Cinazyn

Folleto informativo: información para el usuario

Cinazyn 25 mg comprimidos, 75 mg/ml gotas orales, suspensión, 75 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras

cinnarizina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cinazyn y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cinazyn
3. Cómo tomar Cinazyn
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cinazyn
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cinazyn y para qué se utiliza

Cinazyn contiene el principio activo cinnarizina, que bloquea el canal del calcio (antagonista del calcio), perteneciente a la categoría de medicamentos antivertiginosos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

• trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro (trastornos de la irrigación cerebral), especialmente provocados por alteraciones de las arterias (arteriosclerosis), que incluyen: temblores, zumbido de oídos, alteraciones del estado de ánimo (irritabilidad y asocialidad), pérdida de memoria, escasa concentración;
• problemas de la circulación sanguínea en manos y pies (vasculopatías periféricas), que incluyen: coloración azulada de manos y pies, reducido flujo sanguíneo a los músculos que provoca dificultad para caminar (claudicación intermitente), lesiones en las piernas (úlceras varicosas), sensación no dolorosa en brazos y piernas de quemazón, hormigueo, pinchazos (parestesias), calambres nocturnos, manos y pies fríos. Para esta indicación, las tabletas se utilizan en asociación con otros medicamentos.

Además, las tabletas de Cinazyn y las gotas orales Cynazin están indicadas para el tratamiento de alteraciones del equilibrio que comprenden: vértigo, temblores, zumbido de oídos, oscilación rítmica e involuntaria de los ojos (nistagmo), náuseas y vómitos.

2. Qué debe saber antes de tomar Cinazyn

No tome Cinazyn

• si es alérgico a la cinarizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece un daño cerebral provocado por una interrupción repentina del flujo sanguíneo (ictus cerebral en fase aguda).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cinazyn.
Tome este medicamento con precaución si consume alcohol o medicamentos que deprimen la actividad cerebral, ya que puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento (Véanse los apartados “Otros medicamentos y Cinazyn” y “Cinazyn y alcohol”).
Este medicamento puede causar dolor en la parte superior del estómago (dolor epigástrico); por lo tanto, tome Cinazyn después de las comidas para reducir este trastorno (Véase el apartado “Cómo tomar Cinazyn”).
Si padece enfermedad de Parkinson, tome Cinazyn solo si su médico considera que el tratamiento con este medicamento no conlleva el riesgo de empeorar esta enfermedad.
Informe a su médico de que está tomando Cinazyn si debe someterse a una prueba de alergia, ya que este medicamento puede alterar los resultados (inhibir reacciones positivas a indicadores de reactividad cutánea) si lo toma hasta 4 días antes de realizar la prueba.
Otros medicamentos y Cinazyn
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome Cinazyn con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que podrían potenciarse los efectos sedantes:

• medicamentos que deprimen la actividad cerebral (depresores del Sistema Nervioso Central);
• antidepresivos tricíclicos, medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión.

Cinazyn y alcohol
Este medicamento puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, evite beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Cinazyn.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si está amamantando, no tome Cinazyn.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cinazyn puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si experimenta este síntoma, debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Cinazyn comprimidos contiene

• sacarosa y lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cinazyn cápsulas duras contiene

• sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, esencialmente “sin sodio”.

Cinazyn gotas orales, suspensión contiene

• alcohol etílico. Este medicamento contiene 20 mg de alcohol (etanol) en cada ml de suspensión, lo que equivale a 20 mg/ml (2% p/v). La cantidad en 1 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes;
• metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato. Pueden causar reacciones alérgicas, incluso retardadas;
• sorbitol. Este medicamento contiene 371 mg de sorbitol por ml de suspensión. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.

3. Cómo tomar Cinazyn

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Tome Cinazyn preferiblemente después de las comidas para reducir los trastornos gastrointestinales (Véase el apartado “Advertencias y precauciones”).
No supere las dosis recomendadas.
Si toma este medicamento para el tratamiento de las vértigos, su médico aumentará gradualmente la dosis.
La mejoría de los síntomas puede producirse en poco tiempo.
Si es necesario, su médico podrá recetarle una terapia de mantenimiento para obtener un efecto prolongado.

Cinazyn comprimidos
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos, 3 veces al día.

Cinazyn gotas orales, suspensión
1 ml de suspensión equivale a 25 gotas (equivalente a 75 mg de principio activo).

• Tratamiento de los trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro (trastornos de la circulación cerebral)
  La dosis recomendada es de:

• 8-15 gotas (equivalente a 24-45 mg de principio activo), 3 veces al día, o bien

• 25 gotas (equivalente a 75 mg de principio activo), 2 veces al día.

• Tratamiento de los trastornos de la circulación sanguínea en las manos y en los pies (trastornos de la circulación periférica)
  La dosis recomendada es de 25 gotas (equivalente a 75 mg de principio activo), 2-3 veces al día.

• Tratamiento de los trastornos del equilibrio (trastornos vestibulares)
  La dosis recomendada es de:

• 8 gotas (equivalente a 24 mg de principio activo), 3 veces al día, o bien

• 12 gotas (equivalente a 36 mg de principio activo), 2 veces al día.

• Tratamiento del mareo por movimiento
  La dosis recomendada es de 8 gotas (equivalente a 24 mg de principio activo), que deben tomarse media hora antes de iniciar el viaje y repetirse cada 6 horas.

Cinazyn cápsulas duras

• Tratamiento de los trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro (trastornos de la circulación cerebral)
  La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día.

• Tratamiento de los trastornos de la circulación sanguínea en las manos y en los pies (trastornos de la circulación periférica)
  La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2-3 veces al día.

Uso en personas mayores
Si usted es una persona mayor, su médico podrá decidir reducir la dosis.

Si toma más Cinazyn del que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, pueden presentarse vómitos, somnolencia, coma, temblores y disminución del tono muscular (hipotonía).
Si ha ingerido accidentalmente una cantidad excesiva de Cinazyn, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Cinazyn
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden manifestarse los siguientes efectos adversos:
Pueden producirse somnolencia y trastornos gastrointestinales. Dichos trastornos son generalmente transitorios y pueden prevenirse mediante la instauración gradual de la posología óptima.
En casos raros se han observado cefalea, sequedad de boca, aumento de peso, sudoración o reacciones alérgicas.
Asimismo, se han notificado casos muy raros de liquen plano y síntomas similares al lupus. En la literatura médica se ha publicado un caso aislado de ictericia colestásica.
En pacientes ancianos se han descrito casos de empeoramiento o aparición de fenómenos extrapiramidales, a veces asociados con sensación de depresión, durante tratamientos de larga duración. En tales casos, el tratamiento debe interrumpirse.
Notificación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cinazyn

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cinazyn
Cinazyn 25 mg comprimidos

• El principio activo es cinarizina. Cada comprimido contiene 25 mg de cinarizina.
• Los demás componentes son: povidona, sacarosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, talco, aceite vegetal hidrogenado.

Cinazyn 75 mg/ml gotas orales, suspensión

• El principio activo es cinarizina. 1 ml de suspensión (=25 gotas) contiene 75 mg de cinarizina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina y carmelosa, alcohol etílico, polisorbato 20, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de plátano, sorbitol al 70%, agua purificada.

Cinazyn 75 mg cápsulas duras

• El principio activo es cinarizina. Cada cápsula dura contiene 75 mg de cinarizina.
• Los demás componentes son:
  • contenido interno: celulosa microcristalina, talco, estearato sódico, sílice coloidal anhidra;
  • cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Cinazyn 100 mg cápsulas duras

• El principio activo es cinarizina. Cada cápsula dura contiene 100 mg de cinarizina.
• Los demás componentes son:
  • contenido interno: celulosa microcristalina, talco, estearato sódico, sílice coloidal anhidra;
  • cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Cinazyn y contenido del envase
Cinazyn 25 mg comprimidos
Envase de 50 comprimidos. Los comprimidos presentan una línea de división en un lado que sirve para facilitar su fractura con el fin de ingerirlos más fácilmente, y no para dividirlos en dosis iguales.
Cinazyn 75 mg/ml gotas orales, suspensión
Frasco de 30 ml.
Cinazyn 75 mg cápsulas duras
Envase de 20 o 60 cápsulas.
Cinazyn 100 mg cápsulas duras
Envase de 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Fabricante
Comprimidos
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Pomezia (RM).
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Cápsulas duras
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Pomezia (RM).
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Gotas orales, suspensión
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Pomezia (RM).
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI).