CINAZYN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cinazyn 25 mg tabletki, 75 mg/ml krople doustne, zawiesina, 75 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde

cinnaryzyna
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cinazyn i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cinazyn
3. Jak stosować Cinazyn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cinazyn
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cinazyn i do czego służy

Cinazyn zawiera substancję czynną cinnaryzynę, która blokuje kanał wapniowy (antagonista wapnia), należącą do grupy leków przeciwwymiotnych.
Ten lek jest wskazany w leczeniu:

• zaburzeń przepływu krwi w mózgu (zaburzenia ukrwienia mózgu), szczególnie spowodowanych zmianami w tętnicach (zwyrodnienie miażdżycowe), obejmujących: drżenie, szum w uszach, zaburzenia nastroju (pobudliwość i aspołeczność), utratę pamięci, słabe koncentrację;
• problemów z przepływem krwi w rękach i nogach (choroby naczyń obwodowych), obejmujących: sinawą barwę rąk i stóp, zmniejszone przepływanie krwi do mięśni powodujące trudności w chodzeniu (klaudykacja przemijająca), zmiany skórne na nogach (odleżyny żylne), niebolesne uczucia w rękach i nogach, takie jak pieczenie, mrowienie, ukłucia (parestezje), skurcze nocne, zimne ręce i stopy. W tej wskazanej dolegliwości tabletki stosuje się w połączeniu z innymi lekami.

Dodatkowo, tabletki Cinazyn oraz krople doustne Cynazin są wskazane w leczeniu zaburzeń równowagi obejmujących: zawroty głowy, drżenie, szum w uszach, rytmiczne i niekontrolowane drganie oczu (nystagmus), nudności i wymioty.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cinazyn

Nie przyjmuj Cinazyn

• jeśli jest uczulony na cinnaryzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma uszkodzenie mózgu spowodowane nagłym przerwaniem dopływu krwi (ostry udar mózgu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cinazyn.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli spożywasz alkohol lub leki, które tłumią działanie mózgu, ponieważ może to powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia
(Zobacz punkty „Inne leki i Cinazyn” oraz „Cinazyn i alkohol”).
Ten lek może powodować ból w górnej części żołądka (dolegliwości epiwastyczne), dlatego przyjmuj Cinazyn po posiłkach, aby zmniejszyć to niepożądane działanie (Zobacz punkt „Jak przyjmować Cinazyn”).
Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, przyjmuj Cinazyn wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że leczenie tym lekiem nie wiąże się z ryzykiem pogorszenia przebiegu tej choroby.
Powiadom lekarza, że przyjmujesz Cinazyn, jeśli masz przejść test alergiczy, ponieważ ten lek może zafałszować wyniki (hamować pozytywne reakcje na wskaźniki reaktywności skóry), jeśli przyjmujesz go do 4 dni przed wykonaniem testu.
Inne leki i Cinazyn
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Przyjmuj Cinazyn ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ może dojść do nasilenia działania uspokajającego:

• leki tłumiące działanie mózgu (depresanty układu nerwowego);
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji.

Cinazyn i alkohol
Ten lek może powodować senność, zwłaszcza na początku terapii. Dlatego unikaj spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Cinazyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, nie przyjmuj Cinazyn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cinazyn może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. Dlatego, jeśli odczuwasz ten objaw, zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Cinazyn tabletki zawiera

• sacharozę i laktozę monohydrat. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Cinazyn kapsułki twarde zawiera

• sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co odpowiada praktycznie „bezsodowemu”.

Cinazyn krople doustne, zawiesina zawiera

• alkohol etylowy. Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml zawiesiny, co odpowiada 20 mg/ml (2% w/v). Ilość zawarta w 1 ml tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków;
• metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan. Mogą powodować reakcje alergiczne, również opóźnione;
• sorbitol. Ten lek zawiera 371 mg sorbitolu na ml zawiesiny. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, albo jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku (przez siebie lub dziecko).

3. Jak stosować Cinazyn

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj Cinazyn preferencyjnie po posiłkach, aby zmniejszyć dolegliwości żołądkowe (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Nie przekraczaj zaleconych dawek.
Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia zawrotów głowy, lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Poprawa objawów może nastąpić w krótkim czasie.
W razie potrzeby lekarz może przepisać Ci terapię podtrzymującą w celu uzyskania długotrwałego działania.

Cinazyn tabletki
Zalecana dawka to 1–2 tabletki, 3 razy dziennie.

Cinazyn krople doustne, zawiesina
1 ml zawiesiny odpowiada 25 kroplom (równowartość 75 mg substancji czynnej).

• Leczenie zaburzeń krążenia krwi w mózgu (zaburzenia krążenia mózgowego)
  Zalecana dawka to:

  • 8–15 kropli (równowartość 24–45 mg substancji czynnej), 3 razy dziennie, albo
  • 25 kropli (równowartość 75 mg substancji czynnej), 2 razy dziennie.

• Leczenie zaburzeń krążenia krwi w rękach i stopach (zaburzenia krążenia obwodowego)
  Zalecana dawka to 25 kropli (równowartość 75 mg substancji czynnej), 2–3 razy dziennie.

• Leczenie zaburzeń równowagi (zaburzenia przedsionkowe)
  Zalecana dawka to:

  • 8 kropli (równowartość 24 mg substancji czynnej), 3 razy dziennie, albo
  • 12 kropli (równowartość 36 mg substancji czynnej), 2 razy dziennie.

• Leczenie choroby lokomocyjnej
  Zalecana dawka to 8 kropli (równowartość 24 mg substancji czynnej), przyjmowane pół godziny przed rozpoczęciem podróży, a następnie powtarzane co 6 godzin.

Cinazyn kapsułki twarde

• Leczenie zaburzeń krążenia krwi w mózgu (zaburzenia krążenia mózgowego)
  Zalecana dawka to 1 kapsułka, 2 razy dziennie.

• Leczenie zaburzeń krążenia krwi w rękach i stopach (zaburzenia krążenia obwodowego)
  Zalecana dawka to 1 kapsułka, 2–3 razy dziennie.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Cinazyn niż powinieneś
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić wymioty, senność, śpiączka, drżenie, obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Cinazyn natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cinazyn
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Może występować senność oraz zaburzenia przewodu pokarmowego. Zaburzenia te są zazwyczaj
przejściowe i można ich zapobiegać stopniowym wprowadzaniem optymalnej dawki.
W rzadkich przypadkach mogą występować ból głowy, suchość w ustach, przyrost masy ciała,
potliwość lub reakcje alergiczne.
Podobnie bardzo rzadko opisywano przypadki porostowca płaskiego (lichen planus) i objawów
przypominających toczeń. W piśmiennictwie medycznym opublikowano pojedynczy przypadek
żółtaczki cholestatycznej.
U pacjentów starszych opisywano przypadki nasilenia się lub pojawienia się objawów
egztrapiramidowych, czasem towarzyszących uczuciu depresji, podczas długotrwałej terapii.
W takich przypadkach należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse..
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cinazyn

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cinazyn
Cinazyn 25 mg tabletki

• Substancją czynną jest cinnaryzyna. Każda tabletka zawiera 25 mg cinnaryzyny.
• Pozostałe składniki to: povidon, sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana preżelowana, talk, wodorowany tłuszcz roślinny.

Cinazyn 75 mg/ml krople doustne, zawiesina

• Substancją czynną jest cinnaryzyna. 1 ml zawiesiny (=25 kropli) zawiera 75 mg cinnaryzyny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, alkohol etylowy, polisorbat 20, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma bananowe, sorbitol 70%, woda oczyszczona.

Cinazyn 75 mg twarde kapsułki

• Substancją czynną jest cinnaryzyna. Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg cinnaryzyny.
• Pozostałe składniki to:
  • wewnątrz: celuloza mikrokryształowa, talk, stearynian sodu, krzemionka bezwodna;
  • kapsułka: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Cinazyn 100 mg twarde kapsułki

• Substancją czynną jest cinnaryzyna. Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg cinnaryzyny.
• Pozostałe składniki to:
  • wewnątrz: celuloza mikrokryształowa, talk, stearynian sodu, krzemionka bezwodna;
  • kapsułka: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Cinazyn i zawartość opakowania
Cinazyn 25 mg tabletki
Opakowanie kartonowe zawierające 50 tabletek. Tabletki mają ryflowaną linię po jednej stronie, która ułatwia podzielenie tabletu w celu ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki.
Cinazyn 75 mg/ml krople doustne, zawiesina
Butelka o pojemności 30 ml.
Cinazyn 75 mg twarde kapsułki
Opakowanie kartonowe zawierające 20 lub 60 kapsułek.
Cinazyn 100 mg twarde kapsułki
Opakowanie kartonowe zawierające 50 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Mediolan.
Producent
Tabletki
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Pomezia (RM).
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Twarde kapsułki
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Pomezia (RM).
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Krople doustne, zawiesina
ITC Production S.r.l. – Via Pontina km 29 – 00071 Pomezia (RM).
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI).