Інструкція: інформація для пацієнта

Цібалгінафор 400 мг гранули для орального розчину

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам призначив лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після трьох днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Цібалгінафор і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Цібалгінафору
Як приймати Цібалгінафор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цібалгінафор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цібалгінафор і для чого його застосовують

Цібалгінафор містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до класу лікарських засобів, відомих як анальгетики, нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Цібалгінафор діє, зменшуючи біль, запалення та лихоманку.
Цібалгінафор призначений для лікування болю різного походження та характеру, зокрема:

головний біль
зубний біль
невралгії
біль у кістках та суглобах
м’язовий біль
менструальні болі
як допоміжний засіб у лікуванні симптомів грипу та лихоманки.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни у його характері останнім часом.

2. Що потрібно знати перед прийомом Цібалгінафор

Не приймайте Цібалгінафор

якщо у вас алергія на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки, що використовуються для зняття болю (анальгетики), зниження температури (жарознижувальні), нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), особливо якщо алергія супроводжується набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи) або астмою;
якщо у вас була важка виразка шлунка або першого відділу кишечника;
якщо у вас наявна виразка;
якщо у вас були кровотечі або виразки, що повторювалися (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
якщо у вас були кровотечі (геморагія) шлунка і/або кишечника або перфорація після попереднього лікування іншими ліками;
якщо у вас є захворювання, що сприяють легкому кровотеченню;
якщо у вас тяжка форма недостатності печінки або нирок;
якщо у вас тяжка форма серцевої недостатності;
якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цібалгінафор.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Цібалгінафор, якщо у вас:

захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Зверніться до лікаря перед прийомом Цібалгінафор:

якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть змінювати дію Цібалгінафор (див. розділ «Інші ліки та Цібалгінафор»);
якщо ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

якщо ви жінка і плануєте вагітність;
якщо ви жінка і маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність, оскільки вам слід припинити лікування Цібалгінафор;
якщо пацієнт — підліток із проблемами дегідратації;
якщо у вас астма;
якщо у вас сезонний алергічний риніт (алергічний насильний кашель), набряк слизової оболонки носа (наприклад, назальні поліпи);
якщо у вас хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні інфекції дихальних шляхів;
якщо у вас захворювання печінки або нирок, окрім випадків тяжкої форми недостатності печінки або нирок, оскільки в цих випадках ви не повинні приймати Цібалгінафор (див. розділ 2 «Не приймайте Цібалгінафор»). Якщо виникають сумніви — зверніться до лікаря;
якщо у вас печінкова порфірія;
якщо у вас була або є виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стани можуть погіршитися;
якщо ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики) або інші препарати, що можуть впливати на функцію нирок;
якщо у вас знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великого хірургічного втручання);
якщо ви піддаєтесь або піддавались великим хірургічним операціям;
якщо у вас є або були проблеми з серцем, окрім випадків тяжкої форми серцевої недостатності, оскільки в цьому випадку ви не повинні приймати Цібалгінафор (див. розділ 2 «Не приймайте Цібалгінафор»). При виникненні сумнівів зверніться до лікаря;
якщо у вас є або були проблеми зі шлунком або кишечником, окрім випадків, коли ви не повинні приймати Цібалгінафор (див. розділ «Не приймайте Цібалгінафор»);
якщо ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі, виразок і перфорації, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) (див. розділ «Інші ліки та Цібалгінафор»);
якщо у вас аутоімунне захворювання, наприклад системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини;
якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

У цих випадках лікар буде уважно спостерігати за вами та періодично оцінювати необхідність лікування Цібалгінафор. Крім того, лікар може призначити періодичні обстеження (наприклад, моніторинг функції нирок) для оцінки вашого стану під час лікування Цібалгінафор.
Шкірні реакції
Повідомлялися серйозні шкірні реакції під час лікування Цібалгінафор. Припиніть прийом Цібалгінафор і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими симптомами дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Цібалгінафор може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Цібалгінафор може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Припиніть лікування та повідомте лікареві, якщо під час лікування Цібалгінафор у вас розвинуться:

шлунково-кишкові кровотечі або виразки;
раптові або серйозні шкірні реакції, оскільки дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, що можуть бути навіть смертельними;
ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції;
затримка рідини та набряки через накопичення рідини (едема);
ознаки та симптоми проблем із печінкою або якщо показники функції печінки виходять за межі норми (виявляється за результатами аналізів крові);
незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника, особливо на початку лікування Цібалгінафор;
лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, синці та незрозуміле кровотечення, оскільки можливо зниження білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз);
напруга в потилиці, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, сплутаність свідомості, оскільки можливо асептичний менінгіт. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, захворювання сполучної тканини) схильні до розвитку асептичного менінгіту;
симптоми інфекції (наприклад, головний біль, лихоманка) або якщо ви помітили погіршення інфекції, оскільки Цібалгінафор може приховувати ознаки та симптоми інфекції.

У цих випадках лікар оцінить, чи слід продовжувати або припинити лікування Цібалгінафор.
Інші важливі відомості:

Під час лікування НПЗЗ, зокрема ібупрофеном, можуть виникати кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорація, що можуть призвести навіть до смерті, і можуть виникати в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних гастроінтерологічних ускладнень. Приймайте найменшу ефективну дозу ібупрофену, щоб зменшити ризик гастроінтерологічної токсичності, і лікар може призначити вам ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи), щоб захистити слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін (див. розділ 3 «Як приймати Цібалгінафор»).
Уникайте застосування ібупрофену під час лікування іншими НПЗЗ, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ймовірність небажаних ефектів.
Під час лікування ібупрофеном повідомлялися випадки асептичного менінгіту, хоча вони частіше трапляються у пацієнтів із системним червоним вовчаком або захворюваннями сполучної тканини.

Діти
Цібалгінафор не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишечника та перфорації, які зазвичай є більш серйозними і можуть бути смертельними.
Якщо ви літній, приймайте найменшу дозу Цібалгінафор.
Для профілактики лікар може провести обстеження функції нирок та призначити ліки, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника, особливо на початку лікування цим препаратом.
Інші ліки та Цібалгінафор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікареві, якщо ви повинні приймати Цібалгінафор і вже приймаєте один або кілька з наведених нижче ліків.
Лікар буде спостерігати за вами та може призначити обстеження.
Цібалгінафор може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин) або інші протизапальні препарати (нестероїдні протизапальні засоби, кортикостероїди, інгібітори циклооксигенази-2);
літій (ліки від розладів настрою);
серцеві глікозиди (ліки для серця);
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
ліки для зниження тиску (діуретики), особливо якщо у вас проблеми з нирками;
ліки для зниження тиску, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон);
антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії);
сульфаніламіди (ліки від цукрового діабету);
метотрексат (ліки від раку);
циклоспорин та такролімус (імунодепресанти, що використовуються для зміни відповіді імунної системи організму);
ліки для боротьби з бактеріальними інфекціями класу хінолонів;
фенітоїн (ліки від епілепсії);
колестипол та колестирамін (ліки для зниження холестерину);
інгібітори CYP2C9, наприклад, сулфінпіразон, флуконазол і воріконазол;
зідовудин (ліки від СНІДу).

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Цібалгінафор або бути під його впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Цібалгінафор разом з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте Цібалгінафор на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може вплинути на серце, легені або нирки плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Вам не слід приймати Цібалгінафор на перших 6 місяцях вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20 тижня вагітності Цібалгінафор може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколишньої рідини (олігогідрамніос) або звужуючи судину (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.

Годування грудьми
Ібупрофен потрапляє в грудне молоко у невеликих кількостях. Не слід використовувати Цібалгінафор під час годування грудьми, якщо ви не проконсультувались з лікарем.
Фертильність
Протизапальні засоби, зокрема Цібалгінафор, можуть спричиняти зниження фертильності у жінок, що повертається до норми після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо приймати в рекомендованих низьких дозах і коротким курсом, Цібалгінафор, як правило, не викликає жодних ефектів.
Однак, якщо у вас виникає запаморочення під час прийому ібупрофену, уникайте керування транспортними засобами та/або використання механізмів.
Цібалгінафор 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 6,67 мг/г.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цібалгінафор 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цібалгінафор 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо містить натрій
Цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 2,25% від максимальної добової норми споживання для дорослої людини.
Цібалгінафор 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо містить калій
Цей лікарський засіб містить 2,3 ммоль (або 88 мг) калію на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати ЦІБАЛГІНАФОР

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих, літніх пацієнтів та підлітків старше 12 років

Рекомендована доза — 1 пакетик 2–3 рази на добу.
Приймайте пакетики під час їжі, бажано після сніданку, обіду або вечері.
Вміст пакетика можна розчинити у склянці води, ретельно перемішуючи чайною ложкою до повного розчинення порошку, і негайно випити отриманий розчин.

Уникайте перевищення рекомендованої лікарем дози, а в будь-якому разі не перевищуйте максимальної дози — 3 пакетики (1200 мг) на добу — без поради лікаря.
Якщо ви літня людина, слід застосовувати найменшу можливу дозу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря:

якщо після 3 днів безперервного лікування ЦІБАЛГІНАФОРОМ ви не помітили помітного поліпшення;
якщо пацієнтом є підліток, який приймав ЦІБАЛГІНАФОР понад 3 дні, і лікування потрібно продовжити;
якщо ви помітили погіршення симптомів захворювання.

Зверніться до лікаря, якщо після 3 днів лікування ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше ЦІБАЛГІНАФОРУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ЦІБАЛГІНАФОРУ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати консультацію щодо можливого ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювота (іноді з домішками крові), біль у животі, глибокий сонливий стан із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей (ністагм), дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми, особливо у дітей) та втрата свідомості.
Рідше можуть виникати: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасове припинення дихання (апнея), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія), біль у грудях, серцебиття, слабкість, наявність крові в сечі, відчуття холоду в тілі, проблеми з диханням або погіршення наявного дихального захворювання (астма).
При передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ЦІБАЛГІНАФОРУ, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ЦІБАЛГІНАФОР
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування ЦІБАЛГІНАФОРОМ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів.
Якщо під час лікування препаратом Цібалгінафор у вас виникнуть будь-які з цих ефектів, рекомендується припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами:
Можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами). Симптоми DRESS включають: висип на шкірі, лихоманку, набряки лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тіл).
Препарати, подібні до Цібалгінафор, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100)

алергічні реакції, включаючи кропив’янку та свербіж
головний біль
запаморочення
біль у животі
нудота
труднощі з травленням (диспепсія)
висип на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

блювота

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
анемія
зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
серйозна алергічна реакція
набряк через накопичення рідини (ангіоедема)
асептичний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
дзвін і шум у вухах (тинітус)
порушення слуху
виразка шлунка або першої частини кишечника (пептична виразка)
перфорація або кровотеча зі шлунка і/або кишечника
темне забарвлення калу з кров’ю (мелена)
блювота кров’ю через кровотечу зі шлунка, стравоходу або дванадцятипалої кишки (гематемеза)
запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразкова стоматит)
запалення шлунка (гастрит)
погіршення запалення товстої кишки (коліт)
погіршення хронічного запалення травного тракту (хвороба Крона)
зміни в лабораторних показниках функції печінки
проблеми з печінкою, наприклад, запалення печінки (гепатит) та жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця)
реакції на шкірі та слизових оболонках, включаючи тяжкі форми (бульозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
нерестатливість нирок
ураження тканини нирок (некроз сосочків) (особливо при тривалій терапії)

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

поширений червоний шкірний висип із утворенням підшкірних пустул та міхурів, які переважно локалізуються в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульозна висипка). Припиніть застосування Цібалгінафор, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
підвищена чутливість шкіри до світла.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цібалгінафор

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на пакетику після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і
інструкцію з використання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цібалгінафор 400 мг гранулят для розчину для перорального застосування

Діюча речовина — ібупрофен. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: сахароза, калію бікарбонат, ароматизатор апельсин, ацесульфам калію, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду Цібалгінафор та вміст упаковки
Кожна упаковка Цібалгінафор 400 мг грануляту для розчину для перорального застосування містить 12 пакетиків грануляту для розчину для перорального застосування.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нідерланди)
Виробник
E-Pharma Trento SpA
Via Provina, 2
Равіна ді Тренто (TN)
Концесіонер на продаж
Vemedia Pharma S.r.l – Парма

Інструкція: інформація для пацієнта

Цібалгінафор 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або
фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема не вказаних у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після трьох днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Цібалгінафор і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Цібалгінафору
Як приймати Цібалгінафор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цібалгінафор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цібалгінафор і для чого його застосовують

Цібалгінафор містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до класу лікарських засобів, відомих як анальгетики, нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Цібалгінафор діє, зменшуючи біль, запалення та лихоманку.
Цібалгінафор показаний для лікування болю різного походження та характеру, зокрема:

головний біль
зубний біль
невралгії
болі в кістках і суглобах
болі в м’язах
менструальні болі
як додаткова терапія при лікуванні симптомів гарячки та грипу.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у своїх симптомах.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цібалгінафор

Не приймайте Цібалгінафор

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки, що використовуються для зниження болю (анальгетики), температури (жарознижувальні), протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ), зокрема, коли алергія пов’язана з набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи) або астмою;
якщо у Вас була тяжка виразка шлунка або першого відділу кишечника;
якщо у Вас є активна виразка;
якщо у Вас були кровотечі або виразки, що повторювалися (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
якщо у Вас були кровотечі (геморагія) шлунка та/або кишечника або перфорація після попередніх курсів лікування іншими ліками;
якщо у Вас є захворювання, що сприяють легкому кровотеченню;
якщо у Вас тяжка форма печінкової або ниркової недостатності;
якщо у Вас тяжка форма серцевої недостатності;
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цібалгінафор.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Цібалгінафор, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (болі в грудях), або якщо у Вас був інфаркт міокарда, коронарне шунтування, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсульту, або якщо Ви палите.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Цібалгінафор:

якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть змінювати дію Цібалгінафор (див. розділ «Інші ліки та Цібалгінафор»);
якщо Ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Звертайте особливу увагу та звертайтеся за порадою до лікаря або фармацевта:

якщо Ви жінка та плануєте вагітність;
якщо Ви жінка та маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність, оскільки Вам слід припинити лікування Цібалгінафор;
якщо пацієнт — підліток із проблемами дегідратації;
якщо у Вас астма;
якщо у Вас сезонний алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, назальні поліпи);
якщо у Вас хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні інфекції дихальних шляхів;
якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, окрім випадків тяжкої форми печінкової або ниркової недостатності, оскільки в цих випадках Ви не повинні приймати Цібалгінафор (див. розділ 2 «Не приймайте Цібалгінафор»). Якщо Ви сумніваєтеся — зверніться до лікаря;
якщо у Вас печінкова порфірія;
якщо у Вас була або є виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стани можуть погіршитися;
якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики) або інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок;
якщо у Вас знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великого хірургічного втручання);
якщо Ви повинні пройти або пройшли важливі хірургічні операції;
якщо у Вас є або були проблеми з серцем, окрім випадків тяжкої форми серцевої недостатності, оскільки в цих випадках Ви не повинні приймати Цібалгінафор (див. розділ 2 «Не приймайте Цібалгінафор»). Якщо Ви сумніваєтеся — зверніться до лікаря;
якщо у Вас є проблеми зі шлунком або кишечником, окрім випадків, коли Ви не повинні приймати Цібалгінафор (див. розділ «Не приймайте Цібалгінафор»);
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі, виразок та перфорації, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) (див. розділ «Інші ліки та Цібалгінафор»);
якщо у Вас аутоімунне захворювання, наприклад системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини;
якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

У цих випадках лікар буде уважно спостерігати за Вами та періодично переоцінювати необхідність лікування Цібалгінафор. Крім того, лікар може призначити Вам періодичні обстеження (наприклад, моніторинг функції нирок) для оцінки Вашого стану під час лікування Цібалгінафор.
Реакції на шкірі
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Цібалгінафор. Припиніть прийом Цібалгінафор та негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Цібалгінафор може приховувати симптоми інфекцій, такі як підвищення температури та біль. Тому можливо, що Цібалгінафор може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо під час лікування Цібалгінафор у Вас розвинуться:

шлунково-кишкові кровотечі або виразки;
раптові або тяжкі шкірні реакції, оскільки дуже рідко повідомлялися про серйозні шкірні реакції, що можуть бути навіть смертельними;
ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергійної реакції;
затримка рідини та набряки через накопичення рідини (едема);
ознаки та симптоми проблем із печінкою або якщо показники функції печінки виходять за межі норми (виявляються при аналізах крові);
незвичайні симптоми у шлунку та кишечнику, особливо на початку лікування Цібалгінафор;
підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, глибока втому, синці та незрозумілі кровотечі, оскільки можливо зниження білих кров’яних тілок у крові (агранулоцитоз);
напруга в потилиці, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури, сплутаність свідомості, оскільки можливо асептичний менінгіт. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, захворювання сполучної тканини) схильніші до розвитку асептичного менінгіту;
симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури) або якщо Ви помітили погіршення інфекції, оскільки Цібалгінафор може приховувати ознаки та симптоми інфекції.

У цих випадках лікар оцінить, чи продовжувати або припинити лікування Цібалгінафор.
Інші важливі відомості:

Під час лікування НПЗЗ, включаючи ібупрофен, можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорації, що можуть призвести навіть до смерті, і можуть виникати в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії тяжких шлунково-кишкових ускладнень. Приймайте найнижчу ефективну дозу ібупрофену, щоб зменшити ризик гастротоксичності, і лікар може призначити Вам ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи) для захисту шлунково-кишкового тракту.
Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін (див. розділ 3 «Як приймати Цібалгінафор»).
Уникайте застосування ібупрофену під час лікування іншими НПЗЗ, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ймовірність небажаних ефектів.
Під час лікування ібупрофеном повідомлялися випадки асептичного менінгіту, хоча це частіше трапляється у пацієнтів із системним червоним вовчаком або захворюваннями сполучної тканини.

Діти
Цібалгінафор не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишечника та перфорації, які зазвичай є тяжчими і можуть бути смертельними.
Якщо Ви літній, Вам слід приймати найнижчу дозу Цібалгінафор.
Для профілактики лікар може провести обстеження функції нирок та призначити ліки, що захищають шлунково-кишковий тракт, наприклад мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми в шлунку та кишечнику, особливо на початку лікування цим лікарським засобом.
Інші ліки та Цібалгінафор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо Ви плануєте приймати Цібалгінафор і вже приймаєте один або кілька ліків, перелічених нижче.
Лікар буде уважно спостерігати за Вами та може призначити обстеження.
Цібалгінафор може впливати на інші ліки або їх дія може впливати на Цібалгінафор. Наприклад:

ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин) або інші протизапальні засоби (НПЗЗ, кортикостероїди, інгібітори циклооксигенази-2);
літій (ліки від розладів настрою);
кардіоглікозиди (ліки для серця);
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
діуретики (ліки для зниження тиску), особливо якщо у Вас проблеми з нирками;
ліки, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон);
антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії);
сульфаніламіди (ліки від цукрового діабету);
метотрексат (ліки від раку);
циклоспорин та такролімус (імунодепресанти, що використовуються для модифікації імунної відповіді організму);
ліки від бактеріальних інфекцій із групи хінолонів;
фенітоїн (ліки від епілепсії);
колестипол та колестирамін (ліки для зниження холестерину);
інгібітори CYP2C9, наприклад, сульфінпіразон, флуконазол та воріконазол;
зідовудин (ліки від СНІДу).

Також деякі інші ліки можуть впливати на Цібалгінафор або бути під впливом від нього.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Цібалгінафор разом з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Цібалгінафор в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може вплинути на серце, легені або нирки плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Вам не слід приймати Цібалгінафор у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Цібалгінафор може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.

Годування груддю
Ібупрофен потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Вам не слід використовувати Цібалгінафор під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Фертильність
Протизапальні засоби, включаючи Цібалгінафор, можуть спричиняти зниження фертильності у жінок, що повертається до норми після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо приймати в низьких рекомендованих дозах та коротким курсом, Цібалгінафор, як правило, не спричиняє жодних ефектів.
Однак, якщо у Вас виникає запаморочення під час прийому ібупрофену, уникайте керування транспортними засобами та/або використання механізмів.

3. Як застосовувати Цібалгінафор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих, літніх пацієнтів та підлітків старше 12 років

Рекомендована доза — 1 таблетка 2–3 рази на добу.
Приймайте таблетки після їжі, бажано після сніданку, обіду або вечері. Проковтніть таблетки Цібалгінафор цілими, запивши водою або іншою рідиною.

Уникайте перевищення рекомендованої дози, призначеної лікарем, і в жодному разі не перевищуйте максимальну дозу 3 таблетки (1200 мг) на добу без поради лікаря.
Якщо ви літня людина, слід застосовувати найменшу можливу дозу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря:

якщо після 3 днів безперервного застосування Цібалгінафор ви не помітили помітного поліпшення;
якщо пацієнтом є підліток, який приймав Цібалгінафор понад 3 дні, і лікування потрібно продовжити;
якщо помітили погіршення симптомів захворювання.

Зверніться до лікаря, якщо після 3 днів лікування ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршився, якщо розлад з’являється повторно або ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Якщо ви прийняли більше Цібалгінафор, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Цібалгінафор, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювота (іноді з домішками крові), біль у животі, глибокий сонливий стан із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей (ністагм), дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми, особливо у дітей) та втрата свідомості.
Рідше можуть виникати: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія), біль у грудях, серцебиття, слабкість, кров у сечі, відчуття холоду в тілі, дихальні проблеми або погіршення наявного дихального захворювання (наприклад, астма).
При передозуванні ібупрофеном можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Цібалгінафор, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Цібалгінафор
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Цібалгінафор
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.
Якщо під час лікування препаратом Цібалгінафор у вас з’являться будь-які з цих ефектів, рекомендується припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами:
Може виникнути тяжке ураження шкіри, відоме як синдром DRESS (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами). Симптоми DRESS включають: висип на шкірі, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
Лікарські засоби, подібні до Цібалгінафор, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

алергічні реакції, включаючи кропив’янку та свербіж
головний біль
запаморочення
біль у животі
нудота
труднощі з травленням (диспепсія)
висип на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

блювота

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
анемія
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
зниження кількості всіх клітин, що містяться в крові (панцитопенія)
тяжка алергічна реакція
набряк через накопичення рідини (ангіоедема)
асептичний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
дзвін та шум у вухах (тинітус)
порушення слуху
виразка шлунка або першого відділу кишечника (пептична виразка)
перфорація або кровотеча зі шлунка та/або кишечника
темне забарвлення калу з кров’ю (мелена)
блювота кров’ю через кровотечу зі шлунка, стравоходу або дванадцятипалої кишки (гематемез)
запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразкова стоматит)
запалення шлунка (гастрит)
погіршення запалення товстої кишки (коліт)
погіршення хронічного запального захворювання травного тракту (хвороба Крона)
зміни в результатах аналізів, що визначають функцію печінки
проблеми з печінкою, наприклад, запалення печінки (гепатит) та жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця)
реакції на шкірі та слизових оболонках, включаючи тяжкі форми (бульозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
нерестатність нирок
ураження тканин нирок (папілярна некроза) (особливо при тривалій терапії)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

поширений червоний шкірний висип із утворенням підшкірних пустул та бульбашок, особливо в області складок шкіри, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна ексудативна пустульозна еритема). Припиніть застосування Цібалгінафор, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
підвищена чутливість шкіри до світла.

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цібалгінафор

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і листівку-вкладиш.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цібалгінафор 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, кремнезем колоїдний безводний, кислота стеаринова, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, діоксид титану.

Опис зовнішнього вигляду Цібалгінафор та вміст упаковки
Кожна упаковка Цібалгінафор 400 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, містить 10 таблеток для перорального застосування.
Таблетки білі та круглі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нідерланди)
Виробник
ROTTENDORF PHARMA SAS Z.I.
N° 2 Batterie 1000
F-59309 - Valenciennes Cedex (Франція)
Концесіонер на продаж
Vemedia Pharma S.r.l – Парма