Інструкція: інформація для користувача

Ціназин 25 мг таблетки, 75 мг/мл краплі для орального застосування, суспензія, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули

циннаризин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ціназин і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Ціназину
Як застосовувати Ціназин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ціназин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ціназин і для чого його застосовують

Ціназин містить діючу речовину циннаризин, яка блокує кальцієвий канал (антагоніст кальцію) і належить до групи лікарських засобів проти запаморочення.
Цей лікарський засіб призначений для лікування:

порушень кровообігу в головному мозку (порушення мозкового кровопостачання), зокрема спричинених ураженням артерій (атеросклероз), які включають: тремтіння, дзвін у вухах, порушення настрою (подразливість і асоціальність), втрата пам’яті, погана концентрація уваги;
проблем з кровообігом у руках і ногах (периферичні судинні захворювання), які включають: блідість або синюшність кінцівок, знижений притік крові до м’язів, що призводить до труднощів під час ходьби (інтермітуюча кульгавість), виразки на ногах (варикозні виразки), неболючі відчуття печіння, поколювання, уколів у руках і ногах (парестезії), нічні судоми, холодні руки і ноги. Для цього показання таблетки застосовують у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Крім того, таблетки Ціназин і краплі Ціназин для орального застосування призначаються для лікування порушень рівноваги, які включають: запаморочення, тремтіння, дзвін у вухах, ритмічні непрохані рухи очей (ністагм), нудоту та блювоту.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ціназину

Не приймайте Ціназин

якщо у вас алергія до циннаризину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у вас є ураження мозку, спричинене раптовим припиненням кровотоку (гостра фаза інсульту).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ціназину.
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо ви вживаєте алкоголь або ліки, що пригнічають діяльність мозку, оскільки це може спричинити сонливість, особливо на початку лікування (див. розділи «Інші лікарські засоби та Ціназин» і «Ціназин та алкоголь»).
Цей лікарський засіб може спричинити біль у верхній частині шлунка (епігастральний дискомфорт), тому приймайте Ціназин після їжі, щоб зменшити цей небажаний ефект (див. розділ «Як приймати Ціназин»).
Якщо у вас хвороба Паркінсона, приймайте Ціназин тільки за рекомендацією лікаря, якщо він вважає, що лікування цим засобом не загрожує погіршенням стану.
Повідомте лікареві, що ви приймаєте Ціназин, якщо вам потрібно пройти тест на алергію, оскільки цей лікарський засіб може спотворити результати (пригнічує позитивні реакції на шкірну чутливість), якщо ви приймаєте його до 4 днів перед тестуванням.
Інші лікарські засоби та Ціназин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте Ціназин обережно та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки можуть посилюватися седативні ефекти:

ліки, що пригнічають діяльність мозку (засоби, що пригнічують центральну нервову систему);
трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для лікування депресії.

Ціназин та алкоголь
Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, особливо на початку терапії. Тому уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування Ціназином.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю, не приймайте Ціназин.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ціназин може спричинити сонливість, особливо на початку лікування. Тому, якщо ви відчуваєте цей симптом, будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ціназин таблетки містять

сахарозу та лактозу моногідрат. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ціназин капсули тверді містять

натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

Ціназин краплі для орального застосування, суспензія містить

етиловий спирт. Цей лікарський засіб містить 20 мг етилового спирту (етанолу) в кожному мл суспензії, що відповідає 20 мг/мл (2% w/v). Кількість в 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів;
метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат. Можуть спричиняти алергічні реакції, навіть із запізненням;
сорбітол. Цей лікарський засіб містить 371 мг сорбітолу на 1 мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам, що ви (або дитина) маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед тим, як ви (або дитина) будете приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Ціназин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте Ціназин переважно після їжі, щоб зменшити розлади шлунка (див. розділ
«Застереження та заходи обережності»).
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування запаморочення, лікарь поступово
збільшить дозу.
Покращення симптомів може настати швидко.
За необхідності лікар може призначити вам підтримувальну терапію для досягнення
тривалого ефекту.

Ціназин таблетки
Рекомендована доза становить 1–2 таблетки 3 рази на добу.

Ціназин краплі для орального застосування, суспензія
1 мл суспензії відповідає 25 краплям (еквівалентно 75 мг діючої речовини).

Лікування порушень кровообігу в головному мозку (порушення церебрального кровообігу)
Рекомендована доза:
- 8–15 крапель (еквівалентно 24–45 мг діючої речовини), 3 рази на добу, або
- 25 крапель (еквівалентно 75 мг діючої речовини), 2 рази на добу.
Лікування порушень кровообігу в руках і ногах (порушення периферичного кровообігу)
Рекомендована доза — 25 крапель (еквівалентно 75 мг діючої речовини), 2–3 рази на добу.
Лікування порушень рівноваги (вестибулярні порушення)
Рекомендована доза:
- 8 крапель (еквівалентно 24 мг діючої речовини), 3 рази на добу, або
- 12 крапель (еквівалентно 36 мг діючої речовини), 2 рази на добу.
Лікування морської хвороби
Рекомендована доза — 8 крапель (еквівалентно 24 мг діючої речовини), приймати за півгодини до початку подорожі, і повторювати кожні 6 годин.

Ціназин капсули тверді

Лікування порушень кровообігу в головному мозку (порушення церебрального кровообігу)
Рекомендована доза — 1 капсула 2 рази на добу.
Лікування порушень кровообігу в руках і ногах (порушення периферичного кровообігу)
Рекомендована доза — 1 капсула 2–3 рази на добу.

Застосування у літніх осіб
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити зменшити дозу.

Якщо ви прийняли більше Ціназину, ніж потрібно
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути блювота, сонливість, кома, тремтіння, зниження тонусу м’язів (гіпотонія).
У разі випадкового приймання надмірної дози Ціназину негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Ціназин
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Можлива сонливість та шлунково-кишкові розлади. Ці розлади, як правило, є тимчасовими
і можуть бути запобігані шляхом поступового встановлення оптимальної дози.
У рідкісних випадках можуть спостерігатися головний біль, сухість у роті, збільшення ваги тіла,
пітливість або алергічні реакції.
Аналогічно повідомлялися дуже рідкісні випадки ліхену планусу та симптомів, подібних до вовчої пухирки. У медичній літературі було опубліковано ізольований випадок холестатичної жовтяниці.
У літніх пацієнтів описано випадки погіршення або появи екстрапірамідних симптомів, іноді пов’язаних із почуттям депресії, під час тривалого лікування. У таких випадках лікування слід припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse..
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ціназин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати, яка йде після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ціназин
Ціназин 25 мг таблетки

Діючою речовиною є циннаризин. Кожна таблетка містить 25 мг циннаризину.
Інші компоненти: полівідон, сахароза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, тальк, гідрогенізована рослинна олія.

Ціназин 75 мг/мл оральні краплі, суспензія

Діючою речовиною є циннаризин. 1 мл суспензії (=25 крапель) містить 75 мг циннаризину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза та кармелоза, етиловий спирт, полісорбат 20, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, ароматизатор банану, сорбітол 70%, очищена вода.

Ціназин 75 мг тверді капсули

Діючою речовиною є циннаризин. Кожна тверда капсула містить 75 мг циннаризину.
Інші компоненти:
— внутрішній вміст: мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію стеарат, колоїдна безводна силіція;
— капсула: желатин, діоксид титану (Е 171).

Ціназин 100 мг тверді капсули

Діючою речовиною є циннаризин. Кожна тверда капсула містить 100 мг циннаризину.
Інші компоненти:
— внутрішній вміст: мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію стеарат, колоїдна безводна силіція;
— капсула: желатин, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ціназину та вміст упаковки
Ціназин 25 мг таблетки
Блістерна упаковка по 50 таблеток. Таблетки мають риску поділу з одного боку, яка
призначена для полегшення поділу таблетки з метою зручнішого прийому, але не для
поділу на рівні дози.
Ціназин 75 мг/мл оральні краплі, суспензія
Флакон 30 мл.
Ціназин 75 мг тверді капсули
Блістерна упаковка по 20 або 60 капсул.
Ціназин 100 мг тверді капсули
Блістерна упаковка по 50 капсул.
Тримач ліцензії на введення в обіг
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілан.
Виробник
Таблетки
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Помеція (RM).
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG).
Тверді капсули
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Помеція (RM).
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG).
Оральні краплі, суспензія
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Помеція (RM).
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (VI).