Ціквірін

Інструкція: інформація для користувача

Ciqorin 10 мг м’які капсули, 25 мг м’які капсули, 50 мг м’які капсули, 100 мг м’які капсули

Циклоспорин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ціквірін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ціквіріну
3. Як приймати Ціквірін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ціквірін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ціквірін і для чого він призначений

Що таке Ціквірін
Назва лікарського засобу — Ціквірін. Він містить активну речовину циклоспорин. Циклоспорин належить
до групи лікарських засобів, відомих як імуносупресивні агенти. Ці засоби використовують
для зменшення імунних реакцій організму.
Для чого призначений Ціквірін і як він діє

• Якщо у вас було пересаджено орган, кістковий мозок або стовбурові клітини, основна функція Ціквіріну полягає у контролі імунної системи організму. Ціквірін запобігає відторгненню пересаджених органів, блокуючи розвиток певних клітин, які зазвичай атакують трансплантовану тканину.
• Якщо у вас аутоімунне захворювання, при якому імунна відповідь вашого організму атакує власні клітини, Ціквірін пригнічує імунну реакцію. До таких захворювань належать проблеми з очима, що загрожують зору (ендогенна увеїт, включаючи увеїт Бехчета), тяжкі випадки деяких шкірних захворювань (атопічний дерматит або екзема та псоріаз), важкий ревматоїдний артрит і захворювання нирок, відоме як нефротичний синдром.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ціквіріну

Якщо Ви приймаєте Ціквірін після трансплантації, ліки Вам призначить лише лікар із досвідом у трансплантації та/або аутоімунних захворюваннях.
Попередження, наведене в цій інструкції, може відрізнятися залежно від того, чи приймаєте Ви ліки після трансплантації чи при аутоімунному захворюванні.
Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, наведеної в цій інструкції.
Не приймайте Ціквірін

• якщо Ви маєте алергію на циклоспорин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• разом із засобами, що містять Hypericum perforatum (звершину продураючу);
• разом із ліками, що містять дабігатран етексилат (використовується для запобігання утворенню тромбів після хірургічного втручання) або бозентан і альірен (використовуються для зниження високого артеріального тиску).

Не приймайте Ціквірін і повідомте лікаря, якщо у Вас виникла одна з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ціквіріну.
Попередження та застереження
Перед початком та під час лікування Ціквіріном негайно повідомте лікареві:

• якщо у Вас є будь-які ознаки інфекції, наприклад, підвищення температури або біль у горлі. Ціквірін пригнічує імунну систему і може впливати на здатність організму боротися з інфекціями;
• якщо у Вас є проблеми з печінкою;
• якщо у Вас є проблеми з нирками. Лікар регулярно буде проводити аналізи крові, і за необхідності може змінити дозу;
• якщо у Вас розвинувся високий артеріальний тиск. Лікар регулярно буде контролювати артеріальний тиск і, за необхідності, може призначити Вам ліки для його зниження;
• якщо у Вас низький рівень магнію в організмі. Лікар може призначити Вам додаткові дози магнію, особливо безпосередньо після операції трансплантації;
• якщо у Вас високий рівень калію в крові;
• якщо у Вас є підагра;
• якщо Вам необхідна вакцинація. Якщо одна з вищезазначених умов стосується Вас до або під час лікування Ціквіріном, негайно повідомте лікареві.

Вплив сонячного світла та захист від нього
Ціквірін пригнічує імунну систему. Це збільшує ризик розвитку раку, особливо шкіри та лімфоїдної системи. Вам слід обмежити вплив сонячного світла та УФ-випромінювання:

• одягаючи відповідний захисний одяг;
• регулярно наносячи сонцезахисний крем із високим фактором захисту.

Моніторинг під час лікування Ціквіріном
Лікар буде контролювати:

• рівень циклоспорину в крові, особливо якщо Ви перенесли трансплантацію;
• артеріальний тиск перед початком лікування та регулярно під час лікування;
• функцію печінки та нирок;
• рівень ліпідів у крові (жирів). Якщо у Вас є будь-які запитання щодо механізму дії Ціквіріну або чому Вам призначили цей засіб, проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, якщо Ви приймаєте Ціквірін для лікування захворювання, відмінного від трансплантації (середня або задня увеїт, увеїт Бехчета, атопічний дерматит, тяжкий ревматоїдний артрит або нефротичний синдром), не приймайте Ціквірін:

• якщо у Вас є проблеми з нирками (окрім нефротичного синдрому);
• якщо у Вас є інфекція, яка не контролюється лікуванням;
• якщо у Вас є будь-який вид раку;
• якщо у Вас високий артеріальний тиск (гіпертензія), який не контролюється лікуванням. Якщо під час лікування у Вас розвинувся високий артеріальний тиск і його не вдається контролювати, лікар має припинити прийом Ціквіріну.

Якщо у Вас виникла одна з вищезазначених умов, не приймайте Ціквірін. Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Ціквіріну.
Якщо Ви лікуєтеся від увеїту Бехчета, лікар особливо уважно буде спостерігати за наявністю неврологічних симптомів (наприклад: погіршення пам’яті, зміни особистості, що спостерігаються з часом, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зниження чутливості кінцівок, відчуття поколювання в кінцівках, слабкість у кінцівках, порушення ходи, головний біль із або без нудоти та блювоти, порушення зору, включаючи обмежені рухи очного яблука).
Якщо Ви похилий вік і лікуєтеся від псоріазу або атопічного дерматиту, лікар буде уважно Вас спостерігати. Якщо Вам призначили Ціквірін для лікування псоріазу або атопічного дерматиту, Ви не повинні піддаватися впливу УФ-випромінювання (УФВ) або фототерапії під час лікування.
Діти та підлітки
Ціквірін не слід застосовувати дітям при захворюваннях, відмінних від трансплантації, за винятком лікування нефротичного синдрому.
Літні люди (65 років і старші)
Досвід застосування Ціквіріну у літніх пацієнтів обмежений. Лікар має контролювати функцію нирок. Якщо Вам більше 65 років і Ви страждаєте від псоріазу або атопічного дерматиту, лікування Ціквіріном має застосовуватися лише у разі особливо тяжкого перебігу захворювання.
Інші ліки та Ціквірін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків до або під час лікування Ціквіріном:

• Ліки, що можуть впливати на рівень калію. До них належать ліки, що містять калій, додаткові дози калію, таблетки для сечовиділення (діуретики), що називаються калійзберігаючими діуретиками, та деякі ліки, що знижують артеріальний тиск.

• Метотрексат. Це ліки, що використовуються для лікування пухлин, тяжкого псоріазу та тяжкого ревматоїдного артриту.

• Ліки, що можуть підвищувати або знижувати рівень циклоспорину (діючої речовини Ціквіріну) у крові. Лікар може контролювати рівень циклоспорину у крові на початку або після припинення прийому інших ліків.

  • Ліки, що можуть підвищувати рівень циклоспорину у крові, включають: антибіотики (наприклад, еритроміцин або азитроміцин), протигрибкові засоби (воріконазол, ітраконазол), ліки, що використовуються при захворюваннях серця або високому артеріальному тиску (дилтіазем, нікардіпін, верапаміл, аміодарон), метоклопрамід (використовується від нудоти), оральні контрацептиви, даназол (використовується для лікування менструальних порушень), ліки, що використовуються для лікування підагри (аллопуринол), холеву кислоту та її похідні (використовуються для лікування жовчнокам’яної хвороби), інгібітори протеаз, що використовуються для лікування ВІЛ, іматиніб (використовується для лікування лейкемії або пухлин), колхіцин, телапревір (використовується для лікування гепатиту С), каннабідіол (застосовується, зокрема, для лікування нападів епілепсії).
  • Ліки, що можуть знижувати рівень циклоспорину у крові, включають: барбітурати (використовуються для покращення сну), деякі протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін або фенітоїн), октреотид (використовується для лікування акромегалії або нейроендокринних пухлин кишечника), антибактеріальні засоби, що використовуються для лікування туберкульозу, орлістат (використовується для сприяння втраті ваги), рослинні засоби, що містять звершину продураючу, тиклопідин (використовується після інсульту), певні ліки, що знижують артеріальний тиск (бозентан), та тербінафін (протигрибковий засіб, що використовується для лікування інфекцій пальців ніг та нігтів).

• Ліки, що можуть впливати на нирки. До них належать: антибактеріальні засоби (гентаміцин, тобраміцин, ципрофлоксацин), протигрибкові засоби, що містять амфотерацин B, ліки, що використовуються при інфекціях сечовидільної системи, що містять триметоприм, ліки від раку, що містять мелфалан, ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка (інгібітори секреції кислоти типу блокаторів H2-рецепторів), такролімус, знеболювальні (нестероїдні протизапальні засоби, такі як диклофенак), ліки на основі фібрової кислоти (використовуються для зниження рівня жирів у крові).

• Ніфедипін. Використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевого болю. Якщо Ви приймаєте ніфедипін під час лікування циклоспорином, у Вас може виникнути набряк ясен, які ущільнюються навколо зубів.

• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця), ліки, що знижують рівень холестерину (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, також відомі як статини), преднізолон, етопозид (використовується для лікування раку), репаглінід (протидіабетичний засіб), імунодепресанти (еверолімус, силолімус), амбрісентан та певні протиракові засоби, що називаються антрациклінами (наприклад, доксорубіцин).

• Натрію мікофенолат або мікофенолат мофетил (імунодепресант) та ельтромбопаг (використовується для лікування кровотеч). Якщо у Вас виникла одна з вищезазначених умов (або Ви не впевнені), повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Ціквіріну.

Гепатит С
Повідомте свого лікаря, якщо Ви хворієте на гепатит С. Функція печінки може змінюватися під час лікування гепатиту С, що може вплинути на рівень циклоспорину в крові. Ваш лікар може потребувати уважно контролювати рівень циклоспорину в крові та змінити дозу Ціквіріну після початку лікування гепатиту С.
Ціквірін із їжею та напоями
Не приймайте Ціквірін разом із грейпфрутом або соком грейпфрута. Це може вплинути на дію Ціквіріну.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти. Досвід застосування Ціквіріну під час вагітності обмежений. Зазвичай Ціквірін не слід приймати під час вагітності. Якщо прийом цього лікування необхідний, лікар обговорить з Вами переваги та потенційні ризики прийому під час вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Годування грудьми не рекомендовано під час лікування Ціквіріном. Це пов’язано з тим, що циклоспорин, діюча речовина, проникає в грудне молоко. Це може вплинути на дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому Ціквіріну Ви можете відчувати сонливість, дезорієнтацію або розмитість зору. Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не з’ясуєте, який ефект цей засіб має на Вас.
Ціквірін містить етанол
10 мг
Цей лікарський засіб містить 15,95 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі.
25 мг
Цей лікарський засіб містить 39,86 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі.
50 мг
Цей лікарський засіб містить 79,75 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі.
100 мг
Цей лікарський засіб містить 159,50 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі.
Кількість у 500 мг цього лікарського засобу (797,5 мг етанолу) еквівалентна менше ніж 20 мл пива або 8 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Ціквірін містить сорбітол
10 мг
Цей лікарський засіб містить 2,93 мг сорбітолу в кожній капсулі.
25 мг
Цей лікарський засіб містить 4,92 мг сорбітолу в кожній капсулі.
50 мг
Цей лікарський засіб містить 11,03 мг сорбітолу в кожній капсулі.
100 мг
Цей лікарський засіб містить 19,06 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Ціквірін містить макроголгідроксистеарат
Може спричиняти шлункові розлади та діарею.

3. Як приймати Ціквірін

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Не приймайте більше, ніж рекомендовану дозу.
Дозу цього лікарського засобу лікар ретельно підбере з урахуванням ваших індивідуальних потреб.
Занадто велика доза може вплинути на роботу нирок. Вам регулярно будуть проводити аналізи крові та огляди в лікарні, особливо після трансплантації. Це дасть вам змогу обговорити з лікарем лікування та будь-які проблеми, які можуть виникнути.
Яку дозу Ціквіріну приймати
Лікар визначить правильну дозу Ціквіріну для вас. Вона залежить від вашої маси тіла та причини, з якої ви приймаєте цей лікарський засіб. Лікар також повідомить вам, як часто приймати препарат.

• Для дорослих: Трансплантація органа, кісткового мозку або стовбурових клітин
  • Загальна добова доза зазвичай становить від 2 мг до 15 мг на кілограм маси тіла. Її слід розділити на дві дози.
  • Зазвичай більші дози застосовують до та безпосередньо після трансплантації. Менші дози використовують після того, як трансплантований орган або кістковий мозок стабілізуються.
  • Лікар підбере дозу, яка підходить саме вам. Для цього може знадобитися здати кілька аналізів крові. Ендогенний увеїт
  • Загальна добова доза зазвичай становить від 5 мг до 7 мг на кілограм маси тіла. Її слід розділити на дві дози. Нефротичний синдром
  • Для дорослих загальна добова доза зазвичай становить 5 мг на кілограм маси тіла. Її слід розділити на дві дози. У пацієнтів із захворюваннями нирок початкова щоденна доза не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм маси тіла. Тяжкий ревматоїдний артрит
  • Загальна добова доза зазвичай становить від 3 мг на кілограм маси тіла до 5 мг на кілограм маси тіла. Її слід розділити на дві дози. Псоріаз та атопічний дерматит
  • Загальна добова доза зазвичай становить від 2,5 мг на кілограм маси тіла до 5 мг на кілограм маси тіла. Її слід розділити на дві дози.
• Для дітей: Нефротичний синдром
  • Для дітей загальна добова доза зазвичай становить 6 мг на кілограм маси тіла. Її слід розділити на дві дози. У пацієнтів із захворюваннями нирок початкова щоденна доза не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм маси тіла.

Слідуйте інструкціям лікаря та ніколи самостійно не змінюйте дозу, навіть якщо почуваєтеся добре.
Перехід з пероральної циклоспорину на пероральну мікроемульсовану циклоспорину
Можливо, ви вже приймали іншу пероральну циклоспорину. Лікар може вирішити перевести вас на цей лікарський засіб — Ціквірін.

• Усі ці лікарські засоби містять як діючу речовину циклоспорин.
• Ціквірін — це інша, покращена форма циклоспорину. Циклоспорин краще всмоктується в кров при застосуванні Ціквіріну, і менш імовірно, що всмоктування вплине на прийом їжі. Це означає, що рівень циклоспорину в крові залишається більш стабільним при застосуванні Ціквіріну. Якщо лікар переводить вас з пероральної циклоспорину на пероральну мікроемульсовану циклоспорину:
• Не повертайтесь до попереднього лікарського засобу, якщо лікар не скаже вам цього.
• Після переходу лікар буде уважніше спостерігати за вами протягом короткого періоду часу. Це пов’язано зі зміною способу всмоктування циклоспорину в кров. Лікар переконається, що ви приймаєте правильну дозу, яка відповідає вашим індивідуальним потребам.
• Можуть виникнути деякі побічні ефекти. Якщо це відбулося, зверніться до лікаря або фармацевта. Можливо, знадобиться зменшити дозу. Ніколи не зменшуйте дозу самостійно, якщо лікар не сказав вам цього.

Якщо лікар переводить вас з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу
Після переходу з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу:

• Лікар буде уважніше спостерігати за вами протягом короткого періоду часу.
• Можуть виникнути деякі побічні ефекти. Якщо це відбулося, зверніться до лікаря або фармацевта. Можливо, знадобиться змінити дозу. Ніколи не змінюйте дозу самостійно, якщо лікар не сказав вам цього.

Коли приймати Ціквірін
Приймайте Ціквірін щодня о тій самій годині. Це дуже важливо, якщо ви перенесли трансплантацію.
Як приймати Ціквірін
Щоденні дози слід завжди розділяти на дві прийоми.
Вийміть капсули з блистера. Ковтніть капсули цілими, запиваючи водою.
Як довго приймати Ціквірін
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати Ціквірін. Це залежить від того, чи приймаєте ви препарат після трансплантації чи для лікування тяжкого захворювання шкіри, ревматоїдного артриту, увеїту або нефротичного синдрому. При тяжкому висипанні на шкірі тривалість лікування зазвичай становить 8 тижнів.
Продовжуйте приймати Ціквірін доти, доки лікар не скаже вам припинити.
Якщо у вас виникли запитання щодо тривалості прийому Ціквіріну, обговоріть їх з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше Ціквіріну, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто велику дозу ліків, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Можливо, знадобиться медична допомога.
Якщо ви забули прийняти Ціквірін

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть забуту дозу. Продовжуйте приймати препарат, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ціквіріном
Не припиняйте лікування Ціквіріном, якщо лікар не сказав вам цього.
Продовжуйте приймати Ціквірін, навіть якщо почуваєтеся добре. Припинення лікування Ціквіріном може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органа.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти:

• Як і інші препарати, що впливають на імунну систему, циклоспорин може впливати на здатність організму боротися з інфекціями та може спричиняти пухлини або інші види раку, зокрема шкіри. Ознаками інфекції можуть бути підвищена температура або біль у горлі.
• Порушення зору, втрата координації, незграбність, втрата пам’яті, труднощі з мовою або розумінням мови інших, м’язова слабкість. Це можуть бути ознаки інфекції головного мозку, яка називається прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія.
• Проблеми з головним мозком із такими симптомами, як судоми, сплутаність свідомості, відчуття дезорієнтації, погана реакція, зміни особистості, почуття тривоги, безсоння, порушення зору, сліпота, кома, параліч частини або всього тіла, тугоподвіжність шиї, втрата координації з або без незвичайної мови чи рухів очей.
• Набряк у задній частині ока. Це може супроводжуватися розмитим зором. Також може впливати на зір через підвищений тиск усередині голови (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).
• Проблеми з печінкою та ураження з або без жовтяниці, нудоти, втрати апетиту та темного забарвлення сечі.
• Проблеми з нирками, що можуть значно зменшити кількість виділеної сечі.
• Низький рівень червоних кров’яних тілець або тромбоцитів. Симптоми включають блідість, відчуття втоми, труднощі з диханням, темну сечу (це ознака руйнування червоних кров’яних тілець), синці або кровотечі без видимої причини, сплутаність свідомості, відчуття дезорієнтації, зниження уваги та проблеми з нирками.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті побічні ефекти: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб.

• Проблеми з нирками.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Головний біль.
• Неконтрольовані рухи тіла.
• Надмірне відростання волосся на тілі та обличчі.
• Підвищений рівень ліпідів у крові. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікаря.

Часті побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 осіб.

• Припадки (судоми).
• Проблеми з печінкою.
• Підвищений рівень цукру в крові.
• Втому.
• Втрату апетиту.
• Нудоту (почуття нездужання), блювоту, дискомфорт/біль у животі, діарею.
• Надмірне відростання волосся.
• Вугрову висипку, припливи.
• Лихоманку.
• Низький рівень білих кров’яних тілець у крові.
• Почуття оніміння або поколювання.
• Біль у м’язах, м’язові спазми.
• Шлункову виразку.
• Надмірний ріст ясен із перекриттям зубів.
• Підвищений рівень сечової кислоти або калію в крові, низький рівень магнію в крові. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікаря.

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 100 осіб.

• Симптоми порушень мозку, включаючи раптові напади, сплутаність свідомості, безсоння, дезорієнтацію, порушення зору, втрату свідомості, відчуття слабкості в кінцівках, зниження рухливості.
• Висипку.
• Загальний набряк.
• Збільшення ваги тіла.
• Низький рівень червоних кров’яних тілець, низький рівень тромбоцитів у крові, що може підвищити ризик кровотечі. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікаря.

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб.

• Нервові проблеми з онімінням або поколюванням у пальцях рук і ніг.
• Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
• М’язову слабкість, втрату м’язової сили, біль у м’язах ніг, рук або будь-якої іншої частини тіла.
• Руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до ниркових проблем із симптомами, такими як набряк обличчя, живота, рук і/або ніг, зниження об’єму сечі, труднощі з диханням, біль у грудях, судоми, втрата свідомості.
• Зміни менструального циклу, збільшення молочної залози у чоловіків. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб.

• Набряк у задній частині ока, що може супроводжуватися підвищеним тиском усередині голови та порушеннями зору. Якщо цей ефект виражений сильно, повідомте лікаря.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

• Серйозні проблеми з печінкою з або без жовтяниці, нудоти (почуття нездужання), втрати апетиту, темного забарвлення сечі, набряку обличчя, ніг, рук і/або всього тіла.
• Кровотечі під шкірою або фіолетові плями, раптові кровотечі без видимої причини.
• Мігрень або сильний головний біль, часто з нездужанням (нудота, блювота) та підвищеною чутливістю до світла.
• Біль у нижніх кінцівках.
• Порушення слуху. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікаря.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Додаткових побічних ефектів у дітей та підлітків порівняно з дорослими не очікується.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ціквірін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та блистері після надпису
СТЕК.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Не заморожувати. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ціквірін

• Діючою речовиною є циклоспорин. 10 мг Кожна м’яка капсула містить 10 мг циклоспорину. 25 мг Кожна м’яка капсула містить 25 мг циклоспорину. 50 мг Кожна м’яка капсула містить 50 мг циклоспорину. 100 мг Кожна м’яка капсула містить 100 мг циклоспорину.
• Інші компоненти наповнювача капсули: макроголгліцерил гідроксистеарат, гліцерол монолінолеат, діетиленгліколь моноетиловий ефір, етанол безводний та D,L-α-токоферол.
• Інші компоненти оболонки капсули: 10 мг желатину, гліцеролу (85 відсотків), рідкого сорбітолу (некристалізуючого) (Е420), гліцину, діоксиду титану (Е171) та легкого рідкого парафіну.

Опис зовнішнього вигляду Ціквіріну та вміст упаковки
10 мг
непрозорі білі до білуватих капсули, що містять олійнистий рідкий вміст від безбарвного до трохи жовтуватого.
Орієнтовні розміри: 9,0 x 5,5 мм.
25 мг
непрозорі жовті капсули, що містять олійнистий рідкий вміст від безбарвного до трохи жовтуватого. Орієнтовні розміри: 12,2 x 7,6 мм.
50 мг
непрозорі жовто-охристі капсули, що містять олійнистий рідкий вміст від безбарвного до трохи жовтуватого. Орієнтовні розміри: 20,7 x 7,8 мм.
100 мг
непрозорі коричневі капсули, що містять олійнистий рідкий вміст від безбарвного до трохи жовтуватого. Орієнтовні розміри: 24,7 x 9,9 мм.
10 + 25 + 50 мг
Капсули доступні в упаковках по 20, 30, 50, 50x1, 60, 90 та 100 шт. у блістерах із матеріалу OPA/Alu/PVC – алюміній.
100 мг
Капсули доступні в упаковках по 20, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 90 та 100 шт. у блістерах із матеріалу OPA/Alu/PVC – алюміній.
Можливо, не всі види упаковок надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілан, Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305 - 74770 Opava-Komarov
Чеська Республіка
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 – Debrecen
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow
Польща