Цикорин

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Капсулы мягкие Цикорин 10 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг

Циклоспорин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Цикорин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Цикорина
3. Как принимать Цикорин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Цикорин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цикорин и для чего он применяется

Что такое Цикорин
Наименование лекарственного средства — Цикорин. Действующее вещество — циклоспорин. Циклоспорин относится к группе лекарственных средств, известных как иммунодепрессанты. Эти препараты используются для снижения иммунных реакций организма.
Для чего применяется Цикорин и как он действует

• Если Вам была проведена трансплантация органа, костного мозга или трансплантация стволовых клеток, то действие Цикорина направлено на подавление иммунной системы организма. Цикорин предотвращает отторжение трансплантированных органов за счёт блокирования развития некоторых клеток, которые обычно атакуют трансплантированную ткань.
• Если у Вас аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные клетки тела, Цикорин подавляет иммунную реакцию. К таким заболеваниям относятся патологии глаз, угрожающие зрению (эндогенная увеит, включая увеит Бехчета), тяжёлые формы некоторых заболеваний кожи (атопический дерматит или экзема и псориаз), тяжёлый ревматоидный артрит и заболевание почек, известное как нефротический синдром.

2. Что необходимо знать перед приемом Цикорина

Если вы принимаете Цикорин после трансплантации, препарат вам будет назначен только врачом, имеющим опыт в трансплантологии и/или в лечении аутоиммунных заболеваний.
Предупреждение, указанное в данной инструкции, может различаться в зависимости от того, принимаете ли вы препарат после трансплантации или при аутоиммунном заболевании.
Внимательно следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в данной инструкции.

Не принимайте Цикорин

• если у вас аллергия на циклоспорин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• вместе с препаратами, содержащими Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• вместе с лекарственными средствами, содержащими дабигатран этексилат (применяется для профилактики тромбозов после хирургической операции), бозентан и алискирен (применяются для снижения артериального давления при его повышении).

Не принимайте Цикорин и сообщите врачу, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Цикорина.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом и во время лечения Цикорином немедленно сообщите врачу:

• если у вас имеются какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле. Цикорин подавляет иммунную систему и может снижать способность организма бороться с инфекциями;
• если у вас имеются проблемы с печенью;
• если у вас имеются проблемы с почками. Врач будет регулярно проводить анализ крови и, при необходимости, может изменить дозу препарата;
• если у вас развивается повышенное артериальное давление. Врач будет регулярно контролировать артериальное давление и, при необходимости, может назначить вам препарат для его снижения;
• если у вас низкий уровень магния в организме. Врач может назначить вам магниевые добавки, особенно в первые дни после трансплантации;
• если у вас повышен уровень калия в крови;
• если у вас подагра;
• если вам требуется вакцинация. Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний до или во время лечения Цикорином, немедленно сообщите об этом врачу.

Воздействие солнца и защита от солнца
Цикорин подавляет иммунную систему. Это увеличивает риск развития рака, особенно кожи и лимфоидной системы. Вы должны ограничить воздействие солнца и ультрафиолетового излучения:

• надевая соответствующую защитную одежду;
• регулярно нанося солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Мониторинг во время лечения Цикорином
Врач будет контролировать:

• уровень циклоспорина в крови, особенно если вы перенесли трансплантацию;
• артериальное давление — до начала лечения и регулярно во время терапии;
• функцию печени и почек;
• уровень липидов в крови (жиров). Если у вас возникнут вопросы о механизме действия Цикорина или о причинах его назначения, обратитесь к врачу.

Кроме того, если вы принимаете Цикорин при заболевании, отличном от трансплантации (промежуточный или задний увеит, увеит Бехчета, атопический дерматит, тяжелый ревматоидный артрит или нефротический синдром), не принимайте Цикорин:

• если у вас имеются проблемы с почками (за исключением нефротического синдрома);
• если у вас имеется инфекция, не поддающаяся контролю с помощью терапии;
• если у вас имеется любой вид рака;
• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония), которое не поддается контролю с помощью терапии. Если во время лечения развивается повышенное артериальное давление и его невозможно контролировать, врач должен прекратить прием Цикорина.

Если у вас развивается одно из вышеуказанных состояний, не принимайте Цикорин. Если вы не уверены, сообщите врачу или фармацевту перед началом приема препарата.
Если вы проходите лечение увеита Бехчета, врач будет особенно внимательно наблюдать за возможными неврологическими симптомами (например: ухудшение памяти, изменения личности, психические или настроения, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности конечностей, покалывание в конечностях, слабость конечностей, нарушения походки, головная боль с тошнотой и рвотой или без них, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазного яблока).
Если вы пожилой пациент и проходите лечение псориаза или атопического дерматита, врач будет особенно внимательно вас наблюдать. Если вам назначен Цикорин для лечения псориаза или атопического дерматита, вы не должны подвергаться воздействию УФ-излучения (UVB) или фототерапии во время лечения.

Дети и подростки
Цикорин не должен применяться у детей при заболеваниях, отличных от трансплантации, за исключением лечения нефротического синдрома.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Опыт применения Цикорина у пожилых пациентов ограничен. Врач должен контролировать функцию почек. Если вам более 65 лет и вы страдаете псориазом или атопическим дерматитом, Цикорин может быть назначен только при особенно тяжелом течении заболевания.

Другие лекарственные препараты и Цикорин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов до или во время лечения Цикорином:

• Препараты, которые могут влиять на уровень калия. К ним относятся препараты, содержащие калий, калиевые добавки, мочегонные таблетки (диуретики), называемые калийсберегающими диуретиками, и некоторые препараты, снижающие артериальное давление.

• Метотрексат. Это лекарство используется для лечения опухолей, тяжелого псориаза и тяжелого ревматоидного артрита.

• Препараты, которые могут повышать или понижать уровень циклоспорина (действующего вещества Цикорина) в крови. Врач может контролировать уровень циклоспорина в крови при начале или прекращении приема других препаратов.

  • Препараты, которые могут повышать уровень циклоспорина в крови, включают: антибиотики (например, эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол), препараты, применяемые при сердечных заболеваниях или повышенном артериальном давлении (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (применяется при тошноте), оральные контрацептивы, даназол (применяется при лечении менструальных расстройств), препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол), холевая кислота и её производные (применяются при лечении желчных камней), ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ, иматиниб (применяется при лечении лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (применяется при лечении гепатита С), каннабидиол (применяется, в том числе, при лечении судорожных припадков).
  • Препараты, которые могут понижать уровень циклоспорина в крови, включают: барбитураты (применяются для сна), некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин или фенитоин), октреотид (применяется при лечении акромегалии или нейроэндокринных опухолей кишечника), антибактериальные препараты, применяемые при лечении туберкулеза, орлистат (применяется для снижения веса), растительные препараты, содержащие зверобой, тиклопидин (применяется после инсульта), некоторые препараты, снижающие артериальное давление (бозентан) и тербинафин (противогрибковый препарат, применяемый при лечении инфекций стоп и ногтей).

• Препараты, которые могут оказывать воздействие на почки. К ним относятся: антибактериальные препараты (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин B, препараты, применяемые при инфекциях мочевыводящих путей, содержащие триметоприм, препараты для лечения рака, содержащие мелфалан, препараты, применяемые для снижения кислотности желудка (ингибиторы секреции кислоты, блокаторы H2-рецепторов), такролимус, обезболивающие (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак), препараты на основе фибровой кислоты (применяются для снижения уровня жира в крови).

• Нифедипин. Применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной боли. Если вы принимаете нифедипин во время лечения циклоспорином, у вас может развиться отек десен и утолщение тканей вокруг зубов.

• Дигоксин (применяется при лечении сердечных заболеваний), препараты, снижающие холестерин (ингибиторы редуктазы HMG-CoA, также называемые статинами), преднизолон, этопозид (применяется при лечении рака), репаглинид (противодиабетический препарат), иммунодепрессанты (эверолимус, сиролимус), амбрисентан и специфические препараты против рака, называемые антрациклины (например, доксорубицин).

• Натриевая соль микофенолата или микофенолат мофетил (иммунодепрессанты) и эльтромбопаг (применяются при лечении кровотечений). Если у вас развивается одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), сообщите врачу или фармацевту перед началом приема Цикорина.

Гепатит С
Сообщите своему врачу, если у вас гепатит С. Функция печени может изменяться при лечении гепатита С, что может повлиять на уровень циклоспорина в крови. Вашему врачу может потребоваться тщательно контролировать уровень циклоспорина в крови и изменить дозу Цикорина после начала лечения гепатита С.

Цикорин с пищей и напитками
Не принимайте Цикорин с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Это может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Опыт применения Цикорина во время беременности ограничен. В целом, Цикорин не должен применяться во время беременности. Если прием препарата необходим, врач обсудит с вами возможные преимущества и риски его применения во время беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Кормление грудью не рекомендуется во время лечения Цикорином. Это связано с тем, что циклоспорин — действующее вещество препарата — проникает в грудное молоко и может оказать влияние на ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Цикорина вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания или размытость зрения. Будьте осторожны при вождении или использовании механизмов, пока не узнаете, как этот препарат действует на вас.

Цикорин содержит этанол
10 мг
Этот препарат содержит 15,95 мг спирта (этанола) в каждой капсуле.
25 мг
Этот препарат содержит 39,86 мг спирта (этанола) в каждой капсуле.
50 мг
Этот препарат содержит 79,75 мг спирта (этанола) в каждой капсуле.
100 мг
Этот препарат содержит 159,50 мг спирта (этанола) в каждой капсуле.
Количество в 500 мг этого препарата (797,5 мг этанола) эквивалентно менее чем 20 мл пива или 8 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.

Цикорин содержит сорбитол
10 мг
Этот препарат содержит 2,93 мг сорбитола в каждой капсуле.
25 мг
Этот препарат содержит 4,92 мг сорбитола в каждой капсуле.
50 мг
Этот препарат содержит 11,03 мг сорбитола в каждой капсуле.
100 мг
Этот препарат содержит 19,06 мг сорбитола в каждой капсуле.

Цикорин содержит макроголглицерил гидроксистеарат
Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Цикорин

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Доза этого препарата будет тщательно подобрана врачом с учётом ваших индивидуальных потребностей.
Приём слишком большого количества препарата может повлиять на функцию почек. Вам будут регулярно проводить анализы крови и медицинские осмотры в больнице, особенно после трансплантации. Это позволит вам обсудить с врачом ход лечения и возможные проблемы, которые могут у вас возникнуть.

Какую дозу Цикорина принимать

Ваш врач определит правильную дозу Цикорина для вас. Она зависит от массы тела и причины, по которой вы принимаете препарат. Врач также сообщит вам, с какой частотой следует принимать лекарство.

• У взрослых:
  Трансплантация органа, костного мозга или стволовых клеток

  • Обычная суточная доза составляет от 2 мг до 15 мг на килограмм массы тела. Она делится на два приёма.
  • Обычно более высокие дозы используются до и сразу после трансплантации. Более низкие дозы применяются после стабилизации трансплантированного органа или костного мозга.
  • Врач подберёт дозу, подходящую именно вам. Для этого может потребоваться сдача анализов крови.

  Эндогенный увеит

  • Обычная суточная доза составляет от 5 мг до 7 мг на килограмм массы тела. Она делится на два приёма.

  Нефротический синдром

  • У взрослых обычная суточная доза составляет 5 мг на килограмм массы тела. Она делится на два приёма. У пациентов с нарушениями функции почек начальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг на килограмм массы тела.

  Тяжёлый ревматоидный артрит

  • Обычная суточная доза составляет от 3 мг на килограмм массы тела до 5 мг на килограмм массы тела. Она делится на два приёма.

  Псориаз и атопический дерматит

  • Обычная суточная доза составляет от 2,5 мг на килограмм массы тела до 5 мг на килограмм массы тела. Она делится на два приёма.

• У детей:
  Нефротический синдром

  • У детей обычная суточная доза составляет 6 мг на килограмм массы тела. Она делится на два приёма. У пациентов с нарушениями функции почек начальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг на килограмм массы тела.

Следуйте указаниям врача и никогда не меняйте дозу самостоятельно, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Переход с перорального циклоспорина на пероральную микроэмульсию циклоспорина

Возможно, вы ранее принимали другой пероральный циклоспорин. Ваш врач может принять решение перевести вас на этот препарат — Цикорин.

• Все эти препараты содержат в качестве действующего вещества циклоспорин.
• Цикорин — это улучшенная форма циклоспорина. При приёме Цикорина циклоспорин лучше всасывается в кровь, и его всасывание менее зависит от приёма пищи. Это означает, что уровень циклоспорина в крови будет более стабильным при применении Цикорина.
• Если врач переводит вас с перорального циклоспорина на пероральную микроэмульсию циклоспорина:
  • Не возвращайтесь к предыдущему препарату без указания врача.
  • После перехода врач будет более тщательно наблюдать за вами в течение короткого периода времени из-за изменений в характере всасывания циклоспорина в кровь. Врач убедится, что вы получаете правильную дозу, соответствующую вашим индивидуальным потребностям.
  • Вы можете испытать некоторые побочные эффекты. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту. Возможно, потребуется снижение дозы. Никогда не снижайте дозу самостоятельно, если врач не сказал вам этого делать.

Если врач переводит вас с одной пероральной формы циклоспорина на другую

После перехода с одной пероральной формы циклоспорина на другую:

• Врач будет более тщательно наблюдать за вами в течение короткого периода времени.
• Вы можете испытать некоторые побочные эффекты. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту. Возможно, потребуется изменение дозы. Никогда не меняйте дозу самостоятельно, если врач не сказал вам этого делать.

Когда принимать Цикорин

Принимайте Цикорин каждый день в одно и то же время. Это особенно важно, если вы перенесли трансплантацию.

Как принимать Цикорин

Ежедневную дозу всегда следует принимать в двух приёмах.

Выньте капсулы из блистера. Проглотите капсулы целиком, запивая водой.

Как долго принимать Цикорин

Врач сообщит вам, как долго нужно принимать Цикорин. Это зависит от того, принимаете ли вы препарат после трансплантации или для лечения тяжёлого заболевания кожи, ревматоидного артрита, увеита или нефротического синдрома. При тяжёлом кожном заболевании продолжительность лечения обычно составляет 8 недель.

Продолжайте принимать Цикорин до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если у вас есть вопросы о том, как долго следует принимать Цикорин, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы случайно приняли слишком много Цикорина

Если вы случайно приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять дозу Цикорина

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Цикорина

Не прекращайте приём Цикорина, если врач не сказал вам этого делать.
Продолжайте принимать Цикорин, даже если вы чувствуете себя хорошо. Прекращение приёма Цикорина может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие серьезные побочные эффекты:

• Как и другие препараты, действующие на иммунную систему, циклоспорин может снижать способность организма бороться с инфекциями и может вызывать опухоли или другие формы рака, в частности рак кожи. Признаками инфекции могут быть повышение температуры или боль в горле.
• Нарушение зрения, потеря координации, скованность движений, потеря памяти, трудности с речью или пониманием речи других людей, мышечная слабость. Эти симптомы могут указывать на инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией.
• Поражение головного мозга с такими симптомами, как судороги, спутанность сознания, ощущение дезориентации, снижение реакции, изменения личности, чувство беспокойства, бессонница, нарушения зрения, слепота, кома, паралич одной части тела или всего тела, напряжение затылочных мышц, потеря координации, сопровождающаяся или не сопровождающаяся необычной речью или движениями глаз.
• Отек в задней части глаза. Это может сопровождаться нечетким зрением. Также может нарушаться зрение из-за повышенного внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия).
• Проблемы с печенью и повреждение печени с или без появления желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз), тошноты, потери аппетита и темной мочи.
• Проблемы с почками, которые могут значительно уменьшить объем выделяемой мочи.
• Снижение уровня эритроцитов или тромбоцитов. Симптомы включают бледность кожи, чувство усталости, затрудненное дыхание, темную мочу (признак разрушения эритроцитов), синяки или кровотечения без видимых причин, спутанность сознания, ощущение дезориентации, снижение концентрации внимания и проблемы с почками.

Другие побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.

• Проблемы с почками.
• Повышенное артериальное давление.
• Головная боль.
• Неконтролируемые движения тела.
• Избыточный рост волос на теле и лице.
• Повышенный уровень липидов в крови. Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов.

• Приступы (судороги).
• Проблемы с печенью.
• Повышенный уровень сахара в крови.
• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Тошнота (ощущение недомогания), рвота, дискомфорт/боль в животе, диарея.
• Избыточный рост волос.
• Акне, приливы.
• Повышение температуры.
• Снижение уровня лейкоцитов в крови.
• Ощущение онемения или покалывания.
• Боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Язва желудка.
• Избыточный рост десен и покрытие ими зубов.
• Повышенный уровень мочевой кислоты или калия в крови, снижение уровня магния в крови. Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов.

• Симптомы поражения головного мозга, включая внезапные приступы, спутанность сознания, бессонницу, дезориентацию, нарушения зрения, потерю сознания, ощущение слабости в конечностях, снижение двигательной активности.
• Кожная сыпь.
• Общее отечное состояние.
• Прибавка в весе.
• Снижение уровня эритроцитов, снижение уровня тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечений. Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

• Поражение нервной системы с онемением или покалыванием в пальцах рук и ног.
• Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
• Мышечная слабость, потеря мышечной силы, боль в мышцах ног, рук или любой части тела.
• Разрушение эритроцитов, приводящее к поражению почек с такими симптомами, как отек лица, живота, рук и/или ног, уменьшение объема мочи, затрудненное дыхание, боль в груди, судороги, потеря сознания.
• Нарушения менструального цикла, увеличение молочной железы у мужчин. Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

• Отек в задней части глаза, который может быть связан с повышением внутричерепного давления и нарушениями зрения. Если этот эффект проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

• Тяжелые поражения печени с или без появления желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз), тошноты (ощущения недомогания), потери аппетита, темной мочи, отеков лица, ног, рук и/или всего тела.
• Кровотечения под кожей или фиолетовые пятна, внезапные кровотечения без видимой причины.
• Мигрень или сильная головная боль, часто сопровождающаяся недомоганием (тошнотой, рвотой) и повышенной чувствительностью к свету.
• Боль в нижних конечностях.
• Нарушение слуха. Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков не ожидается появления дополнительных побочных эффектов по сравнению со взрослыми.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цикорин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Цикорин

• Действующее вещество — циклоспорин. 10 мг Каждая мягкая капсула содержит 10 мг циклоспорина. 25 мг Каждая мягкая капсула содержит 25 мг циклоспорина. 50 мг Каждая мягкая капсула содержит 50 мг циклоспорина. 100 мг Каждая мягкая капсула содержит 100 мг циклоспорина.
• Вспомогательные вещества содержимого капсулы: макроголглицеролгидроксистеарат, глицерол моноолеат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, безводный этанол и D,L-α-токоферол.
• Вспомогательные вещества оболочки капсулы: 10 мг желатин, глицерол (85 процентов), сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420), глицин, диоксид титана (Е171) и легкая жидкая парафина.

Описание внешнего вида Цикорина и содержимое упаковки
10 мг
непрозрачные белые капсулы с содержимым в виде маслянистого жидкого вещества от бесцветного до слегка желтоватого.
Примерные размеры: 9,0 x 5,5 мм.
25 мг
непрозрачные жёлтые капсулы с содержимым в виде маслянистого жидкого вещества от бесцветного до слегка желтоватого.
Примерные размеры: 12,2 x 7,6 мм.
50 мг
непрозрачные жёлто-охристые капсулы с содержимым в виде маслянистого жидкого вещества от бесцветного до слегка желтоватого.
Примерные размеры: 20,7 x 7,8 мм.
100 мг
непрозрачные коричневые капсулы с содержимым в виде маслянистого жидкого вещества от бесцветного до слегка желтоватого.
Примерные размеры: 24,7 x 9,9 мм.
10 + 25 + 50 мг
Капсулы выпускаются в упаковках по 20, 30, 50, 50x1, 60, 90 и 100 шт. в блистерах из ОПА/Алюминий/ПВХ – алюминий.
100 мг
Капсулы выпускаются в упаковках по 20, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 90 и 100 шт. в блистерах из ОПА/Алюминий/ПВХ – алюминий.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l. - Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305 - 74770 Opava-Komarov
Чешская Республика
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 – Debrecen
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нидерланды
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow
Польша