Тросід
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Тросід 28%
- 1. ЩО ТАКЕ Тросід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРОСІД
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
- 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОСІД
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Інструкція з використання: інформація для споживача
- Тросід 1% спрей для шкіри, розчин
- 1. ЩО ТАКЕ Тросід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ТРОСІДУ
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
- 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОСІД
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Інструкція з використання: інформація для користувача
- Тросід 1% крем, 1% порошок для шкіри, 1% емульсія для шкіри
- 1. ЩО ТАКЕ ТРОСІД І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ СЛІД ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРОСІДА
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Тросід
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Інструкція з використання: інформація для користувача
- Тросід 1% розчин для шкіри
- 1. ЩО ТАКЕ Тросід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ НЕОБХІДНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРОСІДУ
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
- 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОСІД
- 6. ВМІСТ ПАКУНКУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Інструкція: інформація для користувача
Тросід 28%
Тіоконазол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.
Зміст цього листка:
- Що таке Тросід і для чого він призначений
- Що потрібно знати перед застосуванням Тросіду
- Як застосовувати Тросід
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Тросід
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Тросід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Тросід містить діючу речовину тіоконазол, антимікотик, який використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів, зокрема:
- Оніхомікози, спричинені дерматофітами та дріжджовими грибами
- Змішані інфекції нігтів завдяки одночасній антибактеріальній дії (проти бактерій).
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРОСІД
Не застосовуйте Тросід
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.
- Під час вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тросід.
Застосування лікарських засобів для місцевого використання, особливо при тривалому застосуванні, може спричинити алергічні реакції (гіперчутливість).
Діти та підлітки
Немає даних щодо безпеки та ефективності Тросід у дітей та підлітків. Проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Тросід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Тросід під час вагітності, оскільки, хоча й абсорбція лікарського засобу після нанесення на нігті є незначною, терапія може тривати багато місяців.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про жодного впливу Тросід на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи
фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть Тросід на уражену нігтьову пластину та навколонігтьову ділянку (навколо нігтя) 2 рази на добу — вранці та ввечері — за допомогою спеціального пензлика, прикріпленого до кришки.
Розчинник, що міститься в Тросіді, висихає протягом 5 хвилин, утворюючи тонку прозору оліюсту плівку. Навіть якщо ця плівка випадково зітруться, це не зменшить дію лікарського засобу.
Рекомендується не застосовувати оклюзійну пов’язку.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Тривалість лікування, необхідного для одужання, може відрізнятися від пацієнта до пацієнта і залежить від збудника інфекції та поширення ураження.
Зазвичай терапія може тривати в середньому до 6 місяців, але в окремих випадках її може бути продовжено до року.
Якщо ви застосували Тросід у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не спостерігалося.
У разі випадкового проковтування/прийому Тросіду негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
незначна та тимчасова місцева подразнення шкіри.
У разі алергічних реакцій (гіперчутливості) необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОСІД
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і
інструкцію з використання.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Тросід
100 г розчину містить:
Діюча речовина: Тіоконазол 28 г
Інші компоненти: Кислота ундециленова, ацетат етиловий.
Опис зовнішнього вигляду Тросіду та вміст упаковки
Шкірний розчин.
Флакон, що містить 12 мл шкірного розчину для нанесення на нігті 28%.
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 – 20129 Мілан
Виробники
Farmasierra Manufacturing S.L. – Ctra de Irun, km 26200 – 28700 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес, Мадрид, Іспанія.
Doppel Farmaceutici – via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Інструкція з використання: інформація для споживача
Тросід 1% спрей для шкіри, розчин
Тіоконазол
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вам сказав лікар чи фармацевт.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.
Зміст цього листівка:
- Що таке Тросід і для чого він застосовується
- Що Ви повинні знати перед застосуванням Тросіду
- Як застосовувати Тросід
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Тросід
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Тросід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Тросід містить діючу речовину тіоконазол, протигрибковий засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій шкіри, зокрема:
- Дерматомікози, спричинені дерматофітами, дріжджовими грибами та іншими грибами, чутливими до тіоконазолу
- Змішані шкірні інфекції завдяки одночасній протигрибковій (проти грибів) та антибактеріальній (проти бактерій) дії.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ТРОСІДУ
Не використовуйте Тросід
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Тросіду.
Застосування лікарських засобів для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, може спричинити алергічні реакції (гіперчутливість).
Уникайте розпилювання препарату в очі.
Діти та підлітки
Немає даних щодо безпеки та ефективності Тросіду у дітей та підлітків; проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Тросід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Взаємодії з іншими препаратами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, використовуйте Тросід тільки після консультації з лікарем та оцінки ним співвідношення ризику та користі у вашому випадку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не повідомлялося про будь-який вплив Тросіду на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть препарат двічі на добу (вранці та ввечері), рівномірно розпилюючи його на ділянку шкіри, яку необхідно лікувати.
Тросід 1% спрей для шкіри, розчин — добре підходить для лікування ділянок шкіри, вкритих волоссям, а також ділянок у місцях шкірних складок. Крім того, препарат показаний для полегшення нанесення на великі ділянки тіла (спина, живіт, груди). Може застосовуватися навіть при перевернутому положенні балончика.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Тривалість лікування, необхідна для одужання, може відрізнятися від пацієнта до пацієнта залежно від збудника інфекції та місця її локалізації.
- Пітиріаз вельосколіор (грибкове захворювання, що проявляється кольоровими плямами кавово-рожевого відтінку, які зазвичай локалізуються на тулубі): 7-денний курс лікування зазвичай достатній для одужання більшості пацієнтів.
- Тінея педіс (ліхенічний грибок стоп): може знадобитися до 6 тижнів лікування, особливо при хронічній гіперкератотичній формі (утовщення шкіри).
- Мікози інших ділянок (тіло, шкірні складки), кандидоз та еритразма (бактеріальна інфекція): тривалість лікування зазвичай становить від 2 до 4 тижнів. Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни у його перебігу.
Якщо ви застосували Тросід у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не зареєстровано. У разі випадкового проковтування/прийому Тросіду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
незначна та тимчасова місцева подразнення шкіри.
У разі виникнення алергічних реакцій (гіперчутливості) необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОСІД
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Тросід
1 г спрею для шкіри, розчин містить:
Діюча речовина: Тіоконазол: 10 мг
Інші компоненти: Миристат ізопропілу, ізопропіловий спирт
Опис зовнішнього вигляду Тросід та вміст упаковки
Спрей для шкіри, розчин.
Спреєва пляшка, що містить 30 г розчину 1%
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 - 20129, Мілан, Італія
Виробник
Zellaerosol GmbH
Wiesenstrasse 13
D-79669 Zell in Wiesental (Germany)
Інструкція з використання: інформація для користувача
Тросід 1% крем, 1% порошок для шкіри, 1% емульсія для шкіри
Тіоконазол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого періоду лікування.
Зміст цього листка:
- Що таке Тросід і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Тросіду
- Як застосовувати Тросід
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Тросід
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ТРОСІД І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ТРОСІД містить діючу речовину тіоконазол — протигрибковий засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій шкіри, зокрема:
- Дерматомікози, спричинені дерматофітами, дріжджами та іншими грибами, чутливими до тіоконазолу
- Шкірні інфекції, спричинені чутливими до препарату грампозитивними бактеріями
- Змішані шкірні інфекції завдяки одночасній протигрибковій (проти грибів) і антибактеріальній (проти бактерій) дії.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.
2. ЩО ВАМ СЛІД ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРОСІДА
Не застосовуйте Тросід
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тросіда.
Застосування лікарських засобів для місцевого використання, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до розвитку алергічних реакцій (гіперчутливості).
Діти та підлітки
Немає даних щодо безпеки та ефективності Тросіда у дітей та підлітків; проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Тросід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте Тросід тільки після консультації з лікарем та оцінки ним співвідношення ризику та користі у вашому випадку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про будь-який вплив Тросіда на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Тросід 1% крем і 1% емульсія містять цетостеариловий спирт (його також називають цетилстеариловим спиртом).
Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Тросід 1% шкірна емульсія містить пропіленгліколь. Може спричиняти подразнення шкіри.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть двічі на добу (вранці та ввечері) тонкий шар лікарського засобу легким масажем на уражену ділянку шкіри та безпосередньо навколишні ділянки.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Тросід 1% Крем: наносіть лікарський засіб легким масажем на уражену ділянку шкіри та безпосередньо навколишні ділянки.
У ділянках міжшкірних складок лікарський засіб слід наносити невеликою кількістю та ретельно розподіляти, щоб уникнути явищ макерації.
Тросід 1% Порошок шкірний: лікарський засіб доступний у ємності, за допомогою якої його можна безпосередньо наносити рівномірним шаром на уражену ділянку шкіри та безпосередньо навколишні ділянки.
Тросід 1% Емульсія шкірна: наносіть лікарський засіб легким масажем кінчиками пальців або ватним тампоном на уражену ділянку шкіри та безпосередньо навколишні ділянки.
Тривалість лікування, необхідного для одужання, варіюється від пацієнта до пацієнта залежно від збудника інфекції та локалізації ураження.
- Pityriasis versicolor (грибкова інфекція, що проявляється кавовими плямами, які зазвичай локалізуються на тулубі): 7-денний курс лікування зазвичай достатній для одужання більшості пацієнтів.
- Tinea pedis (хвороба стопи): може знадобитися до 6 тижнів лікування, особливо при хронічній гіперкератотичній клінічній формі (утовщення шкіри).
- Мікози інших ділянок (тіло, шкірні складки), кандидози та еритразма (бактеріальна інфекція): тривалість необхідного лікування зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або ви помітили будь-які недавні зміни у його перебігу.
Якщо ви застосували Тросід у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не відзначалося.
У разі випадкового проковтування/прийому Тросіду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
незначна та тимчасова місцева подразнення шкіри.
У разі виникнення алергічних реакцій (гіперчутливості) необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення небажаних ефектів.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря.
Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Тросід
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Тросід
Тросід 1% Крем
1 г крему містить:
Діюча речовина: Тіоконазол: 10 мг
Інші компоненти: Полісорбат 60, сорбітан моностеарат, цетостеариловий спирт, 2-октилдодеканол, віск естерів
цетилу, бензиловий спирт, очищена вода.
Тросід 1% Порошок шкірний
100 г порошку містять:
Діюча речовина: Тіоконазол: 1 г
Інші компоненти: Тальк, магнію міристат, каолін, осаджена кремнезем.
Тросід 1% Емульсія шкірна
100 г емульсії містять:
Діюча речовина: Тіоконазол: 1 г
Інші компоненти: емульгуючий віск, цетиловий спирт, цетилстеариловий спирт, олія кокосової горіху, гліцерилстеарат і
пальмітат, пропіленгліколь, бензиловий спирт, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Тросід та вміст упаковки
Тросід 1% Крем
Крем. Тюбик 30 г.
Тросід 1% Порошок шкірний
Порошок шкірний. Флакон 30 г.
Тросід 1% Емульсія шкірна
Емульсія шкірна. Флакон 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 - 20129, Мілан
Виробник крему
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe, 1- 29016 Кортемаджоре (РС)
Виробник порошку та емульсії шкірної
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156, Км 50 - 04010
Борго-Сан-Мікеле (Латина)
Інструкція з використання: інформація для користувача
Тросід 1% розчин для шкіри
Тіоконазол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив лікар чи фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.
Зміст цього листка:
- Що таке Тросід і для чого він призначений
- Що Ви повинні знати перед застосуванням Тросіду
- Як застосовувати Тросід
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Тросід
- Зміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Тросід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Тросіd містить діючу речовину тіоконазол, протигрибковий засіб, який застосовується:
- Для лікування інфекцій шкіри, спричинених грибками, таких як дерматофіти та дріжджові гриби, навіть якщо вони супроводжуються надмірною бактеріальною інфекцією від чутливих до препарату грампозитивних бактерій;
- Як допоміжний засіб (що сприяє) у терапії іншими спеціальними місцевими засобами.
Шкірний розчин забезпечує більш легке нанесення при поширених дерматомікозах (інфекціях шкіри, спричинених грибками) і одночасно здійснює медикаментозне очищення оголеної або волосяної шкіри. Крім того, завдяки можливості обробки широкої ділянки шкіри, препарат дозволяє усунути збудника не лише там, де виявлені морфологічні зміни (порушення) шкіри, а й там, де шкіра здається візуально здоровою.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.
2. ЩО ВАМ НЕОБХІДНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРОСІДУ
Не використовуйте Тросід
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тросіду.
Застосування лікарських засобів для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, може призвести до розвитку алергічних реакцій (гіперчутливості).
Шкірний розчин є допоміжним засобом (що сприяє лікуванню) і тому повинен завжди застосовуватися разом із місцевою терапією за допомогою специфічного препарату (креми, лосьйони, порошки).
Діти
Немає даних щодо безпеки та ефективності Тросіду у дітей та підлітків, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Тросід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте Тросід тільки після консультації з лікарем та оцінки ним співвідношення ризику та користі у вашому випадку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про жодного впливу Тросіду на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРОСІД
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Тросід один раз на добу як рідкий засіб для очищення та сполосніть водою, зачекавши кілька
хвилин.
Використовуйте кількість розчину, необхідну для обробки відповідної ділянки шкіри,
оскільки при контакті зі шкірою утворюється пінний розчин.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Застосування 1% розчину Тросід повинно супроводжуватися одночасним застосуванням специфічного місцевого
протигрибкового лікування, яке наносять після використання розчину.
Тривалість лікування, необхідного для одужання, залежить від збудника інфекції та місця ураження і зазвичай
становить від 2 до 4 тижнів.
За рішенням лікаря лікування розчином може бути продовжене навіть після закінчення інших специфічних місцевих
терапій з метою зменшення ризику рецидивів.
Якщо ви застосували Тросід у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не відзначалося.
У разі випадкового проковтування або прийому Тросід внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
незначна та тимчасова місцева подразнення шкіри.
У разі виникнення алергічних реакцій (гіперчутливості) необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОСІД
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.
6. ВМІСТ ПАКУНКУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Тросід
Кожен пакетик з 10 г розчину містить:
Діюча речовина: Тіоконазол: 100 мг
Інші компоненти: Моноетаноламін лаврилсульфат; Лецитінамід; Полігліколь; Ундецензофен; Кислота лактічна;
Ліпоесенціальний погашувальний засіб; Вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Тросід та вміст пакунку
Шкірний розчин.
Пакунок, що містить 6 пакетиків по 10 грамів розчину кожен.
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani S.p.A.
via Palagi 2 - 20129 Мілан
Виробник
Haupt Pharma Latina S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 km. 47,600
04010 Латина