитесь, пока он остынет, прежде чем пить. Как только раствор будет готов, немедленно выпейте его. Раствор будет мутным.

Если вы приняли больше Цитрафлит, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Ниже перечислены известные побочные эффекты Цитрафлита, сгруппированные в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
Боль в животе.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Напряжение в животе (вздутие живота), ощущение жажды, раздражение в области ануса и прокталгия (боль в области ануса или ягодицах), утомление (слабость), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота.

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Головокружение, рвота, невозможность контролировать движения кишечника (недержание кала).

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Анафилаксия или гиперчувствительность — тяжелые аллергические реакции. Если у вас возникают затруднения при дыхании, появляется покраснение кожи или любые другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут свидетельствовать о тяжелой аллергической реакции, немедленно обратитесь в больницу.
Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или неустойчивость), ощущение спутанности сознания, кожные высыпания, такие как крапивница, зуд и пурпура (кровоизлияния под кожу).
Метеоризм и боль.

Этот препарат предназначен для вызова очень регулярных опорожнений кишечника с мягким стулом, напоминающим диарею. Однако если после приема этого препарата опорожнения кишечника вызывают у вас дискомфорт или вызывают беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цитрафлит

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цитрафлит

• Действующие вещества: натрия пикосульфат 10,0 мг, оксид магния легкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г на пакетик.
• Другие компоненты: гидрокарбонат калия, натрия сахаринат, ароматизатор лимона (ароматизатор лимона, мальтодекстрин, токоферол Е307). См. пункт 2.

Описание внешнего вида Цитрафлит и содержимое упаковки
Цитрафлит — порошок для раствора для приема внутрь в пакетике, выпускается в упаковках по 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2), 1000 пакетиков или 50 и 50 (25x2) пакетиков (аптечная упаковка). Пакетики содержат кристаллы белого порошка по 15,08 г каждый. Каждый пакетик содержит одну дозу для взрослых. Возможно, не все упаковки находятся в продаже.
Держатель разрешения на ввоз в обращение и производитель:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo – Сарагоса
Испания
Лицензиат по продаже:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Милан
Для получения дополнительной информации о препарате Цитрафлит обращайтесь по следующему адресу электронной почты:
[email protected]
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название
Государство-член Название лекарственного препарата
Дания Citrafleet
Финляндия CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Франция CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose
Германия CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Великобритания/Ирландия/Мальта CitraFleet, Powder for oral solution in sachet
Италия CitraFleet Полvere per soluzione orale in bustina
Норвегия Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Португалия CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
Испания CitraFleet, Polvo para solución oral
Швеция CitraFleet, Pulver till oral lösning i dospåse
Австрия CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Бельгия CitraFleet, poeder voor drank
Нидерланды CitraFleet, poeder voor drank
Венгрия CitraFleet, Por belsőleges oldathoz
Исландия CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka
Люксембург CitraFleet, poudre pour solution buvable
Польша CitraFleet, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego
Чехия Citrafleet prášek pro perorální roztok
Румыния CitraFleet pulbere pentru soluţie orală
Словакия CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku
Греция/Кипр CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο