Циназин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Циназин 25 мг таблетки, 75 мг/мл оральные капли, суспензия, 75 мг жесткие капсулы, 100 мг жесткие капсулы

циннаризин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циназин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Циназина
3. Как принимать Циназин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Циназин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Циназин и для чего он применяется

Циназин содержит действующее вещество — циннаризин, который блокирует кальциевые каналы (антагонист кальция) и относится к категории лекарственных средств, применяемых при вестибулярных расстройствах.
Этот препарат показан для лечения:

• нарушений кровообращения в головном мозге (нарушений мозгового кровоснабжения), в частности вызванных изменениями в артериях (атеросклероз), включая: дрожь, шум в ушах, нарушения настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти, снижение способности концентрироваться;
• нарушений кровообращения в руках и ногах (периферические васкулопатии), включая: синюшное окрашивание рук и ног, уменьшение притока крови к мышцам, вызывающее затруднения при ходьбе (перемежающаяся хромота), поражения ног (варикозные язвы), ощущения жжения, покалывания, уколов в руках и ногах (парестезии), ночные судороги, холодные руки и ноги. При этом показании таблетки применяются в сочетании с другими лекарственными средствами.

Кроме того, таблетки Циназин и пероральные капли Cynazin показаны для лечения нарушений равновесия, включая: головокружение, дрожь, шум в ушах, ритмические непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм), тошноту и рвоту.

2. Что следует знать перед приемом Циназина

Не принимайте Циназин

• если у вас аллергия на циннаризин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется повреждение головного мозга, вызванное внезапным прекращением притока крови (острая фаза инсульта).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Циназина.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если употребляете алкоголь или препараты, угнетающие деятельность головного мозга, поскольку это может вызвать сонливость, особенно в начале лечения
(см. разделы «Другие лекарственные средства и Циназин» и «Циназин и алкоголь»).
Это лекарственное средство может вызывать боль в верхней части живота (эпигастральные боли), поэтому принимайте Циназин после еды, чтобы уменьшить этот побочный эффект (см. раздел «Как принимать Циназин»).
Если у вас болезнь Паркинсона, принимайте Циназин только в том случае, если врач посчитает, что лечение этим препаратом не повлечёт за собой риск ухудшения течения этого заболевания.
Сообщите врачу, что вы принимаете Циназин, если вам предстоит пройти тест на аллергию, поскольку это лекарственное средство может исказить результаты теста (подавлять положительные реакции на кожные аллергены), если вы принимали его в течение 4 дней до проведения теста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Циназин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте Циназин с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку возможно усиление седативного действия:

• лекарства, угнетающие деятельность головного мозга (депрессанты центральной нервной системы);
• трициклические антидепрессанты, препараты, применяемые для лечения депрессии.

Циназин и алкоголь
Это лекарственное средство может вызывать сонливость, особенно в начале терапии. Поэтому воздержитесь от употребления алкогольных напитков во время лечения Циназином.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или кормите грудью, не принимайте Циназин.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Циназин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому, если вы испытываете этот симптом, будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Циназин таблетки содержат

• сахарозу и лактозу моногидрат. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Циназин капсулы твёрдые содержат

• натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

Циназин капли для приёма внутрь, суспензия содержит

• этанол. Это лекарственное средство содержит 20 мг этилового спирта (этанола) в каждом мл суспензии, что эквивалентно 20 мг/мл (2% масса/объём). Количество в 1 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов;
• метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат. Могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные;
• сорбитол. Это лекарственное средство содержит 371 мг сорбитола на 1 мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребёнок) начнёте принимать это лекарственное средство.

3. Как принимать Циназин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Циназин предпочтительно после еды, чтобы уменьшить расстройства желудка (см.
раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы принимаете этот препарат для лечения головокружения, врач постепенно увеличит дозу.
Улучшение симптомов может наступить достаточно быстро.
При необходимости врач может назначить поддерживающую терапию для достижения длительного эффекта.

Циназин, таблетки
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки 3 раза в день.

Циназин, оральные капли, суспензия
1 мл суспензии соответствует 25 каплям (что равно 75 мг действующего вещества).

• Лечение нарушений кровообращения в головном мозге (нарушения мозгового кровообращения)
  Рекомендуемая доза:

  • 8–15 капель (что равно 24–45 мг действующего вещества) 3 раза в день, либо
  • 25 капель (что равно 75 мг действующего вещества) 2 раза в день.

• Лечение нарушений кровообращения в руках и ногах (нарушения периферического кровообращения)
  Рекомендуемая доза — 25 капель (что равно 75 мг действующего вещества) 2–3 раза в день.

• Лечение нарушений равновесия (вестибулярные расстройства)
  Рекомендуемая доза:

  • 8 капель (что равно 24 мг действующего вещества) 3 раза в день, либо
  • 12 капель (что равно 36 мг действующего вещества) 2 раза в день.

• Лечение укачивания при движении (кинетоз)
  Рекомендуемая доза — 8 капель (что равно 24 мг действующего вещества), принимать за полчаса до начала поездки и повторять каждые 6 часов.

Циназин, твёрдые капсулы

• Лечение нарушений кровообращения в головном мозге (нарушения мозгового кровообращения)
  Рекомендуемая доза — 1 капсула 2 раза в день.

• Лечение нарушений кровообращения в руках и ногах (нарушения периферического кровообращения)
  Рекомендуемая доза — 1 капсула 2–3 раза в день.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач может принять решение о снижении дозы.

Если вы приняли Циназин в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть рвота, сонливость, кома, тремор, снижение мышечного тонуса (гипотония).
При случайном приёме/превышении дозы Циназина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Циназин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Могут наблюдаться сонливость и желудочно-кишечные расстройства. Эти расстройства, как правило, носят преходящий характер и могут быть предотвращены при постепенном установлении оптимальной дозировки.
В редких случаях могут возникать головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенное потоотделение или аллергические реакции.
Также описаны очень редкие случаи появления лишая плоского (lichen planus) и симптомов, сходных с волчанкой. В медицинской литературе опубликован единичный случай холестатической желтухи.
У пожилых пациентов описаны случаи усугубления или появления экстрапирамидных расстройств, иногда сочетающихся с ощущением депрессии, при длительном лечении. В таких случаях лечение должно быть прекращено.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Циназин.

5. Как хранить Циназин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циназин
Циназин 25 мг таблетки

• Действующее вещество — циннаризин. Каждая таблетка содержит 25 мг циннаризина.
• Вспомогательные вещества: поливидон, сахароза, лактоза моногидрат, предварительно гелатинизированный крахмал кукурузный, тальк, гидрогенизированные растительные масла.

Циназин 75 мг/мл, оральные капли, суспензия

• Действующее вещество — циннаризин. 1 мл суспензии (=25 капель) содержит 75 мг циннаризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза, этанол, полисорбат 20, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, ароматизатор «банан», сорбитол 70%, очищенная вода.

Циназин 75 мг твердые капсулы

• Действующее вещество — циннаризин. Каждая твёрдая капсула содержит 75 мг циннаризина.
• Вспомогательные вещества:
  — внутреннее содержимое: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат натрия, коллоидная безводная двуокись кремния;
  — капсула: желатин, диоксид титания (Е 171).

Циназин 100 мг твердые капсулы

• Действующее вещество — циннаризин. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг циннаризина.
• Вспомогательные вещества:
  — внутреннее содержимое: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат натрия, коллоидная безводная двуокись кремния;
  — капсула: желатин, диоксид титания (Е171).

Описание внешнего вида Циназина и содержимое упаковки
Циназин 25 мг таблетки
Блистер, 50 таблеток. Таблетки имеют риску с одной стороны, которая облегчает деление таблетки для более удобного проглатывания, но не предназначена для разделения на равные дозы.
Циназин 75 мг/мл, оральные капли, суспензия
Флакон 30 мл.
Циназин 75 мг твердые капсулы
Блистер, 20 или 60 капсул.
Циназин 100 мг твердые капсулы
Блистер, 50 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Милан, Италия.

Производитель
Таблетки
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Помезия (RM), Италия.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG), Италия.

Твёрдые капсулы
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Помезия (RM), Италия.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG), Италия.

Оральные капли, суспензия
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Помезия (RM), Италия.
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Сандриго (VI), Италия.