Citrafleet

Folleto informativo: información para el paciente

CitraFleet solución oral

pico sulfato sódico / óxido de magnesio ligero / ácido cítrico
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es CitraFleet solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CitraFleet solución oral
3. Cómo tomar CitraFleet solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CitraFleet solución oral
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CitraFleet solución oral y para qué se utiliza

Está tomando CitraFleet solución oral para limpiar el intestino (también conocido como
intestino y colon) antes de someterse a cualquier procedimiento diagnóstico que requiera
que el intestino esté limpio, por ejemplo, una colonoscopia (procedimiento que examina el interior
del intestino mediante un instrumento largo y flexible que el médico introduce a través del ano) o un examen radiográfico. CitraFleet es una solución oral con aroma y sabor a granada. Contiene dos tipos de laxantes mezclados en cada frasco que, al ingerirse, lavan y limpian el intestino. Es importante que el intestino esté vacío y limpio para que el médico o cirujano pueda ver con claridad.
CitraFleet solución oral está indicado en adultos (incluidos los ancianos) a partir de los 18 años
de edad.

2. Qué debe saber antes de tomar CitraFleet solución oral

No tome CitraFleet solución oral si:

• es alérgico al picosulfato sódico, óxido de magnesio, ácido cítrico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• padece insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón no es capaz de bombear adecuadamente la sangre por todo el organismo).
• padece un trastorno denominado retención gástrica (el estómago no se vacía correctamente).
• tiene una úlcera gástrica (a veces llamada úlcera gástrica o duodenal).
• tiene un obstrucción intestinal o insuficiencia de los movimientos normales del intestino (a veces denominado íleo).
• el médico le ha indicado que tiene la pared intestinal dañada (también llamada colitis tóxica).
• tiene el colon agrandado (también conocido como megacolon tóxico).
• se ha enfermado recientemente o se siente mal (náuseas o vómitos).
• tiene mucha sed o cree que podría estar gravemente deshidratado.
• el médico le ha indicado que tiene el abdomen agrandado debido a una retención de líquidos (llamado ascitis).
• ha sido operado recientemente del abdomen, por ejemplo, por apendicitis.
• podría tener el intestino perforado/dañado o bloqueado (perforación u obstrucción intestinal).
• el médico le ha indicado que padece una enfermedad inflamatoria intestinal activa (por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
• el médico le ha indicado que tiene músculos dañados, por lo que su contenido se libera en la sangre (rabdomiolisis).
• tiene graves problemas renales o el médico le ha indicado que tiene demasiado magnesio en la sangre (hipermagnesemia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CitraFleet solución oral si:

• ha sido intervenido recientemente del intestino.
• tiene problemas renales o cardíacos.
• tiene un desequilibrio hídrico y/o electrolítico (sodio o potasio) o está tomando medicamentos que pueden afectar al equilibrio hídrico y/o electrolítico (sodio o potasio) del organismo, tales como diuréticos, corticosteroides o litio.
• padece epilepsia o antecedentes de crisis epilépticas.
• tiene la presión baja (hipotensión).
• tiene sed o cree que podría estar ligeramente o moderadamente deshidratado.
• es anciano o físicamente débil.
• ha tenido previamente niveles bajos de sodio o potasio en sangre (también conocido como hiponatremia o hipokalemia).
• si tras el tratamiento con CitraFleet aparece dolor abdominal intenso o persistente y/o sangrado por el ano, informe a su médico. Esto se debe a que CitraFleet se ha asociado en casos raros a inflamación intestinal (colitis).

Debe tener en cuenta que tras la ingestión de CitraFleet solución oral tendrá deposiciones líquidas frecuentes. Debe beber muchos líquidos claros (ver apartado 3) para reponer la pérdida de líquidos y sales. De lo contrario, podría sufrir deshidratación y baja presión arterial, lo que podría provocarle desmayos.
Otros medicamentos y CitraFleet solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CitraFleet solución oral puede afectar o ser afectado por otros medicamentos que se tomen simultáneamente. Si está tomando un medicamento del tipo indicado a continuación, su médico podría recetarle un medicamento diferente o un ajuste de la dosis. Por tanto, si aún no ha hablado con su médico, póngase en contacto con él para recibir instrucciones al respecto:

• Anticonceptivos orales, ya que sus efectos podrían reducirse.
• Medicamentos para la diabetes o medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (convulsiones), ya que sus efectos podrían reducirse.
• Antibióticos, ya que sus efectos podrían reducirse.
• Otros laxantes, incluida la salvado.
• Diuréticos, como la furosemida, utilizados para controlar la retención de líquidos en el organismo.
• Corticosteroides, como la prednisona, utilizados para tratar la inflamación en enfermedades como artritis, asma, fiebre del heno, dermatitis y enfermedad inflamatoria intestinal.
• Digoxina, utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca.
• Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como ácido acetilsalicílico e ibuprofeno, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
• Antidepresivos tricíclicos, tales como imipramina y amitriptilina, y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), tales como fluoxetina, paroxetina y citalopram, utilizados para tratar la depresión y la ansiedad.
• Fármacos antipsicóticos, tales como haloperidol, clozapina y risperidona, utilizados para tratar la esquizofrenia.
• Litio, utilizado para tratar la depresión maníaca (trastorno bipolar).
• Carbamazepina, utilizada para tratar la epilepsia.
• Penicilamina, utilizada para tratar la artritis reumatoide y otros trastornos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si comienza a sentirse cansado o si nota mareos tras tomar CitraFleet solución oral.
CitraFleet solución oral contiene sodio, metabisulfito sódico (E 223), benzoato sódico metilhidroxi (E 219), etanol y benzoato sódico propilhidroxi (E 217)
Este medicamento contiene metabisulfito sódico (E 223). Rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Este medicamento contiene benzoato sódico metilhidroxi (E 219) y benzoato sódico propilhidroxi (E 217). Puede causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene 66 mg de alcohol (etanol) en cada frasco. La cantidad en 160 ml de este medicamento equivale a menos de 2 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene 3,4 g de sodio (componente principal de la sal de cocina) por frasco. Esto equivale al 173,6 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo tomar CitraFleet solución oral

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico, ya que si el intestino no está completamente limpio podría ser
necesario repetir el procedimiento hospitalario. Si tiene dudas, consulte a su médico o al
farmacéutico.
Espere movimientos intestinales frecuentes, con heces blandas, tras la ingestión de
cada dosis de CitraFleet solución oral. Esto es normal e indica que el medicamento está
haciendo efecto. Es conveniente que se asegure de tener acceso a un baño hasta que los
efectos hayan desaparecido.
Es importante seguir una dieta especial (baja en fibras) el día anterior al procedimiento.
A partir del momento en que comience a tomar este medicamento, no debe ingerir
alimentos sólidos hasta después de finalizar el procedimiento. Debe seguir siempre las
instrucciones dietéticas de su médico. Si tiene preguntas, póngase en contacto con su
médico o con el farmacéutico.
Salvo indicación contraria de su médico, no debe tomar una dosis superior a la
recomendada en un período de 24 horas.
Plan del tratamiento
Debería haber recibido dos frascos de CitraFleet solución oral. Cada frasco contiene
una dosis para adultos.
CitraFleet solución oral está listo para beberse directamente del frasco. No necesita ser
mezclado ni diluido.
El tratamiento puede administrarse de una de las siguientes formas:

• Un frasco la noche anterior al procedimiento y el segundo frasco por la mañana del día del procedimiento.
• Un frasco por la tarde y el segundo frasco por la noche anterior al procedimiento. Este esquema se recomienda cuando el procedimiento está programado para primera hora de la mañana, o bien
• Ambos frascos por la mañana del día del procedimiento. Este esquema solo es adecuado cuando el procedimiento está programado para la tarde o la noche.

El intervalo de tiempo entre ambos frascos debe ser de al menos 5 horas.
No diluya más el producto bebiendo líquidos inmediatamente después de ingerir cada
frasco.
Espere aproximadamente 10 minutos tras tomar cada frasco, y luego beba alrededor de
1,5-2 litros de diversos líquidos claros, a un ritmo de entre 250 ml (un vaso pequeño) y
400 ml (un vaso grande) por hora. Se recomiendan caldo claro y/o soluciones electrolíticas
equilibradas para evitar la deshidratación. Se aconseja no beber solo agua.
Tras tomar el segundo frasco y beber 1,5-2 litros de líquidos, no coma ni beba nada más
al menos 2 horas antes del procedimiento, o según lo indicado por su médico.
Si toma más CitraFleet solución oral de la que debe, póngase en contacto con su médico
o con el farmacéutico inmediatamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque
no todas las personas los padezcan. A continuación se describen los efectos adversos conocidos de CitraFleet solución
oral, que se enumeran según la frecuencia con la que ocurren:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal (abdomen hinchado), sensación de sed, molestias anales y
proctalgia (dolor anal o en los glúteos), fatiga (cansancio), trastornos del sueño, dolor de cabeza, boca seca, náuseas (sensación de malestar).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vértigo, vómitos (al estar enfermo), incapacidad para controlar los movimientos intestinales
(incontinencia fecal).
Otros efectos adversos cuya frecuencia no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Anafilaxia o hipersensibilidad, que son reacciones alérgicas graves. Si tiene dificultad para respirar, comienza a presentar enrojecimiento o cualquier otro síntoma que considere que podría indicar una reacción alérgica grave, debe acudir inmediatamente al hospital.
Hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre), hipokaliemia (niveles bajos de potasio en sangre), epilepsia, convulsiones, hipotensión ortostática (descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que puede provocar vértigo o inestabilidad), sensación de confusión, erupciones cutáneas como urticaria, prurito y púrpura (hemorragia bajo la piel).
Flatulencia y dolor.
Este medicamento está destinado a provocar movimientos intestinales muy frecuentes, con heces blandas, similares a la diarrea. Sin embargo, si tras la toma de este medicamento los movimientos intestinales le resultan molestos o le preocupan, hable con su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CitraFleet solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CitraFleet solución oral

• Los principios activos son sulfato de sodio picosulfato 10,0 mg, óxido de magnesio ligero 3,5 g, ácido cítrico 10,97 g por frasco (160 ml).
• Los demás componentes son ácido málico, metabisulfito de sodio (E 223), hidroxibenzoato de sodio metílico (E 219), hidroxibenzoato de sodio propílico (E 217), sucralosa, modulador de sabor (enmascarante del sabor), sabor de granadina (contiene etanol y propilenglicol (E 1520)), hidróxido de sodio (para la regulación del pH) y agua purificada. Véase el apartado 2.

Descripción del aspecto de CitraFleet solución oral y contenido del envase
CitraFleet es una solución oral transparente, incolora o ligeramente amarillenta, con sabor a granadina, suministrada en:

• envases que contienen 2, 20, 40 u 80 frascos, o bien
• envases múltiples que contienen 20 (10x2), 40 (20x2) o 80 (40x2) frascos. Los frascos contienen una dosis única de 160 ml. Cada frasco contiene una dosis para adultos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
España
Concesionario de venta:
RECORDATI Industria Química y Farmacéutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán
Para obtener más información sobre CitraFleet solución oral, contacte con la siguiente
dirección de correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
CitraFleet: Francia, Finlandia, Alemania, Grecia, Irlanda, Italia, Noruega, Polonia,
Portugal, España, Suecia.

Folleto informativo: información para el paciente

CitraFleet, Polvo para solución oral en sobre

Picosulfato sódico, óxido de magnesio ligero, ácido cítrico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado. Sin embargo, tome CitraFleet siguiendo cuidadosamente las instrucciones para obtener los mejores resultados.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CitraFleet y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CitraFleet
3. Cómo tomar CitraFleet
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CitraFleet
6. Contenido del envase y otras informaciones

2. Qué es CitraFleet y para qué se utiliza

CitraFleet se toma para limpiar el intestino antes de someterse a cualquier procedimiento
diagnóstico que requiera que el intestino esté limpio, por ejemplo, una colonoscopia (procedimiento
que examina el interior del intestino mediante un instrumento largo y flexible que introduce el
médico a través del ano) o un examen radiológico. CitraFleet es un polvo con sabor y olor a limón.
Contiene dos tipos de laxantes mezclados en cada sobre que, una vez disueltos en agua y ingeridos,
lavan y limpian el intestino. Es importante que el intestino esté vacío y limpio para que el médico
o el cirujano puedan ver con claridad.
CitraFleet está indicado en adultos (incluidos los ancianos) a partir de los 18 años de edad.

4. Qué debe saber antes de tomar CitraFleet

No tome CitraFleet si:

• es alérgico al picosulfato sódico, óxido de magnesio, ácido cítrico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• padece insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón no es capaz de bombear adecuadamente la sangre a todo el organismo).
• tiene un trastorno denominado retención gástrica (el estómago no se vacía correctamente).
• tiene una úlcera gástrica (a veces llamada úlcera gástrica o duodenal).
• tiene un obstrucción intestinal o insuficiencia de los movimientos normales del intestino (a veces denominados íleo).
• el médico le ha indicado que tiene la pared intestinal dañada (también llamada colitis tóxica).
• tiene el colon agrandado (también conocido como megacolon tóxico).
• ha tenido recientemente náuseas o vómitos.
• tiene mucha sed o cree que podría estar gravemente deshidratado.
• el médico le ha indicado que tiene el abdomen hinchado debido a una retención de líquidos (llamado ascitis).
• ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica abdominal, por ejemplo, por apendicitis.
• podría tener el intestino perforado/dañado o bloqueado (perforación u obstrucción intestinal).
• el médico le ha indicado que padece una enfermedad inflamatoria intestinal activa (por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
• el médico le ha indicado que tiene músculos dañados, por lo que su contenido se libera en la sangre (rabdomiolisis).
• tiene problemas renales graves o el médico le ha indicado que tiene demasiado magnesio en la sangre (hipermagnesemia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CitraFleet si:

• ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica intestinal.
• tiene problemas renales o cardíacos.
• tiene un desequilibrio hidroelectrolítico (sodio o potasio) o está tomando medicamentos que pueden afectar al equilibrio hidroelectrolítico (sodio o potasio) del organismo, como por ejemplo diuréticos, corticosteroides o litio.
• padece epilepsia o ha tenido convulsiones epilépticas en el pasado.
• tiene la presión baja (hipotensión).
• tiene sed o cree que podría estar ligeramente o moderadamente deshidratado.
• es anciano o físicamente débil.
• ha tenido anteriormente niveles bajos de sodio o potasio en sangre (también conocido como hiponatremia o hipokalemia).

Debe tener en cuenta que tras la ingestión de CitraFleet tendrá deposiciones líquidas frecuentes. Debe beber muchos líquidos claros (ver apartado 3) para reponer la pérdida de líquidos y sales. De lo contrario, podría sufrir deshidratación y una bajada de la presión sanguínea, lo que podría provocarle desmayos.

Otros medicamentos y CitraFleet
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CitraFleet puede influir o verse influenciado por otros medicamentos que se tomen simultáneamente.
Si está tomando un medicamento del tipo indicado a continuación, su médico podría recetarle un medicamento diferente o ajustar la dosis. Por lo tanto, si aún no ha hablado con su médico, póngase en contacto con él para recibir instrucciones al respecto:

• Anticonceptivos orales, ya que sus efectos podrían reducirse.
• Medicamentos para el diabetes o medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (convulsiones), ya que sus efectos podrían reducirse.
• Antibióticos, ya que sus efectos podrían reducirse.
• Otros laxantes, incluida la salvado.
• Diuréticos, como la furosemida, utilizados para controlar la retención de líquidos en el organismo.
• Corticosteroides, como la prednisona, utilizados para tratar la inflamación en enfermedades como artritis, asma, fiebre del heno, dermatitis y enfermedad inflamatoria intestinal.
• Digoxina, utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca.
• Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina y el ibuprofeno, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
• Antidepresivos tricíclicos, como la imipramina y la amitriptilina, e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como la fluoxetina, paroxetina y citalopram, utilizados para tratar la depresión y la ansiedad.
• Fármacos antipsicóticos, como el haloperidol, clozapina y risperidona, utilizados para tratar la esquizofrenia.
• Litio, utilizado para tratar la depresión maníaca (trastorno bipolar).
• Carbamazepina, utilizada para tratar la epilepsia.
• Penicilamina, utilizada para tratar la artritis reumatoide y otros trastornos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria si comienza a sentirse cansado o tiene mareos tras tomar CitraFleet.

CitraFleet contiene potasio y sodio
Este medicamento contiene 5 mmol (o 195 mg) de potasio por sobre. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o que sigan una dieta baja en potasio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, es esencialmente "sin sodio".

5. Cómo tomar CitraFleet

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico, ya que si el intestino no queda completamente vaciado podría ser
necesario repetir el procedimiento hospitalario. Si tiene dudas, consulte a su médico o al
farmacéutico.
Espere movimientos intestinales frecuentes, con heces blandas, tras la ingestión de cada dosis de CitraFleet.
Esto es normal e indica que el medicamento está haciendo efecto. Es conveniente que se asegure de tener acceso a un baño hasta que los efectos hayan desaparecido.
Es importante seguir una dieta especial (baja en residuos) el día anterior al procedimiento. A partir del momento en que comience a tomar los sobres de este medicamento, no debe ingerir alimentos sólidos hasta después de finalizar el procedimiento. Debe seguir siempre las indicaciones dietéticas de su médico. Si tiene preguntas, póngase en contacto con su médico o con el farmacéutico.
Salvo que su médico le haya indicado otra cosa, no debe tomar una dosis superior a la recomendada dentro de un período de 24 horas.

Plan de tratamiento
Debería haber recibido dos sobres de CitraFleet. Cada sobre contiene una dosis para adultos.
El tratamiento puede administrarse de una de las siguientes formas:

• Un sobre la noche anterior al procedimiento y el segundo sobre por la mañana del día del procedimiento.
• Un sobre por la tarde y el segundo sobre por la noche anterior al procedimiento. Este esquema se recomienda cuando el procedimiento está programado para primera hora de la mañana, o bien
• Ambos sobres por la mañana del día del procedimiento. Este esquema solo es adecuado cuando el procedimiento está programado para la tarde o la noche.

El intervalo de tiempo entre los dos sobres debe ser de al menos 5 horas.
Cada sobre debe disolverse en un vaso de agua. No diluya más el producto bebiendo líquidos inmediatamente después de tomar cada sobre.
Espere aproximadamente 10 minutos tras tomar cada sobre y luego beba alrededor de 1,5-2 litros de diversos líquidos claros, a un ritmo de entre 250 ml (un vaso pequeño) y 400 ml (un vaso grande) por hora. Se recomiendan caldos y/o soluciones electrolíticas equilibradas para evitar la deshidratación. Se aconseja no beber solo agua.
Tras tomar el segundo sobre y beber 1,5-2 litros de líquidos, no coma ni beba nada más durante al menos 2 horas antes del procedimiento, o según lo indicado por su médico.

INSTRUCCIONES DE USO
Adultos (incluidos los mayores) a partir de los 18 años de edad.

• Operación 1 - Mezcle el contenido de 1 sobre en un vaso de agua del grifo fría (aproximadamente 150 ml).
• Operación 2 - Agite durante 2-3 minutos. Si la solución se calienta durante la mezcla, espere hasta que se enfríe antes de beberla. Una vez lista la solución, tómela inmediatamente. La solución tendrá un aspecto turbio.

Si toma más CitraFleet de lo que debe, acuda inmediatamente a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presenten. A continuación se describen y enumeran los efectos adversos conocidos de CitraFleet según su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal (abdomen hinchado), sensación de sed, molestias anales y
proctalgia (dolor anal o en los glúteos), fatiga (cansancio), trastornos del sueño, dolor de cabeza, boca seca, náuseas.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vértigo, vómitos, incapacidad para controlar los movimientos intestinales (incontinencia fecal).
Otros efectos adversos cuya frecuencia no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Anafilaxia o hipersensibilidad, que son reacciones alérgicas graves. Si tiene dificultad para respirar, comienza a presentar enrojecimiento o tiene cualquier otro síntoma que considere indicativo de una reacción alérgica grave, debe acudir inmediatamente al hospital.
Hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre), hipokalemia (bajos niveles de potasio en sangre), epilepsia, convulsiones, hipotensión ortostática (descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que puede provocar vértigo o inestabilidad), sensación de confusión, erupciones cutáneas como urticaria, prurito y púrpura (hemorragia bajo la piel).
Flatulencia y dolor.
Este medicamento está indicado para provocar movimientos intestinales muy regulares, con heces blandas, similares a diarrea. Sin embargo, si tras la toma de este medicamento los movimientos intestinales se vuelven molestos o le preocupan, hable con su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CitraFleet

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsita tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CitraFleet

• Los principios activos son: sulfato de sodio pico 10,0 mg, óxido de magnesio ligero 3,5 g, ácido cítrico 10,97 g por sobre.
• Los demás componentes son: bicarbonato de potasio, sacarina sódica, aroma de limón (aroma de limón, maltodextrina, tocoferol E307). Véase el apartado 2.

Descripción del aspecto de CitraFleet y contenido del envase
CitraFleet es un polvo para solución oral en sobre, disponible en envases de 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2), 1000 sobres o 50 y 50 (25x2) sobres (envase hospitalario). Los sobres contienen cristales de polvo blanco de 15,08 g cada uno. Cada sobre contiene una dosis para adultos. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
España

Distribuidor autorizado:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Milán

Para obtener más información sobre CitraFleet, contacte con la siguiente dirección de correo electrónico:
[email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Nombre del medicamento
Estado miembro
Dinamarca Citrafleet
Finlandia CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Francia CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose
Alemania CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Reino Unido/Irlanda/Malta CitraFleet, Powder for oral solution in sachet
Italia CitraFleet Polvere per soluzione orale in bustina
Noruega Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Portugal CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
España CitraFleet, Polvo para solución oral
Suecia CitraFleet, Pulver till oral lösning i dospåse
Austria CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bélgica CitraFleet, poeder voor drank
Países Bajos CitraFleet, poeder voor drank
Hungría CitraFleet, Por belsőleges oldathoz
Islandia CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka
Luxemburgo CitraFleet, poudre pour solution buvable
Polonia CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego
República Checa Citrafleet prášek pro perorální roztok
Rumanía CitraFleet pulbere pentru soluţie orală
Eslovaquia CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku
Grecia/Cyprus CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο